DOKUMEN NEGARA Paket

UJI KOMPETENSI KEAHLIAN

TAHUN PELAJARAN 2018/2019

SOAL PRAKTIK KEJURUAN

Satuan Pendidikan : Sekolah Menengah Kejuruan

Kompetensi Keahlian : Farmasi Industri
Kode : 3067
Alokasi Waktu : 18 jam
Bentuk Soal : Penugasan Perorangan
Judul Tugas : Tata laksana gudang,pembuatan
sediaan padat, setengah padat, cair non
steril dan evaluasi mutu.

I. PETUNJUK UMUM

1. Periksalah dengan teliti dokumen soal ujian praktik yang terdiri dari 6 halaman
2. Baca dan pahami maksud soal agar tidak terjadi kesalahan pengerjaan.
3. Siapkan peralatan masing-masing dan pakailah pakaian laboratorium yang
sesuai.
4. Peserta ujian di persilahkan mengambil satu amplop soal dengan kode meja dan
kode soal
5. Peserta di perbolehkan menggunakan kalkulator sebagai alat bantu hitung
6. Bekerjalah dengan memperhatikan jadwal dan alur pengerjaan.
7. Peserta dilarang menanyakan soal ujian kepada peserta lain atau pihak lain,
peserta dapat bertanya kepada penguji.
8. Peserta wajib menjaga kebersihan tempat kerja masing-masing.
9. Peserta wajib melaporkan seluruh hasil pengerjaan kepada penguji.
10. Letakan kembali semua bahan dan peralatan di tempatnya semula dalam
keadaan bersih setelah semua pekerjaan selesai.
11. Laporkan dan kumpulkan hasil produk beserta laporan segera setelah selesai
mengerjakan.
12. Dalam bekerja selalu memperhatikan keselamatan kerja.
13. Tiap tahap pengerjaan minta diparaf kepada penguji.
14. Dilarang membawa alat omunikasi dan peralatan lain yang menggangu proses
ujian.

II. DAFTAR PERALATAN

Nama
No. Spesifikasi Minimal Jumlah Keterangan
Alat/Komponen/Bahan
1 2 3 4 5
Alat

1. Beaker glass 100 ml 10

2. Beaker glass 500 ml 10
3. Beaker glass 1000 ml 10

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-1/6

 Nama
No. Spesifikasi Minimal Jumlah Keterangan
Alat/Komponen/Bahan
1 2 3 4 5
4. Gelas Ukur 10 ml 10
5. Gelas Ukur 100 ml 10
6. Gelas Ukur 500 ml 10
7. Gelas Ukur 1000 ml 10
8. Batang Pengaduk - 20
9. Botol Semprot - 20
10. Wadah plastik Plastik 20
11. Mesin tablet Single punch/rotary 1
12. Mesin Mixing - 1
13. Oven - 1
14. Filling machine - 1
15. Crupping machine - 1
16. Coloid mill - 1
17. Neraca Analitik Digital 10
18. Neraca Teknis Digital skala 300g dan 1 kg 2
19. Mesh 16,18, 20 Stainless steel Masing
masing 10
20. Penangas air Stainless steel 1
21. Mortir dan stamper Diameter 15 cm dan 20 cm 20
22. Cawan Penguap Diameter 20 cm 10
23. Sendok Stainless steel 20
24. Spatula - 20
25. Loyang Alumunium 20
Bahan
1. Paracetamol Teknis 250 gram
2. Laktosa monohidrat Teknis 145 gram
3. LHPC LH 11 Teknis 115 gram
4. PVP 30 Teknis 3,9 gram
5 Magnesium stearate Teknis 0,91 gram
6 Talkum Teknis 1,3 gram
7 Acidum ascorbicum Teknis 20 gram
8 Avicel PH 102 Teknis 34,48 gram
9 LHPC LH 11 Teknis 4,5 gram
10 FDC Tartazine like Teknis 300 mg
11 PVP 30 Teknis 3,9 gram
12 Magnesium stearate Teknis 0,91 gram
13 Betametason 1 % Teknis 1 gram
14 Emulgide Teknis 15 gram
15 Glycerin Teknis 12 gram
16 Oleum Rosae Teknis 1 ml
17 Paracetamol Teknis 160 mg
18 Propylene glycol Teknis 1,25 mg
19 Glycerin Teknis 500 mg

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-2/6

 Nama
No. Spesifikasi Minimal Jumlah Keterangan
Alat/Komponen/Bahan
1 2 3 4 5
20 Kollidon K-25 Teknis 250 mg
21 Sukrosa Teknis 500 mg
22 Sodium Saccharin Teknis 50 mg
23 Perisa jeruk Teknis 5 ml
24 Pewarna orange Teknis 2,5 ml
25 Aquadest Teknis 5 ml
26 Plastik bening (kemasan Plastik 5
primer)
27 Kertas untuk etiket Art paper 1
28 Kertas untuk kemasan
duplek 1
sekunder
29 ATK

III. SOAL/TUGAS

1. Judul Tugas : Tata laksana gudang, pembuatan sediaan padat, setengah padat dan cair
non steril dan evaluasi mutu

2. Persiapan
- Perlengkapan Peserta Ujian
- Pelaksanaan pemeriksaan, kualifikasi, dan kalibrasi peralatan
3. Administrasi gudang
- Pembelian bahan awal dan bahan pengemas
- Penerimaan bahan awal, bahan pengemas, produk jadi, barang kembalian
- Penyimpanan bahan awal, bahan pengemas, produk jadi, barang kembalian
- Pengeluaran bahan awal, bahan pengemas, dan produk jadi

1. Pembuatan sediaan tablet dengan metode granulasi basah

- Pelaksanaan penimbangan
- Pembuatan sediaan padat dengan metode granulasi basah
- Penanganan bahan selama proses
- Pelaksanaan IPC
- Pelaksanaan pengemasan
dengan kriteria sebagai berikut :
- Formula Tablet Parasetamol per tablet:
1. Parasetamol 500 mg
2. Laktosa monohidrat 95,53 mg
3. LHPC LH 11 19,5 mg
4. PVP 30 19,5 mg
5. Nipagin 1,17 mg
6. Aquadestilata qs
7. Mg stearat 4,55 mg
8. Talkum 6,5 mg
- Spesifikasi Produk:

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-3/6

 1. Nama zat aktif :Parasetamol
2. Kekuatan sediaan : 500 mg/tablet
3. Bobot per tablet :650 mg
4. Diameter tablet :13 mm
5. Tebal tablet :4,0-6,5 mm
6. Kekerasan tablet :6-10 Kg
7. Warna :Putih
8. Kandungan lembab :1,0-2,0 %
9. Waktu hancur tablet :< 15 menit
10. Kerapuhan tablet :<1%
11. Disolusi :sesuai monografi
12. Keragaman bobot :sesuai monografi
13. Kadar dalam tablet :sesuai monografi
14. Kemasan :Botol/pot plastik
15. Spesifikasi lain yang ditentukan internal

2. Pembuatan sediaan tablet dengan metode cetak langsung

- Pelaksanaan penimbangan
- Pembuatan sediaan tablet metode cetak langsung
- Penanganan bahan selama proses
- Pelaksanaan IPC
- Pelaksanaan pengemasan
dengan kriteria sebagai berikut :
- Formula Tablet Vitamin C per tablet:
Vitamin C 50,0 mg
Amprotab 25,0 mg
Starch 1500 41,0 mg
Avicel 125,0 mg
FDC Tartrazin Yellow 1,5 mg
Mg-Stearat 2,5 mg
Talk 5,0 mg
- Spesifikasi Produk:
1. Nama zat aktif : Asam Askorbat (Vitamin C)
2. Kekuatan sediaan : 50 mg/tablet
3. Bobot per tablet : 250 mg
4. Diameter tablet : 9 mm
5. Tebal tablet : 2,9-3,2 mm
6. Kekerasan tablet : 4-6 Kg
7. Warna : Kuning
8. Waktu hancur tablet : < 15 menit
9. Kerapuhan tablet : < 0,8%
10. Keragaman bobot : sesuai monografi
11. Kadar dalam tablet : sesuai monografi
12. Kemasan : Botol/pot plastik
13. Spesifikasi lain yang ditentukan internal

3. Pembuatan sediaan setengah padat dan evaluasi mutu

- Pelaksanaan penimbangan

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-4/6

 - Pembuatan sediaan setengah padat
- Penanganan bahan selama proses
- Pelaksanaan IPC
- Pelaksanaan pengemasan
dengan kriteria sebagai berikut :
- Formula Krim Betametason
Betametason 1 %
Emulgide 15
Glycerin 12
Oleum Rosae 1 ml
Nipagin 0,18
Aquadest 71,82 ml
- Spesifikasi Produk
1. Bobot per tube : 10 gram
2. Keseragaman bobot : Berat tiap tube tidak kurang dari 10 g dan
tidak lebih dari bobot maksimal pada range deviasi
3. Deviasi bobot / tube : ± 2 %
4. Daya sebar : 10 – 35 cm2
5. pH :4-6
6. Homogenitas : Homogen
7. Daya proteksi : Kuat, tidak timbul warna minimal 5
menit
8. Daya lekat : minimal 1 menit
9. Viskositas :-
10. Cemaran mikroba : -

4. Pembuatan sediaan cair non steril dan evaluasi mutu

- Pelaksanaan penimbangan
- Pembuatan sediaan cair non steril
- Penanganan bahan selama proses
- Pelaksanaan IPC
- Pelaksanaan pengemasan
dengan kriteria sebagai berikut :
- Formula Sirup Paracetamol /5 ml
Paracetamol 160 mg
Propylene glycol 1,25 mg
Glycerin 500 mg
Kollidon K-25 250 mg
Sukrosa 500 mg
Sodium Saccharin 50 mg
Perisa jeruk 5 ml
Pewarna orange 2,5 mg
Aquadest ad 5 ml

- Spesifikasi Produk
1. Nama zat aktif : Paracetamol
2. Kekuatan sediaan : 150 mg/5 ml
3. Volume : 60 ml

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-5/6

 4. Pemerian : Larutan berwarna jingga, aroma orange, rasa
manis
5. pH : 4,3-6,5
6. Bobot jenis : 1-1,1 g/ml
7. Kadar : 95,0%-105,0%
8. Kemasan : Botol plastik bening
Spesifikasi lain yang ditentukan internal

“SELAMAT & SUKSES”

3067-P1-18/19 Hak Cipta pada Kemdikbud SPK-6/6