1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Technical Requirements

4.1 General

4.2 Personnel

4.3 Equipment, accommodation and environment

4.4 Design of proficiency testing schemes

4.5 Choice of method or procedure

4.6 Operation of proficiency testing schemes

4.7 Data analysis and evaluation of proficiency testing scheme results

4.8 Reports

4.9 Communication with participants

4.10 Confidentiality

5 Management requirements

5.1 Organization

5.2 Management system

5.3 Document control

5.4 Review of requests, tenders and contracts

5.5 Subcontracting services

5.6 Purchasing services and supplies

5.7 Service to the customer

5.8 Complaints and appeals

5.9 Control of nonconforming work

5.10 Improvement

5.11 Corrective actions

5.12 Preventive actions

5.13 Control of records

5.14 Internal audits

5.15 Management reviews

4.1 Umum

Yang harus dimiliki penyedia uji profiesiensi :

- Kompetensi untuk melakukan uji profiesiensi yang ditawarkan

- Keahlian untuk tiap-tiap jenis uji profisiensi
- Apakah penyedia uji profisiensi atau tempat yang menjadi subkontrak mereka
kompeten dalam melakukan uji profisiensi

((ISO / IEC 17025, ISO 15189 & ISO Guide 34 dapat digunakan
untuk Menunjukkan kompetensi)

4.2 Personil

4.2.1 personil
Penyedia UP memiliki tenaga manajerial dan teknis sesuai dengan kebutuhan
• Otoritas
• Sumber Daya
• kompetensi teknis

4.2.2 Penyedia UP menetapkan tingkat/level minimum untuk posisi kunci

• Kualifikasi
• Pengalaman

4.2.3 Personil yang dipekerjakan oleh, atau di bawah kontrak untuk penyedia UP
Dimana dikontrak dan tambahan personil bantuan teknis dan kunci yang digunakan, uji
profisiensi penyedia harus memastikan bahwa personil tersebut diawasi dan kompeten dan
mereka bekerja sesuai dengan sistem manajemen.
kebutuhan
4.2.4 Penyedia UP memberikan hak atau wewenang personil untuk
a) memilih item tes profisiensi UP yang sesuai
b) skema Rencana UP
c) Melakukan pengambilan sampel
d) Mengoperasikan peralatan tertentu
e) Melakukan pengukuran untuk stabilitas dan homogenitas
Melakukan pengukuran untuk menetapkan nilai-nilai
dan ketidakpastian?
f) Menyiapkan, menangani & mendistribusikan item tes UP
g) Mengoperasikan sistem pengolahan data
h) Melakukan analisis statistik
i) Evaluasi terhadap kinerja peserta
j) memberikan pendapat dan interpretasi
g) Kewenangan untuk mengeluarkan laporan UP

4.2.5 Penyedia uji profisiensi harus memelihara catatan up-to-date dari otorisasi yang relevan
(s), kompetensi, pendidikan dan profesional kualifikasi, pelatihan, keterampilan dan
pengalaman dari semua teknis personel, termasuk personel yang dikontrak. Informasi ini harus
tersedia dan harus mencakup tanggal kompetensi untuk melakukan tugas-tugas mereka
ditugaskan dinilai dan dikonfirmasi.

4.2.6

• Penyedia jasa UP membuat sasaran untuk setiap personil sehubungan dengan, pendidikan, pelatihan
dan keterampilan
• Penyedia UP harus memiliki kebijakan dan prosedur mengidentifikasi kebutuhan pelatihan, dan
memberikan pelatihan personil
• Program pelatihan relevan untuk kebutuhan sekarang dan untuk mengantisipasi kebutuhan penyedia
UP

4.2.7 Staf dilatih untuk memastikan kompetensi

• Kinerja pengukuran
• Pengoperasian peralatan
• Setiap kegiatan lain yang dapat mempengaruhi kualitas skema UP
efektivitas kegiatan pelatihan dievaluasi
4.3 PERALATAN, AKOMODASI DAN LINGKUNGAN

4.3.1 Penyedia uji profisiensi harus memastikan bahwa ada akomodasi yang tepat untuk
pengoperasian skema uji profisiensi. Ini termasuk fasilitas dan peralatan untuk item tes
profisiensi manufaktur, penanganan, kalibrasi, pengujian, penyimpanan dan pengiriman, untuk
pengolahan data, untuk komunikasi, dan untuk pengambilan bahan dan catatan.

4.3.2

• Kkondisi lingkungan kondusif untuk menjalankan Skema UP

• Kondisi lingkungan dapat diterima untuk pekerjaan yang dilakukan di tempat lain selain
fasilitas permanen (kantor UP) ?
• Jika pekerjaan dilakukan secara subkontrak, kondisi lingkungan harus mendapatperhatian
khusus
• Penyedia UP mendokumentasikan persyaratan teknis untuk akomodasi
kondisi lingkungan yang dapat mempengaruhi skema UP

4.3.3 Akses dan penggunaan area yang mempengaruhi kualitas skema uji profisiensi harus
dikendalikan. Penyedia uji profisiensi akan menentukan sejauh mana kontrol berdasarkan
keadaan tertentu.

4.3.4 Penyedia uji profisiensi harus mengidentifikasi kondisi lingkungan yang dapat secara
signifikan mempengaruhi kualitas item tes profisienfi dan setiap pengujian dan kalibrasi
dilakukan, termasuk kondisi yang dibutuhkan oleh spesifikasi yang relevan dan prosedur
pengukuran. Penyedia uji profisiensi harus mengontrol dan memonitor kondisi ini, dan akan
merekam semua kegiatan pemantauan yang relevan. kegiatan pengujian Profisiensi yang terkait
harus dihentikan bila kondisi lingkungan membahayakan kualitas atau operasi skema uji
profisiensi.
(Catatan: Kondisi lingkungan dapat mencakup sterilitas biologis, debu,
elektromagnetik gangguan, radiasi, kelembaban, pasokan listrik,
temperatur, suara dan tingkat getaran)

ISO / IEC
17.043: 2010
ILAC G13:
2000

4.3.5 • Ada pemisahan yang efektif antara kegiatan yang tidak kompatibel
4.3.6 Penyedia pengujian Proficiency harus memastikan bahwa karakteristik kinerja metode
laboratorium dan peralatan yang digunakan untuk mengkonfirmasi isi, homogenitas dan
stabilitas item pengujian sewajarnya divalidasi dan dipelihara.
4.4 Desain skema uji profisiensi
4.4.1 Perencanaan

4.4.1.1 Penyedia uji profisiensi harus mengidentifikasi dan merencanakan proses-proses yang
secara langsung mempengaruhi kualitas skema uji profisiensi dan harus memastikan bahwa hal
tersebut dilakukan sesuai dengan prosedur yang ditentukan.
CATATAN kepentingan Stakeholder 'dapat dipertimbangkan dalam mengembangkan rencana
dan informasi yang relevan.

4.4.1.2 Penyedia uji profisiensi tidak akan subkontrak perencanaan uji profisiensi Skema (lihat
5.5.2).
CATATAN Penyedia uji profisiensi dapat memanfaatkan nasihat atau bantuan dari setiap
penasihat, ahli atau kemudi kelompok (lihat 4.4.1.4).

4.4.1.3 Penyedia uji profisiensi harus mendokumentasikan rencana sebelum dimulainya

profisiensi Skema pengujian yang membahas tujuan, tujuan dan desain dasar dari skema uji
profisiensi, termasuk informasi berikut dan, bila sesuai, alasan pemilihan atau pengecualian:
a) nama dan alamat penyedia uji profisiensi;
b) nama, alamat dan afiliasi koordinator dan personel lain yang terlibat dalam desain dan
pengoperasian skema uji profisiensi;
c) kegiatan yang akan disubkontrakkan dan nama-nama dan alamat dari subkontraktor yang
terlibat dalam
pengoperasian skema uji profisiensi;
d) kriteria yang harus dipenuhi untuk partisipasi;
e) jumlah dan jenis peserta diharapkan dalam skema uji profisiensi;
f seleksi) dari besaran ukur (s) atau karakteristik (s) yang menarik, termasuk informasi tentang
apa yang peserta untuk mengidentifikasi, mengukur, atau tes untuk di uji profisiensi tertentu
putaran;
g) deskripsi rentang nilai atau karakteristik, atau keduanya, yang diharapkan untuk tes
profisiensi item;
h) potensi sumber utama kesalahan yang terlibat di bidang uji profisiensi yang ditawarkan;
i) persyaratan untuk produksi, kontrol kualitas, penyimpanan dan distribusi barang-barang tes
profisiensi;
j) tindakan pencegahan untuk mencegah kolusi antara peserta atau pemalsuan hasil, dan
prosedur yang harus digunakan jika kolusi atau pemalsuan hasil dicurigai;
k) deskripsi informasi yang akan diberikan kepada peserta dan jadwal waktu untuk
berbagai tahapan skema uji profisiensi;
l) untuk skema uji profisiensi terus menerus, frekuensi atau tanggal di mana item tes profisiensi
yang untuk dibagikan kepada peserta, tenggat waktu untuk mengembalikan hasil dengan
peserta dan, di mana tepat, tanggal di mana pengujian atau pengukuran harus dilakukan oleh
peserta;
m) informasi tentang metode atau prosedur yang peserta perlu menggunakan untuk
mempersiapkan materi tes dan melakukan tes atau pengukuran;
n) prosedur metode pengujian atau pengukuran yang akan digunakan untuk homogenitas dan
stabilitas pengujian
item tes profisiensi dan, jika memungkinkan, untuk menentukan kelayakan biologis mereka;
o) penyusunan format pelaporan standar untuk digunakan oleh peserta;
p) penjelasan rinci tentang analisis statistik yang akan digunakan;
q) asal, ketertelusuran metrologi dan ketidakpastian pengukuran nilai-nilai yang ditetapkan;
r) kriteria untuk evaluasi kinerja peserta;
s) deskripsi data, laporan interim atau informasi yang akan dikembalikan kepada peserta;
t) deskripsi sejauh hasil peserta yang, dan kesimpulan yang akan didasarkan pada
hasil dari skema uji profisiensi, yang dibuat publik; dan
u) tindakan yang akan diambil dalam kasus item tes profisiensi yang hilang atau rusak.

4.4.1.4 Penyedia uji profisiensi harus memiliki akses ke keahlian teknis yang diperlukan dan
pengalaman di bidang yang terkait dengan pengujian, kalibrasi, sampling atau inspeksi, serta
statistik. Ini mungkin dicapai, jika perlu, dengan mendirikan sebuah kelompok penasihat
(dinamai sesuai).
(Catatan ini dapat dicapai dengan membentuk sebuah kelompok penasihat)

4.4.1.5 Keahlian teknis akan digunakan sebagaimana mestinya, untuk menentukan hal-hal
seperti berikut:
a) persyaratan perencanaan sebagaimana tercantum dalam 4.4.1.3;
b) identifikasi dan resolusi kesulitan diharapkan dalam penyusunan dan pemeliharaan
item tes profisiensi homogen, atau dalam penyediaan nilai yang diberikan stabil untuk tes
profisiensi Item;
c) penyusunan petunjuk rinci untuk peserta;
d) komentar pada setiap kesulitan teknis atau komentar lain yang diajukan oleh peserta dalam
kemampuan sebelumnya pengujian putaran;
e) pemberian saran dalam mengevaluasi kinerja peserta;
f) berkomentar tentang hasil dan kinerja peserta secara keseluruhan dan, jika sesuai, kelompok
peserta atau peserta perorangan;
g) pemberian saran bagi peserta (dalam batas-batas kerahasiaan), baik secara individu maupun
dalam laporan;
h) menanggapi umpan balik dari peserta; dan
i) perencanaan atau berpartisipasi dalam pertemuan teknis dengan peserta.

4.4.2 Persiapan item tes profisiensi

4.4.2.1 • Penyedia UP memiliki prosedur tertulis untuk persiapan uji

item sesuai dengan rencana yang dijelaskan dalam 4.4.1
• prosedur ini dilaksanakan
4.4.2.2 • Penyedia UP memiliki prosedur tertulis untuk akuisisi,
pengumpulan, persiapan, penanganan, penyimpanan dan bila perlu
pembuangan item tes
• prosedur ini dilaksanakan
4.4.2.3 • Produk UP dipilih sesuai dalam matriks, ukuran, dan
Konsentrasi (sedekat praktis) untuk barang-barang yang dihadapi dalam
pengujian rutin atau kalibrasi
4.4.2.4 Dalam skema uji profisiensi yang mewajibkan peserta untuk mempersiapkan atau
memanipulasi, atau keduanya mempersiapkan dan memanipulasi, item tes profisiensi dan
menyampaikannya kepada penyedia uji profisiensi, penyedia uji profisiensi harus mengeluarkan
instruksi untuk persiapan, kemasan dan transportasi dari item tes profisiensi.

4.4.3 Homogenitas dan stabilitas

4.4.3.1 Kriteria homogenitas dan stabilitas yang sesuai harus ditetapkan dan harus didasarkan
pada efek inhomogeneity itu dan ketidakstabilan akan terjadi pada evaluasi kinerja peserta.

CATATAN 1 persyaratan dalam sub ayat ini dimaksudkan untuk memastikan bahwa setiap
peserta menerima sebanding item tes profisiensi, dan bahwa item tes profisiensi ini tetap stabil
sepanjang uji profisiensi. hati-hati perencanaan, pembuatan dan pengiriman yang diperlukan
untuk mencapai hal ini, dan pengujian biasanya diperlukan untuk mengkonfirmasi itu.
CATATAN 2 Dalam beberapa kasus, hal ini tidak layak untuk item tes profisiensi menjadi sasaran
homogenitas dan pengujian stabilitas. Kasus-kasus seperti akan mencakup, misalnya, bila bahan
yang terbatas tersedia untuk mempersiapkan item uji profisiensi.
CATATAN 3 Dalam beberapa kasus, bahan-bahan yang tidak cukup homogen atau stabil adalah
yang terbaik yang tersedia; dalam kasus tersebut, mereka masih bisa berguna sebagai item tes
profisiensi, asalkan ketidakpastian dari nilai-nilai yang ditetapkan atau evaluasi
Hasil mempertimbangkan akibat dari ini (lihat B.3.1.3 dan ISO 13528: 2005, Lampiran B).
CATATAN 4 Pertimbangan untuk homogenitas dan stabilitas dibahas lebih lanjut dalam ISO
Guide 34, ISO Guide 35 dan ISO 13528.

4.4.3.2 Prosedur untuk penilaian homogenitas dan stabilitas harus didokumentasikan dan
dilakukan, mana yang berlaku, sesuai dengan desain statistik yang tepat. Jika memungkinkan,
penyedia uji profisiensi harus menggunakan pilihan statistik acak dari sejumlah perwakilan item
uji profisiensi dari seluruh batch bahan uji untuk menilai homogenitas bahan.
CATATAN Dalam beberapa kasus, penggunaan pilihan stratified atau systematic random item
tes kemampuan dari keseluruhan batch lebih tepat.

4.4.3.3 Penilaian homogenitas secara normal dilakukan setelah item tes profisiensi memiliki
telah dikemas dalam bentuk akhir dan sebelum didistribusikan kepada peserta kecuali,
misalnya, studi stabilitas menunjukkan bahwa mereka harus disimpan dalam bentuk curah
 homogenitas pengujian dilakukan pada item yang telah dikemas dalam
Bentuk terakhir mereka sebelum didistribusikan
4.4.3.4 item tes Proficiency harus dibuktikan cukup stabil untuk memastikan bahwa mereka
tidak akan mengalami perubahan yang signifikan sepanjang pelaksanaan pengujian
kemampuan, termasuk penyimpanan dan kondisi transportasi. Bila hal ini tidak mungkin,
stabilitas harus diukur dan dianggap sebagai tambahan komponen ketidakpastian pengukuran
yang terkait dengan nilai yang diberikan dari item tes profisiensi, dan / atau diperhitungkan
dalam kriteria evaluasi.

4.4.3.5 Jika item / materi PT disimpan untuk digunakan di masa depan, nilai properti
harus dikonfirmasi kembali oleh penyedia uji profisiensi sebelum distribusi.

4.4.3.6 Dalam keadaan di mana homogenitas dan pengujian stabilitas tidak layak, uji profisiensi
penyedia harus menunjukkan bahwa prosedur yang digunakan untuk mengumpulkan,
menghasilkan, dan mendistribusikan paket item tes profisiensi yang cukup untuk tujuan uji
profisiensi.

4.4.4 Desain statistik

4.4.4.1 desain statistik harus dikembangkan untuk memenuhi tujuan skema, berdasarkan sifat
data (kuantitatif atau kualitatif, termasuk ordinal dan kategoris), asumsi statistik, sifat
kesalahan, dan jumlah yang diharapkan dari hasil (lihat B.3.2.2).

4.4.4.2 penyedia mendokumentasikan desain statistik dan data

Metode analisis (digunakan untuk mengidentifikasi nilai yang diberikan, dan
mengevaluasi hasil peserta)
• penyedia menunjukkan bahwa asumsi statistik yang
wajar
• analisis statistik dilakukan sesuai dengan
prosedur yang ditentukan

4.4.4.3 Dalam merancang analisis statistik, penyedia uji profisiensi memberikan pertimbangan
yang cermat sebagai berikut:
a) ketepatan (trueness dan presisi) serta ketidakpastian pengukuran yang diperlukan atau
diharapkan untuk setiap ukur atau karakteristik dalam uji profisiensi;
b) jumlah minimal peserta dalam skema uji profisiensi yang diperlukan untuk memenuhi tujuan
desain statistik; dalam kasus di mana ada terbatasnya jumlah peserta untuk memenuhi tujuan
atau untuk menghasilkan analisis statistik bermakna hasil, penyedia uji profisiensi harus
dokumen, dan memberikan kepada peserta, rincian alternatif pendekatan yang digunakan
untuk menilai peserta kinerja;
c) relevansi angka signifikan terhadap hasil yang dilaporkan, termasuk jumlah tempat desimal;
d) jumlah item tes profisiensi yang akan diuji atau diukur dan jumlah tes ulang, kalibrasi
atau pengukuran harus dilakukan pada setiap item tes profisiensi atau untuk setiap penentuan;
e) prosedur yang digunakan untuk menetapkan standar deviasi untuk penilaian kemampuan
atau evaluasi lainnya kriteria;
f) prosedur yang akan digunakan untuk mengidentifikasi atau menangani outlier, atau
keduanya;
g) bila relevan, prosedur untuk evaluasi nilai dikecualikan dari analisis statistik; dan
h) dimana tepat, tujuan yang harus dipenuhi untuk desain dan frekuensi putaran uji profisiensi.

4.4.5 nilai Ditugaskan

4.4.5.1 Penyedia uji profisiensi harus mendokumentasikan prosedur untuk menentukan

ditugaskan nilai untuk measurands atau karakteristik dalam skema uji profisiensi tertentu.
Prosedur ini akan memperhitungkan metrologi penelusuran dan pengukuran ketidakpastian
yang diperlukan untuk menunjukkan bahwa Skema uji profisiensi cocok untuk tujuannya.
CATATAN ketertelusuran metrologi tidak selalu mungkin atau sesuai.

4.4.5.2 Kecakapan skema pengujian di bidang kalibrasi harus telah ditetapkan nilai-nilai dengan
ketertelusuran metrologi, termasuk ketidakpastian pengukuran.

4.4.5.3 Untuk skema uji profisiensi di daerah lain selain kalibrasi, relevansi, kebutuhan dan
kelayakan untuk ketertelusuran metrologi dan terkait ketidakpastian pengukuran nilai yang
diberikan harus ditentukan dengan memperhatikan persyaratan yang ditentukan peserta atau
pihak lain yang berkepentingan, atau oleh desain skema uji profisiensi.
CATATAN rantai ketertelusuran metrologi yang diperlukan dapat berbeda tergantung pada jenis
soal tes kemampuan, yang ukur atau karakteristik, dan ketersediaan kalibrasi dapat dilacak dan
bahan referensi.

4.4.5.4 Bila nilai konsensus digunakan sebagai nilai yang diberikan (lihat Lampiran B), pengujian
kemampuan penyedia harus mendokumentasikan alasan untuk pemilihan itu dan akan
memperkirakan ketidakpastian nilai yang diberikan seperti yang dijelaskan dalam rencana
skema uji profisiensi.

4.4.5.5 The profisiensi penyedia pengujian harus memiliki kebijakan mengenai pengungkapan
nilai-nilai yang ditetapkan. Kebijakan harus memastikan bahwa peserta tidak bisa mendapatkan
keuntungan dari pengungkapan awal.

4,5 Pilihan metode atau prosedur

4.5.1 Peserta biasanya akan diharapkan untuk menggunakan prosedur metode pengujian,
kalibrasi atau pengukuran pilihan mereka, yang harus konsisten dengan prosedur rutin mereka.
Penyedia uji profisiensi mungkin menginstruksikan peserta untuk menggunakan metode
tertentu sesuai dengan desain skema uji profisiensi.
4.5.2 Apabila peserta diizinkan untuk menggunakan metode pilihan mereka, penyedia uji
profisiensi harus:
a) memiliki kebijakan dan mengikuti prosedur tentang perbandingan hasil yang diperoleh
dengan uji atau berbeda metode pengukuran;
b) menyadari yang tes atau pengukuran metode yang berbeda untuk setiap ukur secara teknis
setara, dan mengambil langkah-langkah untuk menilai hasil peserta menggunakan metode ini
sesuai.

4.6 Operasi skema uji profisiensi

4.6.1 Petunjuk untuk peserta
4.6.1.1 Penyedia uji profisiensi akan memberikan peserta pemberitahuan sebelumnya cukup
sebelum mengirim item tes profisiensi, memberikan tanggal item tes profisiensi cenderung tiba
atau menjadi dikirim, kecuali desain skema uji profisiensi membuatnya pantas untuk
melakukannya.

4.6.1.2 The profisiensi penyedia pengujian akan memberikan instruksi didokumentasikan rinci
untuk semua peserta. Instruksi kepada peserta meliputi:
a) kebutuhan untuk mengobati item tes profisiensi dalam cara yang sama seperti mayoritas
rutin diuji sampel (kecuali ada persyaratan tertentu skema uji profisiensi yang membutuhkan
keberangkatan dari prinsip ini);
b) rincian faktor yang dapat mempengaruhi pengujian atau kalibrasi item tes profisiensi,
misalnya itu sifat item tes kemampuan, kondisi penyimpanan, apakah skema uji profisiensi
adalah terbatas pada metode pengujian yang dipilih, dan waktu pengujian atau pengukuran;
c) Prosedur rinci untuk mempersiapkan atau pengkondisian, atau keduanya mempersiapkan
dan pendingin, uji profisiensi item sebelum melakukan pengujian atau kalibrasi;
d) setiap instruksi yang tepat dalam menangani item tes kemampuan, termasuk persyaratan
keselamatan;
e) kondisi lingkungan tertentu bagi peserta untuk melakukan pengujian atau kalibrasi, atau
keduanya, dan, jika relevan, persyaratan bagi peserta untuk melaporkan kondisi lingkungan
yang relevan selama ini pengukuran;
f) petunjuk khusus dan rinci tentang cara pencatatan dan pelaporan tes atau pengukuran hasil
dan terkait ketidakpastian. Jika instruksi meliputi pelaporan ketidakpastian hasil yang
dilaporkan atau pengukuran, ini harus mencakup faktor cakupan dan, bilamana memungkinkan,
cakupan probabilitas;
CATATAN instruksi ini biasanya mencakup parameter seperti unit pengukuran, jumlah signifikan
angka atau tempat desimal dan dasar pelaporan (misalnya pada berat kering, atau "seperti
yang diterima").
g) tanggal terbaru untuk penyedia untuk menerima kemampuan pengujian atau pengukuran
hasil analisis;
h) informasi tentang rincian kontak dari penyedia uji profisiensi untuk pertanyaan; dan
i) instruksi pengembalian item tes profisiensi, ketika berlaku.
4.6.2 penanganan dan penyimpanan item tes Proficiency
4.6.2.1 Penyedia uji profisiensi harus memastikan bahwa kemampuan item tes secara tepat
diidentifikasi dan dipisahkan dan tidak dapat terkontaminasi atau rusak, dari waktu persiapan
mereka didistribusikan kepada peserta.

4.6.2.2 Penyedia uji profisiensi harus menyediakan tempat penyimpanan aman atau kamar
saham, atau keduanya, yang mencegah kerusakan atau penurunan item tes profisiensi antara
persiapan dan distribusi. Sesuai Prosedur untuk otorisasi pengiriman untuk, dan penerimaan
dari, daerah tersebut harus ditetapkan.

4.6.2.3 Bila sesuai, kondisi disimpan atau ditebar profisiensi tes item, bahan kimia dan
bahan harus dinilai pada selang waktu tertentu selama hidup penyimpanan mereka dalam
rangka untuk mendeteksi kemungkinan kerusakan.

4.6.2.4 Dimana berpotensi berbahaya profisiensi tes item, bahan kimia dan bahan yang
digunakan, fasilitas harus tersedia untuk menjamin penanganan yang aman mereka,
dekontaminasi dan pembuangan.

4.6.3 Kemasan, pelabelan dan distribusi item tes profisiensi

4.6.3.1 Penyedia uji profisiensi harus mengontrol kemasan dan pelabelan proses sejauh
diperlukan untuk memastikan sesuai dengan nasional, regional, atau keselamatan internasional
yang relevan dan transportasi persyaratan. Perhatikan distribusi yang tepat dari item tes
profisiensi dapat menimbulkan masalah berat untuk beberapa jenis bahan, misalnya
mereka yang membutuhkan penyimpanan terganggu dalam kondisi dingin atau yang tidak
boleh terkena sinar-X, shock atau getaran. Sebagian besar jenis bahan kimia akan mendapat
manfaat dari kemasan kedap udara untuk menghindari kontaminasi oleh atmosfer
kontaminan, misalnya uap bahan bakar atau gas buang mesin yang dapat ditemui selama
transportasi.

4.6.3.2 Penyedia uji profisiensi harus menetapkan kondisi lingkungan yang relevan untuk
pengangkutan item tes profisiensi. Jika relevan, penyedia uji profisiensi harus memantau terkait
kondisi lingkungan dari soal tes kemampuan selama transportasi dan menilai dampak
lingkungan pengaruh pada soal tes kemampuan.

4.6.3.3 Dalam skema uji profisiensi di mana peserta diwajibkan untuk mengangkut tes
profisiensi item ke peserta lain, instruksi didokumentasikan untuk transportasi ini harus
disediakan.

4.6.3.4 Penyedia uji profisiensi harus memastikan bahwa label terpasang pada kemasan
profisiensi individu item tes dan dirancang untuk tetap dapat dibaca dan utuh seluruh
kemampuan yang pengujian putaran.
4.6.3.5 Penyedia uji profisiensi harus mengikuti prosedur untuk mengaktifkan konfirmasi
pengiriman item tes profisiensi. Perhatikan Hal ini dapat dicapai sesuai dengan 4.6.1.1 dengan
meminta peserta untuk menginformasikan uji profisiensi penyedia jika item tes profisiensi
belum diterima sesuai dengan jadwal tanggal disediakan.