Appraisal penting untuk Terapi Artikel

STUDI TERAPI: Apakah hasil dari sidang valid? (Internal Validitas)

Pertanyaan apa itu penelitian bertanya?

Pasien -
Intervensi -
Perbandingan -
Hasil (s) -

1a. R Apakah penugasan pasien untuk perawatan secaraacak?

Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasi?
Terpusat pengacakan komputer ideal dan Metode harus memberitahu Anda bagaimana
sering digunakan dalam uji multi-berpusat. Uji pasien dialokasikan untuk kelompok dan
coba yang lebih kecil dapat menggunakan apakah atau tidak pengacakan tersembunyi.
yang mandiri orang(misalnya, rumah sakit
apotek) untuk “polisi” pengacakan.
Tulisan ini: Ya  Tidak  Ketidakjelasan 
Komentar:
1b. R Apakah kelompok yang sama pada awal sidang?
Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasi?
Jika proses pengacakan bekerja (yaitu, Hasil harus memiliki tabel "Karakteristik Dasar"
mencapai kelompok sebanding) kelompok membandingkan kelompok secara acak pada
harus serupa. Yang lebih mirip kelompok yang sejumlah variabel yang dapat mempengaruhi
lebih baik itu. hasil (umur yaitu., Faktor risiko dll). Jika tidak,
Harus ada beberapa indikasi apakah mungkin ada penjelasan kesamaan kelompok
perbedaan antara kelompok yang signifikan dalam paragraf pertama dari bagianHasil.
secara statistik (mis. Nilai p).
Tulisan ini: Ya  Tidak  Ketidakjelasan 
Komentar:
2a. A - Selain dari pengobatan dialokasikan, yang kelompok diperlakukan
sama?
Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasi?
Terlepas dari intervensi pasien dalam Lihat di Metode bagianuntuk jadwal tindak
kelompok yang berbeda harus diperlakukan lanjut, dan diizinkan perawatan tambahan, dll
sama, misalnya., Perawatan atau tes dan di Hasil untuk penggunaan aktual.
tambahan.
Tulisan ini: Ya  Tidak  Ketidakjelasan 
Komentar:
2b. A - Apakah semua pasien yang masuk sidang menyumbang? - dan mereka
dianalisis dalam kelompok-kelompok yang mereka diacak?
Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasi?
Kerugian untuk menindaklanjuti harus minimal Hasil Bagianharus mengatakan berapa banyak
- sebaiknya kurang dari 20%. Namun, jika pasien yang andomised (misalnya., Dasar
beberapa pasien memiliki hasil yang menarik, Karakteristik tabel) dan berapa banyak pasien
kemudian bahkan kerugian kecil untuk yang benar-benar dimasukkan dalam analisis.
menindaklanjuti dapat bias hasil. Pasien juga Anda akan perlu membaca bagian hasil untuk
harus dianalisis dalam kelompok-kelompok memperjelas jumlah dan alasan kerugian untuk
yang mereka diacak -'intention-to-treat'. menindaklanjuti.
Tulisan ini: Ya  Tidak  Ketidakjelasan 
Komentar:
3. M - Apakah ukuran objektif atau adalah pasien dan dokter terus“buta”yang
pengobatan yang diterima?
Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasi?
Ini sangat ideal jika studi ini adalah 'double- Pertama, lihat di Metode bagianuntuk melihat
buta' - yaitu, baik pasien dan peneliti tidak apakah ada beberapa menyebutkan masking
menyadari alokasi pengobatan. Jika hasilnya perawatan, misalnya., Plasebo dengan
1
University of Oxford, 2005
Appraisal penting untuk Terapi Artikel

adalah tujuan (misalnya., Kematian) maka penampilan yang sama atau terapi palsu.
membutakan kurang kritis. Jika hasilnya Kedua, Metode bagianharus menjelaskan
adalah subjektif (misalnya., Gejala atau fungsi) bagaimana hasilnya dinilai dan apakah penilai /
maka menyilaukan dari penilai hasil adalah s menyadari pengobatan pasien.
penting.
Tulisan ini: Ya  Tidak  Ketidakjelasan 
Komentar:

Apa hasilnya?

1. Berapa besar adalah efek pengobatan?

Hasil yang paling sering disajikan sebagai hasil dikotomis (ya atau tidak hasil yang terjadi atau
tidak terjadi) dan dapat mencakup hasil seperti kambuhnya kanker, infark miokard dan kematian.
Pertimbangkan sebuah studi di mana 15% (0,15) dari kelompok kontrol meninggal dan 10% (0,10)
dari kelompok perlakuan meninggal setelah 2 tahun pengobatan. Hasil dapat dinyatakan dalam
banyak cara seperti yang ditunjukkan di bawah ini.

Apa ukuran itu? Apa artinya?

Risiko relatif (RR) = risiko hasil dalam
pengobatan kelompok / risiko hasil pada
kelompok kontrol.
Dalam contoh kita, RR = 0,10 / 0,15 =
0,67
Risiko relatif memberitahu kita berapa kali lebih
kemungkinan besarbahwa suatu peristiwa akan
terjadi pada kelompok perlakuan relatif terhadap
kelompok kontrol. RR dari 1 berarti bahwa tidak ada
perbedaan antara kedua kelompok dengan
demikian, pengobatan tidakberpengaruh.RR <1
berarti bahwa pengobatan menurunkan risiko
hasilnya. RR> 1 berarti bahwa pengobatan
meningkatkan risiko hasilnya.
Sejak RR <1, pengobatan mengurangi risiko
kematian.

Absolute Risk Reduction (ARR) = risiko
hasil pada kelompok kontrol - risiko hasil
pada kelompok perlakuan. Hal ini juga
dikenal sebagai perbedaanrisiko
absolut.
Dalam contoh kita, ARR yang = 0,15-0,10
= 0,05 atau 5%
Relatif Pengurangan Risiko (RRR) =
pengurangan risiko absolut / risiko hasil
pada kelompok kontrol. Cara alternatif
untuk menghitung RRR adalah untuk
mengurangi RR dari 1 (misalnya RRR = 1
-. RR)
Dalam contoh kita, RRR = 0,05 / 0,15 =
0,33 atau 33%
Atau RRR = 1-0,67 = 0,33 atau
33%
Jumlah Dibutuhkan untuk Mengobati
(NNT) = kebalikan dari ARR dan dihitung
sebagai 1 / ARR.
University of Oxford, 2005
Pengurangan risiko absolut memberitahu kita
perbedaan mutlak dalam tingkat kejadian antara
kedua kelompok dan memberikan indikasi risiko
dasar dan efek pengobatan. Sebuah ARR 0 berarti
bahwa tidak ada perbedaan antara kedua kelompok
dengan demikian, pengobatan tidakberpengaruh.
Manfaat mutlak pengobatan adalah pengurangan 5%
dalam tingkat kematian.
Pengurangan risiko relatif adalah komplemen dari
RR dan mungkin ukuran yang paling sering
dilaporkan efek pengobatan. Ini memberitahu kita
pengurangan tingkat hasil pada kelompok perlakuan
dibandingkan dengan yang di kelompok kontrol.
Perawatan mengurangi risiko kematian sebesar 33%
dibandingkan dengan yang terjadi pada kelompok
kontrol.
Jumlah diperlukan untuk mengobati mewakili jumlah
pasien kita harus mengobati dengan terapi
eksperimental untuk mencegah 1 hasil buruk dan
menggabungkan durasi pengobatan. Signifikansi
2
Appraisal penting untuk Terapi Artikel

klinis dapat ditentukan sampai batas tertentu dengan

melihat NNTs, tetapi juga dengan menimbang NNTs
terhadap bahaya atau efek samping (NNHs) terapi.
Dalam contoh kita, NNT yang = 1 / 0,05 = Kita akan perlu untuk mengobati 20 orang selama 2
20 tahun untuk mencegah 1 kematian.

2. Bagaimana tepat adalah estimasi dari efek pengobatan?

Risiko sebenarnya dari hasil dalam populasi tidak diketahui dan yang terbaik yang bisa kita
lakukan adalah memperkirakan risiko yang benar berdasarkan sampel dari pasien dalam
persidangan. Perkiraan ini disebut estimasititik.Kita dapat mengukur seberapa dekat perkiraan ini
adalah untuk nilai sebenarnya dengan melihat interval kepercayaan (CI) untuk masing-masing
perkiraan. Jika selang kepercayaan cukup sempit maka kita dapat yakin bahwa estimasi titik kami
adalah refleksi yang tepat dari nilai populasi. Selang kepercayaan juga menyediakan kami dengan
informasi tentang signifikansi statistik dari hasil. Jika nilai yang sesuai untuk efek tidak jatuh di
luar interval kepercayaan 95% maka hasilnya secara statistik signifikan pada tingkat 0,05. Jika
selang kepercayaan termasuk nilai yang sesuai untuk efek tidak ada maka hasilnya tidak
signifikan secara statistik.

Akan hasil membantu saya dalam merawat pasien saya? (ExternalValidity /

Berlakunya)
Pertanyaan-pertanyaan yang harus Anda tanyakan sebelum Anda memutuskan untuk
menerapkan hasil penelitian kepada pasien Anda adalah:
● Apakah pasien saya begitu berbeda dengan yang di studi yang hasilnya tidak dapat
menerapkan?
● Apakah pengobatan layak dalam pengaturan saya?
● Akan potensi manfaat pengobatan lebih besar daripada bahaya potensi pengobatan
untuk pasien saya?

3
University of Oxford, 2005