13.

Jelaskan perwadahan injeksi

Menurut Voight, Hal: 464-467
a. Ampul
ampul adalah wadah berbentuk silindris dari gelas yang memiliki ujung runcing
(lembing) dan suatu dasar datar. Ukuran nominalnya berjumlah 1, 2, 5, 10, 20 dan
kadang-kadang juga 25 dan 30 ml. ampul adalah wadah takaran tunggal oleh karena
jumlah cairan keseluruhannya ditentukan untuk satu kali injeksi.

b. Ampul semprot
Ampul semprot suatu istilah gabungan untuk wadah dan peralatan yang tidak hanya
memiliki fungsi penyimpanan melainkan sekaligus juga memiliki fungsi penggunaan.

c. Ampul silinder
Pada ampul silinder cairan injeksi dijumpai dalam sebuah silinder gelas yang satu
bagiannya ditutup dengan sebuah penutup karet yang tebal atau penutup buatan yang
berlaku sebagai torak, sisi lainnya semata-mata ditutup dengan sebuah membrane karet
yang tipis atau membrane bahan buatan yang ditusuk hingga menenbus sebuah jarum
injeksi dari ujung belakangnya pada pemasangan ampul dalam sebuah peralatan semprot
spesial.

d. Penyemprot satu kali

Mereka memiliki suatu silinder gelas yang terbentuk sangat kuat dengan satu tambahan
cetakan jari seperti stempel dan memungkinkan lakukan injeksi tanpa tambahan
penyemprot.

e. Botol kecil dan botol

Botol kecil injeksi sebagai wadah takaran tunggal atau wadah takaran ganda. Mereka
berlaku untuk menerima serbuk bahan obat larutan atau suspense dan pada umumnya
meliputi 5 mm. akan tetapi juga lebih besar diperdagangkan. Botol kecil gelas berleher
panjang ditutup dengan sebuah penutup karet dengan suatu kapsul untuk ditekuk dari
logam ringan pada leher botol.

Menurut Sterile Dosage Forms (Torcus, Hal: 299)

 ampul
suntikan dikemas dalam ampul tidak diharuskan untuk mengandung pengawet
antimikrobial, meskipun mereka sering lakukan karena produsen kadang-kadang
menggunakan rumus produk yang sama untuk paket injeksi dalam ampul seperti yang
digunakan untuk beberapa dosis botol. kerugian besar dari ampul kaca adalah
kontaminasi injeksi oleh particel kaca saat wadah terbuka. selain ampul adalah dalam
 nyaman kepada pengguna karena mengandung harus ditransfer ke jarum suntik sebelum
pemberian.

 botol
ketersediaan botol multi-dosis disegel dengan fleksibilitas karet closurespermitted dosis
dan mengurangi biaya unit per dosis. namun sejumlah masalah menjadi jelas:
peningkatan kemungkinan kontaminasi mikroba dengan penarikan berulang, coring dan
peningkatan contmination tertentu, mungkin kesalahan dalam perhitungan dosis, waktu
yang dibutuhkan untuk menarik volume yang diinginkan dan peningkatan limbah.
kerugian ini cenderung meningkatkan biaya pasien akhir per dosis.

 pra diisi jarum suntik sekali pakai

banyak rumah sakit apoteker dan praktisi madical lebih memilih obat dikemas dalam
syringers prefilled. Namun banyak produk belum disediakan oleh industri dalam bentuk
ini. untuk produk ini apoteker rumah sakit harus sendiri prefill jarum suntik untuk
digunakan dalam rumah sakit.

Menurut Pharmaceutical Technology (Parrot 1970:285-287)

Wadah atau pengemasan sebaiknya mudah untuk disterilkan dan pembawaannya. Dan
sebaiknya sesuai untuk dibuka dalam cara aseptic. Wadah untuk parenteral , sebagian besar
biasanya terbuat dari kaca. Terdapat 4 tipe kaca : I, II, III dan NP. Tipe NP untuk produk
nonparenteral. Tipe I merupakan kualitas paling baik dan digunakan untuk sediaan parenteral
apa saja adalah kaca borosilikat dan boleh berulang kali dalam autoklaf. Dan memuaskan untuk
larutan yang bukan penyangga dan air. Tipe II dan III merupakan kaca natron-kapur, dimana
kaca natron-kapur seperti autoklaf.tipe II memiliki perlakuan dengan gas asam pada temperature
tinggi untuk meningkatkan resisten untuk air dan asam. Produk dengan Ph kurang dari 7
sebaikya di kemas dalam kaca tipe II. Tipe III tidak dapat digunakan untuk larutan yang
disterilkan dengan panas dalam pewadahan akhir. Produk dengan Ph lebih besar dari 7
sebaiknya tidak diwadahkan dalam kaca tipe tiga. Serbuk steril dapat diwadahkan dalam kaca
tipe tiga. Semua kaca harus bersih untk memberikan pemeriksaan meluruh secara visual dari
bahan. Wadah plastic dikelompokan dalam 6 kelas menurut uji menggnkan biologi dlam
menetapkan reaksi dari kehidupan jaringan. Dan kehadiran hewan dari bagin plastic atau injeksi
sri dri bhn njeksi.

Menurut Teori dan Praktek Farmasi Industri (Lachman, 2008 : 1303-1307)

Wadah berhubungan erat dengan produk, tidak da wadah yang terseda sekaraang ini yang benar-
bena tidak reaktif, tertama dengan larutan air. Sifat fisika kimia diberikn pertimbangan utama
dalam pemlihan wadah pelindung. Wadah gelas secraa tradisional telah digunakn untuk prodk
steril. Banyak diantaranya ditutup dengan karet.
 a. Wadah plastic.
Bahan utama dari berbagai bahan ptik yang duignakan untuk wadah adalah polimer
termoplastik. Wdah plaastik digunakan terutama Karen bobotnya yang ringan, tidak
ddapat pecah, serta bila mengandung bahan penambah daalam jumlah kecil mempunyai
toksisitas dan reaktifitas dengan produk yang rendah
b. Wadag gelas
Gelas masih merupakan bahan pilihan utama untuk wadah produk yang dapat disuntikan.
Wadah gelas ummnya tersusun dari silicon dioksida tetrahedrop, dimodifiksi secara fisika
kimia dengan oksidasi seperti okksida natrium, kalium, klsium, magnesium, lminium,
boron dan besi.

Menurut Formulasi steril, (Lukas Hal:71)

Wadah dan penutup, wadah botol kaca dari plastic mempengaruhi proses sterilisasi
sediaan obat yang akan dibuat. Wadah infuse terbuat dari plastic dengan bahan polopropilen
menghasilkan bentuk soft bag yang dapat disterilkan dengan cara overkill. Apabila wadah
menggunakan bahan polietilen maka menghasilkan bentuk plabottle yang tidak dapat disterilkan
dengan cara overkill, tetapi dengan cara bioborden.

Menurut The art of compounding (Scoville's, Hal : 200)

Ada dua tipe utama wadah untuk injeksi yaitu dosis tunggal dan dosis ganda. Wadah dosis
tunggal yang paling sering digunakan adalah ampul dimana kisaran ukurannya dari 1-100 ml.
pada kasus tertentu, wadah dosis ganda dan sebagainya berupa vial serum atau botol serum.
Kapasitas vial serum 1-50 ml, bentuknya mirip ampul tetapi disegel dengan pemanasan. Ditutup
dengan penutup karet spiral. Botol serum juga dapat sebagai botol tipe army dengan kisaran
ukuran dari 75-100 ml dan memiliki mulut yang lebar dimana ditutup dengan penutup karet
spiral. Labu atau tutup yang lebih besar mengandung 250-2000 ml, digunakan untuk cairan
parenteral yang besar seperti NaCl isotonis.

Menurut Encyclopedia Pharmaceutical Technology (Swarbrick : 231-233)

1. Gelas
Gelas digunakan untuk sediaan parenteral dikelompokkan dalam tipe I, Tipe II, dan Tipe
III (tabel 8). Tipe I adalah mempunyai derajat yang paling tinggi, disusun hampir ekslusif dan
barosilikat (silikon dioksida), membuatnya resisten secara kimia terhadap kondisi asam dan
basa yang ekstrim. Gelas tipe I, meskipun paling mahal, ini lebih disukai untuk produk
terbanyak yang digunakan untuk pengemasan beberapa parenteral. Gelas tipe II adalah gelas
soda-lime (dibuat dengan natrium sulfit atau sulfida untuk menetralisasi permukaan
alkalinoksida), sebaliknya gelas tipe III tidak dibuat dari gelas soda lime. Gelas tipe II dan III
digunakan untuk serbuk kering dan sediaan parenteral larutan berminyak. Tipe II dapat
 digunakan untuk produk dengan pH di bawah 7,0 sebaik sediaan asam dan netral. USP XXII
memberikan uji untuk tipe-tipe gelas berbeda.
2. Karet
Formulasi karet digunakan dalam sediaan parenteral volume kecil untuk penutup vial dan
catridge dan penutup untuk pembedahan. Formulasi ini betul-betul kompleks. Tidak hanya
mereka mengandung basis polimer karet, tetapi juga banyak bahan tambahan seperti bahan
pelunak, pelunak, vulkanishing, pewarna, aktivator dan percepatan, dan antioksidan. Banyak
bahan-bahan tambahan ini tidak dikarakteristikkan untuk isi atau pemurnian dan dapat
bersumber dari masalah degradasi fisika dan kimia dalam produk parenteral. Seperti gelas,
formulator harus bekerja dengan tertutup dengan pembuat karet untuk memilih formulasi
karet yang tepat dengan spesifikasi tetap dan karakteristik untuk mempertahankan kestabilan
produk.
Paling banyak polimer karet digunakan dalam penutup sediaan parenteral volume kecil adalah
alami dan butil karet dengan silikon dan karet neopren digunakan jarang. Butil karet lebih
disukai karena ini diinginkan sedikit bahan tambahan, mempunyai penyerapan uap air rendah
(oleh karena itu, baik untuk serbuk kering steril sensitif terhadap kelembaban) dan sifat
sederhana dengan penghormatan penyerapan gas dan reaktivitas dengan produk farmasetik.
Masalah dengan penutup karet termasuk leaching bahan ke dalam produk, penyerapan bahan
aktif atau pengawet antimikroba oleh elastomer dan coring karet oleh pengulangan insersi
benang. Coring menghasilkan partikel karet yang berefek terhadap kualitas dan keamanan
potensial produk.
Silikonisasi penutp karet adalah umum dilakukan untuk memfasilitasi pergerakan karet
melalui peralatan sepanjang proses dan peletakan ke dalam vial. Akan tetapi, silikon tidak
bercampur dengan obat hidrofilik, khususnya protein. Kontak yang luar biasa dengan karet
tersilikonisasi dapat menghasilkan agregasi protein. Pembuatan elastomer mempunyai
perkembangan formulasi yang tidak menginginkan penggunaan silikon untuk menggunakan
dalam operasi produksi kecepatan tinggi.
3. Plastik
Pengemasan plastik adalah sangat penting untuk bentuk sediaan mata yang diberikan oleh
botol plastic fleksibel, orang yang bersangkutan memeras untuk mengeluarkan tetesan larutan
steril, suspensi atau gel. Wadah plastic parenteral volume kecil lain dari produk mata menjadi
lebih luas dipakai karena pemeliharaan harga, eliminasi kerusakan gelas dari kenyamanan
penggunaan. Seperti formulasi karet, formulasi plastik dapat berinteraksi dengan produk,
menyebabkan masalah fisika dan kimia. Formulasi plastik adalah sedikit. Kompleks daripada
karet dan cenderung mempunyai potensial lebih rendah untuk bahannya. Paling umum
digunakan plastik polimer untuk sediaan mata adalah polietilen densitas rendah. Untuk
sediaan parenteral volume kecdil yang lain, formulasi polyolefin lebih luas digunakan sebaik
polivinil klorida, polipropilen, poliamida (nilon), polikarbonat dan kopolimer (seperti etilen-
vinil asetat).
4. Container / wadah
Tipe wadah yang paling umum digunakan untuk sediaan parenteral volume kecil adalah gelas
atau vial polietilen dengan penutup karet dan besi. Gelas ampul digunakan paling banyak
untuk sistem pengemasan parenteral volume kecil, tetapi jarang digunakan sekarang karena
masalah aprtikel gelas ketika leher ampul dibuka. Masing-masing pembedahan dan wadah
catridge mempunyai peningkatan popularitas dan penggunaan karena kenyamanan mereka
dibandingkan vial dan ampul. Vial dan ampul menginginkan kemunduran produk dari
kemasan. Injeksi, sebaliknya produk-produk dalam pembedahan dan catridge adalah siap
untuk diberikan. Keduanya digunakan untuk parenteral volume besar (LVP).
Wadah plastik digunakan untuk penggunaan produk mata. Salep dengan tube logam
digunakan untuk kemasan salep mata steril.