Industri Farmasi
(Water System)
Oleh :
KELOMPOK II
Pengolahan awal diperlukan pada : air dari sumber alam ( mata air,
sumur, sungai, danau dan laut).
WFI : bukan air steril atau produk jadi steril tetapi merupakan produk
antara/produk ruahan.
Tetes Telinga
Air Murni
Sirup, Krim (w/o ;o/w),
cairan obat luar
Sediaan Non-Steril
Sediaan padat, suppos,
ovula, salep.
Pembilasan akhir pada
pencucian alat.
Sistem Pemurnian Air
PRE - TREATMENT
PRE - TREATMENT
Khlorinasi sesaat dengan dosis tinggi (shock dosage). Pada umumnya dilakukan
pada lubang bor air baru atau setelah perbaikan yang bertujuan untuk
memastikan bahwa bakteri dan senyawa kontaminan dapat dihilangkan secara
maksimum dengan dosis khlor awal 50 – 100 ppm dan waktu kontak paling
sedikit 6 jam.
Active Carbon filter. Carbon aktif adalah karbon yang telah diaktifkan dengan
menggunakan uap bertekanan tinggi atau karbon dioksida (CO2) yang berasal
dari bahan yang memiliki daya adsorbsi yang sangat tinggi. Biasanya digunakan
dalam bentuk granular (butiran). Active carbon berfungsi sebagai pre-
treatment sebelum proses de-ionisasi untuk menghilangkan
chlorine, chloramine, benzene, pestisida, bahan-bahan organik, warna, bau
dan rasa dalam air
WATER SOFTENER
Water softener filter berisi resin anionik yang berfungsi untuk menghilangkan
dan/atau menurunkan kesadahan air dengan cara mengikat ion Ca++ dan Mg++
yang menyebabkan tingginya tingkat kesadahan air.
Perkembangan dari Ion Exchange system dimana sebagai pengikat ion (+) dan (-)
dipakai juga elektroda disamping resin. Elektroda ini dihubungkan dengan arus
listrik searah sehingga proses pemurnian air dapat berlangsung terus menerus
tanpa perlu regenerasi. Setelah melewati EDI, selanjutnya purified wateryang
dihasilkan ditampung dalam tanki penampungan (storage tank) yang dilengkapi
dengan CIP (cleaning in place) dan looping system dan siap didistribusikan ke
ruang produksi.
EDI (Elektonic De-Ionization).
EDI menggunakan kombinasi mixed bed resin, membrane selektif permeabel dan
arus listrik. Rangkaian proses ini menghasilkan Purified Water (PW).
POLISHING
Sistem Ultrafiltrasi
Purified Water hasil dari proses Water Softener ditampung di tangki penyimpanan. Dari Tangki
penyimpanan ini PW dilakukan enam tingkat destilasi untuk menghasilkan Water for Injection
(WFI). Untuk menguapkan air pada stage pertama digunakan plant steam dengan suhu 150 C. Air
dipanaskan sampai suhunya sama dengan plant steam, uap yang dihasilkan dikondensasikan dan
masuk ke dalam kolom kedua. Pirogen yang tertinggal di bawah kolom pertama dan proses ini
berulang sampai kolom destilator ke 6. Proses di atas menghasilkan Water for Injection yang
disimpan dalam storage tank pada 80 C dengan sistem looping.
Sistem Penyimpanan dan
Distribusi Air
Penyimpanan
Sistem Looping
Air disimpan didalam storage tank dengan suhu >65oC (Biasanya 80oC)
Distillation system
Reverse Electro-
Feed osmosis deionisation Tank
water
Tank
Distribution loop
Distribusi
Control Valve
(optional)
Steam
Hot
Storage
Ta
nk
T
Cond.
Distribusi
Reheat ExchangerT
Cond.
Steam
Hot
Storage Coolant
Tank
T
Cooling Heat
Exchanger
Cond. Coolant
Distribusi
Tahan terhadap korosi : Air murni, ATPT, dan Air untuk Injeksi sangat
korosif.
pH