Anda di halaman 1dari 9

KATA PENGANTAR

Alhamdulillah, puji syukur kehadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat dan
inayah-Nya sehingga kami dapat menyelesaikan makalah mata kuliah Formulasi Sediaan
Semisolid dan Liquid.

Terima kasih kami ucapkan kepada Ibu Nina Wijianti,S.Farm.,M.Farm.,Apt. Yang


telah membantu kami baik secara moral maupun materi. Terima kasih juga saya ucapkan
kepada teman-teman seperjuangan yang telah mendukung kami sehingga kami bisa
menyelesaikan tugas ini tepat waktu.

Kami menyadari, bahwa makalah yang kami buat ini masih jauh dari kata sempurna
baik segi penyusunan, bahasa, maupun penulisannya. Oleh karena itu, kami sangat
mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari semua pembaca guna menjadi acuan
agar penulis bisa menjadi lebih baik lagi di masa mendatang.

Semoga makalah ini bisa menambah wawasan para pembaca dan bisa bermanfaat
untuk perkembangan dan peningkatan ilmu pengetahuan.

Jember, 02 Desember 2019

Penulis
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................................... 1

DAFTAR ISI.............................................................................................................................. 2

BAB I ......................................................................................................................................... 3

PENDAHULUAN ..................................................................................................................... 3

1.1 Latar Belakang ............................................................................................................ 3

1.2 Rumusan Masalah ....................................................................................................... 3

1.3 Tujuan.......................................................................................................................... 3

BAB II........................................................................................................................................ 4

PEMBAHASAN ........................................................................................................................ 4

2.1 Definisi Nanosuspensi ...................................................................................................... 4

2.2 Keuntungan Nanosuspensi ............................................................................................... 5

2.3 Karakteristik Nanosuspensi .............................................................................................. 5

2.4 Formula Nanosuspensi ..................................................................................................... 7

BAB III ...................................................................................................................................... 8

PENUTUP.................................................................................................................................. 8

3.1 Kesimpulan....................................................................................................................... 8

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................................ 9


BAB I

PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Kelarutan merupakan faktor penting untuk keefektifan obat, kemandirian rute
pemberian. Proporsi besar obat yang baru ditemukan adalah tidak larut dalam air, dan
karena itu bioavailable yang buruk berkontribusi pada upaya pengembangan yang sepi.
Para kandidat'Brickellia' ini sekarang dapat disampaikan dengan merumuskannya menjadi
nanosuspensi.Teknologi Nanosuspension memecahkan masalah obat-obatan yang larut
dalam air yang buruk dan kurang bioavailabilitas. Stabilitas dan bioavailabilitas obat
dapat ditingkatkandengan teknologi Nanosuspension. Persiapan nanosuspensi sederhana
dan berlaku untuksemua obat yang tidak larut dalam air. Nanosuspensions disiapkan
dengan menggunakan penggilingan basah, homogenizer tekanan tinggi, penguapan
pelarut emulsi, metodeemulsifikasi lebur dan teknik cairan super kritis. Nanosuspensi
dapat diberikan melalui ruteoral, parenteral, paru, dan okular. Nanosuspensi juga dapat
digunakan untuk pengirimanobat yang ditargetkan ketika dimasukkan dalam sisipan
okular dan hidrogel mukoadhesif.
Nanosuspensi adalah dispersi koloid obat nanosized partikel distabilkan oleh
surfaktan. Mereka juga dapat didefinisikan sebagai sistemabiphasic yang terdiri dari
partikel obat murni yang terdispersi dalam sebuah kendaraan berair di mana diameter
partikel tersuspensi kurang dari 1μm dalam ukuran. Pengurangan partikel obat ke kisaran
nanometer mengarah ke tingkat disolusi yang disempurnakan tidak hanya karena luas
permukaan meningkat tetapi juga karena kelarutan saturasi.Peningkatan kelarutan saturasi
dan kecepatan solusi nanopartikel adalah karena peningkatantekanan uap partikel.
1.2 Rumusan Masalah
1.2.1 Apa yang dimaksud dengan nanosuspensi?
1.2.2 Apa keuntungan dari nanosuspensi?
1.2.3 Apa karakteristik dari nanosuspensi?
1.2.4 Formula nanosuspensi
1.3 Tujuan
Untuk mengetahui tentang nanosuspensi
BAB II
PEMBAHASAN

2.1 Definisi Nanosuspensi


Nanosuspension mengandung submikron koloid dispersi partikel bahan aktif farmasi
dalam fasa cair yang distoitalisasi oleh surfaktan.Kelarutan air yang buruk obat adalah
masalah utama untuk formulasi obat.Pengurangan partikel obat ke dalam kisaran sub-mikron
mengarah ke peningkatan yang signifikan dalam tingkat pembubaran, ketersediaanhayati
serta meningkatkan stabilitas.Nanosuspension terdiri dari murni obat yang larut dalam air
tanpa bahan matriks ditangguhkan dalam dispersi.Nanosuspension banyak upaya telah
dilakukan untuk memberikan obat yang larut dalam air buruk sebagai nanosuspension
disiapkan dengan mengadopsi berbagai metode.Teknik seperti media Milling dan
homogenisasi tekanan tinggi telah digunakan secara komersial untuk memproduksi
nanosuspension.Baru-baru ini, rekayasa nanosuspension menggunakan emulsi dan
mikroemulsi sebagai template. Fitur unik dari nanosuspension telah memungkinkan
penggunaannya dalam berbagai bentuk sediaan, termasuk sistem pengiriman khusus seperti
hydrogels mucoadhesive, parenteral, peroral, okular dan rute paru.

Nanosuspensions adalah subdispersi mikron koloid partikel obat murni dalam fase
cair luar. Rekayasa nanopartikel memungkinkan obat larut buruk untuk dirumuskan sebagai
diskusi-nanosuspen- sendiri, atau dengan kombinasi eksipien farmasi. proses rekayasa
Nanosuspension saat ini digunakan adalah curah hujan (Patel et al., 2011), tekanan tinggi
Homogenisasi (Kumar et al., 2011) dan mutiara penggilingan (Wagh et al., 2011), baik dalam
air atau dalam campuran air dan air- cairan bercampur atau media non-air. (Nagare et al.,
2012), metode presipitasi hadiah banyak keuntungan, dalam hal ini adalah teknik sederhana,
cepat dan mudah untuk melakukan. Dalam metode ini, obat dilarutkan dalam pelarut seperti
aseton, asetonitril, metanol atau etil asetat organik. Pelarut organik diuapkan baik dengan
mengurangi tekanan atau oleh pengadukan terus menerus. ukuran partikel ditemukan
dipengaruhi oleh jenis stabilizer, konsentrasi stabilizer, dan kecepatan homogenizer. Untuk
menghasilkan ukuran partikel kecil, sering homogenisasi kecepatan tinggi atau
ultrasonication dapat digunakan. Super-jenuh lanjut ditekankan oleh penguapan pelarut obat.
Ini menghasilkan untuk pengendapan obat. Pertumbuhan yang tinggi geser kekuatan
mencegah inti dan pematangan Oswald.
Berbagai parameter formulasi yang memainkan peran penting dalam perumusan
sukses obat kelarutan air, stabilitas pada suhu kamar dan kelembaban, stabilitas foto,
kompatibilitas dengan pelarut dan eksipien. Lebih dari 40% dari entitas kimia baru yang
dihasilkan melalui programmer penemuan obat yang air buruk - senyawa larut atau lipofilik.
Perumusan nano - partikel berukuran dapat diterapkan untuk semua senyawa obat milik
sistem klasifikasi biofarmasi (BCS) kelas II, III dan IV untuk meningkatkan kelarutannya dan
karenanya partisi menjadi penghalang gastrointestinal. Nanosuspension disukai untuk
senyawa yang tidak larut dalam air (tapi yang larut dalam minyak) dengan tinggi nilai P log,
titik leleh tinggi dan dosis tinggi. Teknologi Nanosuspension juga dapat digunakan untuk
obat yang tidak larut dalam air dan pelarut organik. Nanosuspensions mengandung obat yang
larut dalam air buruk murni nano berbagai ukuran (1-1000nm) di dispersi. Nanosuspension
adalah submikron koloid dispersi dari partikel murni obat distabilkan oleh surfaktan.
Nanosuspension terdiri dari obat larut air buruk murni tanpa bahan matriks ditangguhkan
dalam dispersi.

2.2 Keuntungan Nanosuspensi


Keuntungan utama dari teknologi nanosuspension adalah :

1. Oral administrasi nanosuspensi memberikan onset cepat, mengurangi rasio


makan/berpuasa dan meningkatkan ketersediaan hayati.
2. Pembubaran yang cepat dan penargetan jaringan dapat dicapai dengan rute
administrasi IV.
3. Mengurangi iritasi jaringan dalam kasus subkutan/intramuskular administrasi.
4. Ketersediaan hayati yang lebih tinggi dan lebih konsisten dosis dalam kasus
pemberian okular dan inhalasi pengiriman.
5. Obat dengan nilai P log tinggi dapat diformulasikan sebagai nanosuspensi untuk
meningkatkan ketersediaan hayati obat tersebut.
6. Peningkatan kinerja biologis karena tingkat pembubaran yang tinggi dan kelarutan
saturasi obat.
7. Stabilitas fisik jangka panjang.
8. Nanosuspensi dapat dimasukkan dalam tablet, pelet, hidrogel dan supositoria cocok
untuk berbagai rute administrasi.

2.3 Karakteristik Nanosuspensi


1. Distribusi ukuran partikel
Parameter karakterisasi yang paling penting, juga disebut indeks
polydispersity yang mengatur sifat fisikokimia seperti kelarutan saturasi, kecepatan
pelarutan, stabilitas fisik dan bahkan biologis Kinerja.Metode yang berbeda untuk
menentukan distribusi ukuran partikel adalah foton korelasi spektroskopi (PCS), laser
Difraksi (LD), dan Coulter counter multisizer.
PCS bahkan dapat digunakan untuk menentukan lebar distribusi ukuran partikel.PCS
menentukan ukuran partikel dalam kisaran (3NM sampai 3 μm).PI adalah parameter
penting yang mengatur stabilitas fisik nanosuspensiun dan harus serendah mungkin
untuk stabilitas jangka panjang nanosuspensi.
a) nilai PI 0.1 – 0.25 menunjukkan ukuran yang cukup sempit distribusi
b) nilai PI lebih besar dari 0,5 menunjukkan distribusi yang sangat luas.
c) laser diffractometry (LD) analisis mendeteksi dan mengukur mikropartikel obat
yang mungkin telah dihasilkan selama proses produksi.LD menentukan ukuran
partikel dalam kisaran 0,05-80μm hingga 2000 μm. Karakterisasi LD khas termasuk
penentuan diameter 50% LD (50) dan diameter 99% LD (99) nilai, yang
menunjukkan bahwa baik 50 atau 99% dari partikel berada di bawah ukuran yang
ditunjukkan.
2. Muatan partikel (potensi Zeta)
Stabilitas fisik nanosuspension diatur oleh muatan partikel (potensi Zeta) dipengaruhi
oleh stabilizer dan obat itu sendiri. Untuk nanosuspension stabil elektrostatis potensi
Zeta minimum ± 30mv diperlukan. Untuk kombinasi sterik dan elektrostatik stabil
nanosuswisma minimal ± 20mv diperlukan.
3. Morfologi Partikel dan Struktur Kristal
Hal ini penting untuk mengetahui morfologi kristal obat di nanosuspension.Perubahan
polimorfik atau morfologi dalam obat yang terjadi selama nanosizing dapat ditentukan
oleh pengetahuan tentang kristal negara dan partikel morfologi. Amorf obat yang
terbentuk selama persiapan nanosuspension ditentukan oleh analisis Difraksi X-
ray.Ini memberikan informasi tentang perubahan dalam keadaan fisik partikel obat
serta tingkat fraksi amorf.Kalorimetri pemindaian diferensial dapat digunakan
tambahan. Mikroskop elektron scanning juga digunakan untuk mendapatkan
informasi yang tepat tentang morfologi partikel.Efek homogenisasi tekanan tinggi
pada struktur kristalin obat ini diperkirakan oleh analisis Difraksi X ‐ Ray dalam
kombinasi dengan kalorimetri pemindaian diferensial.Teknik seperti pemindaian
mikroskop elektron (SEM), mikroskop Angkatan atom (AFM) atau mikroskop
elektron transmisi (TEM) lebih disukai untuk menentukan ukuran yang tepat dan
morfologi nanopartikel dalam suspensi.
4. Saturasi kelarutan dan kecepatan diisolusi
Nanosuswisma dapat meningkatkan kecepatan pembubaran serta saturasi
kelarutan.Kelarutan saturasi obat dalam buffer fisiologis yang berbeda serta pada suhu
yang berbeda.Penilaian saturasi kelarutan dan kecepatan disolusi membantu dalam
menentukan perilaku in vitro formulasi.
5. Hubungan farmakokinetik in-vivo
Untuk nanosuspensi intravena disuntikkan, distribusi organ sebagian tergantung pada
ukuran nanopartikel dan properti permukaan. Hidrofilisitas/hidrofobisitas permukaan
dan interaksi dengan protein plasma dianggap sebagai faktor penting yang
mempengaruhi perilaku distribusi organ dalam Vivo setelah infus suntikan
nanosuspensi.

2.4 Formula Nanosuspensi


Nanosuspensi memiliki potensi untuk memberikan beban obat yang tinggi karena
mereka dapat mengandung sesedikit 10% stabilizer. Stabilisator diperlukan selama WMM
untuk mencegah pertumbuhan partikel karena peningkatan luas permukaan dan bebas Gibbs
energi yang dicapai oleh penggilingan.Hal ini membuat nanocrystals termodinamik stabil
menyebabkan pematangan Ostwald atau Agasi partikel. Stabilisator khas adalah, misalnya,
poloxamer 188 dan 407, polysorbate 80, D-α-tocopherol Polyethylene glikol 1000 suksinat
(TPGS), selulosa, polivinilalkohol, atau natrium dodecylsulphate.
BAB III

PENUTUP

3.1 Kesimpulan
Nanosuspensions adalah subdispersi mikron koloid partikel obat murni dalam fase cair luar.
Nanosuspension mengandung submikron koloid dispersi partikel bahan aktif farmasi dalam
fasa cair yang distoitalisasi oleh surfaktan.Kelarutan air yang buruk obat adalah masalah
utama untuk formulasi obat. Adapun keuntungan dari nanosuspensi antara lain :

1. Oral administrasi nanosuspensi memberikan onset cepat, mengurangi rasio


makan/berpuasa dan meningkatkan ketersediaan hayati.
2. Pembubaran yang cepat dan penargetan jaringan dapat dicapai dengan rute
administrasi IV.
3. Mengurangi iritasi jaringan dalam kasus subkutan/intramuskular administrasi.
4. Ketersediaan hayati yang lebih tinggi dan lebih konsisten dosis dalam kasus
pemberian okular dan inhalasi pengiriman.

Karakteristik dari nanosuspensi terdiri dari Distribusi ukuran partikel, Muatan partikel
(potensi Zeta), Morfologi partikel, Saturasi kelarutan dan kecepatan diisolusi dan hubungan
farmakokinetik in vitro. Nanosuspensi memiliki potensi untuk memberikan beban obat yang
tinggi karena mereka dapat mengandung sesedikit 10% stabilizer. Stabilisator khas adalah,
misalnya, poloxamer 188 dan 407, polysorbate 80, D-α-tocopherol Polyethylene glikol 1000
suksinat (TPGS), selulosa, polivinilalkohol, atau natrium dodecylsulphate.
DAFTAR PUSTAKA
Shah, D. D., patel, B., & Shah, D. C. (2015). NANOSUSPENSION TECHNOLOGY: A
INNOVATIVE SLANT FOR DRUG DELIVERY. Journal of Drug Delivery and
Therapeutics, 10-23 .

Huang, S., Zhang, Q., Li, H., Sun, Y., Cheng, G., Zou, M., et al. (2018 ). Increased
bioavailability of efonidipine hydrochloride nanosuspensions by. European Journal of
Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 108–114.

Šimková, K., Joost, B., & Imanidis, G. (2020). Production of fast-dissolving low-density
powders for improved lung deposition by spray drying of a nanosuspension.
European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 19-31.

Anda mungkin juga menyukai