1. PROSES PELAKSANAAN :
a. Lokasi : Aula SMF lantai 2 RSUD Salatiga
b. Waktu : Rabu, 13 November 2019
INPUT
PROSES :
Tujuan adanya EC
Menjaga agar pelaksanaan penelitian sesuai dengan kode etik RS.
Mengetahui rencana dan jenis penelitian yang akan dilakukan.
Mengetahui keuntungan dan resiko yang mungkin timbul akibat dilaksanakannya
penelitian tersebut
Prosedur mengurus EC
1. Peneliti mengajukan SURAT PERMOHONAN Ethical Clearance dilampiri proposal
penelitian (yg sudah disetujui pembimbing, beserta kelengkapan penelitian (informed
concent, kuesioner, dll)) ke DIREKTUR RSUD Kota Salatiga, melalui sub bag TU.
2. Melalui sub bag TU, disposisi Direktur akan diberikan pada Wadir Umum dan
Administrasi untuk dikaji dan diproses lebih lanjut.
3. Wadir Umum dan Administrasi akan menugaskan Sub Bag Diklat RS untuk
melakukan kajian dan proses lebih lanjut.
4. Sub Bag Diklat akan berkoordinasi dengan Komite Etik dan Penelitian RS, serta
meminta peneliti membayar biaya administrasi.
5. Komite Etik dan Penelitian RS akan mengeluarkan lembar penjelasan etik (Ethical
Clearance), memberikan form permintaan Ethical Clearance untuk diisi oleh peneliti,
serta menentukan reviewer untuk mengkaji proposal penelitian tersebut.
6. Reviewer mengkaji proposal penelitian untuk ditindaklanjuti (kadang diperlukan
pertemuan dengan tim peneliti).
7. Hasil review akan diberikan kepada peneliti melalui sub bag Diklat, untuk kemudian
dibuatkan surat izin (EC) atau penolakan penelitian.
Langkah Pengurusan EC
Kelengkapan Berkas EC
Catatan:
Waktu : Sekitar 2 minggu
Penelitian yg melakukan intervensi pasien, harus dilakukan pertemuan tim peneliti
dengan komite etik untuk menjelaskan tentang penelitiannya secara rinci, ada
informed concent penelitian, serta harus ada koordinasi dengan DPJP dan unit terkait.
Penelitian tanpa intervensi pasien (melihat rekam medik, kuesioner, dll), tidak perlu
presentasi dari tim peneliti, dan tanpa informed concent.
Rincian Biaya
Form Permohonan EC