HASIL

Antara Desember 2011 dan Februari 2013, dilakukan screening terhadap 1235 anak untuk
menilai eligibilitasnya dan 320 subjek (26%) secara acak dikelompokkan ke dalam kelompok
perawatan standar saja atau kelompok autionflation ditambah perawatan standar (Gambar 2).
Alasan utama subjek yang tidak memenuhi kriteria adalah anak-anak tersebut tidak memiliki
tympanogram tipe-B (2 anak dari masing-masing kelompok kemudian digugurkan karena hal
ini), saat ini tidak bersekolah atau melaporkan adanya mimisan baru-baru ini. Anak-anak yang
tidak memenuhi kriteria melaporkan lebih sedikit gejala yang terkait dengan otitis media dengan
efusi dalam 3 bulan sebelumnya, dan memiliki lebih sedikit jadwal konsultasi mengenai kasus
otitis medianya dalam 12 bulan sebelumnya.

Gambar 2. Penempatan, alokasi dan tindak lanjut pada pasien.

Catatan: ITT= intention-to-treat (keinginan diterapi), OME= otitis media dengan efusi, R= randomisasi
 Karakteristik dasar dari anak-anak yang dikelompokkan secara acak seimbang antara 2
kelompok (Tabel 2). Data demografis pada percobaan ini dapat dibandingkan dengan angka
nasional, tetapi 33% orang tua yang berpartisipasi (bandingkan, 27% secara nasional) memiliki
gelar universitas atau pascasarjana
Tabel 2. Karakteristik dasar partisipan, sesuai kelompok

Hasil Utama
Retensi baik, dengan 8,4% gagal dalam tindak lanjut pada 1 bulan dan 12,2% pada 3 bulan.
Tympanograms yang tidak dapat diinterpretasikan karena teknik yang buruk (kebocoran atau
volume kanal yang rendah), dan masalah klinis (adanya kotoran atau perforasi) serupa antara
kedua kelompok, menyisakan 131 anak dalam kelompok autoinflation dan 132 dalam kelompok
perawatan biasa dalam analisis keinginan untuk perawatan yang dimodifikasi. .
Dibandingkan dengan kelompok perawatan standar, anak-anak yang menerima
autoinflation mencapai resolusi tympanometrik lebih sering pada 1 bulan (risiko relatif yang
disesuaikan [RR] 1,36; interval kepercayaan 95% [CI] 0,99-1,88) dan pada 3 bulan (RR yang
disesuaikan 1,37; CI 95% 1,03 hingga 1,83; jumlah yang diperlukan untuk merawat [NNT] = 9)
(Tabel 3). Analisis sensitivitas menggunakan imputasi ganda untuk data yang hilang
menghasilkan RR yang serupa, tetapi sedikit lebih kecil sehingga tidak mencapai signifikansi
secara statistik. Analisis untuk telinga masing-masing individu, disesuaikan untuk korelasi antara
telinga dalam anak, menunjukkan bahwa resolusi timpaniometrik secara signifikan lebih
memungkinkan dengan autoinflasi pada 1 bulan (RR yang disesuaikan 1,38; CI 95% 1,01
hingga 1,87) dan pada 3 bulan (RR yang disesuaikan 1,41; CI 95% 1,05 hingga 1,88), konsisten
dengan analisis per-anak (utama) pada penelitian ini (Tabel 3).
Tabel 3. Resolusi Timpanometrik pada 1 bulan dan 3 bulan, pada kelompok studi