DOKUMEN 2

PRODUKSI

PEMBUATAN TABLET : PARACETAMOL

TANGGAL MULAI : 25 Maret 2013

TANGGAL SELESAI: 8 April 2013

BAGIAN PRODUKSI

No. NAMA NIM TT

1. Reny Pradini 201110410311019

2. Aminatul Muchlisah 201110410311043

2011104103110
3. Izzudin

1
I. KOMPOSISI

JUMLAH JUMLAH 500

No. NAMA BAHAN
(mg/tablet) TABLET

1. Paracetamol 55.6% 250 mg 100.000 mg

2. Lactosa 39.4% 177.3 mg 70.920 mg

3. PVP 1% 4.5 mg 1800 mg

4. Primogel 101 2% 9 mg 3600 mg

5. Mg. Stearat 1% 4,5 mg 1.800 mg

6. Talcum 1 % 4.5 mg 1800 mg

7. Aqua 33 ml

2
II. DIAGRAM ALIR PRODUKSI
Paracetamol Laktosa

Ditambahkan larutan PVP

Keadaan basah

Diayak dengan ayakan no. 10-12 mesh

Terbentuk granul besar

Keringkan di tray dryer dengan suhu 50◦C selama 18 jam

Diayak dengan ayakan 18-20 mesh

Terbentuk granul kering

Tambahkan primogel + Mg stearat + talk

Tabletasi / kompresi

3
III. PELAKSANAAN
1. PENIMBANGAN

No. NAMA BAHAN JUMLAH T.T. T.T.

1. Paracetamol 100.000 mg

2. Lactosa 70.920 mg

3. PVP 1800 mg

4. Primogel 101 3600 mg

5. Mg. Stearat 1800 mg

6. Talcum 1800 mg

7. Aqua 33ml

2. PENCAMPURAN KERING
ALAT : mortir, stamper, gelas ukur, dan beker gelas
BAHAN : Paracetamol ; PVP ; Laktosa ; Aqua
LAMA PENCAMPURAN : ± 30 menit
PROSEDUR :
1. Siapkan alat – alat yang akan digunakan.
2. Timbang Paracetamol sebanyak 100 g.
3. Timbang Laktosa 70.92g.
4. Timbang PVP 1.8g.
5. Masukan setengah 2 + setengah 3, campur ad homogen
6. (5) + sisa 2 dan 3, campur ad homogen
7. Ukur aqua 30 ml untuk melarutkan PVP
8. (7) + pewarna aduk ad homogen + sisa aqua
9. (6) + setengah (7) campur ad homogen
10. (9) + sisa (7) campur ad homogen
11. Ayak dengan ayakan no.10-12 mesh
12. Keringkan di tray dryed pada suhu 50◦C selama 18 jam

4
3. GRANULASI
3.1. PEMBUATAN LARUTAN PENGIKAT
1. PVP + aqua 30 ml aduk ad larut
2. (1) + 2-3 tetes pewarna + 3 ml aqua aduk ad homogen

3.2. PEMBUATAN MASA GRANUL

ALAT : mortir, stamper, beker gelas, batang
pengaduk, sudip
LAMA GRANULASI : 30 menit
PROSEDUR :
1. Masukkan hasil tabletasi ke dalam mortir.
2. Hancurkan (tetapi jangan terlalu halus).
3. Tampung hasil ke dalam wadah.

3.3. PENGAYAKAN MASA GRANUL

ALAT : loyang, kertas perkamen, ayakan
mesh 12.
DIAMETER PENGAYAK : 10-12 Mesh
PROSEDUR :
1. Bersihkan pengayak
2. Ayak dengan menggunakan 12 mesh.
3. Tampung hasil di dalam wadah.

4. PENGERINGAN
ALAT : Tray dryed
SUHU : 50◦ C
LAMA PENGERINGAN : 18 jam

5. PENGAYAKAN GRANUL KERING

ALAT : ayakan mesh 18-20
DIAMETER PENGAYAK : 18 -20 Mesh

6. EVALUASI GRANUL
6.1. DISTRIBUSI UKURAN GRANUL/”FINES”
HASIL PENGAMATAN

Pengayak Bobot
Bobot
Diameter Pengayak +
No. Mesh Bobot (g) Granul (g)
Lubang (μm) Granul (g)

40 425 349,47 420,18 70,71

60 250 350,91 363,45 12,54

80 180 342,69 347,79 5,1

5
 100 150 341,98 346,18 4,2

120 125 342,63 345,68 3,05

Pan 327,41 331,77 4,36

Jumlah 99,96

1. Tabel Distribusi Ukuran

Ukuran Granul Bobot Granul

(μm)
g % % kumulatif <

>425 70,71 70,74 70,74

250 – 425 12,54 12,55 83,29

180 – 250 5,1 5,10 88.39

150 – 180 4,2 4,20 92,59

125 – 150 3,05 3,05 95,64

Pan 4,36 4,36 100

Jumlah 100%

6
 2. Kurva Histogram/Frekuensi ukuran

3. Kurva frekuensi kumulatif

6.2. BOBOT JENIS

1. BOBOT JENIS NYATA
HASIL PENGAMATAN :

No.Rep 1 W (g) V (ml) B (g/ml)

7
 1 48,97 100 0,4897

2. BOBOT JENIS MAMPAT

HASIL PENGAMATAN :

Interval Volume (ml)

Pengetukan 1

100 87,0

200 86,0

300 85,0

400 85,0

500 85,0

Rata-rata : 0,57 g/ml

6.3. KANDUNGAN LENGAS (MC) = 0,33 %

8
6.4. KECEPATAN ALIR DAN SUDUT ISTIRAHAT
1. KECEPATAN ALIR
HASIL PENGAMATAN :

Sebelum penambahan lubrikan

NO.
W (g) t (detik) Kec. Alir (g/detik)

1 50 6,93 7,21

2 50 6,69 7,47

3 50 6,68 7,49

Rata-rata 7,39

Setelah penambahan lubrikan

NO.
W (g) t (detik) Kec. Alir (g/detik)

1 50 4,97 10,06

2 50 4,85 10,31

3 50 5,32 9,40

Rata-rata 9,92

2. SUDUT ISTIRAHAT
HASIL PENGAMATAN :

Sebelum penambahan lubrikan

No. h (cm) r (cm) α(◦)

1. 2,7 5 28,37

2. 2,8 5 29,25

3. 2,9 5 30,11

Rata-rata 29,24

Setelah penambahan lubrikan

9
 No. h (cm) r (cm) α(◦)

1. 2,9 5 30,11

2. 2,9 5 30,11

3. 2,9 5 30,11

Rata-rata 30,11

6.5. KESERAGAMAN KANDUNGAN (OLEH BAGIAN

PENGUJIAN MUTU)

7. PENCAMPURAN EKSTERNAL
ALAT : toples, alat timbangan, kuas, kertas
perkamen, plastik
LAMA PENCAMPURAN : 5 menit
PROSEDUR :
1. Primogel + ½ granul, campur ad homogen
2. Tambahkan sisa granul
3. Talk + Mg Stearat, campur ad homogen
4. (3) + ½ (2), campur ad homogen
5. (4) + sisa granul

10
8. PENCETAKAN TABLET
ALAT : Single Punch Machine
KECEPATAN TABLETASI : 106 tablet per menit
DIAMETER TABLET : 3,318 cm
BOBOT TABLET : 0,577 g
RENTANG BOBOT (± 5%) : 427,5-472,5 g
KEKERASAN TABLET (> 4 Kg) : 4,5 kg

Malang, 8 April 2013

Bagian produksi,

No. NAMA T.T.

1. Reny Pradini

2. Aminatul Muchlisah

3. Izzudin

11