DOKUMEN 3

PENGAWASAN MUTU

PEMBUATAN TABLET : PARACETAMOL

TANGGAL MULAI : 29 April 2013

TANGGAL SELESAI: 29 April 2013

BAGIAN PRODUKSI

No. NAMA NIM TT

1. Maretah Indah F 201110410311003

2. Siti Karlina Dewanti Putri 201110410311038

Muhammad Firmansyah 201110410311031
3.

15
 EVALUASI TABLET

I. PENGUJIAN MUTU PRODUK JADI

1. KESERAGAMAN BOBOT TABLET
ALAT : Analitic Balance
PROSEDUR :
1.Timbang satu – persatu tablet secara acak sebanyak 20 tablet di
analitic balance.
2.Catat beratnya dan hitung persentasenya.
Bobot tablet yang direncanakan : 450 mg
Rentang bobot : 5% :427,5-472,5 / 10%: 405-495

No. BOBOT TABLET (g) No. BOBOT TABLET (g)

1. 0,62 11. 0,58

2. 0,57 12. 0,57

3. 0,58 13. 0,59

4. 0,58 14. 0,57

5. 0,58 15. 0,58

6. 0,56 16. 0,57

7. 0,59 17. 0,58

8. 0,58 18. 0,58

9. 0,57 19. 0,57

10. 0,57 20. 0,55

Bobot tablet rata – rata : 0,577 g

Kesimpulan : tidak masuk dalam rentang persyaratan
keseragaman bobot tablet ( + 15 %)

2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET

DIAMETER
No. TEBAL (mm) D/T
(mm)

1. 1,30 0,39 3,33

16
 2. 1,30 0,39 3,33

3. 1,30 0,39 3,33

4. 1,30 0,39 3,33

5. 1,31 0,39 3,27

Rata – rata : 3,318

Persyaratan :
Kesimpulan :

3. WAKTU HANCUR TABLET

ALAT : desintegrasi
PROSEDUR :
1. Isi desintegrasi dengan aquades sampai penuh.
2. Nyalakan dan tunggu sampai suhu mencapai 25oC.
3. Isi tempat untuk tablet dengan aquades sebanyak 1L.
4. Isi tablet sebanyak 6 tablet.
5. Masukkan ke dalam desintegrasi.
6. Tunggu sampai semua tablet hancur, kemudian catat waktu dan
suhunya.
HASIL PENGUJIAN

No. Waktu Hancur ( detik )

1. 62

Rata – rata : 62 detik

Persyaratan : max.30 menit
Kesimpulan : masuk dalam persyaratan
4. KEKERASAN TABLET
ALAT : Hardness tester
PROSEDUR :
1. Ambil tablet sebanyak 5 secara acak.
2. Masukkan ke dalam Hardness Tester satu – persatu
3. Lihat angka yang tertera, kemudian dicatat.
HASIL PENGUJIAN :

KEKERASAN
No.
(kg)

1. 4,5

2. 4,5

3. 4

17
 4. 4

5. 5,5

Rata – rata : 4,5 kg

Persyaratan : min 4 kg
Kesimpulan : masuk rentang
5. KERAPUHAN TABLET
ALAT : Friability Tester
PROSEDUR :
1. Ambil 10 tablet secara acak dan dicatat beratnya.
2. Masukkan ke dalam Friability Tester dengan 100x putaran dan 25
rpm.
3. Setelah itu timbang kembali bobotnya dan dihitung persennya

No. Bobot awal (g) Bobot akhir (g) Kerapuhan (%)

1. 6,29 6,16 2,01 %

Rata – rata :-
Persyaratan : 0,5% - 1%
Kesimpulan : melebihi persyaratan yang ada
II. PEMBAHASAN
1. Bobot yang diinginkan tidak sesuai dengan teoritis.
2. Kerapuhan tidak masuk rentang.

III. KESIMPULAN
Semua uji mutu yang dilakukan hanya beberapa yang masuk dalam
persyaratan dikarenakan beberapa faktor, yaitu:
1. Harus menyesuaikan dengan alat yang ada sehingga bobot tersebut bisa
diatur dengan keinginan.
2. Kurangnya homogenitas pada pencampuran bahan dan bahan pengikat
yang digunakan (PVP) kurang karena sesuai dengan % rentang pemakaian
PVP yaitu 2-5%, akan tetapi yang digunakan hanyalaj 1 %, sehingga
kurangnnga bahan pengikat ini menyebabkan tablet yang rapuh.

Malang, 6 April 2013

Bagian Pengawasan Mutu,

18
No. NAMA T.T.

1. Maretah Indah F. 2011104103110

2. Siti Karlina 201110410311038

3. M. Firmansyah 201110410311031

19