Anda di halaman 1dari 36

TABLET VITAMIN C

(METODE KEMPA LANGSUNG)

KELOMPOK 3
1.1 Salma Tri Octaviany
260110200092

2 Maitsa Nur Maghfira


260110200092

ANGGOTA 3 Joshua Harry Chandra


260110200101

4 Annisa Hafizhah Saepudin


260110200104
3.
5 N. Sani Nurbaniyah
260110200110
01 PENIMBANGAN
FORMULASI

Bahan Jumlah per Tablet Jumlah untuk 1 Fungsi


(mg) Batch (g)

Vitamin C 50 15 Zat aktif

MC Cellulose pH 150 45 Pengikat


102

Ludipress 100 30 Pengisi

Ac di sol 50 15 Penghancur

Talkum 4 1,2 Glidan

Mg Stearat 2 0,6 Lubrikan


KOMPATIBILITAS EKSIPIEN
● MC Cellulose pH 102
Kompatibilitas: Inkompatibel dengan agen pengoksidasi kuat.
● Ludipress
Kompatibilitas: Inkompatibel dengan senyawa yang mengandung
gugus amin primer dan/atau sekunder, asam amino, amfetamin, dan
lisinopril.
● Ac di sol
Kompatibilitas: Inkompatibel dengan eksipien lain yang bersifat
higroskopis, asam kuat, garam-garam besi, dan logam lainnya seperti
aluminum, merkuri, dan zinc.
● Talkum
Kompatibilitas: Inkompatibel dengan senyawa amonia kuartener.
● Mg stearat
Kompatibilitas: Inkompatibel dengan asam kuat, basa, garam besi,
dan agen pengoksidasi kuat.

(Rowe et al., 2009)


ALASAN PEMILIHAN EKSIPIEN

Kelima eksipien tersebut dipilih berdasarkan fungsinya


masing-masing, serta tidak menimbulkan reaksi inkompatibilitas
baik antar eksipiennya maupun antara eksipien dengan bahan aktif
farmasinya (vitamin C).
Perhitungan Berat Tablet Teoritis
Bobot tablet nyata = 102,3 g Jumlah tablet nyata = 284

● Vitamin C : 50 mg x 300 = 15 g
● MC Cellulose pH 102 : 150 mg x 300 = 45 g
● Ludipress : 100 mg x 300 = 30 g Jumlah granul teoritis =
● Ac di sol : 50 mg x 300 = 15 g 106,8 g
● Talkum : 4 mg x 300 = 1,2 g
● Mg Stearat : 2 mg x 300 = 0,6 g

Bobot tablet teoritis Bobot tablet nyata

Bobot tablet teoritis = Bobot tablet nyata =


Perhitungan
PROSEDUR
ALAT

1. Lumpang dan alu


2. Neraca analitik
3. Mesin cetak

BAHAN

1. Vitamin C
2. MC Cellulose pH 102
3. Ludipress
4. Ac disol
5. Talkum
6. Mg Stearat
PROSEDUR
Masukkan 15 g vitamin c ke dalam lumpang, kemudian ditambahkan dengan
ac di sol 15 g dan mc cellulose pH 102 45 g

Tambahkan 0,6 g mg stearat dan masukkan sedikit demi sedikit 30 gr ludipress


sambil digerus

Tambahkan talk 1,2 g sambil terus digerus hingga semua komponen homogen

Lakukan evaluasi serbuk

Masukkan serbuk yang sudah homogen ke dalam hopper di ruang cetakan


dan kempa oleh kedua punch menjadi tablet
Lakukan evaluasi tablet
02 KADAR
KELEMBAPAN
Kadar Kelembapan

Bobot awal = 10,3 g Bobot akhir = 9,5 g

Syarat : 1%-5% menunjukkan


kelembapan yang baik (Voight, 1994)

Hasil : 7,77%, tidak memenuhi syarat.


03
DAYA ALIR DAN
SUDUT
ISTIRAHAT
Daya Alir dan Sudut Istirahat
Daya Alir dan Sudut Istirahat

No. Massa (g) Waktu (s) Tinggi Diameter


(cm) (cm)

1 25 2,60 2,40 10,1

2 25 2,55 2,5 10,2

3 25 2,50 2,6 9,9

(Kusumo dan Mita, 2016)


Waktu Alir Sudut Istirahat

(2,6 + 2,55 + 2,50)/3 = 2,55 θ = tan-1


Syarat : < 10 detik (Voight, 1994) (tinggi/0,5 x diameter) = 2,50,5 x 10,067 = 0,4967
Hasil : memenuhi syarat θ = 26°
Hasil : memenuhi syarat dan termasuk kategori baik
04 KOMPRESIBILITAS
Data Uji Kompresibilitas

Berat Volume Volume


Sampel Awal Akhir
(g) (mL) (mL)

25 40 35

Kerapatan Longgar
Kerapatan longgar = berat granul / vol. Awal
= 25 g / 40 mL (Shipar et al., 2014)
= 0,625 g/mL
Persentase kompresibilitas yang
Kerapatan Mampat diperoleh sebesar 11,97%
Kerapatan mampat = berat granul / vol. Akhir sehingga memenuhi syarat daya
= 25 g / 35 mL alir yang sangat baik, karena
= 0,71 g/mL berada di rentang 5-15%.

Kompresibilitas
[(Kerapatan mampat - kerapatan longgar) / Kerapatan mampat] x 100%
= [(0,71 g/mL - 0,625 g/mL) / 0,71 g/mL] x 100%
= 11,97%
05 KESERAGAMAN
BOBOT
Tablet Berat Tablet Berat Rata-rata bobot tablet:
ke- (mg) ke- (mg) Berat total / 20 = 6057 / 20 = 302,85 mg

1 305 11 301

2 305 12 301

3 305 13 301

4 301 14 301

5 301 15 301

6 306 16 301
Syarat A: 5% dari rata-rata Syarat B: 10% dari rata-rata
7 306 17 301
5/100 x 302,85 = 15,14 10/100 x 302,85 = 30,29
302,85 ± 15,14 = 287,71 - 317,99 302,85 ± 30,29 = 272,56 - 333,14
8 306 18 301
Tidak lebih dari 2 tablet Tidak lebih dari 1 tablet yang
yang menyimpang dari menyimpang dari rentang
9 306 19 302
rentang (memenuhi) (memenuhi)

10 302 20 304
06 KESERAGAMAN
UKURAN
Keseragaman Ukuran
Tablet ke- Diameter (mm) Tebal (mm) Parameter

Diameter tidak lebih Diameter tidak


dari 3x tebal kurang dari 1 ⅓ tebal

1 1,34 0,42 1,26 0,56

2 1,16 0,46 1,38 0,61

3 1,15 0,44 1,32 0,59

4 1,15 0,42 1,26 0,56

5 1,18 0,44 1,32 0,59

6 1,14 0,43 1,29 0,57

7 1,16 0,42 1,26 0,56

8 1,15 0,46 1,38 0,61

9 1,14 0,42 1,26 0,56

10 1,16 0,42 1,26 0,56


Keseragaman Ukuran
Tablet ke- Diameter (mm) Tebal (mm) Parameter

Diameter tidak lebih Diameter tidak


dari 3x tebal kurang dari 1 ⅓ tebal

11 1,15 0,44 1,32 0,59

12 1,18 0,42 1,26 0,56

13 1,52 0,46 1,38 0,61

14 1,14 0,46 1,38 0,61

15 1,16 0,42 1,26 0,56

16 1,14 0,42 1,26 0,56

17 1,16 0,44 1,32 0,59

18 1,15 0,43 1,29 0,57

19 1,16 0,42 1,26 0,56

20 1,15 0,46 1,38 0,61


Syarat: Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali
dan tidak kurang dari 1 ⅓ tebal tablet (Depkes RI, 1979).

Hasil: Tablet dengan diameter yang tidak memenuhi adalah tablet


ke-1 dan ke-13
07 KEKERASAN
TABLET
Kekerasan Tablet
Tablet ke- Hasil (N) Tablet ke- Hasil (N)

1 40 11 45

2 65 12 45

3 46 13 50

4 39 14 40

5 45 15 65

6 45 16 46

7 50 17 39

8 45 18 45

9 40 19 45

10 39 20 50
Kekerasan Tablet

Syarat : kekerasan tablet yang baik adalah 40-100 N (Depkes RI, 1979).

Hasil : memiliki kekerasan tablet yang baik karena memenuhi


persyaratan.
08 WAKTU HANCUR
Waktu hancur Syarat : syarat waktu hancur tablet
yaitu 15 menit (Depkes RI, 2014).
Tablet ke Waktu (s)

1 44

2 46

3 36

4 38
Hasil : memenuhi syarat waktu
5 45
hancur untuk tablet.
6 40

27
08 FRIABILITAS
Syarat
Batas kerapuhan tablet yang
masih bisa diterima yaitu kurang
dari 1% (Allen et al., 2011).

Friabilitas
Massa awal Massa akhir
3g 2,6 g

Hasil
Berdasarkan hasil yang didapatkan,
tablet tidak memenuhi persyaratan
batas kerapuhan.
09 KEMASAN
Brosur
Kemasan Primer
Kemasan Sekunder
Kesimpulan

%
Berdasarkan evaluasi yang telah dilakukan,
uji daya alir, sudut istirahat, kompresibilitas,
keseragaman bobot, kekerasan tablet, dan
waktu hancur telah memenuhi persyaratan,
sedangkan uji friabilitas dan keseragaman
ukuran tidak memenuhi persyaratan.
Daftar Pustaka
Allen, Loyd, V. et al. 2011. Ansel Bentuk Sediaan Farmasetis dan Sistem Penghantaran Obat.
Jakarta: Buku Kedokteran EGC.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan
Republik Indonesia.
Depkes RI. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
Kusumo, N.N. dan Mita, S.R. 2016. Pengaruh Natural Binder pada Hasil Granulasi
Parasetamol. Farmaka, Vol. 14(1): 228-235.
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., dan Quinn, M.E. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients
Sixth Edition. Grayslake: Pharmaceutical Press.
Shipar, M.H.A., Wadhwa, A., Varughese, C., Kaur, N., dan Thayaparan, N. 2014. Effect of Particle
Size on Tablet Weight and Hardness Variation. Toronto: Toronto Institute of
Pharmaceutical Technology.
Voight, R. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: Gadjah Mada University
Press.
THANK YOU

Anda mungkin juga menyukai