DOKUMEN 3
PENGAWASAN MUTU
PEMBUATAN TABLET : PARACETAMOL
TANGGAL MULAI : 27 April 2009
TANGGAL SELESAI: 27 April 2009
BAGIAN PRODUKSI
No. NAMA NIM TT
1. Vina Tri Wulandari 070400
2. Inayah 07040043
3.
15
EVALUASI TABLET
I. PENGUJIAN MUTU PRODUK JADI
1. KESERAGAMAN BOBOT TABLET
ALAT : Analitic Balance
PROSEDUR :
1.Timbang satu – persatu tablet secara acak sebanyak 20 tablet di
analitic balance.
2.Catat beratnya dan hitung persentasenya.
Bobot tablet yang direncanakan : 0,325 g
Rentang bobot : ± 15% ( 0,276 g – 0,374 g)
No. BOBOT TABLET (g) No. BOBOT TABLET (g)
1. 0,351 11. 0,351
2. 0,351 12. 0,356
3. 0,355 13. 0,365
4. 0,338 14. 0,362
5. 0,350 15. 0,367
6. 0,356 16. 0,360
7. 0,356 17. 0,365
8. 0,351 18. 0,366
9. 0,351 19. 0,364
10. 0,350 20. 0,360
Bobot tablet rata – rata : 0,358 g
Kesimpulan : masuk dalam rentang persyaratan
keseragaman bobot tablet ( + 15 %)
2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET
DIAMETER
No. TEBAL (mm) D/T
(mm)
1. 1,10
16
2. 1,10
3. 1,10
4. 1,10
5. 1,10
Rata – rata :
Persyaratan :
Kesimpulan :
3. WAKTU HANCUR TABLET
ALAT : desintegrasi
PROSEDUR :
1. Isi desintegrasi dengan aquades sampai penuh.
2. Nyalakan dan tunggu sampai suhu mencapai 25oC.
3. Isi tempat untuk tablet dengan aquades sebanyak 1L.
4. Isi tablet sebanyak 6 tablet.
5. Masukkan ke dalam desintegrasi.
6. Tunggu sampai semua tablet hancur, kemudian catat waktu dan
suhunya.
HASIL PENGUJIAN
No. Waktu Hancur ( detik )
1. 6
Rata – rata : 6 detik
Persyaratan : max.30 menit
Kesimpulan : masuk dalam persyaratan
4. KEKERASAN TABLET
ALAT : Hardness tester
PROSEDUR :
1. Ambil tablet sebanyak 5 secara acak.
2. Masukkan ke dalam Hardness Tester satu – persatu
3. Lihat angka yang tertera, kemudian dicatat.
HASIL PENGUJIAN :
KEKERASAN
No.
(kg)
1. 1,5
2. 2
3. 2
17
4. 2
5. 2
Rata – rata : 1,9 kg
Persyaratan : min 4 kg
Kesimpulan : tidak masuk rentang
5. KERAPUHAN TABLET
ALAT : Friability Tester
PROSEDUR :
1. Ambil 10 tablet secara acak dan dicatat beratnya.
2. Masukkan ke dalam Friability Tester dengan 100x putaran dan 25
rpm.
3. Setelah itu timbang kembali bobotnya dan dihitung persennya
No. Bobot awal (g) Bobot akhir (g) Kerapuhan (%)
1. 3,556 3,452 2,9 %
Rata – rata :-
Persyaratan : 0,5% - 1%
Kesimpulan : melebihi persyaratan yang ada
II. PEMBAHASAN
1. Kekerasan kurang karena tidak bisa diatur kekuatan punch pada saat
tabletasi sehingga kekerasannya tidak masuk.
2. Waktu hancur tidak masuk persyaratan karena disintegrant terlalu banyak
karena ada penambahan untuk menyesuaikan dengan alat.
3. Kerapuhan tidak masuk karena tidak menambahkan bahan dari luar.
III. KESIMPULAN
Semua uji mutu yang dilakukan hanya beberapa yang masuk dalam
persyaratan dikarenakan beberapa faktor, yaitu:
1. Harus menyesuaikan dengan alat yang ada sehingga beberapa bahan
ditambahkan melebihi yang direncanakan.
2. Tidak menambahkan bahan dari luar.
Malang, 27 April 2009
18
Bagian Pengawasan Mutu,
No. NAMA T.T.
1. Vina Tri Wulandari
2. Inayah
3.
19
