MENERJEMAHKAN BAB I
Dosen Pengajar:
Dr. Anik Handayati, Dra. M.Kes
Dra. Wieke Sri Wulan ST, M.Kes
Disusun oleh:
Nadia Eka Sripuspita
(P27834118004)
BAGIAN SATU
Dasar-Dasar Hematologi
BAB 1: Praktik Keselamatan dan Kualitas di
Laboratorium Hematologi
ISTILAH
Ketepatan KUNCI
Biohazard
Drift Uji profisiensi
Klibrasi
Hazard Komunikasi Standar Kualitas kontrol (QC)
Variasi Koefisien (CV)
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Lembar Data Keselamatan
Kontrol spesiemn
Limbah Infeksius Standart deviasi
Cek delta
Grafik Levey-Jennings Standart tindakan pencegahan
Desinfektan
Infeksi Nosokomial Standart
Penyebaran
Patogen Kecenderungan
Presisi Perbedaan
HASIL BELAJAR
Gambaran umum laboratorium yang memiliki aplikasi spesifik untuk
tujuan yang dikutip oleh Komisi Gabungan untuk kebersihan bahan kimia dan untuk
paparan pekerjaan terhadap patogen-
patogen darah, dan pentingnya keselamatan Menentukan istilah yang digunakan dalam
laboratorium secara manual. kontrol kualitas dan statistik dasar.
Buat daftar dan jelaskan aspek-aspek dasar Menentukan akurasi, presisi, bahan kontrol,
kebijakan dan praktik pengendalian infeksi, rata-rata, dan standar deviasi. .
termasuk bagaimana dan kapan Memberikan data yang sesuai, hitung rata-
menggunakan peralatan atau perangkat rata, standar deviasi dan buat grafik kontrol
pelindung pribadi (mis. Jas Lab, sarung kualitas.
tangan, kacamata), dan alasan untuk Menjelaskan ketentuan dasar dan nyatakan
menggunakan tindakan pencegahan fomula untuk standar deviasi, koefisien
standar. variasi, dan skor z.
Menjelaskan tujuan dan prosedur korektif Menjelaskan penggunaan grafik kualitas
dari mencuci tangan kontrol levey-Jennings.
Menjelaskan isi prosedur laboratorium Membandingkan tiga jenis perubahan yang
manual. dapat diamati dalam bagan kontrol kualitas.
Memberi Lembar Data Keselamatan, Menilai penerapan histogram yang paling
identifikasi informasi kritis. sering.
Penilaian kualitas dan kontrol kualitas Menaksir Aturan Westgard dan
Catatan:
di laboratorium hematologi menggunakan Prosedur Multirule
menunjukkan isi inti MIT dan SIM
Meringkaskan faktor penting analitik dalam menunjukkan MIT (opsional) dan isi
penilaian kualitas. lanjutan SIM.
Menjelaskan pemeriksaan delta sebagai
metode kontrol kualitas.
HEMATOLOGI tulang.
ilmu kedokteran yang penting. Dalam bidang hematologi, seperti jumlah sel darah lengkap
(CBC), yang meliputi pengukuran dan - Mendeteksi gangguan yang tidak terduga
pemeriksaan sel darah merah (eritrosit), sel - Memantau efek terapi
darah putih (leukosit), dan trombosit - Mendeteksi penyakit residu minimal
(trombosit), dan tingkat sedimentasi eritrosit setelah terapi
(ESR), sering memandu penyedia perawatan Meskipun CBC adalah prosedur yang
primer dalam menetapkan diagnosis banding paling sering diminta, seorang profesional
pasien. Diagnosis molekuler, aliran sel laboratorium harus terbiasa dengan teori dan
sitometri, dan gambar digital adalah teknik praktik berbagai tes otomatis dan manual yang
modern yang telah merevolusi diagnosis dilakukan di laboratorium untuk memberikan
perawatan pasien yang berkualitas.
CATATAN: Sekarang adalah waktu yang
Pendidikan berkelanjutan adalah suatu
tepat untuk meninjau definisi istilah kunci
keharusan untuk bersaing dengan pengetahuan
dalam Daftar Istilah dan kartu flash pada
dan instrumen yang terus berubah di lapangan.
Point ',
laboratorium dan pemantauan banyak kelainan KESELAMATAN PASIEN
darah, misalnya, leukemia akut dan kelainan
darah bawaan. Bidang hematologi meliputi
studi pembekuan darah-hemostasis dan
thrombosis.
Fungsi Laboratorium Hematologi
Ilmuwan laboratorium medis, teknisi
laboratorium medis, asisten laboratorium, dan
phlebotomists yang dipekerjakan di
laboratorium hematologi memainkan peran
utama dalam perawatan pasien. Tes dan
pemeriksaan yang dilakukan di laboratorium
dapat melakukan hal berikut:
- Menetapkan diagnosis atau
mengesampingkan diagnosis
- Mengkonfirmasi kesan klinis dokter
tentang kemungkinan gangguan
hematologis
KOTAK 1.1. mengkomunikasikan masalah pasien,
Kesehatan Tenaga Kerja AS (OSHA) medis yang tepat. Melaporkan hasil tes
- Institut Standar Klinis dan kritis pada waktu yang tepat termasuk
anda daripada mencuci dengan sabun dan air dan tangan dicuci bersih. Jika kontaminasi
Cuci tangan anda dengan sabun dan yang tidak disengaja terjadi pada area kulit
air ketika tangan benar0benar kotor atau yang terbuka atau karena pecahnya sarung
terlihat kotor dengan darah atau cairan tubuh tangan, seseorang harus menuci terlebih
lainnya atau setelah menggunakan toilet. dahulu dengan sabun cair, bilas dengan air,
Jika paparan terhadap pathogen pembentuk dan oleskan cairan pemutih 1:10 atau 50%
spora diduga kuat atau terbukti, termasuk isopropyl atau etik alkohol. Pemutih atau
pecahnya Clostridium dif cile, mencuci alkohol dibiarkan dikulit selama minimal 1
tangan dengan sabun dan air adalah cara menit sebelum dicuci dengan sabun cair dan
pengumpulan spesimen atau dari aerosol. Ketika tidak di tempat pada tabung,
penanganan, pengangkutan, atau pengujian tutupnya harus tetap disimpan di kain kasa
pekerjaan. Jika produk aerosol ini menular (Reprint dari McCall RE, Tankersley CM.
Phlebotomy Essentials, 6th ed, Baltimore, MD:
dan bersentuhan langsung dengan selaput
Lippincott Williams & Wilkins, 2016:79, dan kotak pengaman harus didekontaminasi
dengan izin). secara berkala.
Standar Limbah Medis OSHA
Ketika spesimen disentrifugasi, tutup
Standar OSHA menyediakan untuk
tabung harus selalu disimpan di tabung.
pelaksanaan program pembuangan limbah.
Penutup centrifuge harus digunakan dan
Di tingkat federal, penyimpanan dan
dibiarkan hingga centrifuge berhenti.
manajemen infeksius terutama diatur oleh
Sentrifus harus dibiarkan berhenti sendiri
OSHA. Hukum dan undang-undang
dan tidak boleh dihentikan secara manual
didefinisikan oleh Undang-Undang
oleh pekerja.
Kesehatan dan Keselamatan Kerja dan
Langkah lain yang harus diambil
Undang-Undang Udara Bersih.
untuk mengendalikan bahaya dari aerosol
CATATAN: Sekarang adalah waktu
adalah dengan berhati-hati dalam menangani
yang tepat untuk menyelesaikan tugas
pipet dan peralatan lain yang digunakan
Review pertanyaan yang terkait dengan
untuk mentransfer spesimen manusia,
konten penerima.
terutama bahan-bahan patogen. Bahan-
PENILAIAN KUALITAS DI
bahan ini harus dibuang dengan benar dan
hati-hati. LABORATORIUM
Perisai percikan plastik yang dibuat HEMATOLOGI
khusus digunakan di banyak laboratorium Penilaian hasil kualitas untuk berbagai
untuk pemrosesan spesimen darah. Tutup analisis sangat penting dan merupakan
tabung dilepas di belakang atau di bawah komponen penting dari pengoperasian
perisai, yang bertindak sebagai penghalang laboratorium berkualitas tinggi. Program
antara orang dan tabung spesimen. T penilaian kualitas memantau hal-hal berikut:
dirancang untuk mencegah aerosol Prosedur permintaan pengujian
memasuki hidung, mata, atau mulut. Kotak Identifikasi pasien
pengaman laboratorium tersedia secara Pengadaan spesimen
komersial dan dapat digunakan untuk Pelabelan spesimen
menghilangkan sumbat dari tabung atau
Prosedur pengangkutan dan pemrosesan
melakukan prosedur lain yang dapat
spesimen
menyebabkan percikan. Pelindung percikan
Kinerja personel laboratorium
Instrumentasi laboratorium, reagen, dan
prosedur uji analitik (ujian inasi)
Waktu penyelesaian Akurasi hasil akhir
Dokumentasi lengkap dari semua prosedur
yang terlibat dalam memperoleh hasil
analitik (pemeriksaan) untuk sampel pasien
harus dipelihara dan dipantau secara
sistematis
Regulasi dan Organisasi yang
Berdampak pada Kualitas
Amandemen Perbaikan Laboratorium
Klinis
Pada tahun 1988, Kongres A.S.
KOTAK 1.4
mengeluarkan Clinical laboratory
OSHA Peraturan tentang Limbah Medis.
improvement amandements
- Benda tajam yang dapat 1988 (CLIA’88)
digunakan kembali yang
atau amandemen perbaikan laboratorium
terkontaminasi harus ditempatkan dalam wadah yang tahan
tusukan; berlabel atau kode warna; dan anti bocor di sisi dan klinis sebagai tanggapan atas kekhawatiran
bawah. Benda tajam yang dapat digunakan kembali yang tentang kesalahan pengujian laboratorium.
terkontaminasi dengan darah atau bahan infeksius lainnya tidak
Aturan CLIA terakhir, yaitu persyaratan
boleh disimpan atau diproses dengan cara yang mengharuskan
karyawan untuk menjangkau dengan tangan ke dalam wadah. laboratorium yang berhubungan dengan
- Spesimen darah atau bahan yang berpotensi menular lainnya sistem kualitas dan kualifikasi personil
harus ditempatkan dalam wadah yang berlabel atau diberi kode
tertentu diterbitkan dalam Daftar Federal
warna dan ditutup sebelum disimpan, diangkut, atau dikirim.
Benda tajam yang terkontaminasi harus ditempatkan dalam pada tanggal 24 Januari 2003. Penetapan
wadah yang dapat ditutup, tahan tusukan, anti bocor pada sisi CLIA menetapkan ambang minimum untuk
dan bagian bawah, dan diberi label atau kode warna.
semua aspek pengujian laboratorium klinis.
- Limbah teregulasi (darah cair atau semi-cair atau bahan-bahan
yang berpotensi menular lainnya; kontamina yang akan CLIA’88 juga menggabungkan pengujian
melepaskan darah atau bahan-bahan lain yang berpotensi kecakapan dalam peraturan.
menular dalam keadaan cair atau semi-cair jika dikompresi;
Organisasi Akreditasi Sukarela
barang-barang yang dilapisi dengan darah kering atau bahan-
bahan yang berpotensi menular lainnya dan mampu melepaskan Lembaga akreditasi sukarela, misalnya,
ini bahan selama penanganan, benda tajam yang terkontaminasi, Komisi Gabungan Akreditasi Organisasi
dan limbah patologis dan mikrobiologis yang mengandung darah
Kesehatan dan CAP, telah menetapkan
atau bahan berpotensi menular lainnya) harus ditempatkan
dalam wadah yang dapat ditutup, dikonstruksi untuk
menampung semua isi dan mencegah kebocoran cairan, diberi
label atau kode warna, dan ditutup sebelum dikeluarkan. (lihat
diskusi lengkap di bawah ini tentang wadah biohazard dan
kantong biohazard).
standar yang mencakup program penilaian analisis data kuantitatif (kontrol kualitas.
kualitas. (QC)).
ISO 15189 Penilaian kualitas digunakan di
Organisasi Internasional untuk Standarisasi laboratorium hematologi klinis untuk
(ISO), jaringan lembaga standar nasional di memastikan keunggulan dalam kinerja.
159 negara, adalah pengembang dan Pendekatan sistematis untuk kualitas
penerbit terbesar dunia standar internasional. memastikan bahwa hasil laboratorium yang
ISO adalah organisasi non pemerintah yang benar diperoleh dalam waktu sesingkat
membentuk jembatan antara sektor publik mungkin) dan dengan biaya yang masuk
dan swasta. Standar dan sertifikasi ISO akal.
banyak digunakan oleh industri tetapi Proses pengujian total (TTP) berfungsi
sekarang ISO 15189 telah dirumuskan untuk sebagai titik acuan utama untuk fokus pada
laboratorium klinis. Standar, ISO 15189, kualitas di laboratorium klinis. Proses
didasarkan pada ISO / IEC 17025, standar pengujian total didefinisikan oleh aktivitas
utama yang digunakan oleh laboratorium dalam tiga fase berbeda terkait dengan alur
pengujian dan kalibrasi, dan ISO 9001. kerja di luar dan di dalam laboratorium:
Standar 15189 dikembangkan dengan input 1. Praanalitik (pra- pemeriksaan)
CAP dan telah diterima sebagai akreditasi 2. Analitik (pemeriksaan)
wajib di Australia, provinsi Ontario Kanada, 3. Pasca analitik (pasca pemeriksaan)
dan banyak negara Eropa. Di Amerika Faktor-faktor Nonanalitik dalam
Serikat, akreditasi 15189 tetap opsional. Penilaian Kualitas
ISO 15189:2007 untuk digunakan oleh
Untuk menjamin perawatan pasien dengan
laboratorium medis dalam mengembangkan
kualitas terbaik melalui pengujian
sistem manajemen kualitas mereka dan
laboratorium berbagai faktor pra-analitik
menilai kompetensi mereka sendiri dan
(pra-pemeriksaan) dan pasca-analisis (pasca-
untuk digunakan oleh badan akreditasi
pemeriksaan) selain data analitik
dalam mengkonfirmasi atau mengakui
(pemeriksaan) harus dipertimbangkan. Agar
kompetensi laboratorium medis.
laboratorium mematuhi CLIA88 dan
Komponen Penilaian Kualitas disertifikasi untuk melakukan pengujian,
Sistem penilaian kualitas dibagi menjadi dua mereka harus memenuhi standar minimum.
komponen utama.: faktor non-analitik dan
Dalam beberapa kasus, kekurangan dicatat sertifikasi eksternal dan orientasi karyawan
dan harus diperbaiki. baru ke lingkungan kerja
Studi terbaru tentang kesalahan Kompetensi berkelanjutan juga sama
laboratorium menunjukkan bahwa fase pra- pentingnya. Partisipasi dalam kegiatan
analitik adalah ketika 98% kesalahan di pendidikan berkelanjutan sangat penting
dalam pengujian laboratorium terjadi. Satu untuk pemeliharaan kompetensi dan
bidang khusus peningkatan dalam pengujian diperlukan dalam beberapa kasus untuk
laboratorium dalam perbaikan di mempertahankan sertifikasi profesional.
pengumpulan sampel darah dan pemrosesan Kinerja personel harus dipantau dengan
spesimen berada dalam fase pra-analitik evaluasi dan laporan berkala. Penilaian
dengan phlebotomists dan staf profesional kualitas menuntut bahwa pengawas
lainnya yang mengumpulkan spesimen memantau hasil pekerjaan sehari-hari dan
laboratorium. agar semua laporan analitik (pemeriksaan)
Faktor-faktor non-analitik yang mendukung yang dihasilkan selama shift tertentu
pengujian kualitas meliputi: dievaluasi untuk kesalahan dan kelalaian.
1. Personel yang memenuhi syarat Kebijakan Laboratorium
2. Kebijakan laboratorium Kebijakan laboratorium harus dimasukkan
3. Buku petunjuk prosedur laboratorium dalam rujukan laboratorium, praktik yang
4. Permintaan tes dapat diterima, dan tindakan pencegahan,
5. Identifikasi pasien dan pengadaan dan termasuk kesalahan dan kelalaian. Buku
pelabelan spesimen petunjuk Kebijakan Laboratorium rujukan
6. Pengumpulan spesimen, pengangkutan, yang tersedia untuk semua personel rumah
pemrosesan, dan penyimpanan sakit. Setiap laboratorium harus memiliki
7. Perawatan preventif peralatan buku petunjuk keselamatan terbaru. Buku
8. Metodologi yang sesuai petunjuk ini berisi daftar komprehensif
9. Keakuratan dalam hasil pelaporan dan standar tindakan pencegahan darah dan
dokumentasi. cairan tubuh yang disetujui. Peraturan
Kualifikasi personil spesifik yang sesuai dengan kondisi saat ini
ujian masuk level dari semua orang yang dan persyaratan umum. seperti peraturan
bersertifikat dalam hematologi harus OSHA, termasuk dalam buku petunjuk.
divalidasi. Validasi dilakukan dalam bentuk
Sumber-sumber lain dari standar wajib dan dalam buku petunjuk. Komponen minimal
sukarela termasuk JCAHO, CAP, dan CDC. adalah sebagai berikut:.
Buku petunjuk Prosedur Laboratorium Judul uji
Prosedur laboratorium harus dimuat dalam Prinsip dan prosedur aplikasi klinis.
dokumen prosedur laboratorium terkini dan Protokol untuk pengumpulan dan
lengkap, termasuk kebijakan yang disetujui penyimpanan spesimen
untuk pelaporan hasil. Buku petunjuk ini Informasi control kualitas
harus ditinjau secara berkala, dalam Pereaksi, persediaan, dan peralatan
beberapa kasus setiap tahun, oleh staf
Protokol procedural
pengawas dan diperbarui, sesuai kebutuhan.
Referensi rentang "normal"
Buku petunjuk prosedur laboratorium
Sumber kesalahan teknis.
menjelaskan setiap prosedur yang dilakukan
Keterbatasan prosedur
di laboratorium hematologi. ini adalah buku
Prosedur yang tepat untuk pengumpulan
petunjuk yang harus mematuhi standar
dan penyimpanan specimen
format CLSI untuk prosedur buku petunjuk
Kebijakan yang disetujui untuk
CLSI adalah grup profesional laboratorium
pelaporan hasil
yang diakui secara internasional yang
Uji Permintaan
memimpin upaya Penilaian Kualitas. Untuk
Tes laboratorium dapat diminta oleh waktu
mendukung program control kualitas,
penyedia perawatan primer atau, di beberapa
metode untuk mendokumentasikan hasil
negara bagian, pasien. Permintaan, baik
laboratorium harus dimasukkan dalam buku
dalam bentuk cetak maupun elektronik,
petunjuk prosedur. Dokumentasi yang tepat
harus menyertakan data identifikasi pasien,
memastikan bahwa spesimen kontrol telah
dan tanggal pengumpulan spesimen, sumber
dipantau dengan benar. Format prosedural
spesimen, dan analisis yang akan dilakukan.
yang ditemukan Bab 32 buku ini mengikuti
Informasi tentang wadah spesimen yang
pedoman CLSI.
menyertai harus sama persis dengan
CLSI merekomendasikan bahwa buku
identifikasi pasien pada permintaan tes.
petunjuk prosedur mengikuti pola organisasi
Informasi yang dibutuhkan oleh dokter
tertentu. Setiap pengujian yang dilakukan di
untuk membantu dalam memesan tes harus
laboratorium hematologi harus dimasukkan
dimasukkan dalam basis data daring atau
buku pegangan tercetak.
Identifikasi Pasien, Pengadaan Spesimen,
dan Pelabelan
Mempertahankan basis data elektronik atau
buku pegangan tentang informasi kebutuhan
spesies merupakan salah satu langkah
pertama dalam membangun program
penilaian kualitas untuk tes laboratorium
klinis, memesan tes dengan benar,
mengangkut dan mengolah spesimen dengan
tepat harus dimasukkan dalam database.
Pasien harus diidentifikasi dengan
cermat. Kesalahan pra analisis (pra-
pemeriksaan) adalah sumber kesalahan
Sebagai contoh, kesalahan identifikasi, baik
laboratorium yang paling umum (Lihat
pasien atau spesimen, merupakan sumber
Kotak 1.5).
kesalahan utama. Penggunaan identifikasi
kode batang terkomputerisasi dari spesimen
adalah aset untuk identifikasi spesimen.
KOTAK 1.5
Dengan menggunakan informasi persyaratan
Contoh-contoh kesalahan Pra-analitik (pra-pemeriksaan) /
Analitik (pemeriksaan) / Pasca analitik (pasca- pemeriksaan)
spesimen yang telah ditentukan, spesimen
PRA-ANALITIK (PRA-PEMERIKSAAN) klinis harus diberi label dengan benar
Spesimen yang diperoleh dari pasien yang salah.
setelah diperoleh dari pasien. Label kode
Spesimen yang diperoleh pada waktu yang salah
batang yang dibuat oleh komputer
Spesimen dikumpulkan dalam tabung atau wadah yang
salah membantu memastikan bahwa identifikasi
Spesimen darah dikumpulkan dengan urutan yang salah pasien yang tepat dicatat pada setiap wadah
Pelabelan spesimen salah.
spesimen yang dikirim ke laboratorium.
Pemrosesan spesimen yang tidak tepat
ANALITIK (PEMERIKSAAN)
Aturan penting yang perlu diingat adalah
Pengawasan atas isyarat instrumen. bahwa hasil analisis hanya dapat sebagus
Hasil control kualitas di luar kendali. spesimen yang diterima.
Pemeriksaan yang salah dilakukan
PASCA ANALITIK (PASCA- PEMERIKSAAN)
Pelaporan hasil secara verbal.
Instrumen: Kesalahan ketidakcocokan Sistem Informasi
Laboratorium.
Kebingungan tentang rentang referensi.
Pengumpulan Spesimen, Pengangkutan, Essentials, edisi ke-6, Baltimore, MD:
Pemrosesan. dan Penyimpanan Lippincott Williams & Wilkins, 2016: 44,
benar untuk pengumpulan dan penyimpanan darah dikumpulkan di lokasi yang jauh dari
spesimen sangat penting untuk keakuratan fasilitas pengujian. Sampel mungkin perlu
setiap pengujian. Spesimen harus diangkut diambil beberapa jam sebelum pengujian.
Spesimen harus diuji dalam waktu 2 jam tromboplastin parsial teraktivasi [PTT]).
data permintaan pengujian khusus lainnya Berbasis Plasma dan Tes Hemostasis
penilaian kualitas. Penting bahwa sistem Kelima), sampel darah yang dikumpulkan
pemrosesan laboratorium dapat melacak untuk PT dan analisis aPTT dalam tabung
benar sangat penting untuk mendapatkan dengan menggunakan berikut ini protokol
hasil yang akurat. Integritas spesimen sampel saat dikumpulkan di luar lokasi.
adalah masalah penting ketika Tabung sampel harus tetap tidak dibuka
sebelum pengujian. Sentrifugasi dan
pengujian sampel tersebut dapat ditunda
hingga 2 jam pada 22°C hingga 24°C
(71,6°F hingga 75,2°F) atau hingga 4 jam
pada 2°C hingga 4 °C (35,6°F hingga
39.2°F). Sampel harus disimpan dalam
pendingin yang dingin dan terisolasi dengan
GAMBAR 1.5 Bar code. (Dicetak ulang dari baik atau blok yang didinginkan. Perangkat
McCall RE, Tankersley CM. Phlebotomy penyimpanan mana pun harus memiliki
termometer untuk memantau suhunya untuk stabilitas sistem pengukuran dan akan
mencegah panas berlebih atau pembekuan berkomunikasi dalam produk memasukkan
sebagian sampel darah lengkap. Pemisahan kriteria khusus untuk kalibrasi ulang sistem
sampel saat berdiri tidak boleh instrumen. Ini dapat mencakup yang berikut
mempengaruhi integritas sampel. Selain itu, ini:
metode penyimpanan ini harus dikonfirmasi Pemeliharaan instrumen
untuk kompatibilitas dengan menghubungi Perubahan lot reagen
produsen sistem pengumpulan tabung yang Penggantian komponen utama
dievakuasi dan penyelia teknis pengujian Instalasi perangkat lunak baru
koagulasi. Laboratorium klinis harus mengikuti
Perawatan Peralatan Preventif persyaratan CLIA atau pabrikan untuk
Pemantauan suhu peralatan dan lemari es frekuensi kalibrasi instrumen, mana yang
penting untuk kualitas kinerja pengujian. paling ketat. CLIA mengharuskan
Mikroskop, sentrifugal, dan peralatan laboratorium mengkalibrasi ulang metode
lainnya perlu secara teratur dibersihkan dan analitik (pemeriksaan) setidaknya setiap 6
diperiksa keakuratannya. Jadwal bulan.
pemeliharaan preventif harus diikuti untuk Metodologi yang Tepat
semua peralatan otomatis. metode baru diperkenalkan, penting untuk
Peralatan seperti mikroskop, sentrifugal, memeriksa prosedur untuk akurasi dan
dan spofotometer harus dibersihkan dan variabilitas. Analisis replikasi
diperiksa keakuratannya pada jadwal menggunakan spesimen kontrol
reguler. Skema pemeliharaan preventif direkomendasikan untuk memeriksa akurasi
harus diikuti (lihat bagian "Protokol dan untuk menghilangkan faktor-faktor
Instrumen," Bab 27, mis.) Untuk semua seperti variabilitas sehari-hari, variabilitas
bagian peralatan otomatis (misalnya, reagen, dan perbedaan antara teknologi.
instrumen penghitungan sel). Kegagalan Keakuratan dalam Melaporkan Hasil dan
untuk memantau peralatan secara teratur Dokumentasi
dapat menghasilkan hasil tes yang tidak Banyak laboratorium telah menetapkan nilai
akurat dan menyebabkan perbaikan mahal. kritis atau sistem pemeriksaan delta untuk
Pabrikan akan merekomendasikan memantau hasil individu pasien. Perbedaan
frekuensi kalibrasi yang ditentukan oleh antara pasien menunjukkan hasil
laboratorium dan hasil sebelumnya berturut- yang benar dikenal sebagai peningkatan
turut yang melebihi batas yang telah kualitas berkelanjutan (CO). Proses ini
ditentukan disebut sebagai cek Delta. meyakinkan dokter yang memesan tes
Perubahan mendadak, tinggi atau rendah, bahwa proses pengujian telah dilakukan
dapat memicu sistem peringatan berbasis dengan cara sebaik mungkin untuk
komputer ini dan perlu diselidiki sebelum memberikan informasi yang paling berguna
melaporkan hasil pasien. Pemeriksaan Delta dalam mendiagnosis atau mengelola pasien
diselidiki oleh laboratorium secara internal yang bersangkutan. Indikator penilaian
untuk mengesampingkan kesalahan, kualitas dievaluasi sebagai bagian dari
misalnya, salah memberi label pada proses CQI. Setiap laboratorium akan
spesimen. menetapkan indikatornya sendiri, tergantung
Nilai tes individu yang sangat abnormal pada tujuan spesifik laboratorium. Indikator
dan perbedaan yang signifikan dari hasil penilaian kualitas apa pun harus dihargai
sebelumnya dalam sistem pemeriksaan Delta sebagai alat untuk memastikan bahwa hasil
mengingatkan teknologis terhadap masalah yang dilaporkan memiliki kualitas tertinggi.
potensial. Kadang-kadang, panggilan Dokumentasi adalah aspek penting
telepon ke penyedia perawatan primer dapat dari penilaian kualitas. Peraturan CLIA
dilakukan oleh teknolog laboratorium untuk mengamanatkan bahwa masalah atau situasi
menyelidiki kemungkinan kesalahan pra- apa pun yang mungkin mempengaruhi hasil
analitik (pra-pemeriksaan) seperti: dari suatu hasil tes dicatat dan dilaporkan.
1) Mendapatkan spesimen dari jalur IV Semua insiden tersebut harus
2) Kesalahan pemrosesan spesimen didokumentasikan secara tertulis, termasuk
3) Perubahan aktual pada kondisi klinis perubahan yang diusulkan dan
pasien Sistem kontrol kuantitatif lainnya implementasinya, dan tindak lanjutnya
(dibahas nanti) juga digunakan untuk dimonitor.
memastikan kualitas hasil pengujian. Teknik penilaian kualitas lain yang
Hasil Pelaporan berharga adalah dengan melihat data yang
Proses yang sedang berlangsung untuk dihasilkan untuk setiap pasien dan
memastikan bahwa hasil laboratorium yang memeriksa hubungan di antara mereka.
benar dilaporkan untuk pasien yang tepat Banyak hubungan ini termasuk hubungan
pada waktu yang tepat dan dengan biaya antara hemoglobin dan hematokrit dan
penampilan apusan darah pada pemeriksaan Uji kegagalan sistem.
mikroskopis. Kondisi lingkungan yang buruk.
Dokumentasi Variance, istilah umum yang
Penggunaan sistem komputer laboratorium menggambarkan faktor atau fluktuasi
dan pemrosesan informasi mempercepat yang memengaruhi pengukuran, dalam
pencatatan. Program penilaian kualitas kinerja operator.
memerlukan dokumentasi, dan kemampuan Penting bagi teknologi hematologi atau
pencatatan komputer membantu dalam teknisi untuk memahami konsep statistik
upaya ini. Ketika hasil kontrol berada dalam dasar yang digunakan dalam QC.
batas yang dapat diterima yang ditetapkan Pengetahuan tentang elemen statistik
oleh laboratorium, data ini menyediakan tertentu penting dalam hematologi karena
hubungan yang diperlukan antara kontrol dua alasan:
dan data pasien, sehingga memberikan 1. Penerapan analisis statistik hasil dalam
jaminan bahwa hasil pasien dapat protokol Penilaian Kualitas
diandalkan, valid, dan dilaporkan. Ini 2. Aplikasi statistik yang penting untuk
adalah informasi yang diperlukan untuk eritrosit, leukosit, dan laporan trombosit.
mendokumentasikan bahwa protokol Lembaga mengakui memerlukan
seragam telah ditetapkan dan bahwa mereka pemantauan dan dokumentasi catatan QC.
sedang diikuti. Data ini juga dapat CLIA menyatakan, "Laboratorium harus
mendukung kemampuan fungsi sistem uji menetapkan dan mengikuti prosedur kontrol
yang digunakan pada saat hasil pasien kualitas tertulis untuk memantau dan
dihasilkan. Sekarang adalah waktu yang tepat
CATATAN: mengevaluasi kualitas proses pengujian
untuk menyelesaikan Pertanyaan Tinjauan
analitik (ujian) dari setiap metode untuk
terkait dengan konten sebelumnya.
PENGENDALIAN KUALITAS memastikan keakuratan dan keandalan hasil
tes dan laporan pasien" Untuk tes
DI LABORATORIUM
Kompleksitas sedang, CLIA menyatakan
HEMATOLOGI bahwa laboratorium mematuhi lebih ketat
Kontrol Kualitas memantau keakuratan dan persyaratan berikut:
ketepatan kinerja pengujian seiring waktu. Melakukan dan mendokumentasikan
Tujuan QC adalah untuk mendeteksi prosedur kontrol menggunakan
kesalahan yang dihasilkan dari :
setidaknya dua tingkat bahan kontrol kesalahan. Sampel referensi dan standar
setiap hari pengujian. dengan nilai yang diketahui diperlukan
Ikuti instruksi pabrik untuk QC. untuk memeriksa akurasi.
Kegiatan QC meliputi pemantauan 2. Kalibrasi adalah perbandingan
kinerja instrumen laboratorium, reagen, pengukuran instrumen atau pembacaan
produk pengujian lainnya, dan peralatan. dengan konstanta fisik yang diketahui.
Catatan tertulis dari kegiatan QC untuk 3. Spesimen kontrol mewakili spesimen
setiap prosedur atau fungsi harus mencakup yang komposisinya hampir sama dengan
perincian penyimpangan dari hasil yang seluruh darah atau plasma pasien. Nilai
biasa, masalah, atau kegagalan dalam fungsi spesimen kontrol diketahui. Spesimen
atau dalam prosedur analitik (pemeriksaan) kontrol harus dilakukan melalui seluruh
dan setiap tindakan korektif yang diambil prosedur pengujian dan diperlakukan
dalam menanggapi masalah ini. dengan cara yang persis sama dengan
Dokumentasi QC mencakup catatan spesimen yang tidak diketahui; itu harus
perawatan preventif, grafik suhu, dan grafik dipengaruhi oleh semua variabel yang
QC untuk pengujian khusus. Semua produk mempengaruhi spesimen yang tidak
dan reagen yang digunakan dalam prosedur diketahui. Spesimen kontrol diuji setiap
analitik (pemeriksaan) harus diperiksa hari atau bersamaan dengan spesimen
dengan teliti sebelum digunakan dalam yang tidak diketahui (pasien). Kontrol
pengujian sampel pasien. Penggunaan adalah pengukuran presisi terbaik dan
spesimen QC, pengujian kecakapan, dan dapat mewakili nilai tes normal atau
standar tergantung pada persyaratan spesifik abnormal.
dari badan akreditasi.
Istilah yang Digunakan dalam
Kontrol Kualitas Klinis
Di laboratorium hematologi klinis, beberapa
istilah digunakan untuk menggambarkan
berbagai aspek Penilaian Kualitas:
1. Akurasi (Gbr. 1.6) menjelaskan seberapa
dekat hasil tes dengan nilai sebenarnya.
T is term berarti kebebasan dari
GAMBAR 1.6 Ketepatan presisi. Representasi antar laboratorium dimonitor.
grafis dari (A) ketidaktepatan dan (B) Pengujian kecakapan laboratorium
ketidaktepatan pada konfigurasi papan dart diperlukan oleh peraturan CLIA federal.
dengan mata bulat di tengah. (Dicetak ulang
6. Standar adalah zat yang sangat murni
dari Uskup ML, Fody EP, Schoeff LE Clinical
dari komponen yang diketahui. Suatu
Chamistry, edisi ke-6, Baltimore, MD:
standar dapat berbeda dari kontrol
Lippincott Williams & Wilkins, 2010, dengan
dalam komposisi keseluruhannya dan
izin).
cara penanganannya dalam pengujian.
Standar adalah cara terbaik untuk
4. Presisi (Gbr. 1.6) menggambarkan
mengukur akurasi. Standar digunakan
seberapa dekat hasil tes satu sama lain
untuk menetapkan titik referensi dalam
ketika analisis berulang dari bahan yang
pembuatan grafik (misalnya, kurva
sama dilakukan. Presisi mengacu pada
hemoglobin manual) atau untuk
reproduksi hasil tes. Penting untuk
menghitung hasil pengujian.
membuat perbedaan antara presisi dan
7. Kontrol kualitas (QC) adalah proses
akurasi. Akurasi istilah menyiratkan
yang memantau akurasi dan
kebebasan dari kesalahan, istilah presisi
reproduktifitas hasil melalui
menyiratkan kebebasan dari variasi.
penggunaan spesimen kontrol.
5. Pengujian kemahiran dimasukkan ke
dalam persyaratan CLIA dengan Fungsi dari Program Kualitas
masing-masing laboratorium Kontrol
berpartisipasi dalam program PT Pengujian spesimen kontrol dan standar
eksternal sebagai sarana verifikasi bersama dengan spesimen pasien melayani
akurasi laboratorium. Secara berkala, beberapa fungsi utama:
sampel identik dikirim ke sekelompok • Memberikan panduan untuk fungsi
laboratorium yang berpartisipasi dalam peralatan, reagen, dan teknik individu
program PT; setiap laboratorium • Mengkonfirmasikan akurasi pengujian
menganalisis spesimen, melaporkan bila dibandingkan dengan nilai referensi
hasilnya ke agensi, dan dievaluasi dan • Mendeteksi peningkatan dalam
dinilai berdasarkan hasil tersebut frekuensi nilai tinggi dan rendah yang
dibandingkan dengan hasil dari dapat diterima (dispersi)
laboratorium lain. Dengan cara ini, QC
• Mendeteksi penyimpangan nilai secara rata-rata sama dengan jumlah dari hasil tes
progresif ke satu sisi dari nilai rata-rata dibagi dengan jumlah tes. Rata-rata adalah
selama minimal 3 hari (tren) nilai rata-rata aritmatika. Berarti adalah
• Mendemonstrasikan pergeseran istilah yang digunakan untuk
mendadak atau perubahan dari nilai mengekspresikan nilai rata-rata rata-rata
rata-rata yang ditetapkan selama 3 hari atau aritmatika. Nilai rata-rata adalah 13,6
berturut-turut (bergeser) untuk serangkaian nilai berikut: 10, 11, 14,
Jika nilai dari Spesimen QC untuk 16, dan 17. Median adalah nilai tengah dari
metode tertentu tidak berada dalam kisaran seperangkat angka yang diatur sesuai
yang dapat diterima yang telah ditentukan, dengan besarnya. Jika dua nilai tengah ada
harus diasumsikan bahwa nilai yang dalam sejumlah pengamatan matematika,
diperoleh untuk spesimen yang tidak median adalah rata-rata aritmatika dari dua
diketahui juga salah, dan hasilnya tidak nilai tengah. Nilai median adalah 14 jika
dilaporkan. Mengubah prosedur telah lima nilai tes berikut disusun dalam urutan
ditinjau untuk indikasi kesalahan dan ukuran: 10, 11, 14, 16, dan 17. Mode adalah
kesalahan telah ditemukan dan diperbaiki, istilah yang digunakan untuk menunjukkan
pengujian harus diulang sampai nilai kontrol jumlah atau nilai yang terjadi dengan
jatuh dalam kisaran yang dapat diterima. frekuensi terbesar. T e mode adalah 45 jika
Analisis Data Kuantitatif nilai-nilai berikut diperoleh untuk tes darah
Penting bagi teknologi hematologi dan kontrol: 45, 48, 35, 39, 51, 42, 45, 39, 45,
teknisi untuk memahami konsep statistik 44, dan 45.
dasar yang digunakan dalam QC. Variasi Pengukuran
Pengetahuan tentang elemen spesifik Di laboratorium, ukuran variasi
statistik penting dalam hematologi karena dapat termasuk kisaran, varians, standar
dua alasan: deviasi, koefisien variasi, dan skor z. Range
1. Penerapan analisis statistik hasil dalam adalah istilah yang digunakan untuk
protokol Penilaian Kualitas menyatakan perbedaan antara pengukuran
2. Aplikasi statistik yang penting untuk tertinggi dan terendah dalam suatu
eritrosit, leukosit, dan laporan platelet. rangkaian. Rentang ini dinyatakan dalam
Syarat dan Definisi satuan yang sama dengan data mentah.
Karena itu, jika nilai data mentah dinyatakan
sebagai persentase (%), kisaran tersebut juga dinyatakan dalam unit yang sama dengan
dinyatakan sebagai persentase. Jika nilai data mentah, akar kuadrat dari varians atau
berikut diperoleh, kisaran dapat ditentukan. SD digunakan. SD, sebagai ukuran
Rentang T adalah 0,5% hingga 2,0% untuk variabilitas, memiliki makna hanya ketika
nilai berikut (dinyatakan sebagai dua atau lebih set data memiliki unit
persentase): 1, 1,5, 1, 0,5, 2,0, 1,5, dan 1,0. pengukuran yang sama dibandingkan.
Varians adalah ekspresi dari posisi Namun, prinsip SD dapat digunakan untuk
pengamatan cach atau hasil tes dalam menggambarkan pengukuran satu set.
hubungan dengan nilai rata-rata. Varians Rumus tradisional untuk menghitung SD
ditentukan dengan memeriksa adalah akar kuadrat dari jumlah semua
penyimpangan dari nilai rata-rata setiap perbedaan dari rata-rata kuadrat dan
individu. Jika nilai rata-rata untuk ini kemudian dibagi dengan jumlah penentuan
serangkaian tes adalah 8, varians dapat (tes) minus 1. formula e rumus tradisional
ditentukan dalam contoh ini. Hasil tes adalah sebagai berikut:
berikut diperoleh: 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, dan 2
SD = Σ ( X−X )
15. Varians dari rata-rata (penyimpangan √N −1
dari rata-rata) dari hasil individu cach adalah dimana
-5, -4, -3 , -2,0, deviasi digunakan. Rumus Σ = jumlah
untuk menghitung varians populasi adalah X = nilai individu
sebagai berikut: X = berarti nilai individu
Σ( X−m)2 N = jumlah nilai individu
s2 =
N Untuk menghitung SD dari tes
dimana laboratorium dengan cara tradisional,
² = varians langkah-langkah berikut harus digunakan:
X = pengamatan 1. Dibutuhkan minimal 20 hasil Hasil ini
= rata-rata mewakili 20 hari berturut-turut pengujian
N = ukuran populasi terbatas kontrol dari sampel kumpulan yang sama
Deviasi standar (SD) menyatakan 2. Menghitung rata-rata (rata-rata)
sejauh mana data uji cenderung bervariasi. 3. Menentukan varian nomor cach dari rata-
tentang nilai rata-rata (rata-rata). Untuk rata
mendapatkan ukuran variasi yang 4. Variabel cach persegi.
5. Tambahkan varians kuadrat SD = standar deviasi
6. Membagi dengan jumlah hasil tes minus X = rata-rata skor
1. Skor z mengukur berapa standar deviasi
7. Cari akar kuadrat dari angka ini. angka tertentu dari kanan atau kiri rata-rata
Nilai yang diperoleh mewakili 1 (Gbr. 1.7A). Skor z positif mengukur
SD.Dalam banyak kasus, rumus tradisional jumlah deviasi standar pengamatan di atas
tidak tepat karena rata-rata tidak rata-rata, dan skor z negatif memberikan
meminjamkan itu sendiri untuk manipulasi jumlah deviasi standar pengamatan di bawah
mudah dan jumlah perbedaan tidak rata-rata. Skor z adalah ukuran tanpa unit.
tambahkan hingga jumlah nol. Dalam kasus Untuk membandingkan peringkat dua
ini, formula alternatif, yang juga merupakan pengamatan dari dua populasi yang berbeda,
formula yang diprogram ke dalam kalkulator peringkat tersebut dikonversi menjadi unit
ilmiah, harus digunakan. Rumus ini adalah: standar yang disebut sebagai skor z atau
Hasil harian yang diamati baik dari nilai Informasi mengenai distribusi frekuensi
kontrol atau perubahan SD yang lebih mudah dipahami jika disajikan secara
diperkenalkan oleh nilai kontrol dilacak. grafis. Bagan batang menyediakan informasi
Nilai pelacakan pada setiap titik diplot dan langsung tentang satu set data dalam bentuk
dibandingkan dengan batas kesalahan yang yang diringkas; representasi gambar terkait
dan SD (presisi). Jika nilainya melebihi Histogram dapat memiliki hampir
batas yang ditentukan, sebuah pesan dikirim semua bentuk atau bentuk. Jenis distribusi