Critical Appraisal

Gentamicin versus ceftriaxone for the treatment of gonorrhoea (G-TOG

trial): study protocol for a randomised trial

I. Validity
1. Menentukan ada atau tidaknya randomisasi dalam kelompok dan teknik
randomisasi yang digunakan

Jawab: Terdapat randomisasi. Peserta dalam uji coba menggunakan sistem

pendaftaran dan pengacakan berbasis web. Setelah kelayakan dikonfirmasi, peserta
diacak untuk gentamicin atau ceftriaxone oleh anggota tim peneliti.

26
2. Menentukan ada atau tidaknya pertimbangan dan penyertaan semua pasien dalam
pembuatan kesimpulan

a. Mengidentifikasi lengkap atau tidaknya follow-up

Jawab: Ya, terdapat follow up yang dilakukan pada minggu ke-2

Alasan:

b. Mengidentifikasi ada atau tidaknya analisis pasien pada kelompok randomisasi

semula

Jawab: Pada penelitian ini disebutkan secara jelas kriteria inklusi dan eksklusinya.
Yaitu pasien berusia 16-70 tahun dan telah didiagnosis positif dalam 4 minggu
terakhir untuk gonore genital, faringeal dan/atau rektal tanpa komplikasi, dan belum
diterapi. Diagnosis harus didasarkan pada hasil apusan gram yang positif pada
mikroskop, atau Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) yang positif. Kriteria
eksklusi dijelaskan secara lengkap.

27
Alasan:

3. Mengidentifikasi ada tidaknya blinding pada pasien, klinisi, dan peneliti

Jawab: Penetilian bersifat double blinded. Perawat yang memberikan terapi uji coba
harus mengetahui alokasi masing-masing subjek karena mereka harus
memformulasikan obat menjadi satu injeksi. Persiapan dan pemberian terapi uji coba
dilakukan di area yang terpisah jauh dari tim peneliti dan subjek yang blinded.

28
4. Menentukan ada atau tidaknya persamaan pada kedua kelompok di awal penelitian

Jawab: Pada penelitian ini setiap peserta diambil swab untuk NAAT dan kultur guna
menentukan lokasi infeksi. Profil pengambilan sampel yang lengkap diperlukan
sesuai dengan jenis kelamin dan orientasi seksual subjek untuk mencerminkan
potensi lokasi paparan.

Alasan: Halaman 4, Kunjungan Awal, paragraf 3.

29
5. Menentukan ada tidaknya persamaan perlakuan pada kedua kelompok selain
perlakuan eksperimen.

Jawab: Terdapat persamaan perlakuan pada selain perlakuan eksperimen. Jika

hasil pemeriksaan tindak lanjut menunjukkan bahwa subjek mengalami gonore,
mereka akan ditawarkan pemeriksaan dan terapi lebih lanjut sesuai dengan pedoman
klinik setempat. Hal ini tidak dianggap sebagai bagian dari uji coba.
Alasan: Halaman 5, follow up of participants, paragraf 2.

II. Importance

1. Menentukan besarnya efek terapi

Pada jurnal tidak dilampirkan besarnya efek terapi, karena jurnal ini
membahas mengenai rancangan penelitian yang akan dilakukan pada Oktober
2014 dan diperkirakan akan berlanjut hingga akhir Oktober 2016.

III. Applicability

1. Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spectrum pasien dan

setting)
Belum didapatkan hasil penelitian pada jurnal ini.

30
 2. Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien

Jawab: Gentamicin saat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan di

Inggris untuk mengobati gonore karena kurangnya data efikasi dan keamanan.
Hasil uji coba ini akan menilai apakah gentamicin secara klinis tidak lebih
buruk daripada ceftriaxone untuk terapi gonore, ketika resistensi terhadap
antibiotik saat ini mengarah pada kegagalan klinis.

Kesimpulan

Dari hasil telaah kritis jurnal, jurnal ini valid karena terdapat randomisasi,
blinding serta kriteria inklusi dan eksklusi yang disebutkan. Berdasarkan importance
dan applicability penelitian ini belum dapat diketahui, karena jurnal ini membahas
mengenai rancangan penelitian yang akan dilakukan pada Oktober 2014 dan
diperkirakan akan berlanjut hingga akhir Oktober 2016.
Gentamicin saat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan di Inggris untuk
mengobati gonore karena kurangnya data efikasi dan keamanan. Hasil uji coba ini
akan menilai apakah gentamicin secara klinis tidak lebih buruk daripada ceftriaxone
untuk terapi gonore, ketika resistensi terhadap antibiotik saat ini mengarah pada
kegagalan klinis.
Hasil uji coba ini diharapkan akan memberikan informasi untuk pedoman
tentang terapi gonore di masa depan, memengaruhi rekomendasi kebijakan tentang
pengujian dan surveilans antimikroba, dan membantu negara-negara berkembang
dalam memilih terapi gonore yang terjangkau berbasis bukti.

31