Sampel ukuran perhitungan dilakukan menggunakan perbedaan yang diharapkan

antara tingkat penutupan luka di kedua lengan didasarkan pada informasi yang
diambil dari hasil pencegahan - secara umum diterbitkan studi oleh Armstrong dan
Lavery16 dan Blume et al. 17 kami dikampresiasi lengkap luka penutupan tingkat
45% untuk NPWT dan 30% di SMWC grup, mengakibatkan perbedaan minimal 15%
setelah waktu perawatan 16 minggu. Berdasarkan tipe 1 kesalahan α=0.05 dan tipe
2 kesalahan β=0.2 (sebanding dengan kekuatan 80%), total sampel ukuran 162
pasien per kelompok dihitung. Program komputer Dupont dan Plummer digunakan
untuk menghitung ukuran sampel. 27 kami melakukan semua analisis berdasarkan
pada populasi yang bermaksud dimodifikasi (ITT) yang mencakup semua peserta
acak yang memiliki data dasar yang valid dan setidaknya satu penilaian luka dasar
yang valid. Sebagai pendekatan sekunder analisis per protokol dilakukan tanpa
pasien dengan penyimpangan protokol yang serius, seperti perubahan sementara
dari SMWC ke NPWT, perawatan luka permanen berubah atau tanpa dokumentasi
yang valid sampai konfirmasi penutupan luka atau akhir waktu perawatan maksimum
(EOMTT). Data keamanan disajikan pada dasar 'sebagai diperlakukan'. Analisis
subkelompok diajukan untuk kecil versus besar luka subpopulasi. Tidak ada analisis
sementara.
Hipotesis superioritas diuji secara paralel untuk tingkat penutupan luka dan waktu
untuk luka penutupan dalam 16 minggu. Kasus penutupan luka lengkap dianalisis
menggunakan tes yang tepat fisher membandingkan kedua lengan perawatan.
Waktu untuk menyelesaikan penutupan luka dibandingkan antara kedua lengan
perawatan menggunakan tes rangking. Metode Bonferroni-Holm digunakan untuk
penyesuaian galat grup untuk pengukonfirmasi paralel atas kedua titik akhir utama.
Nilai-nilai yang hilang telah dimasukkan sebagai nilai-nilai yang disensor.
Selama perencanaan belajar, penyakit dan langkah - langkah terapi berikut yang
berhubungan dengan kemungkinan pengaruh pada hasil penelitian utama membuat
luka semakin ciut (serangan) Diidentifikasi: adanya neuropati (kehilangan sensasi
menurut parfum, luasnya, kedalaman, infeksi dan sensasi (PEDIS) klasifikasi
sistem28); Penderita diabetes osteoarthropathy (anatomical classifi- fi- cation
menurut Sanders dan Frykberg29 dan tahap perkembangan menurut Levin30);
Wagner31 menilai ulkus; Keberadaan penyakit ooklusif tepi (Ruther- ford klasifikasi
untuk anggota tubuh kronis ischaemla32); Kekurangan venous kronis (Widmer I-
III33); Adanya deformitas kaki dan kelainan posisi kaki, kaki atau seluruh anggota
badan yang ekstrem; Tidak terawat atau refractory di daerah luka; Anemia kronis;
Tumit nekrosis; Kehadiran limfedema; Infeksi; Tingkat tinggi haemo- globin; Dialisis;
Penggunaan oksigen hiperbarik atau terapi normothermal; Penggunaan faktor-faktor
pertumbuhan rekombinan atau autologus pada luka belajar; Dan pengganti kulit atau
dermal dan dengan sel hidup yang menghasilkan faktor pertumbuhan. Kovariat yang
diduga sebagai penutup luka parah ini dianalisis untuk efeknya terhadap dua titik
akhir utama. Kovariat dikeluarkan dari analisis jika jumlah nilai yang hilang terlalu
tinggi. Pertama, kovariat yang relevan diuji melalui analisis yang univariat
sehubungan dengan efeknya terhadap kecepatan penutupan luka dan waktu tanpa
mempertimbangkan pengobatan yang dilakukan. Jika ada pengaruh yang signifikan,
frekuensi terjadinya -
 Titik aman dan titik akhir sekunder dianalisis menggunakan tes univariat
konvensional. Dalam analisis subgrup yang direncanakan oleh prioritas utama,
populasi ITT dibagi menjadi sekelompok luka kecil dan sekelompok luka besar
berdasarkan area permukaan luka yang didokumentasikan selama kunjungan acak.
Luka yang lebih kecil atau sama dengan total permukaan yang luka tengah (483 mm
luka) ditentukan untuk sub-kelompok 'luka kecil'. Pasien dengan permukaan luka
yang lebih besar dari nilai rata-rata ditugaskan untuk sub-grup 'besar luka'. Karena
tidak ada definisi ilmiah yang akurat tentang luka besar yang tersedia pada saat
perencanaan studi dan para ahli klinis yang terlibat tidak dapat membuat keputusan,
nilai dari semua luka dipilih sebagai kriteria untuk dibagi menjadi dua kelompok.
Analisis pengukuhan dari titik akhir utama dan sekunder diulangi untuk sub-
kelompok. Nilai yang hilang untuk parameter hasil berikut diganti dengan
menggunakan metode terakhir yang dibawa ke depan (LOCF) : kecepatan
penutupan luka, ukuran luka dan kualitas jaringan luka, kekambuhan dan amputasi.
Hasil parameter waktu untuk luka penutupan dan waktu sampai persiapan yang
optimal dari tempat tidur luka tidak memerlukan penggantian data, karena nilai yang
hilang termasuk dalam Analisis sebagai nilai disensor kanan. Jika penutupan luka
tidak dikonfirmasi untuk ditutup setelah minimal 14 hari, luka dianggap sebagai
penutupan luka yang tidak berkelanjutan. Semua nilai QoL yang hilang (EQ5D)
diganti dengan penilaian QoL secara keseluruhan (skala analog visual), jika tersedia.
Jika tidak ada QoL penilaian, tidak ada pengganti. Untuk nilai yang hilang dari
demografis dan dasar karakter - acteristik, yang diperlukan untuk estimasi koefisien
regresi, tidak ada pengganti yang dilakukan. Statistik IBM SPSS (V.23) digunakan
untuk semua analisis. Studi ini terdaftar pada klinis, gov dan dalam registrasi uji
klinis jerman. Sebuah komite pemantauan data dibentuk untuk mengawasi kinerja
studi secara keseluruhan dan keamanan.

1. Triclosan

Lipstik mengandung zat yang disebut triclosan, yang digunakan sebagai pengawet
dalam lipstik.  Para peneliti mengatakan kalau triclosan berhubungan dengan
masalah otot dan jantung. Bahan kimia ini juga bisa memicu kekhawatiran terhadap
bakteri yang mengganggu antibodi.

2. Methylparaben

Menurut peneliti, methylparaben adalah pengawet yang digunakan dalam produk-

produk kecantikan. Bahan ini bisa memicu kanker dan dapat mengganggu sistem
endokrin.

3. Propylparaben

Propylparaben ditemukan dalam banyak kosmetik. Bahan ini dapat menyebabkan

iritasi kulit dan mata pada seseorang yang memiliki kulit sensitif. Selain itu juga
 bahan ini berhubungan dengan gangguan endokrin, kanker dan efek beracun
lainnya.

4. Retinil palmitat

Retinil palmitat merupakan bentuk vitamin A dan dapat menjadi racun bagi wanita
hamil karena bisa menyebabkan masalah kesehatan dari kanker hingga masalah
reproduksi.

5. Tokoferil asetat

Tokoferil asetat dikenal sebagai vitamin E asetat. Bahan ini juga sering ditemukan
dalam banyak produk, termasuk lipstik Anda. Hal ini cukup berbahaya karena dapat
menyebabkan iritasi kulit, rasa terbakar, gatal-gatal dan lecet.

6. Parafin

Untuk bahan ini mungkin Anda seringkali mendengarnya. Bahan yang sering
digunakan dalam pembuatan lilin ini, hadir dalam jumlah kecil pada lipstik Anda,
tetapi jika bahan ini digunakan terlau banyak pada sering dapat menyebabkan
kerusakan pada enamel gigi yang dapat menyebabkan karies gigi. (Fit/Igw)

Triclosan termasuk gugus eter

Methylparaben dan Propylparaben ester
Retinil palmitat termasuk ester
Tokoferil asetat termasuk fenil
Parafin termasuk gugus alkil