Laporan Formulasi Teknologi sediaan Obat Tradsiional

Formulasi Sediaan Kapsul Efferfescent Ekstrak Kulit Pisang

Raja (Musa paradisiaca L.) Sebagai Anti Tukak Lambung

Penulis : Djunaiddin,Crisna Wiliam,Dya Ayu Kusumo,

Elen Aprilia, Eva Agustina Dinni Tri Oktawiani, Reskia
Wulandari, Ritna, Sadli Bill Ahmar, Sarah, Sitti Ruhima,
Sitti Hasninal,Ririn Putri Handayani
Asisten : 1. Selpirahmawati saranani, S.Farm.,M.Si
2. Regina desyca
Kelompok : 2
Kelas : K2 Farmasi

ABSTRAK: Sekitar 20-30 % dari prevalensi ulkus terjadi akibat penggunaan obat golongan
OAINS terutama NSAID, obat ini digunakan secara kronis, seperti osteoatritis, pemakaian
kronis ini akan semakin meningkatkan resiko terjadinya ulkus. Data WHO tahun 2011
menyebutkan bahwa kematian karena tukak lambung di Indonesia mencapai 0,99 % yang di
dapatkan dari angka kematian 8,41 per 100.000 penduduk. Berdasarkan data profil kesehatan
Indonesia tahun 2011, tukak lambung menempati peringkat ke-6 pasien rawat jalan dan
peringkat ke-5 pasien rawat inap dalam 10 besar peringkat penyakit. Tujuan penelitian ini
adalah Karena banyaknya efek yang merugikan dari penggunaan obat-obat kimia seperti yang
disebutkan diatas, maka untuk menjawab masalah tersebut banyak dari para peneliti yang
kembali mengembangkan bahan alam “back to nature” sebagai alternative pengobatan dan
efek samping yang ditimbulkan relative kecil. Pisang raja (Musa paradisiaca L.) termasuk dalam
golongan tumbuhan monokotil atau berkeping satu dengan bentuk pohon yang tersusun dari
batang asli atau dikenal dengan bonggol dan batang seme. Buah pisang raja merupakan buah
yang banyak digemari oleh masyarakat karena rasanya yang manis dan baik untuk kesehatan.
Fungsi buah pisang raja tidak hanya dapat menghilangkan dahaga tetapi juga sebagai
antioksidan yang baik, buah pisang raja dapat diandalkan sebagai penetral radikal bebas dan
mengurangi kerusakan sel dalam tubuh karena memiliki kadar antioksidan yang tinggi. Metode
pembuatan yang digunakan yaitu granulasi kering karena granulasi kering cukup murah ,selain
itu senyawa anti oksidant sensitive terhadap panas, senyawa anti oksidant akan mengalami
penurunan akibat pengaruh variasi suhu pada proses pengeringan karena senyawa tersebut
bersifat sensitive terhadap cahaya dan panas. Kapsul yang mengandung ekstrakkulit pisang
raja dapat berkhasiat sebagai anti tukak lambung. Ekstrak methanol kulit pisang memiliki
aktivitas anti oksidant. Hal tersebut di karenakan aktivitas antioksidant yaitu 5,6,7,4-
tetrahidroksi-3,4-flavan-diol.Flavanoid yang banyak memiliki gugus –OH berpotensi dalam
menangkal radikal bebas pada lambung.pelarut yang di gunakan dalam ektraksi kulit pisang
raja yaitu etanol dengan pertimbangan tidak toksik karena tubuh dapat dengan mudah
menguraikannya berbedah dengan methanol yang bersifat toksik karena dapat dengan mudah
menembus membrane dan di distribusikan kedalam jaringan organ. Selain bersifat tidak toksik
pemilihan etanol juga di dasarkan pada penelitian Padmasari et all, etanol dapat menarik
senyawa flavanoid, alkaloid, saponin dan tanin. Kapsul yang mengandung ekstrak kulit pisang
raja (Musa paradisiaca L.) berkhasiat sebagai anti tukak lambung dengan dosis efektif yaitu 80
mg/200 g BB. pelarut yang digunakan dalam ektraksi kulit pisang raja yaitu etanol dengan
pertimbangan tidak toksik, Metode pembuatan yang di gunakan yaitu granulasi kering karena
cukup murah, dan cangkang kapsul yang di gunakan yaitu cangkang kapsul keras karena lebih
mudah di formulasi. Eksipien yang digunakan yaituVivapur 101 sebagai adsorben sebanyak
60%, talk digunakan sebanyak 3,6%, aerosil sebagai adsorben sebanyak 17% atau 85mg,
amilum jagung sebagai pengis isebanyak 17% atau 85mg, dan magnesium stearat sebagai
lubrikan sebanyak 1,4%.
Kata kunci: Ekstraksi, Tukak lambung, Kulit pisang raja, Kapsul Effervescent, Granulasi kering
PENDAHULUAN
Ulkus peptik merupakan salah satu
penyakit gangguan saluran pencernaan
yang paling sering terjadi karena adanya
ketidakseimbangan fisiologis antara faktor
agresif (asam lambung dan pepsin) dan
faktor pelindung (pertahanan dan
perbaikan mukosa lambung). Hal ini dapat
disebabkan oleh beberapa faktor seperti
infeksi bakteri Helicobacter pylori,
kerusakan mukosa yang berhubungan
dengan stres (ulcer stress) dan diiperparah
dengan penggunaan obat NSAID dalam
jangka waktu yang lama(Dipiro, 2009).
Sekitar 20 – 30 % dari prevalensi ulkus
terjadi akibat penggunaan obat golongan
OAINS terutama NSAID, obat ini
digunakan secara kronis, seperti
osteoatritis, pemakaian kronis ini akan
semakin meningkatkan resiko terjadinya
ulkus (Kautsar, 2009). Data WHO tahun
2011 menyebutkan bahwa kematian
karena tukak lambung di Indonesia
mencapai 0,99 % yang didapatkan dari
angka kematian 8,41 per 100.000
penduduk. Berdasarkan data profil potensi kulit pisang dalam menyembuhkan
kesehatan Indonesia tahun 2011, tukak
lambung menempati peringkat ke-6 pasien METODE
rawat jalan dan peringkat ke-5 pasien
rawat inap dalam 10 besar peringkat
penyakit (Misnadiarly, 2009).
Tingginya angka kematian ini
disebabkan karena komplikasi tukak
lambung, yaitu perforasi dan pendarahan.
Perforasi dapat disebabkan karena
konsumsi obat golongan NSAID yang
berlebihan (Hill et al, 2001).
Karena banyaknya efek yang
merugikan dari penggunaan obat-obat
kimia seperti yang disebutkan diatas,
maka untuk menjawab masalah tersebut
banyak dari para peneliti yang kembali
mengembangkan bahan alam “back to
nature” sebagai alternatif pengobatan dan
efek samping yang ditimbulkan relatif kecil.
Pisang raja (Musa paradisiaca L.)
termasuk dalam golongan tumbuhan
monokotil atau berkeping satu dengan
bentuk pohon yang tersusun dari batang
asli atau dikenal dengan bonggol dan
batang seme atau batang palus. Buah
pisang raja merupakan buah yang banyak
digemari oleh masyarakat karena rasanya
yang manis dan baik untuk kesehatan.
Fungsi buah pisang raja tidak hanya dapat
menghilangkan dahaga tetapi juga sebagai
antioksidan yang baik, Pisang raja dapat
diandalkan sebagai penetral radikal bebas
dan mengurangi kerusakan sel dalam tubuh
karena memiliki kadar antioksidan yang
tinggi.
Menurut Pane (2013), ekstrak
metanol kulit pisang memiliki aktivitas
antioksidan. Hal tersebut dikarenakan
kandungan flavonoid yang terdapat pada
kulit pisang. Atun, dkk (2007) telah berhasil
mengisolasi senyawa flavonoid yang diduga
memiliki aktivitas antioksidan yaitu 5,6,7,4’-
tetrahidroksi-3,4-flavan-diol.
Flavonoid yang memiliki banyak
gugus –OH berpotensi dalam menangkal
senyawa radikal bebas pada lambung.
Selain itu menurut Atzingen, dkk (2013), gel
dari kulit pisang memiliki efek
penyembuhan terhadap luka karena
kandungan flavonoid, tannin, saponin, dan
steroid di dalamnya. Sehingga terdapat
kondisi luka pada lambung.
Bahan dan Alat
Bahan yang digunakan kulit pisang
raja (Musa Paradisiaca L.) dengan warna
kulit kuning yang diperoleh dari limbah
para penjual gorengan di andounohu,
Kendari. Bahan yang lain adalah Aerosil,
aluminium foil, Amilum jagung, Aquadest,
Cangkang kapsul (ukuran 0), Etanol,
Kertas saring, Kertas perkamen,
Magnesium stearat, Talk, Vivapur.
Peralatan yang digunakan dalam
penelitian ini adalah Ayakan, Beker gelas,
Batang Pengaduk, Desintegrator tester,
Handscun, Kompor Listrik, Lemari
Pengering, Loyang, Pipet Tetes, Sendok
tanduk, Seperangkat alat-alat ekstraksi,
Stopwatch, Spatel, Mortir dan stamper,
Oven, Timbangan Analitik, Waterbath,
Wadah maserasi.
 Cara Penelitian
 Penyiapan simplisia dan ekstraksi
Sampel yang digunakan yaitu kulit
pisang (Musa paradisiaca Linn.) yang
terlebih dahulu dicuci dan kemudian
dikeringkan di dalam oven pada suhu
50°C. Selanjutnya simplisia yang telah
kering dipotong hingga kecil dan ditimbang
sebanyak 500 g untuk diekstraksi.
 Penyiapan Ekstrak etanol Kulit Pisang
Simplisia kulit pisang diekstraksi dengan
metode maserasi dengan menggunakan
pelarut etanol. Simplisia kulit pisang
ditimbang sebanyak 500 g kemudian
dimasukkan ke dalam wadah maserasi.
Selanjutnya ditambahkan pelarut etanol
hingga simplisia terendam di dalam
wadah maserasi dan kemudian diaduk.
Wadah ditutup dan dibiarkan selama 3-5
hari sambil diaduk setiap 24 jam. Hasil
maserasi berupa ekstrak cair kemudian
disaring hingga diperoleh filtrat dan residu.
Residu diekstraksi kembali dengan metode
maserasi (remaserasi) dengan
menggunakan pelarut metanol. Filtrat
diuapkan dengan menggunakan rotary
evaporator pada suhu 55°C hingga
diperoleh ekstrak kental. Ekstrak kental
diuapkan pada suhu kamar hingga pelarut
menguap dan didapatkan ekstrak kering.
 Pembuatan kapsul
Ekstrak kental dikeringkan dengan
penambahan vivapur 101, amilum maydis,
talk, Mg. stearat dan aerosi dicampur
hingga homogen Masukkan campuran
tersebut kedalam cangkang kapsul.
Sediaan di evaluasi keseragaman
bobotnya, waktu hancur dan
higroskopisnya.
HASIL DAN PEMBAHASAN
a. kapsul ekstrak pisang raja (Musa
Paradisiaca L.)
Kapsul yang mengandung ekstrak kulit
pisang raja dapat berkhasiat sebagai anti
tukak lambung. Menurut pane (2013),
ekstrak methanol kulit pisang memiliki
aktivitas anti oksidant.Hal tersebut di
karenakan aktivitas antioksidant yaitu
5,6,7,4- tetrahidroksi -3,4-flavan-
diol.Flavanoid yang banyak memiliki gugus
–OH berpotensi dalam menangkal radikal
bebas pada lambung.
b. Dosis kapsul Ekstrak Pisang Raja
(Musa Paradisiaca L.)
Berdasarkan studi literature dosis yang
di gunakan dalam percobaan dosis manah
yang efektif dalam penyembuhan tukak
lambung adalah dosis 60 mg/200g, Dosis
70 mg/200g, Dosis 80 mg/200g, dosis 90
mg/200g
Hasil analisis statistic menggunakan
ANAVA satu arah di lanjutkan dengan uji
beda nyata Jujur ( BNJ). Uji BNJ di
gunakan karena di dapatkan nilai
keseragaman (kk) sebesar 2,65% di
manah syarat yang di butuhkan untuk uji bnj
adalah nilai kk < 5%.Berdasakan hasil uji
BNJ di peroleh dosis efektif pada dosis 80
mg/200 g BB. Hal ini di karenakan pada
dosis 80 mg/200 g BB memiliki re rata
indeks tukak yang tidak berbeda signifikan
dengan kelompok control positif ( p<0,05)
meskipun pada dosis 80 mg/200 g BB di
pilih memberikan hasil yang lebih baik,
namun untuk efisiensi jumlah bahan maka
dosis 80 mg/200 g BB karena hasil yang di
dapatkan sudah menyamai hasil yang di
dapatkan pada pada kelompok kontol positif
(Ekwan dkk, 2016).
c. Pelarut
pelarut yang di gunakan dalam
ektraksi kulit pisang raja yaitu etanol
dengan pertimbangan tidak toksik karena
tubuh dapat dengan mudah menguraikan
nya berbedah denagn methanol yang
bersifat toksik karena dapat dengan mudah
menembus membrane dan di distribusikan
ke dalam jaringan organ(Gonda, et all,
1987). selaiin bersifat tidak toksik pemilihan
etanol juga di dasarkan pada penelitian
Padmasari et all, etanol dapat menarik
senyawa flavanoid, alkaloid, saponin dan
tanin.
d. metode pembuatan granul
Metode pembuatan yang di
gunakan yaitu granulasi kering karena
granulasi kering cukup murah ,selain itu
senyawa anti oksidant sensitive terhadap
panas, senyawa anti oksidant akan
mengalami penurunan akibat pengaruh
variasi suhu pada proses pengeringan
karena senyawa tersebut bersifat sensitive
trhadap cahaya dan panas(Zainol dkk,
2009).
e. Cangkang kapsul
Cangkang kapsul yang di gunakan
yaitu cangkang kapsul keras karena lebih
mudah di formulasi dan sediaan padat
biasanya menggunakan cangkang keras
(syamsuni, 2006).
f. Eksipien
 Vivapur 101
Karena ekstrak adalah bahan yang
bersifat higroskopis sehingga mudah
menyerap air,agar sdiaan tetap stabil di
gunakan vivapur 101. Vivapur ini memiliki
sifat sebagai adsorben untuk
menghasilkan serbuk ekstrak yang lebih
stabil. Range yang di gunakan 60%
berdasarkan traditional medicine journal ,
2017 penggunaan vivapur 60%
menghasilkan serbuk ekstrak yang lebih
stabil serta rangre yang di gunakan dalam
formula sesuai dengan kisaran range
vivapur sebagai adsorben yaitu 20-90%
(rowe, 2009).
 Talk
Talk dan magnesium stearat SIMPULAN DAN SARAN
mempunyai sifat hidrofobik yang akan
mengurangi gesekan antar partikel dan
memudakan partikel untuk mengalir.
Range yang di gunakan 3,6%
berdasarkan Tradisional Medisine journal
2017 Penggunaan talk 23,6%
menghasilkan sifat fisik yang baik serta
range yang di gunakan dala formula sesuai
dengan kisaran range talk sebagai glidant
1-10% (Rowe,2009).
 Aerosil
Sebagai absorben untuk melindungi
bahan berkhasiat dari pengaruh
kelembaban, membantu meningkatkan
homogenitas campuran, danmenghindari
lembab akibat reaksi antar bahan. Range
yang di gunakan 17% atau 85 mg untuk
mencukupi bobot dari kapsul yang stabil
karena dapat menjaga sediaan kapsul dari
kelembapan serta range yang di gunakan
dalam formula sesuai dengan kisaran
rangev aerosol sebagai adsorben yaitu
0,5-2% (Rowe, 2009).
 Amilum Jagung
Telah di rancang kusus untuk di
gunakan dalam sediaan kapsul dan baik
dalam sediaan kapsul(Rowe,2009). Range
yang di gunakan 17% atau 85 mg untuk
mencukupi bobot dari kapsul 500 mg,
karena dalam rowe tidak di cantumkan
berapa % range amilum jagung sebagai
bahan pengisi jdi kami menggunakan 2
jurnal acuan yaitu jurnal formulasi evaluasi
sedian kapsul, 2015 dan Traditional
Medicine Journal,2017 Range amilum
jagung sebagai bahan pengisi 8-44%
menghasilkan kapsul dengan sifat fisika
yang baik.
 Magnesium Stearat
Range yang di gunkan 1,4%
berdasarkan traditional medicine journal,
2017 dan Imanto 2005 penggunaan mg
stearat dengan konsentrasi 1,4%
menghasilkan sifat fisik kapsul yang stabil
dan baik, serta penggunaan 1,45% dalam
formula sesuai dengan range mg stearat
sebagai lubrikan 0,25-2% (Rowe, 2009).
Kapsul yang mengandung ekstrak kulit
pisang raja (Musa paradisiaca L.)
berkhasiat sebagai anti tukak lambung
dengan dosis efektif yaitu 80mg / 200 g BB.
Pelarut yang digunakan dalam ektraksi kulit
pisang raja yaitu etanol dengan
pertimbangan tidak toksik, Metode
 pembuatan yang digunakan yaitu granulasi
kering karena cukup murah, dan cangkang
kapsul yang digunakan yaitu cangkang
kapsul keras karena lebih mudah
diformulasi.
Eksipien yang digunakan yaitu Vivapur
101 sebagai adsorben sebanyak 60%, talk
digunakan sebanyak 3,6%, aerosil sebagai
adsorben sebanyak 17% atau 85mg,
amilum jagung sebagai pengisi sebanyak
17% atau 85mg, dan megnesium stearat
sebagai lubrikan sebanyak 1,4%.
PUSTAKA ACUAN
 Atun, Sri, Retro Arianingrum, Sri
Handayani, Rudyansah dan Mary
Garson, 2007, Identification and
Antioxidant Activity Test of Some
Compounds from Methanol Extract
Peel of Banana (Musa paradisiaca
Linn.). Indonesia Journal Chemistry. 7.
(1). 83-87.
 Atzingen, Denia, Alfredo Gragnani,
Daniela Francescato, Luis Eduardo,
Lorraine Lorene, Thiago Ricardo,
Adriana Rodrigues dan Lydia Masako
Ferreira, 2013, Unripe Musa sapientum
peel in the Healing of Surgical Wounds
in Rats. Acta Cirurgica Brasileira. 28.
(1). 33-38.
 Azlin, Ekwan Prasetyo dkk.2016.
Aktivitas Ekstrak Methanol Kulit Pisang
(Musa Paradisiaca L.) Laboratorium
Penelitian Dan Pengembangan Farmaka
Tropis Fakultas Farmasi Universitas
Mulawarman: Samarinda.
 Hill, A.J.M,&Abraham, C.A . 2001. DNA
Sequencing Protocols Second
Edition.New Jersey: Humana Press.
 Misnadiarly, 2009. Mengenal Penyakit
Organ Cerna.Pustaka Populer Obor,
Jakarta.
 Pane, Elfira, 2013.Uji Aktivitas senyawa
anti oksidan dari ekstrak etanol kulit
Pisang Raja (Musa Paradisiaca
Sapientum). Valensi 3.(2). 76-81.
 Rowe,R.C et Al .2009. Handbook of
pharmaceutical excipients 5 th Ed, The
Pharmaceuticalpress, London
 Syamsuni H.A .2006.ILMU RESEP.
EGC, JAKARTA.
LAMPIRAN