Bagian Indy LO

awal proses pengembangan produk dengan kajian Pustaka pada kajian Pustaka untuk
melihat target market dengan mempelajari profil produk, spesifikasi dan bahan baku.
Setelah melihat target market dilakukan preformulasi pada tahap preformulasi dilakukan
pengkajian terhadap sifat fisika-kimia melalui monografi dari zat aktif. dari data yang telah
dikaji kemudian ditentukan rancangan produk yang akan dibuat dengan beberapa
pertimbangan meliputi target produk, spesifikasi, parameter kualitas, kajian komersil, serta
keamanan produk. memastikan produk yang akan dikembangkan dapat memenuhi
spesifikasi serta parameter kualitas produk yang telah ditentukan. alat dan metode dalam
proses produksi dirancang dan ditentukan serta menjalankan In Process Control untuk
memastikan mutu produk yang akan dibuat sesuai dengan spesifikasi. Setelah produk
sudah jadi dilakukan uji klinis dengan mengkaji efikasi produk. Kemudian dilakukan scale up
berikutnya dengan tujuan meningkatkan kapasitas produksi. Setelah scale up di lakukan
validasi proses dan study stubility ( pilot scale ),kemudian dilakukan praregistrasi dan
registrasi, setelah teregistrasi dilakukan transfer teknologi dari skala lab di transfer ke
fasilitas produksi. Setelah melakukan transfer teknologi selanjutnya melakukan validasi
proses dan stabilitas studi skala komersial, selanjutnya produksi dapat dilakukan secara
rutin dan terakhir melakukan evaluasi dalam skala produk (BPOM, 2016)

Planning and Inventory Control (PPIC) merupakan departemen yang bertanggung jawab
atas perencanaan produksi serta pengendalian keseimbangan persediaan dengan
kebutuhan, hal ini bertujuan agar tidak terjadi overstock atau understock (BPOM, 2018).

Analisis finish good yaitu menganalisis Alur proses penerimaan, penyimpanan dan
pengiriman di Gudang/warehouse. Proses penyimpanan finish good di dalam Gudang terdiri
dari proses palletize (gulung battery), proses standar FIFO(First In First Out), dan juga
proses stock opname. (Yusuf, 2018)

Daftar Pustaka :
Yusuf N, 2018, Analisis Pergudangan di Bagian Gudang Barang Jadi ( Finish goods) PT
Nipress TBK Cileungsi Bogor, Jurnal Manajemen Industri dan Logistic Vol 1(1).
BPOM RI, 2018. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor 34 Tahun 2018 Tentang Cara Pembuatan Obat Yang Baik, Badan
Pengawas Obat dan Makanan, Jakarta
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 16 Tahun 2015 tentang Tatalaksana
dan Pengembangan Obat Baru.