Namo: Suita Urrohmoh fedhilehy
Nw + Bersus
a)
No.
Deto WA. 3 . dou
PH Resume Weloinar armas Induct Ceries 4
A “od: “Ver age Bambang _
a
Rriambodo :
= Obor yang ditdarkar dori indusen formas EC _wnayorokoe
Wome __trenayakon ober yong —berkuaitos.
= Ovor _bervalitas yang dimatsud adalah chat yong _
(®@ —_wemenuni_beboapr _eriterca _yast + 2
4). Ocot_mengandung — yuantitas lohan abtit Sesuar’ dengan
yong bertera pada exile
DV OVat yong — mengondung — kwaneitas bahan ak tig
Nore sor Bolan ceriay faty _takaran doot_dan
Lada _beleh__mengandung _bakion lain yang ttdak
Biayotaon — Secara yeas —y_—_erdoh_Leleh ade Comoran
Goo feral’, narus _memenini —_Tesypratan Yang telah
ditetarkan.
3)__Verop _Eerjaga wens, Renampiian don ketersedvaan
Recagenrienyo. nw juan Renopbotan
BN. Dogor _ maeposkan —_bahan Oleig OGa° _Keceanos
Kexersediaan Yaya’ yong matsimal harus metakulan
Vi \oioekivolens .
> au Aredarton __pembuckan! proses Rrodul ghar
S Sesucs aengon GM -
atiahes ian RI CRO’ dan memenyia’
= _Yidek leolen ada deat yang Hdok remenune Rergyaratan
Morus Of — Revo deggeck Contepe — -
A okay 10001 I, 3g Kesoloon
Xeseou agar. men .
Xeseour sd BanCoMm — nyaWwa t
ang __mengrorsumsnya . ~ “
: 3. . SA
@ Dsribusy olor ar \ndonesia dieubot dosi Rabrik.
00@0808000300
Kareno ya ado
waka Lesolavon
?«
a
yembuoton cba ten Sondid _Bitrana _Proses_rodubsi Grot _
xeseut —harws Atsuoikan dengan CRB __dan bela a
i wMendowh Seripkat CROB. :
= Ovot yang bed osc digrodules an \diee__U5i_ Hones horus, a
Qidag woruon — ke Bada —_Rorgauos bat dan Mokanan (6PM)
_ untuk —_direaiseeowr Sehingga Vise mrendapakkar _nomoe a
ern edar
= Serdah dot mendapor _nomor itm edar, Cho dagax didist’- ~
Yasikon —_ menviy dovarg bem _Farmosi (PBF) , apotek,
“koko bot 5 Rumoh Sole Atau carne Pelayanan rN
Keschatan laimnya Untuk —_felanjutmya dapat _dttenima deh
_\coasuvten -
~ Serdar plo somyos at Longumen _Ledagar —_preses_Post markehing
SYevaitlan __Unik__emantau —_Obat Yong teloh _ bere dar
bi Rasaron Rerselout
+ Mow __mengetalui __wutu_ dari Ghat Yang 4° Wasi\kon
wos haus glarwken _Qualty _Conied dan Gualey
Kssurance.
Konse? —_ Guoality Conrad COC) Setara Sederhana yartu
mentor Kesalohon dan’ dha yang kelah A Rrodukn’ |
ering _diSelut dengan roses Rengawason Mur ddekuton
Someing _urkuk —_Menenuan __ muy /\aateras Suaty —Obat -
= Keonser Quality Assurance COA) tecara Sederhona yortu
menLegah agar idak terjad — kesalchan pda Rroses produkt
__ dhot - —_ Rrotes imi Lenina, dicebous dagan — aminon Mow.
~__Sews__Yong versodt _at Indusery Formas’: Rnd )_ mem buat.
__Xormula oot yang akan di yodukw _Reloelian Yalan
looks dart Supplier, > Woses produess [4 Fembuaton & chose
*)
a)
D
HSERNo.
Remeniesaan wuts har yang dibusilkan Oe OC Choe
_dvedarcom 42 uskomer
Wat _ Yang lertué engawasi dan Ken Cega\ Vesala\
yang dogat “ead! Rada roses produks cho Yareu
Guoliey — Assurance LAY,
@ = _Bagxon-vogran dalam —_jnduseri_Facmasy yorg diawot'deh
GA yor = agian _Yroturement 3 _yoity pak Yang
6 wembei —_\ahan-lbahan produ’ 5 Sugpier > Rihak yang
@ —mewiediatan Lohan Lotus Reteiving —) _yasty pihak yang
wewerrma Walon aku yang ‘doh diyesan }
@ Quolity —_Conteol 3 ypit) Rake yang mengusi hasil
@ Produk yong dt hasilvan 5, Bagian yodvest > yortv
Rio yang _memproduvss _gbot_i agian _yergowawn > _
@ Noite egian yang Mengowat’ Wolds Rrodukw obae }
e Engineering > yoita _gihak yong memyerstapkan
alot- alot yong oda _di_Indubtri Farmas’ -
@ = Konser __pengamman __ Mutu Sedtaan Formas = Mutu
@ yrodule kadak any Sceodor ulus dow Serangkaran
Rengusran Kekagi__muty __roduk haus dtbentub dalam
wodul Lerselout -
- Naru Menjamtn, UW Suoty Produk
@ _avendoiivan dan di pantou
@ ——— Mo swore ___produk
‘Behan essa dan
@ Woe _pombuotan
@ —>— Raantr_ton__tarara yo dubs 7m
A. enn dan Reralatan -_ we
e@- §), , Pesonoria
Seluruly proses horus
dengan Cermat -
Rergamting Rado. de
Loahan Rengemas
bon _Yegauasan ee
vorg — kerkibat dalam Rembuotan dbat-Sema _§ Wot bersebue delah de — a dalam CRob
- CROB Up oy
—Reoduk _dtbuoe Secor leonsisten | _ynemenulnt Syara yang
Nach _dtetayson dan _servai dengan _tujuan _Renggunaannye-
cy Assurance CSAY dolor Farman \oerperan
—Sebogai __Yemantau _Vetduruhian proses pembuaran ohare
mulot “dori _Rembelion bean hingga distribu olnt jad.
> GA _Woous _menyetuyui_—__ rota yang retah dibuoe
deh __bagran- bacon yoy Narn QC)
= BA __membuot OMS —_unut _djadrkan _pedoman agar
Produk Yong —drhasilkan —_Lecyomtin _Mmuty 1 Hualacnys :
= OMS arav — Quoaity Management System — merugokan
Suarw Sseem uty yang akan memastikan pen eropan
(ROH __dclom __seviay_langtoh _pembyaran Chat:
~_Twyvon 806 penerapan BMS adoloh Untuk Menyomntn
_Keamanon dow mute don’ hat yang bela _
—enost or
—Biproduvsr’
= BMS __didertnisikan_ nyede
—dors_saursh__Vowtypnen | tamber_ daa adam tngusees
__ dg e8 Svan mur yaottu 1a
__Keamonan dan muy __prodvt dayot
= Buang _Wngkup OMS mei pr
SV Gaver organisa’ muta
D. _ Resonatia 7
3), Sten dokumentay
a Sistem Pendusiran barch
5). 3). Renongonan terhadag peubahan, Yeayitnpargan dan
mosedur —Nengelohan lang , ee
1 ~
Ss
7Jd9D9 DIDXDIDIIDIIDaeaecaAesacertost daw “Vatedes
* Leogrom __ (seksi dan vale daw’
_%). Renanganon eluhan terhodag vroduk dan penarikan
oO emboli yro due
Rerulbahan fundamental _dollam —_CPOB
e@ 4, Dlor- dbatan yang LASA don phat yong kadarnya
verbeda tapi _kemasomnya scma 9 _ selnrngga ds dalam
6 CROH___ Hap _Produsen _Obak _harut__Aapar mem prodvb’
Gust yong Unik _yary_Werbeda _febuton dan kematonnya
a. Die - Dbex yang At wodursi harus _ memenuns
syarak SOOWE yates
S = Sogery, _yaity Vebas dow bathan yang membshayakan
—— SaaS
Bv_= Gvoriey Hhuateas, yore Obat haws memenshy’
Rerssyaratan oxtkasi Ai Farmakore -
XY > \deowy | Vaio — Seriar Oat ane meri’
Korokrve Unik yang bisa membedokannyo dan’
Produk lain ag dak — LASA-
R= Reoreney 1 gare dat bars _mem\iei_Yemampuan
unk Menimbullan — Khastatnye .
Q: Qucity | yoita dbat —\ebas dari _bakon yang
Membohayokan-
= CRY —Kerhasy At Yndonesia yatta CROB le S tahun IW.
~ Bualisy ack wonogene S NEY arkimys musa Yang_cerdah pd
Oboe maka kan San Veritite terhadop _patren.
- Quality by destan > wavs SUartL Produk War ¢
bi desan dengan Sebaik mungken aopr mamuncuth an
mantaat yang pehrarapkan untuk Pawen -—Coso
_madkqust — ketemvan - Yetentvon mengenos
Wd, Ressonalia, Vangunan, dan _ fas
——Renunjong, _ Reratorom, Santtasi den »_Wigiene,
__protes "produ, __ _Tengauatan 1 Muy , —_Vokum entaw
——_lningga__ Balun aig oat Nang dB: guvakan dolam
Van Kenge ot Sesedue LOMS, GEM dan Qv?)
Moko — cerbenuloh Prac matent tor maces
280 Sistem euatitas Ged oan
Varo ROB >01a :
Rembyatan — Ovor “yang Nas
Serulaue
N80 Baleam
—Kerdagak Sa) yaotan yang
Organica’ at yang yer dapat
Fosmnan yaito BO ckav
Qvolity Oyervationol —_ Yractor
yor Nain ame ac T la
dan ogian GBA | vary
Andunes Farmasy +
Aermcn’ CRBS)
ae
eK, wi
menjods _posat dan’ 3
Balan \ndusert
Goality Operariorol Rrector-
Mengkepalas — 3 kegion
Manager , Re oY
Kaurance .