I.

Cara Kerja

1. Penyiapan Formula Tablet

Penyiapan Formula Tablet

Formula tablet Teofilin yang dibuat dapat dilihat pada tabel berikut ini.

2. Pembuatan Tablet Teofilin

Menambahkan HPMC dan Mucilago Pati Umbi Gembili, yang diayak dengan
ayakan ukuran 12 mesh, kedalam Teofilin.

Mengeringkan granul pada suhu 40-60oC selama semalaman.

Menimbang granul yang telah dikeringkan lalu menambahkan Primogel, dicampur

selama 10 menit.

Menambahkan Magnesium Stearat selama 5 menit.

Melakukan uji waktu alir sudut diam dan index pengetapan selanjutnya.

Membuat tablet dengan mesin tablet single punch, pada tekanan tertentu dengan
berat tablet 400mg.

3. Pemeriksaan Sifat Fisik Granul

a. Uji Sudut Diam
Memasukan granul kedalam corong lalu penutup lubang bagian bawah dibuka.

Menghitung sudut diam dengan mengukur tinggi kerucut dan diameter penyangga.

b. Uji Pengetapan
Pemasukan sejumlah granul kedalam gelas ukur 100ml hingga volume 100ml.

Memasang gelas ukur pada volumenometer dan dihentakan hingga volume

granulnya konstan.

c. Uji Waktu Alir

Menimbang granul sebanyak 100gram dan memasukan kedalam corong yang ujung
tangkainya diberi tutup, tutup dibuka dan granul dibiarkan mengalir.

Mencatat waktu dalam pengaliran granul.

Pemeriksaan Sifat Fisik
a. Pemeriksaan keseragaman bobot.
Menimbang 200 tablet satu persatu, dan menghitung bobot rata-rata tiap tablet.

b. Pemeriksaan Kekerasan Tablet

Meletakan 5 tablet Teofilin pada alat Hardness tester kemudian bagian bawah alat
diputar.

Mencatat pada angka berapa tablet pecah.

c. Pemeriksaan Kerapuhan Tablet

Memilih 10 tablet Teofilin, membebas debukan, menimbang, dan memasukan
kedalam friability tester. Dengan kecepatan 25rpm, selama 4 menit.

Mengeluarkan tablet, membebas debukan, lalu menimbang. Presentase kehilangan

bobot menunjukan kerapuhan tablet.

d. Pemeriksaan waktu hancur tablet.

Memasukan 6 tablet kedalam tabung disintegretion tester.

Memasukan alat tersebut kedalam beker glass yang berisi 100ml air dengan suhu
37oC.

Menaik turunkan tabung dengan kecepatan 30 kali permenit, secara teratur.

 II. Master Formula
Formulasi

1. Teofilin 200mg
2. HPMC 18%
3. Mg Stearat 2%
4. Avicel 14%
5. Primogel 1%
6. Natrium Bicarbonat 15%

Fungsi

1. Teofilin = zat aktif

2. HPMC = Matrik
3. Mg Stearat = Pelincir
4. Avicel = Pengisi
5. Primogel = penghancur
6. Natrium bicarbonat = gas generating agent

Perhitungan

1. Teofiln 200mg
18
2. HPMC x 400 mg = 78 mg
100
2
3. Mg Stearat x 400 mg = 8 mg
100
14
4. Avicel x 400 mg = 56 mg
100
1
5. Primogel x 400 mg = 4 mg
100
15
6. Natrium bicarbonat x 400 mg = 60 mg
100
 MASTER FORMULA
Laboratorium Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi UMP
Kode Produksi: Nama Produksi: Pembuatan tablet
C1/5
Departemen/Bagian: Ukuran Batch: 200 teofilik
Teknologi Farmasi
Tgl Pembuatan: Tgl Selesai: Pelaksana Penanggungjawab
Senin, 05 April 2021 Senin, 05 April 2021 Kairo
Chserunnisa
No Pemerian Bahan Baku Jumlah Bahan
Kode Tiap Satuan Tiap Batch
1. Teofilin 200 mg 40 gram
Pemerian : Butir atau serbuk putih atau agak
kekuningan; bau amonia lemah, rasa pahit. Jika
dibiarkan di udara terbuka, perlahan-lahan
kehilangan etilenadiamina dan menyerap karbon
dioksida dengan melepaskan teofilin. Larutan
bersifat basa terhadap kertas lakmus. (FI VI hlm :
1681)
2. 72 mg 144 gram
HPMC
Pemerian : tidak berbau dan berasa, berserat atau
butiran bubuk putih atau krem putih.

3. Magnesium stearat 8 mg 1,6 gram

Pemerian : Serbuk halus, putih dan volumeinus; bau
lemah khas; mudah melekat di kulit; bebas dari
butiran (FI VI hlm : 1080)

4. Avicel 56 mg 112 gram

Pemerian : serbuk hablur sangat halus, putih, tidak
berbau.

5. Primogel 1 Mg 0,8 gram

Pemerian : serbuk hablur, lemah, rasa khas atau agak
asam, putih

Catatan:
 PRODUKSI
Lab. Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi UMP Jumlah Halaman: 3 No HaL: 2
Kode Produksi: C5/5 Nama Produksi: Pembuatan tablet

Departemen/Bagian: Ukuran Batch: 200 teofilin

Teknologi Farmasi
Tgl Pelaksanaan: Tgl Selesai: Pelaksana Penanggungjawab
Senin, 05 April 2021 Senin, 05 April 2021 Kairo Chaerunnisa

Metode Produksi Pengamatan Produksi

1. Penyiapan Formula Tablet Pemeriksaan Sifat Fisik

Formula tablet Teofilin yang dibuat dapat
e. Pemeriksaan keseragaman bobot.
dilihat pada tabel berikut ini.
Menimbang 200 tablet satu persatu, dan
menghitung bobot rata-rata tiap tablet.
2. Pembuatan Tablet Teofilin
Menambahkan HPMC dan Mucilago Pati
f. Pemeriksaan Kekerasan Tablet
Umbi Gembili, yang diayak dengan
Meletakan 5 tablet Teofilin pada alat
ayakan ukuran 12 mesh, kedalam Teofilin.
Hardness tester kemudian bagian bawah
alat diputar.
Mengeringkan granul pada suhu 40-60oC
selama semalaman.
Mencatat pada angka berapa tablet
pecah.
Menimbang granul yang telah dikeringkan
lalu menambahkan Primogel, dicampur g. Pemeriksaan Kerapuhan Tablet
selama 10 menit. Memilih 10 tablet Teofilin, membebas
debukan, menimbang, dan memasukan
kedalam friability tester. Dengan
Menambahkan Magnesium Stearat selama kecepatan 25rpm, selama 4 menit.
5 menit.

Mengeluarkan tablet, membebas

Melakukan uji waktu alir sudut diam dan debukan, lalu menimbang. Presentase
index pengetapan selanjutnya. kehilangan bobot menunjukan kerapuhan
tablet.

Membuat tablet dengan mesin tablet h. Pemeriksaan waktu hancur tablet.

single punch, pada tekanan tertentu Memasukan 6 tablet kedalam tabung
dengan berat tablet 400mg. disintegretion tester.

3. Pemeriksaan Sifat Fisik Granul

d. Uji Sudut Diam Memasukan alat tersebut kedalam beker
Memasukan granul kedalam corong lalu glass yang berisi 100ml air dengan suhu
 penutup lubang bagian bawah dibuka. 37oC.

Menghitung sudut diam dengan mengukur Menaik turunkan tabung dengan

tinggi kerucut dan diameter penyangga. kecepatan 30 kali permenit, secara
teratur.

e. Uji Pengetapan
Pemasukan sejumlah granul kedalam
gelas ukur 100ml hingga volume 100ml.

Memasang gelas ukur pada

volumenometer dan dihentakan hingga
volume granulnya konstan.

f. Uji Waktu Alir

Menimbang granul sebanyak 100gram
dan memasukan kedalam corong yang
ujung tangkainya diberi tutup, tutup
dibuka dan granul dibiarkan mengalir.

Mencatat waktu dalam pengaliran granul.