PRESS RELEASE

No. 014/KFCP-DIR/PR/III/21

Untuk diterbitkan Segera

KALBE LUNCURKAN TES COVID-19 PERTAMA

KARYA ANAK BANGSA DENGAN SAMPEL SALIVA

Jakarta, 19 Maret 2021, PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) pada hari ini meluncurkan
tes diagnostik COVID-19 berteknologi muktahir karya anak bangsa pertama dengan
sampel air liur (saliva). Tes diagnostik COVID-19 dengan sampel air liur ini
menggunakan metode RT LAMP (Reverse Transcription Loop Mediated Isothermal
Amplification) yang dapat mendeteksi secara spesifik asam nukleat yang merupakan
material genetik dari virus SARS CoV-2. RT LAMP adalah tes molekular yang
termasuk dalam kategori NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) bersama dengan
RT–PCR dan TCM sesuai Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
HK. 01.07/ MENKES/ 446/2021. Sebagai tes molekuler, akurasi metode RT LAMP ini
jauh lebih baik dibandingkan rapid tes antigen yang mendeteksi protein virus.

“Kalbe melalui unit usahanya, mulai dari unit riset dan pengembangan, produksi
hingga layanan, selalu berupaya mendukung pemerintah dalam mewujudkan
kemandirian dan daya saing industri kesehatan dalam negeri,” kata Irawati Setiady,
Presiden Komisaris PT Kalbe Farma Tbk. “Tes pemeriksaan LAMP Saliva ini akan
sangat bermanfaat bagi percepatan penanggulangan pandemi COVID-19, membantu
pemerintah membuka akses lebih luas lagi, karena mampu menjangkau masyarakat
yang tinggal di daerah-daerah dengan minim infrastruktur laboratorium
pemeriksaan COVID-19,” lanjut Irawati.
“RT LAMP dengan sampel air liur saliva ini menawarkan banyak keunggulan dan
kenyamanan bagi pasien, yaitu nyaman dan praktis, akurasi tinggi, cepat dan
ekonomis. Dengan segala fitur unggulan ini, kami harapkan RT LAMP saliva bisa
menjangkau masyarakat lebih luas, sehingga program Tracing dan Testing bisa
berjalan lebih optimal,” kata Sie Djohan, Direktur PT Kalbe Farma Tbk. “Peluncuran
tes Diagnostik COVID-19 dengan sampel saliva menjadi upaya dan komitmen Kalbe

Untuk keterangan lebih lanjut: Hari Nugroho, Head of External Communications PT Kalbe Farma Tbk
Tel: +62 21 42873888 ext 3601 | Email: hari.nugroho@kalbe.co.id | www.kalbe.co.id
untuk terus mendukung pemerintah mengatasi pandemi COVID-19,” kata Sie Djohan
lagi.

“Kehadiran tes inovatif ini bisa menjadi pilihan yang sangat baik karena memiliki
performa akurasi tinggi, dengan sensitivitas 94% dan spesifisitas 98%. Selain itu
cara pengambilan sampelnya yang hanya dari saliva (air liur), memberikan
kenyamanan dan kepraktisan yang tidak pernah dibayangkan jika dibandingkan
dengan tes COVID-19 lainnya yang sudah tersedia saat ini. Sampel saliva tidak
membutuhkan alat khusus dan tidak menimbulkan resiko muntah ataupun hidung
sensitif, dimana hal ini sangat memudahkan bagi anak2, orang yang hipersensitif
dan merupakan pilihan tepat saat beribadah puasa yang akan segera menjelang,”
kata Akterono, D Budiyati, IVD Division Research Manager Stem Cell and Cancer
Institute.

Sie Djohan juga menambahkan bahwa tes diagnostik COVID-19 dengan sampel saliva
ini merupakan terobosan inovatif hasil karya Anak Bangsa, yang dikembangkan oleh
tim riset dan pengembangan Kalbe yaitu SCI (Stemcell and Cancer Institute) melalui
serangkaian proses pengujian sesuai dengan ketentuan. Kit untuk pemeriksaan
tersebut telah mendapatkan ijin edar resmi dari Kementrian Kesehatan RI dengan
nomor AKD 20303120508 yang diproduksi oleh PT Kalgen DNA dan akan dipasarkan
dengan merk ELVA DIAGNOSTIC SARS CoV 2 Saliva Nucleic Acid Test Kit oleh PT
Enseval Medika Prima.

“Layanan pemeriksaan baru RT LAMP Saliva bisa didapatkan di Laboratorium Klinik

Kalgen Innolab (Laboratorium Kalbe Farma) dengan merk InnoLAMP yang melayani
masyarakat umum maupun sebagai rujukan dari fasilitas kesehatan yang
bekerjasama, terutama untuk area Jabodetabek. Kalgen Innolab merupakan
Laboratorium Klinik Utama penyedia layanan tes COVID-19 (RT PCR dan Rapid
Antigen) yang termasuk dalam jejaring Kementrian kesehatan dan salah satu
partner dari Dinas Kesehatan DKI Jakarta dan memiliki portfolio lengkap untuk test
COVID-19. Kalgen Innolab sebagai Laboratorium Klinik swasta pertama yang
melayani test RT PCR COVID-19, sejak April 2020 telah memeriksa hampir > 180
ribu sampel sampai dengan saat ini. InnoLAMP melengkapi rangkaian tes terkait
COVID-19 yang dimiliki Kalgen Innolab, termasuk tes PCR, rapid antigen, antibodi
(serologi) SARS-COV-2, IL-6, D-Dimer, PT, PTT, dsb,” kata Henry Sukardi, Direktur
KalGen Innolab.

Lebih lanjut, Henry juga menambahkan bahwa bagi fasilitas kesehatan, metode ini
memberikan keuntungan tambahan dalam hal pengelolaan sampel. Untuk
pengambilan sampel hanya dibutuhkan kontainer steril dan tidak diperlukan tenaga
kesehatan dengan pelatihan khusus swab. Selain itu mengurangi resiko penularan

Untuk keterangan lebih lanjut: Hari Nugroho, Head of External Communications PT Kalbe Farma Tbk
Tel: +62 21 42873888 ext 3601 | Email: hari.nugroho@kalbe.co.id | www.kalbe.co.id
pada saat pengambilan sampel karena pasien cukup meludah ke kontainer yang
disediakan dan stabil pada suhu ruang. Aplikasi pengerjaan di laboratorium
menggunakan metode molekuler dengan peralatan yang lebih simpel, sehingga
pemeriksaan bisa dilakukan dengan praktis, dan pada akhirnya harga bisa menjadi
ekonomis dengan waktu pengerjaan lebih cepat.

Henry juga menambahkan RT LAMP dengan Saliva merupakan pengembangan

pemeriksaan COVID-19 yang terbaru dan telah sesuai dengan regulasi Kementerian
Kesehatan, namun penggunaannya sebagai dokumen persyaratan perjalanan akan
dikoordinasikan dengan regulator terkait.

“Kalbe berharap terobosan baru tes COVID-19 ini diharapkan dapat memberi
kesempatan yang lebih besar lagi bagi masyarakat Indonesia dari berbagai kalangan,
usia dan area untuk dapat melakukan tes skrining dan deteksi terhadap virus SARS
CoV-2. Sehingga Indonesia semakin bisa cepat menurunkan laju penyebaran, angka
kejadian dan kematian akibat COVID-19,” kata Sie Djohan lagi.

Untuk informasi lebih lanjut terkait RT LAMP, dapat menghubungi nomor hotline
berikut:
Pemeriksaan RT LAMP: 0812-8056-8046 (Hotline Kalgen Innolab)
Teknologi RT LAMP: 0856-8818899 (contact person: dr. Angela C. Ardhianie)
Kit RT LAMP: 0812-87576416 (contact person: Jennifer Silalahi)

Sekilas tentang Kalgen DNA

PT KalGen DNA didirikan pada tahun 2012, merupakan join venture antara PT
Bifarma Adiluhung (anak perusahaan PT Kalbe Farma Tbk.) dan perusahaan
Malaysia yaitu DNA Laboratories Sdn. Bhd., yang bergerak di bidang produk dan tes
molekuler untuk skrining genetika maupun tes diagnostik di Malaysia.
Kami berkomitmen untuk menjadi perusahaan produk diagnostik yang berkualitas
tinggi dan terus melakukan penyempurnaan hasil, dengan didukung oleh inovasi,
tenaga ahli molekuler terlatih dan manajemen yang prima. PT KalGen DNA memiliki
ijin produksi dan distribusi dari Kementrian Kesehatan RI dan mengikuti kaidah-
kaidah produksi alat kesehatan yang baik sesuai dengan CPAKB dan ISO 13485.
Misi kami adalah meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik melalui
produk diagnostik yang inovatif .

Sekilas tentang Kalgen Innolab

Laboratorium Klinik KalGen-Innolab adalah laboratorium klinik utama milik PT
Innolab Sains Internasional perusahaan Joint Venture antara PT Kalbe Farma Tbk
dengan Toyota Tsusho Corporation (TTC) dan Health Science Research Institute, Inc.

Untuk keterangan lebih lanjut: Hari Nugroho, Head of External Communications PT Kalbe Farma Tbk
Tel: +62 21 42873888 ext 3601 | Email: hari.nugroho@kalbe.co.id | www.kalbe.co.id
(HSRI) Jepang yang memiliki visi untuk menjadi Laboratorium Klinik Rujukan
unggulan di Indonesia. KalGen Innolab memiliki rangkaian lengkap untuk
pemeriksaan laboratorium, baik Patologi Klinik, Patologi Anatomi dan Molekular.
Sebagai pionir di pemeriksaan molekuler khususnya untuk onkologi, KalGen Innolab
selalu berupaya berinovasi dan menerapkan platform teknologi mutakhir untuk
memberikan layanan terbaik bagi pelanggan.

Sekilas tentang Kalbe

PT Kalbe Farma Tbk (“Kalbe”) berdiri sejak tahun 1966 dan merupakan salah satu
perusahaan farmasi terbuka terbesar di Asia Tenggara. Kalbe memiliki empat divisi
utama yang menangani portofolio merek yang handal dan beragam; divisi obat
resep); divisi produk kesehatan yang menangani obat bebas (Promag, Mixagrip,
Komix, Woods, Fatigon, dll), multivitamin (Fatigon, H2, XonCe, Hevit-C, JossC1000
dll), dan minuman supplemen dan siap saji (Hydro Coco, Extra Joss), divisi nutrisi
(ChilKid, Prenagen, Diabetasol, Zee, dll); dan divisi distribusi. Kalbe kini memiliki
lebih dari 40 anak perusahaan and 16 fasilitas produksi berstandar internasional,
dan mempekerjakan sekitar 16.000 karyawan, yang tersebar di 76 cabang di seluruh
Indonesia. Sejak tahun 1991, saham Kalbe tercatat di Bursa Efek Indonesia
(IDX:KLBF).
---oOo---

Untuk keterangan lebih lanjut: Hari Nugroho, Head of External Communications PT Kalbe Farma Tbk
Tel: +62 21 42873888 ext 3601 | Email: hari.nugroho@kalbe.co.id | www.kalbe.co.id