Oleh:
Pembimbing:
September, 2020
Intra-Articular Facet Joint Steroid Injection–Related Adverse
Events Encountered During 11,980 Procedures
Bo Ram Kim, Joon Woo Lee, Eugene Lee Yusuhn Kang, Jo ong Mo Ahn, Heung Sik
Kang
A. Pendahuluan
Dari semua intervensi tulang belakang, intervensi sendi facet adalah urutan
kedua yang paling sering dilakukan (47,2%), setelah prosedur injeksi epidural dan
prosedur adhesiolysis. Injeksi sendi facet intra-artikular (FJI) dan blok cabang medial
(MBB) sering digunakan sebelum ablasi radio frekuensi yang terbukti bermanfaat
sedikit efek terapeutik dan tidak efektif untuk nyeri punggung. Penggunaan FJI untuk
nyeri punggung bawah dan skiatika tidak didukung oleh guideline karena bukti yang
terapeutik, mendukung penggunaan FJI. Uji coba baru yang menetapkan bukti kuat
dari FJI terapeutik telah dilakukan. Terlepas dari kontroversi mengenai efektivitas
FJI, penggunaan FJI terapeutik telah meningkat dalam praktik klinis, karena
keamanan FJI.
FJI dianggap lebih aman daripada injeksi steroid epidural (ESI). Hanya terdapat
sedikit kemungkinan jarum menusuk ruang epidural atau merusak arteri radikuler
spinalis selama prosedur, karena struktur anatomis sendi facet dan pendekatan tidak
langsung ke ruang epidural. Karena jarang terjadi komplikasi terkait FJI, maka
dilaporkan dalam bentuk laporan kasus pada komplikasi serius. Beberapa penelitian
2
secara singkat menyebutkan komplikasi terkait FJI sebagai bagian dari hasil, yang
terjadi pada populasi penelitian, dan tidak ada komplikasi serius setelah FJI. Bahkan
ketika Manchikanti dkk menyelidiki 7482 episode dengan 43.010 blok saraf facet,
tidak ada komplikasi mayor, tetapi hanya komplikasi minor seperti penetrasi
dari 10.000 FJI sejak 2007. Hingga saat ini, terdapat kekurangan penelitian yang
secara akurat memperkirakan kejadian komplikasi terkait FJI, karena kasus studi yang
terbatas dan heterogenitas blok saraf facet. prosedur termasuk MBB dan FJI.
Tujuan utama penelitian ini adalah untuk menganalisis kejadian efek samping
terkait FJI. Tujuan kedua adalah untuk menganalisis karakteristik efek samping
1. Data pasien
Dewan peninjau dari institusi kami menyetujui studi retrospektif ini dan
informed consent dibebaskan. Kami mencari rekam medis elektronik (EMR) dari
institusi kami dan menemukan 11.980 FJI serviks, toraks, dan lumbar serviks tingkat
tunggal atau multi-level yang dilakukan pada 6066 pasien (usia rata-rata 66,8 ± 11,2
tahun, M: F = 2004: 4062) dari Januari 2007 hingga Desember 2017. Salah satu
asisten peneliti meninjau EMR dari 11.980 kasus ini di bawah pengawasan ahli
radiologi (14 tahun pengalaman intervensi tulang belakang). Dari jumlah tersebut,
kami memasukkan 432 pasien dari 489 kasus dengan rawat inap atau kunjungan
3
ruang gawat darurat (IGD) dalam waktu 1 bulan setelah FJI untuk mengidentifikasi
Pasien yang dirawat di rumah sakit atau mengunjungi IGD karena alasan yang
pasti tidak terkait dengan FJI dikeluarkan. Kasus inklusi dibagi menjadi dua kategori
besar: terkait tulang belakang dan tidak terkait tulang belakang. Kasus tulang
belakang yang dinklusi adalah sebagai berikut: (a) operasi elektif; (b) work-up; (c)
trauma tulang belakang; (d) vertebroplasti; (d) komplikasi setelah operasi tulang
belakang; dan (e) tumor tulang belakang. Kasus yang dieksklusikan adalah sebagai
berikut: (a) penyakit non-tulang belakang; (b) operasi elektif non-tulang belakang;
Setelah mengeluarkan semua kasus kejadian tidak diinginkan yang tidak terkait
dengan FJI, total 99 pasien dari 101 kasus dimasukkan sebagai populasi penelitian.
Kasus-kasus ini dianggap sebagai kejadian tidak diinginkan terkait FJI. Rincian
infeksi tulang belakang, pneumonia, infeksi saluran kemih, hipertensi yang tidak
glaukoma. Perburukan gejala didasarkan pada penilaian nyeri subjektif pasien dan
bantuan segera pasca-FJI tanpa masalah terkait prosedur seperti hematoma dan
infeksi. Kategori ini ditentukan oleh ahli radiologi intervensi tulang belakang selama
tinjauan EMR oleh asisten peneliti. Setiap kali asisten peneliti menemukan efek
4
samping jenis baru, dia memberi tahu ahli radiologi dan membuat kategori baru atau
Berdasarkan konsensus dari dua ahli radiologi tulang belakang (dengan 14 dan
samping terkait FJI menjadi tiga kategori: komplikasi terkait prosedur, efek samping
sistemik terkait obat, dan efek samping. etiologi tidak pasti (Gbr. 1). Dari jumlah
minor. Kasus kematian, defisit neurologis, operasi, dan rawat inap jangka panjang
selama lebih dari 1 minggu didefinisikan sebagai komplikasi mayor. Selain itu, faktor
risiko, adanya defisit neurologis, manajemen, durasi rawat inap, dan hasil akhir
dural, tusukan vaskular, atau cedera saraf atau sumsum tulang belakang, yang
mungkin terjadi selama prosedur, juga dievaluasi untuk perkembangan gejala dan
laporan radiologi. Selain itu, kami memperkirakan tingkat keberhasilan teknis injeksi
yang menunjukkan pengisian kontras ovoid atau sigmoid pada sendi faset yang
berhasil, tetapi gambar dengan pewarnaan jaringan lunak saja dianggap gagal secara
teknis. Kami juga mengasumsikan keberhasilan ketika semua sendi faset yang
5
Gambar 1. Flow chart komplikasi injeksi sendi facet intraartikular
Indikasi FJI di institusi kami adalah sebagai berikut: (a) nyeri facetogenic; (b)
ruptur kista sinovial sendi facet; (c) spondylolysis simptomatik; (d) manajemen
konservatif dari fraktur kompresi vertebra; (e) pengobatan lini kedua untuk pasien
stenosis kanal sentral yang tidak ada perbaikan pada ESI sebelumnya; (f) teknik ESI
Tiga ahli radiologi tulang belakang atau peserta pelatihan (rekan dan residen
radiologi) di bawah pengawasan salah satu dari dua ahli radiologi tulang belakang
6
Xper FD 20; Phillips). Persiapan steril kulit dilakukan dalam posisi tengkurap.
Awalnya, anatomi dan ketinggian sendi faset diperiksa dengan fluoroskopi. Sebuah
diterapkan untuk memastikan jarum masuk secara tepat. Sebuah jarum spinal
Jarum tulang belakang berukuran 12 cm, 25 gauge digunakan untuk pasien dengan
arthrogram dengan jumlah agen kontras yang minimal (Omnipaque 300 (iohexol, 300
Tamceton triamcinolone acetonide (40 mg per ml); Hanall Pharmaceutical) dan 3,25
digunakan.
C. Hasil
Di antara total 11.980 kasus FJI pada 6066 pasien, 101 dari 99 pasien (usia rata-
rata 71,8 ± 10,2 tahun, M: F = 39:60) melibatkan rawat inap atau kunjungan ke IGD
untuk kejadian tidak diinginkan, kemungkinan terkait FJI. Kategori dan kejadian
tidak diinginkan dirangkum menurut jenis prosedur pada Tabel 1. Insiden kejadian
tidak diinginkan terkait FJI yang memerlukan rawat inap atau kunjungan ER adalah
0,84% (101 / 11,980) per kasus dan 1,63% (99/6066) per pasien . Kejadian tidak
7
diinginkan terkait FJI pada pasien berusia di atas 60 tahun adalah 0,95% (88/9254 per
kasus). Kejadian tidak diinginkan yang paling umum adalah perburukan gejala
(0,52%, n = 62), diikuti oleh infeksi tulang belakang (0,07%, n = 8) dan pneumonia
(0,05%, n = 6). Dari 101 kasus kejadian tidak diinginkan terkait FJI, 8
memiliki kejadian tidak diinginkan sistemik terkait obat (0,15%, 18 / 11.980), dan 75
mengalami kejadian tidak diinginkan sistemik terkait obat. peristiwa etiologi tidak
dilakukan oleh ahli radiologi tulang belakang berpengalaman dan satu dilakukan oleh
sesama peserta pelatihan; 57 kasus menunjukkan FJI intra-artikular yang berhasil dan
diambil secara statis. Namun, tidak ada kesalahan teknis yang terjadi selama
prosedur.
Kami memiliki satu kasus stroke iskemik di antara kasus-kasus dengan etiologi
yang tidak pasti. Pasien menghentikan terapi warfarin selama 5 hari dan
penghubung. Dia akhirnya menghentikan LMWH untuk vertebroplasti dan FJI. Hal
8
Tabel 1. Komplikasi utama terkait prosedur setelah injeksi sendi facet intraartikular
9
recess sisi kiri L4 / 5 dengan pola pengisian linier sigmoid. b. Gambar Sagittal T1-
weighted menunjukkan abnormalitas intensitas sinyal sumsum tulang endplate di
T12-S1. c Gambar Sagital T2-weighted menunjukkan hiperintensitas ringan di
endplate vertebral dengan lesi subkondral seperti pita sinyal rendah. d Gambar
dengan kontras yang ditingkatkan menunjukkan peningkatan sumsum tulang pelat
ujung multi-level
komplikasi utama. Tujuh kasus melibatkan spondilitis menular, dan satu infeksi
jamur sistemik (Aspergillus) yang menyebar ke tulang belakang. Usia rata-rata pasien
dengan komplikasi mayor adalah 75,9 ± 11,8 tahun. Tujuh kasus dilakukan oleh ahli
radiologi tulang belakang dan satu kasus oleh seorang rekan. Semua kasus berhasil
secara teknis tanpa kesalahan teknis. Dua kasus menunjukkan penyebaran kontras
Kecuali satu pasien yang menjalani kemoterapi dengan kanker paru-paru non-
sel kecil (NSCLC), tujuh kasus terjadi pada pasien berusia di atas 60 tahun. Pasien
tertua (87 tahun) dirawat di rumah sakit dengan nyeri ekstremitas bawah yang parah 4
hari setelah FJI dan didiagnosis dengan spondilitis infeksi. Selama rawat inap, pasien
mengeluhkan kelemahan ekstremitas bawah dan penurunan rasa perianal akibat abses
epidural. Dia menjalani operasi dua kali (laminektomi dan pengangkatan abses
gangguan buang air kecil dan buang air besar, ia diperbolehkan keluar setelah 189
hari.
10
Beberapa pasien memiliki faktor risiko yang mendasari terkait infeksi. Satu
pasien telah menjalani penggantian katup mitral dan memiliki riwayat endokarditis
infektif. Tujuh hari setelah FJI, dia dirawat di rumah sakit karena spondilitis infeksi.
Dia menolak operasi dan hanya menerima antibiotik. Ketika spondilitis infeksi
meninggal karena sepsis yang tidak terkontrol 13 bulan setelah FJI. Dua pasien
menderita diabetes mellitus dan satu menerima kemoterapi untuk NSCLC. Pasien lain
datang dengan nyeri punggung dan menjalani FJI. Setelah 2 minggu, dia mengeluh
sakit parah dan menjalani MRI tulang belakang lumbal. Spondilitis jamur diseminata
dicurigai (Gambar 2). Dia imunokompeten tetapi telah dirawat karena Aspergillus
Meskipun tidak ada hematoma epidural yang secara langsung terkait dengan
FJI, satu kasus spondilitis infeksi menunjukkan hematoma epidural pada tingkat yang
berbeda dari pada FJI. Seorang pria 82 tahun menerima T12 dan L1 FJI untuk nyeri
punggung yang berhubungan dengan fraktur kompresi vertebral L1. Dia memiliki
menular di tulang belakang T12 / L1 dan hematoma epidural di tingkat L3-S1 diamati
11
12
Gambar 3. Spondilitis infeksi pada pria berusia 82 tahun, setelah T12-L1injeksi sendi
facet intra-artikular bilateral pada vertebral L1fraktur kompresi. Pada kontras MRI
yang diambil 3 minggu setelah injeksi sendi facet (a, b), spondilitis infeksi di T12 dan
L1 telah berkembang. c, d abses paravertebral besar dan retroperitoneal kiri (panah)
digabungkan. e Selain itu, hematoma epidural yang mengandung udara (mata panah)
terlihat pada tingkat L3-L5
umum terkait steroid, diikuti oleh gejala perburukan psikologis (n = 4), gejala
hiperglikemia (n = 1), glaukoma (n = 1), dan urtikaria (n = 1). Empat dari lima pasien
dengan hipertensi yang tidak terkontrol memiliki hipertensi yang mendasari dalam
keadaan terkontrol, dan 1 pasien tidak didiagnosis hipertensi, tetapi datang ke IGD 4
hari setelah FJI dengan hipertensi dan palpitasi. Tabel 3 merangkum rincian
pengalaman gejala psikologis setelah FJI. Dari 4 pasien, 2 memiliki gangguan depresi
D. Pembahasan
Efek kejadian tidak diinginkan terkait FJI yang membutuhkan rawat inap atau
kunjungan ER jarang terjadi (101 / 11.980 kasus) dan insidensinya rendah (0,84%).
Dari jumlah tersebut, sebagian besar efek minor kejadian tidak diinginkan dan
komplikasi mayor terkait prosedur FJI sangat jarang (0,07% (8 / 11.980)). Semua
13
komplikasi mayor terkait dengan kondisi infeksi, sebagian besar terjadi pada pasien
berusia di atas 60 tahun. Sebagian besar pasien ini memiliki faktor risiko yang
diinduksi kemoterapi yang dapat membuat mereka lebih rentan terhadap kondisi
infeksi.
Tabel 2. Komplikasi utama terkait prosedur setelah injeksi sendi facet intraartikular
Beberapa laporan kasus komplikasi berat dan mayor setelah FJI telah
diterbitkan. Beberapa dari laporan ini tidak mengungkapkan apakah itu FJI atau blok
saraf sendi facet. Menurut laporan, artritis septik, spondilitis infeksiosa, abses
demikian, tidak ada komplikasi mayor yang dilaporkan dalam studi original dan satu
tinjauan sistematis. Satu penjelasan yang mungkin untuk perbedaan antara laporan
kasus dan studi original adalah jarangnya komplikasi mayor terkait FJI. Oleh karena
14
itu, penelitian sebelumnya dengan sejumlah kecil populasi penelitian cenderung
penelitian kami adalah bahwa penelitian ini mencakup populasi penelitian FJI intra-
komplikasi utama. Namun, penelitian lebih lanjut mengenai keamanan FJI intra-
artikular dengan desain prospektif diperlukan untuk mengatasi perkiraan yang terlalu
FJI secara umum dianggap sebagai prosedur yang lebih aman daripada ESI
dalam hal risiko perdarahan. FJI yang dipandu fluoroskopi jarang menyebabkan
jarum masuk ke ruang epidural, dan perdarahan lokal otot paraspinal dapat dikontrol
dengan kompresi pada posisi terlentang. Selain itu, penyebaran kontras epidural
selama FJI terjadi hingga 83,3% sebelumnya. Oleh karena itu, FJI disarankan sebagai
teknik alternatif untuk ESI jika akses epidural langsung tidak memungkinkan,
setelah pungsi dural atau hematoma epidural segera setelah FJI tidak terjadi pada
populasi penelitian kami. Meskipun kami memiliki kasus hematoma epidural, tidak
15
hanya terjadi pada tingkat yang berbeda dari situs FJI, tetapi juga disertai dengan
fraktur kompresi. Selain itu, pasien telah menggunakan antikoagulan, faktor risiko
yang kuat untuk perdarahan epidural tanpa gangguan pada saat FJI. Oleh karena itu,
hubungan antara hematoma epidural dan FJI dianggap sangat rendah. Jika ahli
intervensi tulang belakang mengetahui riwayat medis pasien sebelumnya dan faktor
risiko sebelumnya dan berhati-hati untuk menghindari jarum yang masuk ke ruang
epidural secara tidak sengaja, FJI dapat digunakan sebagai alternatif ESI untuk pasien
Dalam hal komplikasi terkait prosedur, semua kasus terkait dengan infeksi,
termasuk spondilitis infeksi dan spondilitis jamur. Di antara kejadian etiologi yang
tidak pasti, kondisi infeksi termasuk infeksi saluran kemih, pneumonia, dan selulitis
adalah yang utama,kecuali perburukan gejala. Hal ini mungkin dipengaruhi oleh usia
yang lebih tua dari pasien dengan kejadian tidak dinginkan terkait FJI, dibandingkan
dengan pasien dengan efek samping terkait ESI (71,8 vs 65,7 tahun) dan faktor risiko
yang mendasari yang membuat mereka rentan terhadap kondisi infeksi. Selain itu,
suntikan steroid dapat memicu penekanan kekebalan lokal dan dapat menyebabkan
infeksi menyebar dan berkembang dengan mudah. Sekalipun FJI umumnya dianggap
aman dari sudut pandang perdarahan, infeksi adalah masalah yang berbeda, bila
lansia memiliki faktor risiko. Oleh karena itu, kewaspadaan aseptik yang ketat harus
dilakukan dan manajemen proaktif dini harus dipertimbangkan jika dicurigai adanya
16
Terjadinya komplikasi utama dan gejala yang memburuk dapat dikaitkan
dengan kesalahan teknis atau praktisi yang tidak berpengalaman. Namun, sebagian
besar kasus FJI dengan komplikasi mayor dan gejala yang memburuk dilakukan oleh
teknis. Ini mungkin meminimalkan kontribusi masalah teknis pada komplikasi terkait
pilihan untuk meningkatkan keamanan FJI, terutama untuk bagian toraks dan untuk
praktisi yang tidak berpengalaman untuk memastikan penempatan jarum yang tepat.
Beberapa penelitian melaporkan efek samping sistemik yang terkait dengan FJI
seperti ESI. Beberapa pasien dalam populasi penelitian kami juga mengalami efek
samping sistemik termasuk hipertensi yang tidak terkontrol, gangguan psikologis, dan
kortikosteroid adalah kejadian tidak diinginkan yang terkenal dan psikosis setelah
psikologis sering diabaikan pada pasien FJI. Penelitian menunjukkan bahwa dosis
yang lebih tinggi adalah faktor risiko terpenting untuk perkembangan gejala
psikologis dalam pengobatan steroid sistemik. Namun, tidak ada bukti untuk
hubungan antara dosis steroid dan perkembangan gejala psikologis saat menggunakan
steroid dalam intervensi tulang belakang; lebih banyak penelitian diperlukan untuk
memahami hubungan ini. Oleh karena itu, ahli intervensi tulang belakang perlu
17
menginformasikan pasien tentang kemungkinan perburukan gejala psikologis sebagai
Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama karena ini adalah studi
retrospektif, mungkin ada bias seleksi. Kami hanya memasukkan pasien yang
mengunjungi UGD atau dirawat di institusi kami setelah FJI. Meskipun banyak upaya
pada kunjungan rumah sakit dan UGD, beberapa pasien yang mungkin telah dirawat
di rumah sakit lain mungkin telah terlewat dan ini mungkin telah menyebabkan
perkiraan yang terlalu rendah dari tingkat kejadian tidak diinginkan yang ringan.
Namun demikian, kami percaya bahwa sebagian besar pasien dengan kejadian tidak
sakit awal jika mereka menduga mengalami efek samping setelah prosedur, kami
menjelaskan semua kemungkinan efek samping yang terjadi setelah FJI dan memberi
tahu pasien untuk menghubungi UGD atau departemen kami. Selain itu, beberapa
kompensasi finansial dari rumah sakit. Kedua, beberapa kasus efek samping dalam
populasi penelitian kami mungkin tidak memiliki kausalitas langsung ke FJI. Alih-
peristiwa yang relevan untuk menghindari perkiraan insiden yang diremehkan dan
sebagai etiologi yang tidak pasti. Satu kasus stroke dengan penghentian antikoagulan
untuk FJI dan vertebroplasti juga termasuk dalam etiologi yang tidak pasti. Kami
18
menganggap bahwa ini mungkin berguna untuk institusi lain dengan protokol
kami tidak mempertimbangkan efek penyebaran epidural pada efek samping. Namun,
penyebaran epidural pada kasus komplikasi terkait prosedur yang paling mungkin
keseluruhan rendah dan komplikasi mayor terkait prosedur jarang terjadi tanpa pungsi
dural atau hematoma epidural. Namun demikian, infeksi dapat terjadi, mengakibatkan
19