Upload 0

USER MANUAL
INDUSTRI FARMASI
KEMENTRIAN KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA
User Manual Rahasia General Information
GENERAL INFORMATION
Project ID e-Licensing
Project Name Industri Farmasi
Document Status Draft / Final
VERSION HISTORY
Version Implemented Revision Approved Approval Version
# By Date By Date Summary
1.0 Qhurotul Aini July 5th, 2019 <name> <mm/dd/yy> Draft
e-Licensing Halaman 1 dari 77

User Manual Rahasia Daftar Isi
DAFTAR ISI
PENDAHULUAN .................................................................................................................................. 3
Pendahuluan .................................................................................................................................... 4
Manfaat ........................................................................................................................................ 4
REGISTRASI ........................................................................................................................................ 5
Registrasi perusahaan ....................................................................................................................... 6
Registrasi perusahaan Lama/Pemutakhiran ..................................................................................... 10
MEMULAI APLIKASI ....................................................................................................................... 14
Menu Aplikasi ............................................................................................................................... 15
Pemutakhiran Izin Indusri Farmasi ................................................................................................. 15
Pengajuan Izin Baru Industri Farmasi ............................................................................................. 31
Melakukan Pengajuan Izin Industri Farmasi ................................................................................... 31
Form Input Izin Baru ..................................................................................................................................... 33
Review Permohonan ...................................................................................................................................... 43
Proses Pembayaran PNBP ............................................................................................................................. 44
Review Draft Sertifikat .................................................................................................................................. 47
Verifikasi Pengambilan Izin ........................................................................................................... 49
Pembaharuan / Addendum Izin ...................................................................................................... 51
Form Permohonan Pembaharuan / Addendum Izin ......................................................................... 54
1. Form Permohonan Pembaharuan Izin ......................................................................................... 54
Perubahan Nama Industri/ Perusahaan .......................................................................................................... 54
Pindah Alamat/ Lokasi Industri ..................................................................................................................... 55
2. Form Addendum/ Perubahan Izin ............................................................................................... 56
Perubahan NPWP .......................................................................................................................................... 56
Perubahan Alamat Perusahaan/Kantor .......................................................................................................... 56
Pergantian Pimpinan Direktur ....................................................................................................................... 57
Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Produksi........................................................................................ 58
Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu......................................................................... 60
Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu ............................................................................ 62
Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Gudang di Luar Lokasi Industri.................................................... 64
Penutupan Gudang Tambahan ....................................................................................................................... 64
Penambahan Gudang di Luar Lokasi Industri ............................................................................................... 65
Penambahan Bentuk Kesediaan ..................................................................................................................... 65
Perubahan Bentuk Kesediaan ........................................................................................................................ 66
Perubahan Kapasitas Produksi....................................................................................................................... 67
Lampiran Dokumen ....................................................................................................................................... 68
LOGOUT APLIKASI ......................................................................................................................... 77

User Manual Rahasia Pendahuluan
1
Pendahuluan
Bagian ini menjelaskan hal-hal berikut:
• Pendahuluan
• Manfaat Penulisan Dokumen

User Manual Rahasia Pendahuluan
Pendahuluan
Aplikasi e-Licensing ini dibangun untuk memfasilitasi layanan publik dalam rangka
proses perizinan terintegrasi untuk izin Industri Farmasi, Industri Ekstrak Bahan
Alam, Industri Obat Tradisional, Produksi Kosmetika dan Pedagang Besar Farmasi
Manfaat
Manfaat Penerapan Aplikasi e-Licensing :
Memfasilitasi layanan publik dalam rangka proses perizinan terintegrasi
untuk izin Industri Farmasi, Industri Ekstrak Bahan Alam, Industri Obat Tradisional,
Produksi Kosmetika dan Pedagang Besar Farmasi

User Manual Rahasia Registrasi
2
Registrasi
• Registrasi Perusahaan Baru
• Registrasi Perusahaan Lama/Pemutakhiran

Registrasi perusahaan
Registrasi perusahaan merupakan menu yang berfungsi untuk melakukan pendaftaran bagi
perusahaan yang ingin mengajukan permohonan pada aplikasi e-licensing.
Menu registrasi perusahaan terdiri dari:

1. Menu registrasi perusahaan baru
2. Menu registrasi perusahaan lama/pemutakhiran (perusahaan yang telah memiliki izin
sebelumnya).
Berikut ini langkah-langkah melakukan registrasi perusahaan baru dan perusahaan

lama/pemutakhiran yang bisa dilakukan oleh user.
REGISTRASI PERUSAHAAN BARU

1. Akses aplikasi e-Licensing melalui http://elic.binfar.kemkes.go.id/ pada address bar
web browser.
2. Kemudian akan tampil halaman utama aplikasi e-Licensing. Pilih menu Registrasi >>
Perusahaan Baru seperti berikut:
3. Silahkan pilih menu Perusahaan Baru, akan muncul tampilan berikut :

Registrasi Perusahaan
4. Isikan Data Perusahaan dengan keterangan sebagai berikut :

Data Perusahaan
a) Nomor NIB : isikan data Nomor Induk Berusaha (NIB)
b) Badan Usaha : pilih salah satu badan usaha yang tersedia

c) Status Permodalan : pilih salah satu status permodalan yang tersedia.

d) Jenis Industri Farmasi : pilih salah satu jenis industry farmasi yang tersedia.
e) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) : input nomor pokok wajib pajak perusahaan
tersebut.
f) Lampiran Scan Asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)* : kolom ini akan tampil
jika user telah mengisi kolom Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP).
Pastikan user telah menginstall adobe flash player/mengaktifkan plugin flash pada
web browser agar tombol “Pilih File” dapat tampil seperti berikut:
Upload file dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan
diupload.
Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file,
telah terdapat link “View File – Hapus File”.
g) Nama Perusahaan : inputkan Nama Perusahaan
h) Alamat Lengkap Perusahaan : input alamat lengkap perusahaan tersebut
i) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput
j) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
provinsi. Pilih kabupaten/kota yang tersedia sesuai dengan provinsi yang dipilih.
k) Kecamatan : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
l) kabupaten/kota. Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota
yang dipilih.
m) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan
nomor telepon pada kolom kedua (sebelah kanan).
n) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan
nomor fax pada kolom kedua (sebelah kanan).
o) Email : input alamat email perusahaan yang valid, email inilah yang nantinya akan
mendapatkan pemberitahuan tentang username dan password serta
mendapatkan informasi-informasi yang terkait dengan aplikasi e-Licensing ini
Data Direktur / Pimpinan

a) Nama Lengkap : input nama lengkap dari direktur/pimpinan perusahaan.
b) Nomor Kartu Tanda Penduduk (KTP) : input nomor KTP dari direktur/pimpinan
yang sesuai dengan KTP.

c) Scan KTP : upload file dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang
akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah
tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
d) Alamat Lengkap : input alamat lengkap dari direktur/pimpinan yang sesuai.
e) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
f) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
g) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom
kabupaten/kota. Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota
yang dipilih.
h) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan
i) Email : input alamat email dari direktur/pimpinan perusahaan yang valid.
5. Setelah mengisi seluruh data dengan data yang sesuai, silahkan klik pernyataan
Desclaimer, masukan kode Captcha dan klik , akan muncul keterangan
berikut :
6. Silahkan lakukan pengecekan pada alamat email terdaftar, user akan mendapatkan 2
Email notifikasi :
1) Email Notifikasi Pendaftaran, maka proses pendaftaran berhasil dan
menunggu approval dari admin.
2) Setelah admin melakukan approval, user akan mendapat Email Notifikasi

Username dan Password yang digunakan untuk login pada aplikasi

Registrasi perusahaan Lama/Pemutakhiran

1. Akses aplikasi e-Licensing melalui http://elic.binfar.kemkes.go.id/ pada address bar
web browser.
2. Kemudian akan tampil halaman utama aplikasi e-Licensing. Pilih menu Registrasi >>
Telah Memiliki Izin/Pemutakhiran seperti berikut:
3. Silahkan pilih menu Telah Memiliki Izin/Pemutakhiran , akan muncul tampilan berikut :


4. Isikan Data Perusahaan dengan keterangan sebagai berikut :

Data Perusahaan
a) Nomor NIB : isikan data Nomor Induk Berusaha (NIB)
b) Badan Usaha : pilih salah satu badan usaha yang tersedia
c) Status Permodalan : pilih salah satu status permodalan yang tersedia.
d) Jenis Industri farmasi : pilih salah satu jenis industry farmasi yang tersedia.
e) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) : input nomor pokok wajib pajak perusahaan
tersebut.
f) Lampiran Scan Asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)* : kolom ini akan tampil
jika user telah mengisi kolom Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP).
Pastikan user telah menginstall adobe flash player/mengaktifkan plugin flash pada
web browser agar tombol dapat tampil seperti berikut:
Upload file dengan mengklik tombol kemudian cari file yang akan
diupload.
Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file,
g) Nama Perusahaan : input nama perusahaan yang akan didaftarkan.
h) Alamat Lengkap Perusahaan : input alamat lengkap perusahaan tersebut
i) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput
j) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
k) Kecamatan : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
l) kabupaten/kota. Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota
yang dipilih.
m) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan
n) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan
nomor fax pada kolom kedua (sebelah kanan).
o) Email : input alamat email perusahaan yang valid, email inilah yang nantinya akan
mendapatkan pemberitahuan tentang username dan password serta
mendapatkan informasi-informasi yang terkait dengan aplikasi e-Licensing ini

Data Direktur / Pimpinan

a) Nama Lengkap : input nama lengkap dari direktur/pimpinan perusahaan.
b) Nomor Kartu Tanda Penduduk (KTP) : input nomor KTP dari direktur/pimpinan
yang sesuai dengan KTP.
c) Lampiran Scan Asli KTP : upload file dengan mengklik tombol Pilih file kemudian
cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di
bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
d) Alamat Direktur/Pimpinan Lengkap : input alamat lengkap dari
direktur/pimpinan yang sesuai.
e) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
f) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
g) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom
kabupaten/kota. Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota
yang dipilih.
h) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan
i) Email : input alamat email dari direktur/pimpinan perusahaan yang valid.
5. Setelah melengkapi data registrasi silahkan klik tombol akan menampilkan

notifikasi ,akan mendapatkan user
sementara sebagai berikut :
6. Silahkan klik agar username dan password sementara

dapat masuk pada email terdaftar
7. Selanjutnya silahkan login menggunakan username dan password sementara, akan
muncul tampilan sebagai berikut :
8. Apabila data sudah sesuai , silahkan klik

9. Akan muncul keterangan

User Manual Rahasia Memulai Aplikasi
3
Memulai Aplikasi
• Menu Aplikasi
• Pemutakhiran Izin Industri Farmasi

Menu Aplikasi
Jika proses login berhasil, akan menampilkan halaman home aplikasi e-Licensing yang berisi menu aplikasi.
Tampilan menu aplikasi e-Licensing sebagai berikut:
Berikut ini adalah menu-menu yang ada pada Aplikasi e-licensing dan kegunaannya secara umum:
No Menu Sub Menu Fungsi
1 Beranda Menampilkan Halaman Awal setelah login
Data Sertifikat
Distribusi
Pedagang Besar Menampilkan List Data Permohonan ijin Sertifikasi Distribusi perdagangan besar
2 Permohonan Farmasi farmasi
3 Data Cabang PBF Menampilkan Data Cabang
Rekomendasi /
Sertifikat CDOB Menampilkan List Data Rekomendasi / Sertifikat CDOB
4 Tanya Digunakan untuk mengajukan pertanyaan seputar aplikasi
Perbarui Data
5 Profil Perusahaan Digunakan untuk mengedit atau memperbarui data perusahaan
Perbarui data
SIUP / TDP Digunakan untuk memperbarui dokumen pendukung
Ubah Kata Sandi Digunakan untuk melakukan perubahan kata sandi
6 Keluar Disposisi Selesai Keluar dari Login Aplikasi
Pemutakhiran Izin Indusri Farmasi

Setelah user mendapatkan username dan password sementara, maka sistem akan mengarahkan
user ke halaman form pemutakhiran Izin Industri Farmasi. Berikut ini langkah-langkah untuk
melakukan pemutakhiran izin Industri Farmasi
1. Akses aplikasi e-licensing melalui http://elic.binfar.kemkes.go.id/ pada address bar web
browser user. Pada halaman utama aplikasi terdapat form login seperti berikut

2. Isilah kolom user ID dengan username sementara dan kolom password dengan password
sementara. Kemudian isilah kolom Key Code dengan kode yang terdapat pada sebelah
kanan kolom tersebut
3. Setelah berhasil login aplikasi menggunakan akun sementara, sistem akan menampilkan
halaman “Pemutakhiran Data Perusahaan” seperti berikut:
4. User diharapkan untuk mengecek data dokumen persyaratan pendaftaran. Jika telah sesuai
klik tombol . Kemudian sistem akan mengarahkan user ke form pemutakhiran Izin

Industri Farmasi seperti berikut:
Berikut ini keterangan masing-masing kolom isian:

Data Industri
a) Nomor Izin: input nomor izin Industri Farmasi yang terakhir.
b) Tanggal Terbit Izin: input tanggal terbit izin yang sesuai.
c) Scan asli Izin lama yang masih berlaku : upload file Scan asli Izin lama yang masih berlaku
dengan mengklik tombol kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan
telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
d) Nomor Persetujuan Prinsip : upload file Nomor Persetujuan Prinsip dengan mengklik tombol
kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian
bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
e) Tanggal Persetujuan Prinsip : input tanggal persetujuan prinsip
f) NPWP Industri : Inputkan nomor NPWP Industri
g) Scan Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri : upload file scan nomor NPWP dengan
mengklik tombol kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah
sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
h) Alamat Lengkap : input alamat lengkap dari direktur/pimpinan yang sesuai.
i) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
j) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi. Pilih
kabupaten/kota yang tersedia sesuai dengan provinsi yang dipilih.

k) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota. Pilih
kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota yang dipilih.
l) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih
Kodepos yang tersedia sesuai dengan Kecamatan yang dipilih.
m) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor telepon
pada kolom kedua (sebelah kanan).
n) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan nomor fax
o) Investasi (dalam Jutaan Rupiah) : Inputkan Nilai Investasi dalam jumlah Rupiah
5. Setelah mengisi seluruh data pada tab Data Perusahaan, klik tombol
untuk melanjutkan. Sistem akan mengarahkan user ke tab Data Penanggung Jawab , sebagai
berikut :
Silahkan melengkapi Data Penanggung Jawab, Sebagai berikut ;

a) Penanggung Jawab Produksi
Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab Silahkan klik tombol

b) Penanggung Jawab QA
Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QA Silahkan klik tombol
c) Penanggung Jawab QC
Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QC Silahkan klik tombol

6. Akan tampil halaman Lokasi Gudang seperti berikut:
7. Silahkan klik tombol , maka sistem akan mengarahkan user ke halaman

form permohonan data gudang seperti berikut :

8. Berikut ini keterangan masing-masing kolom isian:

DATA GUDANG
a) Alamat Lengkap : input alamat lengkap gudang yang sesuai.
b) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
c) Kabupaten/Kota : : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi.
Pilih kabupaten/kota yang tersedia sesuai dengan pr ovinsi yang dipilih.
d) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota.
Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota yang dipilih.
e) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih
f) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan nomor
fax pada kolom kedua (sebelah kanan).
DATA PENANGGUNG JAWAB
a) Nama Apoteker : Isikan data Nama Apoteker
b) Alamat: input alamat Gudang
c) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
d) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi.
Pilih kabupaten/kota yang tersedia sesuai dengan provinsi yang dipilih.
e) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom
kabupaten/kota. Pilih kecamatan yang tersedia sesuai dengan kabupaten/kota yang
dipilih.
f) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih
g) No Handphone : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri)
dan nomor telepon pada kolom kedua (sebelah kanan)
h) Email : input alamat email yang valid
i) STRA : Input Nomor Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
j) Tanggal Terbit STRA : Input tanggal terbit STRA yang sesuai (YYYY-MM-DD)
k) Scan STRA : upload file Scan STRA dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file
yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah
l) Scan KTP Apoteker: upload file KTP peganggung jawab dengan mengklik tombol Pilih file
kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di
m) Scan Asli Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh dari Apoteker Penanggung Jawab
(diatas materai 6000) : upload file Scan Asli Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh
dari Apoteker Penanggung Jawab yang telah ditandatangani di atas materai 6000
dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload
file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link
“View File – Hapus File”

n) Scan Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab dari Pimpinan Perusahaan atau
Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Penanggung Jawab dengan Direktur/Pimpinan :
upload file Scan Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab dari Pimpinan
Perusahaan atau Perjanjian Kerja sama Penanggung Jawab dengan Direktur/Pimpinan
o) Scan Surat Izin Praktik Apoteker(SIPA) : upload file Scan Surat Izin Praktik
Apoteker(SIPA) dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload.
Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah
terdapat link “View File – Hapus File”
9. Setelah menginput isian data, selanjutnya silahkan klik tombol untuk
menyimpan data, akan tampil sebagai berikut :
10. Silahkan Checklist data Gudang yang berhasil terinput lalu klik tombol , akan
menampilkan Kapasitas Produksi sebagai berikut :

Berikut ini keterangan kolom isian:

PRODUKSI SEDIAAN JADI
a) Bentuk Sediaan : Pilih jenis bentuk kesediaan Produksi yang tersedia
b) Kapasitas Terpasang : Inputkan Jumlah Kapasitas Terpasang Produksi
c) Kapasitas Produksi/Tahun : Inputkan Jumlah Kapasita Produksi/Tahun
d) Kapasitas yang dipakai untuk Toll/Maklon/Kontrak : Inputkan Jumlah Kapasitas yang
dipakai untuk Toll/Maklon/Kontrak
e) Kapasitas Idle/Tahun : Inputkan Jumlah Idle/tahun Produksi
f) Satuan : Pilih Jenis satuan kesediaan produksi yang tersedia
g) Nomor CPOB : Inputkan Nomor CPOB yang sesuai
h) Tanggal terbit CPOB : Input tanggal terbit CPOB yang sesuai (YYYY-MM-DD)
i) Tanggal berakhir CPOB : Input tanggal Berakhir CPOB yang sesuai (YYYY-MM-DD)
j) Scan file CPOB : upload file Scan file CPOB dengan mengklik tombol Pilih file kemudian
cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah
11. Jika data sudah diinput Klik tombol maka system akan menampilkan yang
berhasil diinput sebagai berikut :
12. Silahkan Checklist Bentuk Sediaan yang berhasil terinput lalu klik tombol , akan
menampilkan Daata Produk sebagai berikut:
Silahkan Klik untuk menambahkan data, akan tampil sebagai berikut :


DATA PRODUK
a) Nomor NIE Obat : Inputkan Nomor Izin Edar sesuai Sertifikat NIE
b) Tanggal Kadaluarsa NIE : Inputkan tanggal berakhirnya NIE
c) Nama Obat : Inputkan nama produk obat
d) Kemasan Lengkap : Inputkan Jenis Kemasan pada Obat
e) Golongan Obat : Pilih Jenis Golongan obat yang tersedia
f) INN : Pilih Jenis International Non-proprietary yang sesuai
g) SAS/NON-SAS : Pilih Jenis Special Access Scheme(SAS) /NON-SAS yang tersedia
h) VAKSIN/NON-VAKSIN : Pilih Jenis VAKSIN/NON-VAKSIN yang tersedia
i) Kelas Terapi/Sub Kelas Terapi/Sub-Sub Kelas Terapi Berdasarkan Fornas : Pilih Jenis Kelas
Terapi/Sub Kelas Terapi/Sub-Sub Kelas Terapi Berdasarkan Daftar Formularium Nasional
j) Jenis : Pilih Jenis Obat yang tersedia
k) Bentuk Kesediaan : Pilih Bentuk Kesediaan Obat yang tersedia
l) Satuan Bentuk Kesediaan : Pilih Jenis satuan obat yang tersedia
m) Komposisi : Inputkan Komposisi Obat
n) Kekuatan/Dosis : inputkan Kekuatan/Dosis dari seluruh zat akhir pada produk

o) Satuan Kekuatan/Dosis : Input jenis satuan obat

p) Kemasan : Pilih Jenis Kemasan dari produk sesuai dengan sertifikat NIE yang tersedia
q) Jumlah Satuan Per kemasan : Inputkan Jumlah satuan per kemasan
r) Satuan : Pilih Jenis Satuan yang tersedia
s) HET : Inputkan Nilai HET (dalam Rupiah)
13. Setelah user menginput seluruh data Tenaga Kerja, klik tombol . Sistem akan
menampilkan data yang berhasil terinput sebagai berikut :
14. Checklist Nomor NIE, lalu klik tombol . Sistem akan mengarahkkan user ke
Data Bahan Obat, sebagai berikut ini :

DATA BAHAN OBAT
a) Chemical Abstrats Service (CAS) NUMBER : inputkan CAS Number dari
molekul/bahan obat
b) Nama Berdasarkan Kompendia/Farmakope : inputkan nama dari
molekul/bahan obat berdasarkan kompendia/farmakope yang berlaku.
c) Kode HS : Inputkan Code dari molekul/bahan obat
d) Asal Negara : Inputkan Asal Negara dari molekul/bahan obat

15. Setelah user menginput seluruh data Produk, klik tombol , maka sistem akan
menampilkan data yang berhasil diinput sebagai berikut :
16. Checklist Cas Number, lalu klik tombol . Sistem akan mengarahkkan user ke
Lampiran Data History Addendum, sebagai berikut ini :
Silahkan Klik untuk menambahkan data, akan tampil sebagai berikut :

Data Izin
a) Nomor Izin: input nomor izin addendum.
b) Tanggal Izin: input tanggal izin addendum.
c) Perihal : input perihal addendum.
d) Scan asli Addendum : upload file scan addendum dengan mengklik tombol
kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file
dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat
link “View File – Hapus File”.

17. Setelah user menginput seluruh data Addendum, klik tombol , maka sistem akan
menampilkan data yang berhasil diinput sebagai berikut :
18. Checklist Nomor Izin addendum, lalu klik tombol . Sistem akan mengarahkan
user ke Lampiran Data Lampiran Dokumen, sebagai berikut :


LAMPIRAN DOKUMEN PERSYARATAN
a) NPWP : upload file Scan Asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) dengan
mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses
upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah
terdapat link “View File – Hapus File
b) KTP Direktur : upload file Scan KTP Direktur Penanggung Jawab dengan
mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses
upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah
terdapat link “View File – Hapus File
c) Nomor SIUP : Input Nomor Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)
d) Tanggal terbit SIUP : Input tanggal terbit SIUP yang sesuai
e) Scan SIUP : upload file Scan SIUP dengan mengklik tombol Pilih file kemudian
bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
f) Nomor TDP : Input Nomor Tanda Daftar Perusahaan
g) Tanggal terbit TDP : Input tanggal terbit TDP yang sesuai
h) Scan TDP : upload file Scan TDP dengan mengklik tombol Pilih file kemudian
i) Scan asli KTP Pemilik/Direksi : upload file Scan asli KTP Pemilik/Direksi
dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload.
Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih
file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
j) Scan asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) : upload file Scan asli Nomor
Pokok Wajib Pajak (NPWP) dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari
file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di
k) Scan Asli Izin Terakhir : upload file Scan Asli Izin Terakhir dengan mengklik
tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file
dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat
link “View File – Hapus File”
l) Scan asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri : upload file Scan asli
Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri dengan mengklik tombol Pilih file
kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah
sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File –
Hapus File”

19. Klik tombol ,akan muncul tampilan preview sebagai berikut :

Berikut ini keterangan masing-masing tombol:

a) : untuk melakukan edit data permohonan
b) : untuk mengirim data permohonan ke petugas
c) : untuk melakukan pengecekan NIB dan menampilkan no NIB di halaman Preview

d) : untuk melakukan pembatalan permohonan
20. Silahkan klik tombol agar data permohonan dapat diperiksa oleh petugas
21. Silahkan tunggu konfirmasi dari pihak petugas
22. Apabila mendapat persetujuan akan mendapatkan email sebagai berikut :
23. Pada email persetujuan terdapat Username dan Password baru yang digunakan untuk Login
pada aplikasi e-licensing untuk melakukan pembaharuan dan atau addendum.

Pengajuan Izin Baru Industri Farmasi

Pengajuan Industri Farmasi memiliki beberapa tahapan yang harus dilakukan, berikut ini
merupakan langkah-langkah pengajuan izin :
MELAKUKAN PENGAJUAN IZIN INDUSTRI FARMASI

Hal yang harus dilakukan Pemohon untuk dapat melakukan pengajuan izin Industri Farmasi yaitu dengan
memilih menu Permohonan » Sertifikat Produksi Industri Farmasi
Setelah memilih menu seperti di atas, maka aplikasi akan menampilkan halaman Data Sertifikat
Industri Farmasi seperti berikut:
1. Klik tombol . Kemudian aplikasi akan menampilkan data NIB
seperti berikut :
2. Silahkan klik Checkbox lalu pilih Buat Izin, seperti berikut :

3. Akan muncul pernyataan “Proses data sekarang?” Klik OK untuk melanjutkan, atau klik
Cancel untuk membatalkan
4. Setelah Klik OK akan menampilkan Data sebagai berikut :

5. Selanjutnya silahkan klik tombol , Kemudian aplikasi akan

menampilkan halaman form permohonan Sertifikat Industri Farmasi seperti berikut:
Form Input Izin Baru

1. Berikut ini inputan Form Permohonan Pengajuan Industri Farmasi

DATA PERUSAHAAN

DATA INDUSTRI
a) Jenis Industri : Pilih Jenis Industri yang tersedia
b) NPWP Industri : Inputkan nomor NPWP Industri
c) Scan Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri : upload file scan nomor NPWP dengan mengklik
tombol kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di
d) Alamat Lengkap : Input alamat lengkap dari direktur/pimpinan yang sesuai.
e) Provinsi : Pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
f) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi. Pilih
g) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota. Pilih
h) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih Kodepos
yang tersedia sesuai dengan Kecamatan yang dipilih.
i) Telepon : Input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor telepon
j) Faks : Input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan nomor fax pada
kolom kedua (sebelah kanan).
k) Investasi : Inputkan Nilai Investasi (dalam jumlah Jutaan Rupiah)
2. Setelah mengisi seluruh data pada tab Data Perusahaan, klik tombol untuk
melanjutkan. Sistem akan mengarahkan user ke tab Data Penanggung Jawab , sebagai berikut :

Silahkan melengkapi Data Penanggung Jawab, Sebagai berikut :

DATA PENANGGUNG JAWAB
a) Penanggung Jawab Produksi

b) Penanggung Jawab QA

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QA Silahkan klik tombol

c) Penanggung Jawab QC

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QC Silahkan klik tombol
3. Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab Silahkan klik tombol klik ,
aplikasi akan menampilkan Produksi Kesediaan Jadi sebagai berikut :
4. Silahkan klik tombol , maka sistem akan mengarahkan user ke halaman form
Produksi Kesediaan Jadi seperti berikut :

PRODUKSI SEDIAAN JADI
a) Bentuk Sediaan : Inputkan dengan Bentuk kesediaan Produksi
a) Rencana Jumlah Kapasitas Produksi : Inputkan Jumlah Rencana Kapasitas Produksi
(Tahun,Jumlah Kapasitas dan satuan yang digunakan)
b) Tujuan Produksi : Pilih Tujuan Produksi yang tersedia
c) Penjelasan Rencana Bentuk Sediaan yang Akan Diproduksi : Isikan Penjelasan Rencana
dari Bentuk sediaan yang akan diproduksi
10. Setelah menginput isian data, silahkan klik tombol untuk menyimpan data,
akan tampil sebagai berikut :

5. Klik Checkbox Bentuk Sediaan lalu klik tombol untuk melanjutkan. Sistem akan
mengarahkan user ke tab Riset dan Pengembangan sebagai berikut :
Riset dan Pengembangan sebagai berikut :


RISET DAN PENGEMBANGAN
a) Molekul : Pilih Jenis Molekul yang tersedia
b) Nama Molekul : Inputkan nama bentuk Molekul
c) Jenis : Pilih Jenis Molekul
d) Cas Number : Input Nomor Cash Number
e) Tahun Tahapan Laboratirum : Inputkan Tahun Tahapan Laboratirum
f) Tahun Tahapan Preklinik : Inputkan Tahun Tahapan Preklinik
g) Tahun Tahapan Preklinik I : Inputkan Tahun Tahapan Preklinik I
h) Tahun Tahapan Preklinik II : Inputkan Tahun Tahapan Preklinik II
i) Tahun Tahapan Preklinik III : Inputkan Tahun Tahapan Preklinik III
j) Tahun Tahapan Preklinik IV : Inputkan Tahun Tahapan Preklinik IV
k) Tahun Rencana Pengajuan Nomor Izin Edar : Inputkan Tahun Rencana Pengajuan
Nomor Izin Edar
l) Pembiayaan : Pilih Jenis Pembiayaan yang tersedia
7. Setelah menginput isian data, silahkan klik tombol untuk menyimpan data, akan
tampil sebagai berikut :

8. Klik Checkbox Molekul yang telah diinput lalu klik tombol untuk melanjutkan.
Sistem akan mengarahkan user ke tab Sumber Daya Manusia, Sebagai berikut :

SUMBER DAYA MANUSIA
a) Jumlah WNI : Inputkan Jumlah sumber daya Warga Negara Indonesia (WNI)
b) Justifikasi WNI : Inputkan Justifikasi Kesimpulan WNI
c) Jumlah WNA : Inputkan Jumlah sumber daya Warga Negara Asing (WNA)
Note : apabila memiliki WNA maka akan muncul Kolom isian Negara Asal
9. Setelah menginput isian data, silahkan klik tombol untuk melanjutkan. Sistem akan
mengarahkan user ke tab Tahapan Bisnis, Sebagai berikut :
Tahapan Bisnis sebagai berikut :


TAHAPAN BISNIS
a) Tahun : Pilih Tahun yang tersedia
b) Tahapan Bisnis : Pilih Jenis Tahapan Bisnis yang tersedia
12. Klik Checkbox Tahapan Bisnis yang telah diinput lalu klik tombol untuk
melanjutkan. Sistem akan mengarahkan user ke tab Fasilitas Pemerintahan, Sebagai berikut :
Fasilitas Pemerintahan sebagai berikut :


TAHAPAN BISNIS
a) Tahun : Pilih Tahun yang tersedia
b) Fasilitas : Pilih Jenis Fasilitas yang tersedia
c) Jenis : Pilih Jenis Fasilitas Pemerintah yang tersedia
d) Penjelasan : Inputkan Penjelasan detail tentang Fasilitas Pemerintah yang telah
diinput
15. Klik Checkbox Fasilitas Pemerintah yang telah diinput lalu klik tombol untuk
melanjutkan. Sistem akan mengarahkan user ke tab Lampiran Dokumen, Sebagai berikut :

TAHAPAN BISNIS
a) Lampiran Dokumen : upload file scan Dokumen Overview Rencana Produksi dengan
mengklik tombol “Pilih File” kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file
dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View
File – Hapus File”
16. Setelah mengupload Lampiran Dokumen, silahkan klik tombol

Review Permohonan
1. Setelah melakukan Penginputan Izin baru, Sistem akan mengarahkan user ke halaman detail
pengajuan permohonan, data akan muncul sebagai berikut :
2. Untuk melakukan pengecekan hasil inputan, klik tombol untuk menampilkan Draft
Permohonan, akan muncul tampilan sebagai berikut :

3. Jika data telah sesuai selanjutnya klik tombol untuk melakukan pengiriman permohonan.
Proses Pembayaran PNBP

1. Setelah melakukan pengiriman Data permohonan, Sistem akan mengirimkan Email notifikasi
konfirmasi PNBP kepada pemohon user akan mendapatkan informasi Email konfirmasi seputar
Kode Billing dan lampiran attachment, seperti berikut :

Lampiran Email Attachment :
2. Silahkan melakukan pembayaran sesuai dengan data tagihan pada Kode Billing
3. Jika Kode Billing sudah dibayarkan, Hal yang harus dilakukan Pemohon untuk dapat melakukan
verifikasi kode billing yaitu dengan memilih menu Permohonan » Sertifikat Produksi Industri
Farmasi, akan tampil sebagai berikut
4. Silahkan click checkbox sesuai dengan nomor permohonan lalu klik preview
5. Hasil preview akan muncul sebagai berikut :

6. Silahkan Melakukan Check Billing dengan klik tombol

7. Setelah data berhasil diproses kemudian muncul notifikasi berikut :
8. Jika data gagal diproses karena belum melakukan pembayaran billing akan muncul notifikasi
9. Setelah klik user diharapkan menunggu sampai petugas selesai

memproses data permohonan. Proses data permohonan bisa memakan waktu lebih dari
satu hari.

Review Draft Sertifikat

1. Setelah data permohonan diterima, dan petugas telah menyetujui permohonan yang akan
diajukan oleh pemohon, maka aplikasi akan mengirimkan Email Review Draft Sertifikat sebagai
berikut :
2. Selanjutnya masuk kembali pada menu Permohonan » Sertifikat Produksi Industri Farmasi
Farmasi, click checkbox sesuai dengan nomor permohonan lalu klik preview, akan muncul
Preview data sebagai berikut :

3. Pada bagian Proses terdapat Checklist Disclaimer dan pilihan untuk menyetujui Draft atau
melakukan perbaikan pada draft sebagai berikut :
a) Setujui Draft : digunakan untuk menyetujui hasil inputan Draft Permohonan
b) Perbaikan Draft : digunakan untuk melakukan perbaikan apabila ada salah dalam
penginputan permohonan izin dengan menginputkan keterangan perbaikan pada kolom
berikut
4. Jika Draft Permohonan telah disetujui, selanjutnya silahkan klik tombol untuk
melanjutkan pengiriman data permohonan
Note : Jika dalam 1x24 Jam, Pemohon tidak melakukan “Review Draft Sertifikat” pada point 2-4, maka
permohonan akan otomatis diteruskan ke petugas Kementrian Kesehatan oleh system untuk proses
penerbitan dengan Digital Signature

VERIFIKASI PENGAMBILAN IZIN

1. Untuk melakukan verifikasi pengambilan izin, pemohon dihimbau untuk memilih menu
Permohonan » Sertifikat Produksi Kosmetika
2. Kemudian muncul halaman Data Izin Produksi Kosmetika. Pilih data yang ingin diproses dengan
mengklik checkbox yang ada di sebelah kiri data, kemudian pilih Preview
3. Kemudian aplikasi akan menampilkan halaman Preview permohonan, pada bagian palingbawah
terdapat ”Persyaratan Pengambilan Izin” seperti berikut :
4. Kolom Pengambilan, pilih salah satu pilihan yang tersedia. Adapun daftar pilihan yang terdapat
pada kolom ini antara lain Direktur dan Dikuasakan.
5. Apabila pemohon memilih Dikuasakan,maka aplikasi akan menampilkan kolom isian yang
meminta data dari orang yang dikuasakan untuk mengambil surat izin. Kolom isian baru yang
muncul adalah sebagai berikut :

a. Scan asli Surat Kuasa (bermaterai Rp.6000) : pemohon dihimbau untuk melakukan upload
Surat Kuasa asli yang tandatangani oleh Direktur (bermaterai Rp.6000) kepada pihak
penerima kuasa.
b. Scan asli KTP yang dikuasa : pemohon dihimbau untuk melampirkan scan asli KTP penerima
kuasa yang diutus untuk melakukan pengambilan surat izin.
6. Klik tombol untuk mengirim data Permohonan, akan muncul pemberitahuan berikut,
silahkan klik tombol
7. Langkah selanjutnya, silahkan membawa Dokumen Persyaratan Asli dan Persyaratan

pengambilan izin untuk mengamnil dokumen perizinan di loket Kementrian Kesehatan
Kementrian Perdagangan
8. Apabila sudah datang untuk melakukan pengambilan izin, Posisi Dokumen akan otomatis
berubah menjadi “Izin telah diambil”, seperti gambar berikut :

Pembaharuan / Addendum Izin

Untuk melakukan verifikasi pengambilan izin, pemohon dihimbau untuk memilih menu Permohonan »
Industri Farmasi » Izin Industri
Kemudian muncul halaman Data Izin Industri Farmasi . Pilih data yang ingin diproses dengan mengklik
checkbox yang ada di sebelah kiri data, kemudian pilih Preview
Aplikasi akan menampilkan halaman Preview Permohonan sebagai berikut :


Untuk melakukan proses pembaruan Izin atau Adendum silahkan klik tombol berikut :
Keterangan Pada Tombol :
a) :digunakan untuk melakukan Proses Perubahan Nama

Industri/Perusahaan, Pindah Alamat/Lokasi Industri, Perubahan Jenis Industri dan dapat disertai
dengan addendum/perubahan, dengan cara mencheklis kebutuhan jenis permohonan seperti
tampilan berikut :
b) : digunakan hanya unutk proses Addendum/Perubahan Sertifikat

Produksi Kosmetika, dengan cara mencheklis kebutuhan jenis permohonan seperti tampilan
berikut :
Setelah memilih Jenis permohonan silahkan klik tombol , akan tampil notif lalu klik
sebagai berikut :

Form Permohonan Pembaharuan / Addendum Izin
1. FORM PERMOHONAN PEMBAHARUAN IZIN

Perubahan Nama Industri/ Perusahaan
Berikut ini Keterangan kolom isian :

PERUBAHAN NAMA INDUSTRI/ PERUSAHAAN
a) Badan Usaha : pilih salah satu badan usaha yang tersedia
b) Status Permodalan : pilih salah satu status permodalan yang tersedia.
c) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) : input nomor pokok wajib pajak perusahaan tersebut
d) Nama Industri : input nama industri yang akan didaftarkan.
e) Alamat Lengkap : input alamat lengkap Industri tersebut
f) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput
g) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi.
h) Kecamatan : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom
i) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih
Kodepos yang tersedia sesuai dengan Kecamatan yang dipilih
j) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan

k) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan nomor
l) Email : input alamat email industri yang valid
Setelah menginput isian data, silahkan klik tombol untuk menyimpan data, sistem akan
menampilkan halaman selanjutnya
Pindah Alamat/ Lokasi Industri

PINDAH ALAMAT LOKASI/ INDUSTRI
a) Alamat Lengkap : input alamat lengkap lokasi Industri
c) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi. Pilih
d) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota. Pilih
e) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih Kodepos
yang tersedia sesuai dengan Kecamatan yang dipilih
f) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor telepon
g) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan mengimputkan nomor fax
h) Luas Tanah Industri : Inputkan Luas Tanah Industri dalam m persegi
Setelah menginput isian data, silahkan klik tombol untuk menyimpan data, sistem akan
menampilkan halaman selanjutnya

2. FORM ADDENDUM/ PERUBAHAN IZIN

Perubahan NPWP

PERUBAHAN NPWP
a) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Perusahaan Baru : inputkan Nomor Pokok Wajib Pajak
(NPWP) Perusahaan Baru
b) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri Baru : inputkan Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
Industri Baru
Jika data sudah diinput sesuai silahkan klik tombol Sistem akan menampilkan halaman
selanjutnya.
Perubahan Alamat Perusahaan/Kantor

Perubahan Alamat Perusahaan/Kantor
a) Alamat Lengkap : input alamat lengkap kantor yang sesuai.

e) Kode Pos : : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih
f) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor
telepon pada kolom kedua (sebelah kanan).
g) Faks : input kode daerah pada kolom pertama (sebelah kiri), dan menginputkan nomor
h) Email : input email kantor yang valid, Jika data sudah diinput sesuai silahkan klik tombol
Sistem akan menampilkan halaman selanjutnya.
selanjutnya.
Pergantian Pimpinan Direktur
Berikut ini keterangan kolom isian :

PERGANTIAN PIMPINAN/DIREKTUR
a) KTP Pimpinan/Direktur : Input Nomor Tanda Penduduk Pimpinan/Direktur
b) Nama lengkap : input Nama lengkap dari Direktur/Pimpinan
c) Alamat : input alamat lengkap dari Direktur/Pimpinan
d) Provinsi : pilih provinsi yang tersedia sesuai dengan alamat yang diinput.
e) Kabupaten/Kota : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi. Pilih

f) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota. Pilih
g) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih Kodepos
yang tersedia sesuai dengan Kecamatan yang dipilih
h) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor
i) Email : input alamat email Apoteker Baru
selanjutnya.
Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Produksi

DATA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB PRODUKSI
b) Alamat Lengkap : input alamat lengkap apoteker yang sesuai
c) Provinsi: pilih provinsi yang sesuai dengan alamat yang diinputkan.
d) Kabupaten/Kota : : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi.
e) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota.

g) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor
h) Email : input alamat email yang valid apoteker yang valid
i) Scan KTP Apoteker Penanggung Jawab Penanggung Jawab Produksi : upload file Scan
KTP Apoteker Penanggung Jawab Penanggung Jawab dengan mengklik tombol Pilih file
j) Nomor Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung Jawab Produksi : input
Nomor STRA Penanggung Jawab Produksi (yyyy-mm-dd)
k) Tanggal STRA : input tanggal Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
l) Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung jawab Produksi : Upload
file Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung jawab Produksi dengan
mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file
File – Hapus File”.
m) Scan Ijazah S1 dan Apoteker Penanggung Jawab Produksi : upload file scan ijazah S1
dan apoteker Penanggung Jawab Produksi dengan mengklik tombol Pilih file kemudian
cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian
bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
n) Scan Asli Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh dari Apoteker Penanggung Jawab
j) Scan Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab Produksi dari Pimpinan
Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Apoteker Penanggung
Jawab dengan Direktur/Pimpinan : upload file Scan Surat Pengangkatan Apoteker
Penanggung Jawab Produksi dari Pimpinan Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat
Perjanjian Kerja sama Apoteker Penanggung Jawab dengan Direktur/Pimpinan dengan
Direktur/Pimpinan dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan
diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file,
telah terdapat link “View File – Hapus File”
selanjutnya.

Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu

DATA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB PENUGASAN MUTU
b) Alamat Lengkap : input alamat lengkap apoteker yang sesuai
c) Provinsi: pilih provinsi yang sesuai dengan alamat yang diinputkan.
d) Kabupaten/Kota : : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom provinsi.
e) Kecamatan : kolom ini hanya akan muncul jika user telah mengisi kolom kabupaten/kota.

g) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor
h) Email : input alamat email yang valid apoteker yang valid
i) Scan KTP Apoteker Penanggung Jawab Penanggung Jawab Pengawasan Mutu : upload
file Scan KTP Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dengan mengklik tombol
Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses
jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”.
j) Nomor Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung Jawab Pengawasan Mutu:
input Nomor STRA Penanggung Jawab Pengawasan Mutu (yyyy-mm-dd)
k) Tanggal STRA : input tanggal Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
l) Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung Jawab Pengawasan
Mutu : Upload file Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung jawab
Pengawasan Mutu dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan
m) Scan Ijazah S1 dan Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu: upload file scan
ijazah S1 dan apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dengan mengklik tombol
n) Scan Asli Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh dari Apoteker Penanggung Jawab
k) Scan Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dari
Pimpinan Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Apoteker
Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dengan Direktur/Pimpinan : upload file Scan
Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab Produksi dari Pimpinan
Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Apoteker Penanggung Jawab
Pengawasan Mutu dengan Direktur/Pimpinan dengan Direktur/Pimpinan dengan
selanjutnya.

Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu

DATA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB PEMASTIAN MUTU
o) Nama Apoteker : Isikan data Nama Apoteker
a) Alamat Lengkap : input alamat lengkap apoteker yang sesuai
b) Provinsi: pilih provinsi yang sesuai dengan alamat yang diinputkan.
e) Kode Pos : kolom ini hanya akan tampil jika user telah mengisi kolom Kecamatan. Pilih

f) Telepon : input kode daerah/kode provider pada kolom pertama (sebelah kiri) dan nomor
g) Email : input alamat email yang valid apoteker yang valid
h) Scan KTP Apoteker Penanggung Jawab Penanggung Jawab Pemastian Mutu : upload
file Scan KTP Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu dengan mengklik tombol
i) Nomor Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung Jawab Pemastian Mutu:
input Nomor STRA Penanggung Jawab Pemastian Mutu (yyyy-mm-dd)
j) Tanggal STRA : input tanggal Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
k) Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung Jawab Pemastian Mutu :
Upload file Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Penanggung jawab
Pemastian Mutu dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang akan
l) Scan Ijazah S1 dan Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu: upload file scan
ijazah S1 dan apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu dengan mengklik tombol
m) Scan Asli Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh dari Apoteker Penanggung Jawab
Pemastian Mutu (diatas materai 6000) : upload file Scan Asli Surat Pernyataan
Kesediaan Bekerja Penuh dari Apoteker Penanggung Jawab yang telah ditandatangani di
atas materai 6000 Pemastian Mutu dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file
yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah
tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
l) Scan Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu dari
Pimpinan Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Apoteker
Penanggung Jawab Pemastian Mutu dengan Direktur/Pimpinan : upload file Scan
Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab Pemastian mutu dari Pimpinan
Perusahaan dan/atau Scan Asli Surat Perjanjian Kerja sama Apoteker Penanggung Jawab
Pemastian Mutu dengan Direktur/Pimpinan dengan Direktur/Pimpinan dengan
selanjutnya.

Pergantian Apoteker Penanggung Jawab Gudang di Luar Lokasi Industri
Checkbox Nama Penanggung Jawab lalu klik tombol , Sistem akan menampilkan
halaman selanjutnya.
Penutupan Gudang Tambahan
Checkbox Alamat Gudang lalu klik tombol , Sitem akan menampilkan halaman
selanjutnya.

Penambahan Gudang di Luar Lokasi Industri
Checkbox Alamat Gudang lalu klik tombol , Sitem akan menampilkan halaman
selanjutnya.
Penambahan Bentuk Kesediaan

KAPASITAS PRODUKSI
Jika data sudah diinput Klik tombol dan Checkbox Bentuk Kesediaan lalu klik tombol
,Sistem akan menampilkan halaman selanjutnya.
Perubahan Bentuk Kesediaan
Checkbox Bentuk Kesediaan lalu klik tombol , Sitem akan menampilkan halaman

Perubahan Kapasitas Produksi

PERUBAHAN KAPASITAS PRODUKSI

Jika data sudah diinput Klik tombol dan Checkbox Bentuk Kesediaan lalu klik tombol
,Sistem akan menampilkan halaman selanjutnya.
Lampiran Dokumen

LAMPIRAN DOKUMEN
a) Scan Asli KTP Pemilik/Direksi : upload file Scan Asli KTP Pemilik/Direksi dengan mengklik
tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah
sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
b) Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Produksi Lama ke
Penanggung Jawab Pengawasan Mutu Baru Ditanda Tangan Oleh Direktur : upload file
Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Produksi Lama ke
Penanggung Jawab Pengawasan Mutu Baru Ditanda Tangan Oleh Direktur dengan
dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File
– Hapus File”

c) Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Mutu Lama ke
Penanggung Jawab Pengawasan Mutu Ditanda Tangan Oleh Direktur : upload file Scan
asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Mutu Lama ke Penanggung
Jawab Pengawasan Mutu Ditanda Tangan Oleh Direktur dengan mengklik tombol Pilih file
d) Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Pemastian Mutu Lama
Ke Penanggung Jawab Baru : upload file Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari
Penanggung Jawab Pemastian Mutu Lama Ke Penanggung Jawab Baru dengan mengklik
tombol Pilih file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah
sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
e) Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Gudang Lama ke
Penanggung Jawab Baru Ditanda Tangan oleh Direktur : upload Scan asli Berita Acara
Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Gudang Lama ke Penanggung Jawab Baru
Ditanda Tangan oleh Direktur dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang
akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih
f) Scan Asli Izin Terakhir : upload file Scan Asli Izin Terakhir dengan mengklik tombol Pilih
file kemudian cari file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di
g) Scan asli Nomor Pokok Wajib Pajak(NPWP) Perusahaan : upload file Scan asli Nomor
Pokok Wajib Pajak(NPWP) Perusahaan dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari
file yang akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah
tombol pilih file, telah terdapat link “View File – Hapus File”
h) Berita Acara Penutupan Gudang Tambahan dan Instansi Provinsi Setempat : upload file
Scan Berita Acara Penutupan Gudang Tambahan dan Instansi Provinsi Setempat dengan
dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih file, telah terdapat link “View File
– Hapus File”
i) Scan asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Industri : upload file Scan asli Nomor Pokok
Wajib Pajak (NPWP) Industri dengan mengklik tombol Pilih file kemudian cari file yang
akan diupload. Proses upload file dikatakan telah sukses jika di bagian bawah tombol pilih
Klik tombol ,akan muncul tampilan preview sebagai berikut :


Silahkan Cheklist Disclaimer, tambahkan catatan lalu klik tombol , seperti pada gambar berikut:
Setelah berhasil terkirim data preview, Sistem akan tampil sebagai berikut :
Note : Pengiriman dokumen hanya bisa dilakukan pada hari Senin-Jumat 07.30 sampai dengan 16.00

PROSES PEMBAYARAN PNBP

1. Setelah melakukan pengiriman Data permohonan, Sistem akan mengirimkan Email
notifikasi konfirmasi PNBP kepada pemohon user akan mendapatkan informasi Email
konfirmasi seputar Kode Billing dan lampiran attachment, seperti berikut :
Lampiran Email Attachment :
2. Silahkan melakukan pembayaran sesuai dengan data tagihan pada Kode Billing
3. Jika Kode Billing sudah dibayarkan, Hal yang harus dilakukan Pemohon untuk dapat
melakukan verifikasi kode billing yaitu dengan memilih menu Permohonan » Sertifikat
Produksi Produksi Farmasi, akan tampil sebagai berikut :
4. Silahkan click checkbox sesuai dengan nomor permohonan lalu klik preview, sebagai
berikut :

5. Hasil preview akan muncul sebagai berikut :

6. Silahkan Melakukan Check Billing dengan klik tombol

7. Setelah data berhasil diproses kemudian muncul notifikasi berikut :
8. Jika data gagal diproses karena belum melakukan pembayaran billing akan muncul
notifikasi
9. Setelah klik user diharapkan menunggu sampai petugas selesai
memproses data permohonan.
10. Setelah data permohonan diterima, dan petugas telah menyetujui permohonan yang
akan diajukan oleh pemohon, maka aplikasi akan mengirimkan Email Review Draft
Sertifikat sebagai berikut :
11. Selanjutnya masuk kembali pada menu Permohonan » Sertifikat Produksi Industri
Farmasi Farmasi, click checkbox sesuai dengan nomor permohonan lalu klik preview,
akan muncul Preview data sebagai berikut :

12. Pada bagian Proses terdapat Checklist Disclaimer dan pilihan untuk menyetujui Draft
atau melakukan perbaikan pada draft sebagai berikut :
a) Setujui Draft : digunakan untuk menyetujui hasil inputan Draft Permohonan

b) Perbaikan Draft : digunakan untuk melakukan perbaikan apabila ada salah dalam
penginputan permohonan izin dengan menginputkan keterangan perbaikan pada kolom
berikut
c) Jika Draft Permohonan telah disetujui, selanjutnya silahkan klik tombol untuk
melanjutkan pengiriman data permohonan
Note : Jika dalam 1x24 Jam, Pemohon tidak melakukan “Review Draft Sertifikat”, maka permohonan
akan otomatis diteruskan ke petugas Kementrian Kesehatan oleh system untuk proses penerbitan
dengan Digital Signature

User Manual Rahasia Logout Aplikasi
LOGOUTAPLIKASI
Jika telah selesai menggunakan aplikasi dan ingin keluar dari aplikasi, klik Log Out yang
terletak di bagian kiri dari aplikasi

Upload 0

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Upload 0

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

USER MANUAL

e-Licensing Halaman 1 dari 77

LOGOUT APLIKASI ......................................................................................................................... 77

e-Licensing Halaman 2 dari 77

• Manfaat Penulisan Dokumen

e-Licensing Halaman 3 dari 77

e-Licensing Halaman 4 dari 77

• Registrasi Perusahaan Lama/Pemutakhiran

e-Licensing Halaman 5 dari 77

Menu registrasi perusahaan terdiri dari:

Berikut ini langkah-langkah melakukan registrasi perusahaan baru dan perusahaan

REGISTRASI PERUSAHAAN BARU

3. Silahkan pilih menu Perusahaan Baru, akan muncul tampilan berikut :

e-Licensing Halaman 6 dari 77

4. Isikan Data Perusahaan dengan keterangan sebagai berikut :

e-Licensing Halaman 7 dari 77

c) Status Permodalan : pilih salah satu status permodalan yang tersedia.

Data Direktur / Pimpinan

e-Licensing Halaman 8 dari 77

2) Setelah admin melakukan approval, user akan mendapat Email Notifikasi

e-Licensing Halaman 9 dari 77

Registrasi perusahaan Lama/Pemutakhiran

e-Licensing Halaman 10 dari 77

e-Licensing Halaman 11 dari 77

4. Isikan Data Perusahaan dengan keterangan sebagai berikut :

e-Licensing Halaman 12 dari 77

Data Direktur / Pimpinan

5. Setelah melengkapi data registrasi silahkan klik tombol akan menampilkan

6. Silahkan klik agar username dan password sementara

8. Apabila data sudah sesuai , silahkan klik

e-Licensing Halaman 13 dari 77

• Pemutakhiran Izin Industri Farmasi

e-Licensing Halaman 14 dari 77

Pemutakhiran Izin Indusri Farmasi

e-Licensing Halaman 15 dari 77

e-Licensing Halaman 16 dari 77

Industri Farmasi seperti berikut:

Berikut ini keterangan masing-masing kolom isian:

e-Licensing Halaman 17 dari 77

Silahkan melengkapi Data Penanggung Jawab, Sebagai berikut ;

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab Silahkan klik tombol

e-Licensing Halaman 18 dari 77

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QA Silahkan klik tombol

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab QC Silahkan klik tombol

e-Licensing Halaman 19 dari 77

Setelah menginput seluruh data Penanggung Jawab Silahkan klik tombol

6. Akan tampil halaman Lokasi Gudang seperti berikut:

7. Silahkan klik tombol , maka sistem akan mengarahkan user ke halaman

e-Licensing Halaman 20 dari 77

8. Berikut ini keterangan masing-masing kolom isian:

e-Licensing Halaman 21 dari 77

e-Licensing Halaman 22 dari 77

Berikut ini keterangan kolom isian:

Silahkan Klik untuk menambahkan data, akan tampil sebagai berikut :

e-Licensing Halaman 23 dari 77

Berikut ini keterangan kolom isian:

e-Licensing Halaman 24 dari 77

o) Satuan Kekuatan/Dosis : Input jenis satuan obat

Berikut ini keterangan kolom isian:

e-Licensing Halaman 25 dari 77

Silahkan Klik untuk menambahkan data, akan tampil sebagai berikut :

Berikut ini keterangan kolom isian:

e-Licensing Halaman 26 dari 77