TUGAS DISTRIBUSI FARMASI UAS

1. Definisi Distribusi Farmasi

Jawab : serangkaian penyaluran atau penyerahan perbekalan farmasi

2. Apa saja yang termasuk Perbekalan Farmasi

Jawab :
1. obat (narkotik obat keras psikotropik, obat bebas dan obat bebas terbatas )
2. bahan baku obat
3. obat tradisional dan fitofarmaka
4. alkes
5. kosmetik

3. Buatlah bagan Distribusi untuk :

Jawab :
a. Obat keras: Pabrik >> PBF >> Apotek/RS >> pasien dengan resep dokter
b. Obat bebas dan bebas terbatas: Pabrik >> PBF>> Apotek/RS/toko obat/retail
>>konsumen
c. Obat narkotika : Pabrik >> PBF >> Apotek/RS >> pasien dg resep dokter
d. Obat tradisional: Pabrik >> PBF >> Apotek/RS/toko obat/ retail >> konsumen
e. Bahan baku obat: Pabrik bahan obat/importir >> PBF >> Pabrik obat / RS

4. PBF adalah…
Jawab : Perusahaan berbentuk badan hukum yg memiliki ijin untuk pengadaan
penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai
ketentuan perundang2an

5. Sebutkan apa saja yg menjadi Tujuan utama distribusi obat yang baik
Jawab : Terselenggaranya suatu sistem kualitas distributor yaitu:
1. Menjamin penyebaran obat secara merata dan teratur agar dapat tersedia
pada saat diperlukan
2. Terlaksananya lalu lintas penyaluran obat dan penggunaan obat tepat sampai
ke pihak yang membutuhkan secara sah untuk melindungi masyakat dari
kesalahan penggunaann atau penyalahgunaan obat
3. Menjamin ke absahandan mutu obat agar obat yang sampai ketangan
konsumen adalah obat yang efektif, aman, dan dapat digunakan sesuai tujuan
penggunaannya
4. Menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai kondisi yang dipersyaratkan
termasuk selama transportasi

6. Sebutkan tujuan Rancangan bangunan gudang untuk fasilitas distribusi sediaan

farmasi
Jawab :
a. mempertahankan kondisi penyimpanan yang baik
b. keamanan dilengkapi pencahayaan yang memadai sehingga semua kegiatan
dilaksanakan secara memadai dan kapasitas cukup untuk penyimpanan dan
penanganan obat
c. Harus memiliki sirkulasi udara yang baik
d. area penyimpanan akurat dan aman
 e. lokasi bangunan harus bebas banjir, dan/atau kondisi cuaca ekstrim dan
bahaya alamiah lainnya.

7. Jelaskan Apa yang dimaksud dengan titik kritis

Jawab : suhu tertinggi ruangan penyimpanan

8. Sebutkan lengkap kategori suhu ruangan

Jawab :
a. Ruang suhu kamar à suhu antara 26-30 0C
b. Raung suhu kamar terkendali à suhu antara 15-25 0C
c. Ruang suhu sejuk àsuhu antara 8-15 0C
d. Ruang suhu dingin à suhu antara 2-8 0C
e. Ruang suhu beku àsuhu antara -20 hingga -100C

9. Apa yang dimaksud dengan kalibrasi dan sebutkan contoh peralatan yang perlu
dikalibrasi
Jawab :
kegiatan menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat/bahan ukur
dengan cara membandingkan dengan standar ukurnya yang tertelusur
(traceable) ke standar nasional dan/atau internasional. Contoh : thermometer

10. Sebutkan dan jelaskan sistem yang digunakan pada distribusi di gudang
Jawab :
o prinsip pertama masuk pertama keluar (FIFO=First in First Out)
o produk yang mendekati kadaluarsa pertama keluar (FEIFEO=First Expire In
First Expire Out).
o Produk yang fast moving ditempatkan di bagian yang mudah dicapai

11. Definisi CDOB dan jelaskan

Jawab : cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan
memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan
tujuan penggunaannya.

12. Apa latar belakang diberlakukannya CDOB oleh BPOM

Jawab : ditemukan berbagai macam pelanggaran seperti maraknya peredaran
obat ilegal, termasuk obat palsu, penyaluran obat ke sarana ilegal, penyimpangan
distribusi obat, serta penyalahgunaan obat oleh masyarakat.

13. Apa tujuan CDOB

Jawab :
1. terlaksananya pengamanan lalu lintas obat dan penggunaan obat untuk
melindungi masyarakat dari kesalahan penggunaan dan penyalahgunaan
2. menjamin keabsahan dan mutu obat yang sampai ke konsumen adalah obat
yang efektif, aman dan dapat digunakan sesuai dengan tujuan
penggunaannya.
3. menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai dengan persyaratan termasuk
selama transportasi
14. Siapa sajakah pelaksana CDOB
Jawab : sarana distribusi farmasi / PBF

15. Sebutkan aspek aspek CDOB dan jelaskan

Jawab :
a. manajemen mutu
b. organisasi manajemen dan personalia
c. bangunan dan peralatan
d. operasional
e. inspeksi diri
f. manajemen keluhan obat dan atau bahan obat kembalian(return) diduga
palsu dan penarikan kembali
g. transportasi
h. sarana distribusi berdasarkan kontrak
i. dokumentasi

16. Apa yang dimaksud dengan sistem manajemen mutu

Jawab : Kegiatan yang terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan
organisasi dalam hal mutu.

17. Sebutkan cakupan manajemen mutu

Jawab : semua aktivitas dari keseluruhan fungsi manajemen yang menentukan
kebijakan mutu, sasaran,dan tanggung jawab serta penerapannya untuk
mencapai sasaran mutu yang telah ditetapkan melalui perncanaan mutu,
pemastian mutu dan peningkatan mutu dalam sistem mutu

18. Manajemen Mutu meliputi apa saja, jelaskan

Jawab :
a. Sistem mutu > gabungan semua aspek dalam suatu sistem yang
melaksanakan kebijakan mutu serta memastikan sasaran mutu terpenuhi
b. Pengelolaan kegiatan berdasarkan kontrak > perlu dilakukan agar pekerjaan
dilakukan oleh pihak yang tepat yang legalitasnya dapat
dipertanggungjawabkan sesuai dengan peraturan yang ada dan mendapatkan
hasil seperti yang direncanakan.
c. Kajian dan pemantauan manajemen > adanya rapat atau pertemuan resmi
antara pimpinan , penanggung jawab dan koordinator 2 yang terdokumentasi
dan hasil rapat dikomunikasikan kepada semua pihak terkait untuk
ditindaklanjuti
d. Manajemen resiko mutu > upaya untuk mengendalikan situasi dengan cara
melakukan suatu tindakan atau persiapan untuk mengantisipasi masalah
yang belum terjadi tapi mungkin terjadi di saat yang akan datang

19. Jelaskan apa yang dimaksud aspek organisasi, Manajemen dan personalia
Jawab : pengelolaan sumber daya manusia sehingga tersedia personil yang
cukup dan kompeten untuk melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung
jawab fasilitas distribusi.
20. Berilah contoh ketidak sesuaian yang sering terjadi pada hasil pemeriksaan
masing masing aspek CDOB dan upaya apa saja yang digunakan untuk
peningkatan hal tersebut.
Jawab :
a. Manajemen mutu : belum menerapkkan sistem manajemen mutu secara
konsisten
b. Organisasi, manajemen dan personalia : Penamggung jawab tidak bekerja
penuh waktu
c. Bangunan dan peralatan : Lokasi PBF dan atau gudang tambahan yang tidak
sesuai dengan ijin penyimpanan
d. Operasional :melakukan pengadaan dari sarana atau pihak yang tidak
mempunyai kewenangan
e. Inspeksi Diri : Belum mempunyai program inspeksi diri
f. Keluhan Obat dan/ Bahan Obat kembalian, diduga palsu, dan Penarikan
kembali : Penanganan keluhan tidak didokumentasikan
g. Transportasi : Dikirim ke alamat yang tidak sesuai dengan dokumen
pengiriman.
h. Kontrak : Penerima kontrak mengalihkan pekerjaan ke pihak lain tanpa
sepengetahuan dan persetujuan pemberi kontrak.
i. Dokumentasi : Tidak dapat menunjukkan dokumen pengelolaan obat
( pengadaan, penyimpanan dan penyaluran) pada 3 tahun terakhir.

Upaya peningkatan :
1. Manajemen mutu : Membuat SOP/ Protap terutama terkait CDOB
2. Organisasi, Manajemen dan Personalia : Membuat uraian tugas pegawai
3. Bangunan dan peralatan : Monitoring suhu secara tertib
4. Operasional : Stock obat tercatat dengan tertib
5. Inspeksi diri : Melakukan inspeksi diri
6. Obat kembalian : Penanganan obat kembalian termasuk dokumentasinya

21. Jelaskan tata cara pemusnahan obat golongan Narkotik

• Jawab : Pemusnahan narkotika dilakukan oleh penanggung jawab fasilitas
distribusi dan disaksikan oleh petugas Badan POM, serta dibuat berita acara
pemusnahan

22. Apa yang dimaksud dengan CDAKB

Jawab : pedoman kegiatan distribusi dan jaminan mutu pengendalian pada
alat kesehatan.

23. Alat kesehatan adalah….

Jawab : instrumen , apparatus, mesin alat untuk ditanamkan reagen, produk
diagnostik in vitro atau barang lain yang sejenis atau terkait termasuk
komponen bagian dan perlengkapannya.

24. Alat kesehatan dibagi menjadi…. Jelaskan

Jawab :

 alat kesehatan elektromedik radiasi

  alat kesehatan elektromedik non radiasi
 alat kesehatan non elektromedik steril
 alat kesehatan non elektromedik non steril, dan
 alat kesehatan diagnostik in-vitro

25. Sebutkan aspek aspek CDAKB

Jawab :

a. sistem manajemen mutu; h. pengembalian/retur alat kesehatan;

b. pengelolaan sumber daya;
c. bangunan dan fasilitas;
d. penyimpanan dan penanganan
persediaan;
e. mampu telusur produk
f. penanganan keluhan;
g. tindakan perbaikan keamanan di
lapangan
i. pemusnahan alat kesehatan;
j. alat kesehatan illegal dan tidak
memenuhi syarat;
k. audit internal;
l. kajian manajemen;
m. aktivitas pihak ketiga

26. Definisi RS

Jawab : institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan

perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan rawat inap, rawat jalan dan
gawat darurat”.
27. Sebutkan tujuan pelayanan kefarmasian di RS
Jawab :
a. Melangsungkan pelayanan farmasi yang optimal
b. Menyelenggarakan kegiatan pelayanan profesional
c. Melaksanakan KIE mengenai obat
d. Menjalankan pengawasan obat
e. Melakukan dan memberi pelayanan bermutu
f. Mengadakan penelitian di bidang farmasi dan peningkatan metode

28. Jelaskan tata cara tahapan proses penyusunan formularium di RS

Jawab :mensosialisasikan arti dan manfaat formularium dengan cara diskusi
kelompok kecil, PFT membuat konsep formularium, dipresentasikan, diperbaiki
dan disepakati untuk disahkan dengan SK Direktur

29. Apa yang dimaksud High Alert Medicatio

Jawab : obat-obatan yang memiliki risiko tinggi menyebabkan bahaya yang
besar pada pasien jika tidak digunakan secara tepat

30. Obat-obat apa saja yang masuk kelompok High Alert Medication dan berikan
contohnya
Jawab :
a. OBAT SITOSTATIKA
b. LASA
c. elektrolit konsentrasi tinggi.
 31. Distribusi RS adalah..

Jawab : kegiatan menyalurkan/menyerahkan sediaan farmasi, alat kesehatan,

dan bahan medis habis pakai dari tempat penyimpanan sampai kepada unit
pelayanan/pasien dengan tetap menjamin mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan
ketepatan waktu.

32. Sebutkan dan jelaskan Sistem distribusi obat di RS dan keuntungannya serta
berikan contohnya
Jawab :

1.        Sentralisasi
Penyimpanan dan  pendistribusian perbekalan farmasi  dipusatkanpada  satu
tempat di Instalasi Farmasi (unit/bagian distribusiperbekalan farmasi). 
2.        Desentralisasi
Pelayanan  farmasi  mempunyai  cabang  di  dekat  unitpelayanan/ruang  rawat yang dis
ebut depo/satelit farmasi.
Ada 4 sistem distribusi perbekalan farmasiyaitu :
a)   Sistem persediaan lengkap di ruang rawat (Ward  TotalFloor  Stock) Seluruh  persediaa
n  obat kebutuhan  pasien disimpan  di ruang  rawat,  dan
pengelolaannya menjaditanggung jawab perawat. 
b)      Sistem resep individual (pesanan obat secara individual)
Sistem  ini  memberikan  pelayanan  kepada  pasien  secara individual 
c)   Kombinasi sistem resep individual dengan Total  Floor  Stock
Sistem ini  umumnyadigunakan pada rumah sakit yangmenarik biaya pengobatan secar
a individual.
d)     Sistem dosis unit
 obat disiapkan untuk  kebutuhan  24  jam,
dan  obat  dikemas  dalambentuk  satuan  dosis  unit

33. Sebutkan prinsip dasar sistem pengawasan obat dan makanan

Jawab :

1. Tindakan pengamanan cepat, tepat, akurat dan profesional.

2. Tindakan dilakukan berdasarkan atas tingkat risiko dan berbasis bukti-bukti
ilmiah.

3. Lingkup pengawasan bersifat menyeluruh, mencakup seluruh siklus proses.

34. Sistem pengawasan obat dan makanan ada 3 lapis, sebutkan dan jelaskan
 Jawab :
3 lapis yaitu pemerintah, pelaku usaha, dan masyarakat.
pelaku usaha berfungsi sebagai penyedia obat dan makanan
pemerintah berfungsi sebagai regulatori terhadap produk, sarana, dan standard
maupun sarana distribusinya.
masyarakat sebagai perlindungan diri dan keluarga dari obat dan makanan yang
berisiko.

35. Definisi Farmakovigilans

Jawab : ilmu/ aktivitas yg berhubungan dgn pendeteksian, penilaian,
pemahaman, dan pencegahan kejadian yg tdk diinginkan (adverse reaction) dan
kejadian lainnya akibat penggunaan obat.

36. Bagaimana industry farmasi melakukan farmacovigilans

Jawab :

37. Definisi Efek Samping Obat

Jawab : Tiap respon terhadap obat yg merugikan atau tidak diharapkan yg
terjadi pada dosis yg digunakan pd manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis
dan terapi

38. Mengapa MESO diperlukan

Jawab :
 Informasi obat secara lengkap mengenai obat sebelum beredar di pasaran
sulit didapatkan,
 uji klinis yg memenuhi syarat tetap menghasilkan informasi yg terbatas
 Maka perlu dilakukan pemantauan secara sistemik terhadap reaksi yg
tidak diinginkan selama pemakaian obat.

39. Apa tujuan MESO

Jawab :

40. Mengapa MESO merupakan tugas dari PFT

Jawab :

41. Sebutkan factor penentu ESO Onset o f reaction dosis obat yg diberikan umur
Jawab :

42. Sebutkan factor penentu ESO Penyakit dan variable keadaan patofisiologis tubuh
Jawab :