LABORATORIUM FARMASETIKA DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI

PRODI SARJANA FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PEKAJANGAN PEKALONGAN

LAPORAN PRAKTIKUM
FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT
FORMULASI TABLET BIASA THEOFILLIN DENGAN METODE KEMPA LANGSUNG

Dosen Pengampu : apt.St.Rahmatullah,S.Farm.,M.Si.

apt.Dwi Bagus Pambudi,S.Farm.,M.H(Kes).

Oleh:

FARMASI 3A

1. Ade Yunita Safira 201902060053

2. Lestari Dwi Anjani 201902060066
3. Novi Tri Fadhila 201902060079

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PEKAJANGANPEKALONGAN
2020/2021
 FORMULASI TABLET BIASA TEOFILIN

I. Rancangan Formula
Nama Produk : Nonitaline
Nama Pabrik : PT. Graha Jaya
Alamat Pabrik : Pekajangan-Pekalongan
Tanggal Formula : 22 September 2020
Tanggal Produksi : 29 September 2020
Nama Regristrasi : DTL 2012378910 A1
Nomor Batch : NNT 11220
Jumlah Produksi : 200 Tablet
Komposisi : Tiap 650 gr tablet mengandung :
Theofillin 500 mg
Aerosil 4%
Mg Stearat 1%
SSG 3%
Avicel q.s
II. Master Formula
Diproduksi Tgl.Formula Tgl.Produksi Dibuat Di Setujui

PT. Graha 22-sep-2020 29-Sep-20 Ade

Jaya Yunita S

apt.St.Rahmatullah,S.Farm.,M.Si.

apt.Dwi Bagus
Pambudi,S.Farm.,M.H(Kes).
 Lestari Dwi A

apt.St.Rahmatullah,S.Farm.,M.Si.

apt.Dwi Bagus
Pambudi,S.Farm.,M.H(Kes).
Novi Tri F

apt.St.Rahmatullah,S.Farm.,M.Si.

apt.Dwi Bagus
Pambudi,S.Farm.,M.H(Kes).

Kode Bahan Nama Bahan Kegunaan Perdosis Perbatch

001 A Theofillin Zat Aktif 500 mg 100 gr
002 B Aerosil Pengikat 26 mg 5,2 gr
003 C Mg Stearat Pelicin 6,5 mg 1,3 gr
004 D SSG Disintegrasi 19,5 mg 3,9 gr
005 E Avicel Filler, Binder 98 mg 19,6 gr

III. Alasan Penambahan Bahan

1. Mg Stearat : Sebagai zat pelican
Konsentrasi : 0,25% - 5% ( Hope6 t h , 404)

Alasan : Menurut Leon Lachman dkk. Magnesium Stearat

digunakan sebagai bahan pelican karena memiliki sifat
antilekat dan sifat alirnya baik sehingga bagus digunakan
sebagai bahan pelicin (Teori dan praktek Formulasi Industri
Edisi 3)

2. SSG (Sodium Strach Glycolate)

Fungsi : Sebagai zat penghancur.
Konsentrasi : 2 – 8% konsentrasi optimum 4%
Alasan : Pati ini dapat meningkatkan volumenya 200 – 300% dalam
air. Keuntungan lainnya yaitu waktu disintregasi (waktu
hancur) tidak tergantung gaya kempa (Teknoogi Farmasi
Sediaan Tablet,169)
3. Avicel
Fungsi : Sebagai penggikat (binder) dan pengisi.
Konsentrasi : 20 – 90% ( Hope6 t h , 131)
Alasan : Menurut Rowe, Avicel memiliki kompersibilitas yang baik
sehingga digunakan sebahai bahan pengikat. ( Hope6 t h , 132)
4. Theofillin
Fungsi : Sebagai zat aktif.
Alasan : Berdaya sebagai spasmolitis terhadap oto polos, khususnya
obat bronchi, menstimulasi jantung dan mendilatasinya.
Theofillin juga menstimulasi Sistem Saraf Pusat (SSP) dan
pernapasan, serta bekerja diaretis lemah dan sengkat.
5. Aerosil
Fungsi : Sebagai pengikat.
Alasan : Dapat meningkatkan keterkempaan sehingga menghasilkan
kompaktibilitas masa tablet dan sifat yang baik, menambah
kekerasan tablet dan memperlama waktu hancur granul yang
besar sehingga memperbaiki sifat granul.
IV. Uraian Bahan
1. Mg Stearat (FI Edisi III halaman 354)
Nama Resmi : Magnesium Stearat
Nama Lain : Magnesium Stearat
Pemerian : Serbuk halus,putih,licin dan mudah melekat pada kulit,bau
lemah khas.
Kelarutan : Praktik tidak larut dalam air,dalam etanol (95%) P dan dalam
eter P.
Penyimpanan : Dalam Wadah tertutup.
Khasiat : Antasidum,zat tambahan.

2. SSG (Hardbook of Pharmaceutimal Excipient 6th, halaman 663)

Nama Resmi : Sodium Strach Glycolate
Pemerian : Berwarna putih atau hamper putih,yanag mengalir sangat
bebas,higroskopis.
Khasiat : Zat disintregrant (penghancur).

3. Avicel
Nama Resmi : Microcrystaline Cellulose
Pemerian : Berupa serbuk Kristal poros,putih,tidak berbau,tidak
berwarna,aliran baik.
Kelarutan : Praktik tidak larut dalam air,cairan asam dan kebanyakan

b
pelarut organic,sedikit larut dalam NaOH 5% ( ¿ .
v
Khasiat : Zat tambahan.

4. Theofillin (FI Edisi IV halaman 783)

Pemerian : Serbuk berserat/granul,berwarna putih,suspense dalam
air,netral terhadap lakmus P. koloidal.
Kelarutan : Sukar larut dalam air,mudah larut dalam larutan alkali
hidroksida dan dalam ammonium hidroksida,agak sukar larut
dalam etanol.
 5. Aerosil (Handbook of Excipients halaman 185)
Pemerian : Serbuk koloid silikondioksida dengan ukuran 15
nm,ringan,warna putih,kebiruan tidak bau,tidak berasa.
Kelarutan : Praktis,tidak larut dalam organil solven air,asam,kecuali
hydrofluoric acid panas membentuk dispersi koloid dengan air.
Khasiat : Sebagai zat pengikat,memperbaiki sifat air,glidant,suspending
agent.

V. Cara Kerja
a. Pembuatan Tablet
b. Evaluasi Granul atau Serbuk
1) Waktu alir (metode corong) dan sudut diam

2) Bj nyata, Bj mampat, dan Kompresibilitas

c. Uji Sifat Fisik Tablet
1) Organoleptis

2) Uji dimensi
3) Keseragaman bobot

4) Waktu hancur tablet

5) Kekerasan tablet
 6) Kerapuhan tablet

VI. Perhitungan
 1. Theofillin 500 mg
1 tablet : 500 mg
Penambahan 10% : 10/100 x 500 = 50 mg
1 tablet + penambahan 10% : 500 mg + 50 mg = 550 mg
Perbatch : 550 mg x 200 = 110.000 mg = 110 gr
2. Aerosil 4%
1 tablet : 4/100 x 650 mg = 26 mg
Penambahan 10% : 10/100 x 26 mg = 2,6 mg
1 tablet + penambahan 10% : 26 mg + 2,6 mg = 28,6 mg
Perbatch : 28,6 mg x 200 = 5720 mg = 5,7 gr
3. Mg. Stearat 1%
1 tablet : 1/100 x 650 mg = 6,5 mg
Penambahan 10% : 10/100 x 6,5 mg = 0,65 mg
1 tablet + penambahan 10% : 6,5 mg + 0,65 mg = 7,15 mg
Perbatch : 7,15 mg x 200 = 1430 mg = 1,4 gr
4. SSG 3%
1 tablet : 3/100 x 650 mg = 19,5 mg
Penambahan 10% : 10/100 x 19,5 mg = 1,95 mg
1 tablet + penambahan 10% : 19,5 mg + 1,95 mg = 21,45 mg
Perbatch : 21,45 mg x 200 = 4290 mg = 4,2 gr
5. Avicel q.s
1 tablet : 650 – (500 + 26 + 6,5 + 19,5) = 98 mg
Penambahan 10% : 10/100 x 98 mg = 9,8 mg
1 tablet + penambahan 10% : 98 mg + 9,8 mg = 107,8 mg
Perbatch : 107,8 mg x 200 = 21560 mg = 21,5 gr

VII. Penimbangan Bahan

a) Ditimbang theofillin seberat 110 gr
b) Ditimbang aerosil seberat 5,7 gr
c) Ditimbang Mg.Stearat seberat 1,4 gr
d) Ditimbang SSG seberat 4,2 gr
e) Ditimbang avicel seberat 21,5 gr

VIII. Data dan Hasil Pengamatan

A. Evaluasi Serbuk
1. Waktu Alir
Bobot yang diuji = 100 gr
Replikasi Waktu Alir (detik)
I 19’
II 20’
III 13’
Rata-rata 17,3’
Syarat : waktu alir tidak lebih dari 10 detik
Kesimpulan : Waktu alir Granul tidak memenuhi syarat.

2. Sudut Diam
Replikasi Tinggi(h) Diameter Jari-jari
I 1,5 cm 16 cm 8 cm
II 1,5 cm 15 cm 7,5 cm
III 1,5 cm 15 cm 7,5 cm
Rata-rata 1,5 cm 15,3 cm 7,6 cm

h1+h 2+h 3 1,5+1,5+1,5

h= = = 1,5 cm.
3 3
r 1+r 2+r 3 8+7,5+7,5
r= = = 7,6 cm.
3 3
h
tan α=
r
1,5
tan α=
7,6
tan α = 0,19
α = tan -1. 0,19
α = 10ᵒ

Syarat
5°-20° : sangat mudah mengalir
30°-40° : mudah mengalir
40°-45° : mengalir
>45° : kurang mengalir
Kesimpulan : Sudut diam 10° menunjukkan sifat alir tersebut sangat mudah
mengalir.
 3. Kemampatan
a. Uji BJ Nyata
bobot granul : 103,51 gr
Volume granul : 93 ml
Bobot Granul 103,51 gr
BJ Nyata= = = 1,1130 g/ml.
volume Granul 93 ml
b. Uji BJ Mampat
bobot granul : 103,51 gr
Volume konstan : 90 ml
Bobot Granul 103,51 gr
BJ Nyata= = = 1,1501 g/ml.
volume Granul 90 ml

c. Uji Kompresibilitas
Bj Mampat −Bj Nyata
¿ × 100 %
Bj mampat
1,1501−1 ,1130
¿ ×100 % = 3,22 %.
1,1501
Syarat
5-10% : aliran sangat baik
11-20% : aliran cukup baik
21-25% : aliran cukup
>25% : aliran buruk .
Kesimpulan : kemampatan aliran sangat baik.

B. Evaluasi Tablet
1. Organoleptis
Bentuk : Bulat
Warna : Putih
Bau : Bau obat
Rasa : Pahit
Kelarutan : Mudah larut dalam air

2. Keseragaman Bobot
No Massa Tablet A(5%) B(10%)
1 0,500 gr × ×
2 0,479 gr × √
 3 0,508 gr × ×
4 0,486 gr × ×
5 0,444 gr × ×
6 0,479 gr × ×
7 0,516 gr × ×
8 0,506 gr × ×
9 0,523 gr × ×
10 0,382 gr × √
11 0,515 gr × ×
12 0,512 gr × ×
13 0,454 gr × ×
14 0,443 gr × ×
15 0,511 gr × ×
16 0,504 gr × ×
17 0,498 gr × ×
18 0,486 gr × ×
19 0,500 gr × ×
20 0,451 gr × ×
Jumlah : 9,697
Rata-rata : 0,484

 Penyimpangan A (5%)
Berat Tablet 400 mg = 5/100 × 400
= 20
= 400 – 20
= 380 mg
= 0,38 gr

 Penyimpangan B (10%) = 10/100 × 400

= 40
= 400 + 40
= 440 mg = 0,44 gr
 Rentan = 380 mg – 440 mg
= 0,38 gr – 0,44 gr

Syarat : Tidak boleh lebih dari 2 tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot
rata-ratanya lebih besar dari harga yang di tetapkan kolom A. Tidak
boleh ada 1 tablet yang bobotnya menyimpang dari rata-ratanya lebih
besar dari harga yang ditetapkan kolom B.
Kesimpulan : tablet biasa theofillin tidak memenuhi syarat keseragaman bobot.

3. Keseragaman Ukuran
No Lebar Tinggi
1 1,938 mm 0,2142 mm
2 1,938 mm 0,306 mm
3 1,938 mm 0,234 mm
4 1,938 mm 0,612 mm
5 1,938 mm 0,2142 mm
6 1,938 mm 0,51 mm
7 1,938 mm 0,204 mm
8 1,938 mm 0,204 mm
9 1,938 mm 0,1428 mm
10 1,938 mm 0,204 mm
Jumlah 19,38 mm 2,8452 mm
Rata-Rata 1,938 mm 0,28452 mm

Perhitungan :
3 × tablet rata-rata = 3 × 0,28452 = 0,85 mm
1 1/3 × tablet rata-rata = 1 1/3 × 1,938 = 0,6 mm

Syarat
Diameter tablet tidak lebih dari 3× dan tidak kurang dari 1 1/3 × tebal tablet.
Kesimpulan
Tablet biasa theofillin memenuhi syarat keseragaman ukuran.

4. Kekerasan Tablet
No Skala awal (kg) Skala akhir (kg)
1 0,0 kg 6,7 kg
2 0,0 kg 6,9 kg
3 0,0 kg 5,9 kg
4 0,0 kg 5,4 kg
5 0,0 kg 7,8 kg
Jumlah 32,7 kg
Rata-Rata 6,54 kg
Syarat : Kekerasan tablet biasanya antara 4-8 kg
Kesimpulan : Tablet biasa theofillin memenuhi syarat kekerasan tablet.

5. Kerapuhan Tablet
 Berat cawan kosong = 33,60 gr
Berat cawan + tablet = 39,40 gr
Berat tablet = (berat cawan+tablet) – (berat cawan kosong)
= 39,40 gr – 33,60 gr
= 5,8 gr
Berat tablet (w1) = 5,8 gr
Berat cawan divakum + tablet = 43,20 gr
Berat tablet (w0) = (berat cawan divakum+tablet) – (berat cawan kosong)
= 43,20 gr – 33,60 gr
= 9,6 gr
w 0−w 1 9,6−5,8
Kerapuhan ¿ x 100% ¿ x 100% = 0,4%
w0 9,6
Syarat : ≤ 0,8 %
Kesimpulan : kerapuhan 100% karena tablet hancur secara bertahap selama 4
menit dalam 100 putaran. Setelah 4 menit semua tablet hancur.

6. Uji Waktu Hancur

Suhu media uji = 37°
Waktu hancur ke 6 tablet = 37,91 detik
Syarat : < 15 menit
Kesimpulan : tablet ini memenuhi syarat waktu hancur.

7. Uji disolusi
8. Uji absorbansi

IX. Pembahasan
X. Kesimpulan
XI. Daftar pustaka