FARMASI INDUSTRI I

KP : C
KELOMPOK : 2
TOPIK : Salep Mata Gentamisin

Nama NRP

Yeremia Tanu Wijaya 110118047

Chintia Nagareta 110118053

Emiliana Wirawan 110118065

Vinka Anjani Irnanda 110118073

a. Buatlah skema pengolahan sediaan farmasi berikut ini secara ringkas dan tepat! (Pada skema tersebut juga nampak kelas kebersihan
tempat aktivitas dilakukan : dapat dibedakan dengan warna)
b. Tentukan titik kritis pada skema tersebut (ditandai bisa dengan warna dll sehingga mudah diidentifikasi)
c. Ikuti panduan CPOB, bagaimana bangunan dan sarana pengolahan sediaan farmasi tersebut? Apakah dapat menjadi satu dengan
bangunan dan sarana produk farmasi yang lain? Jelaskan singkat!
 Kelas A berlatarbelakang
kelas B
Mencuci tangan dan
Kelas A menggunakan APD
(titik kritis)

Kelas C Mempersiapkan alat dan

bahan

Kelas D

Sterilisasi Bahan Sterilisasi alat

Gentamisin Metil paraben Propil Parafin liquidum Vaselin album

Autoklaf pada 121oC selama 30 menit
sulfat 15 mg 9 mg paraben 1 mg 500 mg 4475 mg
Oven 180oC selama 30 menit

Autoklaf Autoklaf Autoklaf

Oven 180oC
121oC 121oC 121oC Oven 180oC
selama 30
selama 15 selama 15 selama 15 selama 30 menit Alat dan Wadah
menit
menit menit menit

Masukkan ke dalam
Passbox

Masukkan ke dalam LAF

 Memasukkan gentamisin sulfat ke dalam
basis sambil diaduk ad homogen

Menggerus Gentamisin Menggerus metil dan Memasukkan vaselin album ke dalam mortin
Sulfat propil paraben lalu tambahkan parafin liquidum sambil
diaduk ad homogen

Memasukkan metil dan propil paraben ke

dalam basis sambil diaduk ad homogen

Memasukkan metil dan propil paraben ke

dalam basis sambil diaduk ad homogen

Memasukkan campuran ke dalam wadah

primer (filling)

Proses penyegelan (Sealing) Evaluasi

Memberi label pada wadah primer dan

masukkan ke dalam wadah sekunder

Menyimpan pada ruang penyimpanan

sebelum melakukan distribusi
Jawaban C:
Menurut CPOB 2018 semua bangunan-Fasilitas hendaklah, sedapat mungkin, didesain untuk mencegah personel, yang melakukan pengawasan
atau pengendalian, masuk bila tidak diperlukan. Area kelas A dan B hendaklah didesain sehingga semua kegiatan dapat diamati dari luar. Serta
Fasilitas hendaklah didesain dan dioperasikan untuk memisahkan wadah yang sudah diiradiasi dan yang belum untuk mencegah kontaminasi
silang. Jika produk dikemas di dalam wadah iradiasi tertutup, mungkin tidak perlu dilakukan pemisahan produk farmasi terhadap nonfarmasi,
bilamana tidak ada risiko produk farmasi terkontaminasi dengan produk nonfarmasi.