Anda di halaman 1dari 2

1. Langkah-langkah melakukan dispensing?

Jawab :
 Menerima dan memvalidasi resep
 Memahami dan analisis resep
 Mempersiapkan dan memberi etiket
 Mencatat dan mendokumentasikan kegiatan yang dilakukan
 Memberika obat kepada pasien dengan Pemberian Informasi Obat

2. Dalam memahami dan analisis resep apa saja yang perlu diperhatikan:
 Ada tidaknya DRP
 Dosis
 Indikasi
 Nama obat
 Kekuatan sediaan
 Jumlah obat
 Aturan pakai

3. Apakah tugas compounder ? 


 Mengesahkan semua pesanan resep 
 Menyetujui atau menolak semua komponen, pengemas produk obat, penutup,
material dalam proses, dan pelabelan. 
 Membuat dan mengkaji ulang semua catatan compounding untuk menjamin
bahwa tidak terjadi kesalahan dalam proses
 Menjamin pemeliharaan yang cocok, kebersihan, dan pemakaian semua peralatan
yang dipakai dalam praktek  peracikan obat. 
 Menjamin bahwa hanya personil yang diberi wewenang oleh supervisor
compounding akan dekat daerah operasi peracikan obat. 
 Menjamin bahwa produk obat dan komponen produk obat adalah tidak termasuk
daftar produk obat yang telah ditarik dari peredaran untuk alasan kesehatan
masyarakat.

4. Apakah ruang proses pencampuran dan ruang pengemasan dilakukan pada satu ruangan
yang sama?

Jawab :

 Pengelolaan/ Pencampuran
Pemantauan terhaddap suhu dan kelembaban ruangan produksi sebelum kegiatan
pengeloaan dimulai.
No. Batch : identitas obat jadi
- Bangunan : di ruangan Kelas E
 Aman dan nyaman untuk aktivitas prosessing
 Cukup luas pada produksi puncak
 Alat telah dinyatakan bersih untuk dipakai
- Administrasi
 Catatan pengeloaan Batch selalu berada pada tahap akhir
- Sistem
 Telah di Validasi
- Peralatan
 Tidak bereaksi dengan bahan yang diproses
 Tidak mencemari bahan baku yang di proses
 Bebas dari cemaran produk sebelumnya
 Telah dinyatakan bersih dan siap untuk di pakai
 Peralatan bukan manual dan telah dikualifikasi
 Pengemasan
Pengemasan berfungsi untuk membagi dan mengemas produk ruahan menjadi produk
jadi.
Proes pengemasan harus dilaksanakan di bawah pengendalian yang ketat untuk menjaga :
1. Identitas
2. Keutuhan
3. Mutu akhir
- Pengemasan Primer : dilakukan di ruangan Kelas Grey (ruang produksi
E)
- Pengemasan Sekunder : dilakukan di ruangan Kelas Black (Ruangan F)
- Perintah pengemasan berdasarkan persetujuan QC.
Literatur CPOB 2018

4. apa yang dimaksud dengan kontaminasi silang?

Jawab:
Pencemaran suatu bahan atau produk dengan bahan atau produk lain.
Ex: ketika kita melakukan peracikan obat dan alat yang kita gunakan tidak dicuci dengan
bersih, sehingga akan besar kemungkinan terjadinya kontaminasi dengan produk
sebelumnya.

Anda mungkin juga menyukai