Jawab :
Menerima dan memvalidasi resep
Memahami dan analisis resep
Mempersiapkan dan memberi etiket
Mencatat dan mendokumentasikan kegiatan yang dilakukan
Memberika obat kepada pasien dengan Pemberian Informasi Obat
2. Dalam memahami dan analisis resep apa saja yang perlu diperhatikan:
Ada tidaknya DRP
Dosis
Indikasi
Nama obat
Kekuatan sediaan
Jumlah obat
Aturan pakai
4. Apakah ruang proses pencampuran dan ruang pengemasan dilakukan pada satu ruangan
yang sama?
Jawab :
Pengelolaan/ Pencampuran
Pemantauan terhaddap suhu dan kelembaban ruangan produksi sebelum kegiatan
pengeloaan dimulai.
No. Batch : identitas obat jadi
- Bangunan : di ruangan Kelas E
Aman dan nyaman untuk aktivitas prosessing
Cukup luas pada produksi puncak
Alat telah dinyatakan bersih untuk dipakai
- Administrasi
Catatan pengeloaan Batch selalu berada pada tahap akhir
- Sistem
Telah di Validasi
- Peralatan
Tidak bereaksi dengan bahan yang diproses
Tidak mencemari bahan baku yang di proses
Bebas dari cemaran produk sebelumnya
Telah dinyatakan bersih dan siap untuk di pakai
Peralatan bukan manual dan telah dikualifikasi
Pengemasan
Pengemasan berfungsi untuk membagi dan mengemas produk ruahan menjadi produk
jadi.
Proes pengemasan harus dilaksanakan di bawah pengendalian yang ketat untuk menjaga :
1. Identitas
2. Keutuhan
3. Mutu akhir
- Pengemasan Primer : dilakukan di ruangan Kelas Grey (ruang produksi
E)
- Pengemasan Sekunder : dilakukan di ruangan Kelas Black (Ruangan F)
- Perintah pengemasan berdasarkan persetujuan QC.
Literatur CPOB 2018
Jawab:
Pencemaran suatu bahan atau produk dengan bahan atau produk lain.
Ex: ketika kita melakukan peracikan obat dan alat yang kita gunakan tidak dicuci dengan
bersih, sehingga akan besar kemungkinan terjadinya kontaminasi dengan produk
sebelumnya.