TUGAS INDIVIDU

PROSES PRODUKSI SEDIAAN KAPSUL

Disusun oleh :

Wiwik Widi Astutik 202006100051

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS KADIRI
KEDIRI
2021
Nama industri Obat Tradisional : Industri Payung Pusaka
Alamat : Jl. Raya Minggiran No 38, Gerdu, Bangsongan Kec
Kayen Kdiul, Kediri, Jawa Timur
Tanggal : 11 oktober 2021
Tugas :

1. Perusahaan sedang develop produk baru kapsul temulawak. Anda sebagai Apoteker
Penanggung Jawab Produksi diminta membuat catatan pengolahan batch kapsul
ekstrak temulawak berdasarkan hasil scale up bersama RND, QA dan produksi,
dengan ketentuan bobot tiap kapsul adalah 500 mg, kapasitas per batch adalah 100 kg.
 Catatan Pengolahan Batch
Nama Catata Pengolahan Bets
Usaha
Hal 1 dan 2
No Dokumen DP-101021 No.Revis 00 Tanggal 27 oktober
i Berlaku 2022
Kode Produk : 001
No Bets : Pengelohan Mulai tgl 12-10-21
Selesai tgl 12-10-21
Ukuran Bets : 100 kg (200.000 kapsul@500 mg)
Masa simpan/ masa edar : 3 Tahun
Pemerian : Bau khas aromantik, rasa tajam dan pahit
Komposisi
Nama Bahan : Untuk 1 bets 100 kg

- Temulawak
- Nipagin

Nama Bahan Pengemas :

- Sediaan Kapsul 200.000 kapsul
Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Ruangan No 003 Pelaksana Pemeriksa
Peralatan dibersihkan menurut Protap Pembersihan Peralatan No 004
Kebersihan ruangan peralatan dan wadah diperiksa oleh .
Alat timbang yang digunakan (..................) ................ ................
................ ................
Nama Bahan Jumlah teoretis Jumlah nyata No Bets ................ ................
................ ................
Penimbangan 1. Siapkan alat untuk menimbang
2. Timbang Temu lawak 100 kg
3. Timbang Nipagin 0,002 kg
100,002 kg ................ ................
................ ................
................ ................
Pencampuran 1. Masukkan RimpangTemulawak ke dalam mesin giling ................ ................
2. Giling bahan tersebut sampai menjadi serbuk ................ ................
3. Pindahkan hasil penggilingan ke wadah bersih
4. Ayak serbuk menggunakan pengayak mesh 120
5. Tampung ayakan pada kantong plastic yang bersih dan
kering berukuran 50 cm x 40 cm
6. Tambahkan nipagin kedalam kantong
7. Putar/rotasi dengan 2 bagian kantong berisi bagian
sebanyak 30 kali
8. Periksa apakah sudah tercampur rata, jika belum lakukan
kebali langkah no 7
Kodifikasi 1. Ambil sebanyak 1 sendok makan dan periksa apakah : ................ ................
Sediaan Kapsul (Ya) (Tidak) ................ ................
Temulawak a. Warna sesuai dengan spesifikasi ....... ......... ................ ................
b. Bau sesuai dengan spesifikasi ....... .........
c. Rasa sesuai dengan spesifikasi ....... ........
d. Sediaan tidak lembab ....... .......
................ ................
................ ................
1. Siapkan stempel untuk nomor bets dan atur karakter sesuai ................ ................
dengan nomor bets yang tercantum pada Catatan ................ ................
Pengolahan Bets ini. ................ ................
2. Siapkan stempel untuk kadaluarsa dengan karakter yang
ditetapkan sebagai berikut :
- Tanggal pengolahan
- Masa simpan
- Masa tanggal kadaluarsa : Bb-Th- 3 tahun ................ ................
- Siapkan kapsul temulawak sebanyak 200.000 kapsul. ................ ................
- Bubuhi tiap sediaan dengan nomor bets dan tanggal ................ ................
kadaluarsa dengan stempel no 1 dan no 2 di atas pada
ruang yang telah disiapkan.

Pengisian - Siapkan sediaan kapsul temulawak yang sudah di ................ ................

kodifikasi ................ ................
................ ................
- Kemudian letakkan diatas timbangan ................ ................
................ ................
- Ambil dengan sendok hasil ayakan, tuang ke dalam ................ ................
sediaan kapsul temulawak sampai mencapai berat 500 mg ................ ................
................ ................
- Rekatkan segel pada sediaan kapsul temulawak

- Letakkan sediaan kapsul temulawak yang sudah berisi

produk ke dalam kotak yang tersedia dan telah ditandai ................ ................
dengan label produk. ................ ................

Rekonsiliasi ................ ................

- Hasil Teoritis : 200.000 kapsul @ 500 mg ................ ................
- Hasil nyata : 200.000 kapsul @ 500 mg ................ ................
a. Apabila hasil nyata kurang dari 90% atau lebih dari 110% ................ ................
maka laporkan kepada penanggung jawab untuk ................ ................
menyelidiki dan memberikan rekomendasi ................ ................
b. Musnahkan sediaan kapsul temulawak tersisa yang sudah
dibubuhi dengan stampel nomor bets dan tanggal
kadaluarsa
Telah diperiksa oleh Penanggung Jawab

....................................
Tanggal