BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Peradaban manusia yang semakin maju mengakibatkan perkembangan terhadap
ilmu pengetahuan semakin cepat. Perkembangan ilmu pengetahuan juga akan
berdampak pesat pada teknologi. Salah satu bentuk ilmu pengetahuan dan teknologi
yang berkembang saat ini adalah bioteknologi.
Dalam beberapa tahun terakhir industry biotek telah diperbaiki karena dikaitkan
dengan proses produksi efisiensi tinggi, tenaga kerja rendah, biaya rendah, industry
ramah lingkungan, dengan konsumsi energi rendah dan emisi gas rumah kaca
berkurang. Dalam upaya mereka, industry farmasi menemukan molekul bari, dalam
industry bioteknologi, dengan pertumbuhan eksponensial.
Bioteknologi merupakan suatu kajian yang berhubungan dengan penggunaan
organisme hidup atau produknya dalam proses industry berskala besar. Bioteknologi
mikroorganisme adalah aspek bioteknologi industry yang berhubungan dengan
proses yang melibatkan mikroorganisme. Aplikasi bioteknologi mampu
meningkatkan kualitas suatu organisme dengan tahun fungsi biologis suatu
organisme dengan menambahkan gen dari organisme lain atau merekayasa gen pada
organisme tersebut.
Pemanfaatan makhluk hidup (bakteri, jamur, virus dan lain-lain) maupun
produk dari makhluk hidup melalui proses fermentasi untuk membuat produk
keperluan sehari-hari seperti roti, keju, bir dan anggur. Dibidang kesehatan,
penerapan bioteknologi telah menghasilkan produk-produk penting seperti antibiotic,
vaksin, hormone, diagnose penyakit dan produk farmasi lainnya.
Inovasi dibidang pangan dan farmasi telah menunjukkan potensi yang besar
dalam bioteknologi untuk mengembangkan berbagai macam produk, di rekayasa
tanaman tahan penyakit dan tahan perubahan iklim, pestisida alami, teknologi
bioremediasi untuk lingkungan, bahan-bahan farmasi terapeutik, bahan kimia lain
dan enzim yang dapat meningkatkan efisiensi produksi. Dalam bioteknologi farmasi
hal utama yang dihasilkan adalah suatu produk yang dapat digunakan sebagai obat
untuk meningkatkan kesehatan makhluk hidup.

1
1.2 Rumusan Masalah
1. Apa yang dimaksud dengan bioteknologi?
2. Bagaimana proses bioteknologi?
3. Apa saja contoh obat yang diperoleh dari bioteknologi?
4. Apa saja peninajuan biofarmasi yang paling penting?
1.3 Tujuan
1. Dapat mengetahui apa yang dimaksud dengan bioteknologi
2. Dapat mengetahui proses bioteknologi
3. Dapat mengetahui contoh obat yang diperoleh dari bioteknologi
4. Dapat mengetahui peninjauan biofarmasi seperti apa yang paling penting

2
 BAB II
ISI
2.1 Pengertian Bioteknologi
Bioteknologi berasal dari kata “bio” yang berarti makhluk hidup dan
“teknologi” yang berarti cara untuk memproduksi barang dan jasa, dan secara bebas
dapat didefinisikan secara bebas sebagai pemanfaatan organisme hidup untuk
menghasilkan produk dan jasa yang bermanfaat bagi manusia (Kuswanti, 2008)
Istilah bioteknologi pertama kali dikemukakan oleh Karl Ereky, seorang
insinyur Hongaria pada tahun 1917 untuk mendeskripsikan produksi babi dalam
skala besar dengan menggunakan bit gula sebagai sumber pakan. Pada
perkembangannya sampai pada tahun 1970, bioteknologi selalu beasosiasi dengan
rekaya biokimia (biochemical engineering). Dari paduan dua kata tersebut (bio dan
teknologi) European Federation og Biotechnology (1989) mendefinisikan
bioteknologi sebagai perpaduan dari ilmu pengetahuan alam dan ilmu rekayasa yang
bertujuan meningkatkan aplikasi organisme hidup, sel, bagian dari organisme hidup
dan analog mulekuler untuk menghasilkan produk dan jasa.
2.2 Proses Bioteknologi
Proses bioteknologi saat ini pada dasarnya melibatkan lima kelompok
organisme yang berbeda, yakni Bakteri (misalnya Escherchia coli, Pseudomonas sp,
Serratia mascescens, Erwenia herbicola, Lactococcus lactis dan Bacillus subtilis),
jamur misalnya Saccharomyces cerevisiae, Pichia dan Hansenula, Trichoderma ),
dan Aspergilli tanaman (misalnya tanaman tembakau, pemerkosaan dan kentang
transgenik (Tourte, 1998)), serangga (misalnya Spodoptra frugiperda ) dan mamalia
(misalnya sel ovarium hamster Cina (CHO), sel bayi hamster kid-ney (BHK) dan
hewan transgenik) (Walsh, Gary, 2003).
Penerapan teknik yang berbeda memungkinkan perubahan dilakukan pada
mikroorganisme, untuk menyoroti fitur tertentu atau meningkatkan produksi mereka
dan akhirnya produksi produk baru. Untuk ini, teknik genetic konvensional seperti
mutagenesis, fermentasi, proses seksual dan parasexual atau teknik modern seperti
teknik DNA rekombinan atau teknik hibridoma, dapat digunakan (Ferreira, Sousa,
1998).
3
2.3 Contoh obat didapat dengan proses bioteknologi
Bentuk biofarmasi kuat, reaktif, tidak stabil dan sangat mahal (Bruggemeier,
2006; Rader, 2008). Mereka memiliki beberapa keunggulan seperti penyediaan
pengobatan yang efektif untuk penyakit kronis dan penyakit yang tidak umum. Obat
rekombinan (Faktor VIII untuk hemofilia) menawarkan penghematan dan
pengurangan efek samping, meningkatkan terapi yang ada dan dapat diproduksi
dalam skala besar melalui proses bioteknologi.
Menurut PhRMA (The Pharmaceutical Re- search and Manufacturers of
America), pada tahun 2008 sekitar 633 produk terapi bioteknologi sedang
dikembangkan untuk lebih dari 100 penyakit yang berbeda, meliputi 254 keganasan,
162 untuk penyakit menular, 59 untuk penyakit autoimun, dan 34 untuk virus HIV /
AIDS atau penyakit terkait (PhRMA, 2008). Pada tahun 2008, FDA menyetujui 31
obat bioteknologi baru dan pada Agustus 2009 lebih lanjut 12 obat bioteknologi baru
telah disetujui (misalnya vaksin intranasal melawan virus influenza musiman,
pengobatan pada orang dewasa dengan radang sendi reumatoid sedang dan parah,
pencegahan pembekuan darah pada pasien dengan defisiensi antitrombin herediter,
dll.) (PhRMA, 2009).
Obat-obatan baru ini sekarang digunakan setiap hari untuk pengobatan
penyakit kronis dan langka, yang sampai saat ini belum ada terapi terapeutik atau
konvensional yang tidak efektif.
Tabel 1 – Beberapa contoh penyakit dan masing-masing biofarmasi yang digunakan
dalam pengobatan
Penyakit Zat Aktif
Hepatitis C Interferon α
Sklerosis ganda Interferon β
Kanker Ginjal Interleukin
Hemofilia Faktor VIII dan Faktor IX
Diabetes Insulin Manusia
Anemia Erythropoietin

Di masa depan, biofarmasi dapat digunakan untuk melawan virus AIDS, berbagai
jenis kanker, asma, Parkinson, dan penyakit Alzheimer. Ada berbagai kelompok
biofarmasi, termasuk: antibiotik, faktor darah, hormon, faktor pertumbuhan, sitokin,
enzim, vaksin, dan antibodi monoklonal.

4
2.3.1 Antibiotik
Antibiotik adalah kelompok terbesar dalam hal kepentingan ekonomi di antara
produk yang diperoleh dengan fermen- tation. Beberapa contoh antibiotik yang
sintesisnya melibatkan mikroorganisme termasuk penisilin yang dihasilkan dari
Penicillium notatum ; sefalosporin (biasanya proses semi-sintetik) dari genus
Streptomyces ; kloramfenikol dari Streptomyces venezuelae ; streptomisin dari
Streptomyces griseus ; sikloserin dari Streptomyces orchidaceus ; klindamisin dari
Streptomyces lincolnensis ; vankomisin diisolasi dari kultur Streptomyces orentalis (
Nocardia orientalis ); teicoplanin dari Actinmopla- nes teichomyceticus dan
mupirocin dari Pseudomonas fluoresces (Osswald, Guimarães, 2001).
2.3.2 Faktor Darah
Bahkan dengan penyebab yang identik, dua jenis hemofilia dapat dibedakan,
yaitu, hemofilia A (unsur yang kurang atau abnormal adalah Faktor VIII atau faktor
antihemofilik A) dan hemofilia B (unsur yang kurang atau abnormal adalah Faktor
IX atau Faktor antihemofilik B) (Stein - berg, Raso, 1998a).
Kedua faktor pembekuan darah ini diproduksi dengan teknik rekombinan.
Faktor VIII rekombinan yang diproduksi dalam sel CHO, mengandung 1438 aa
digunakan dalam pengobatan hemofilia A (penyakit keturunan yang ditandai dengan
pembekuan darah yang lambat dan kesulitan mengontrol kehilangan darah)
(Bhopale, Nanda, 2005a). Contoh lain adalah Faktor IX yang diproduksi dalam sel
CHO, mengandung 415 aa yang digunakan dalam pengobatan hemofilia B (Bhopale,
Nanda, 2005b).
Gen yang menghasilkan faktor ini diklon pada seekor domba oleh laboratorium
Skotlandia pada tahun 1997, dan domba ini selanjutnya menghasilkan susu yang
mengandung faktor ini (Steinberg, Raso, 1998b).
Pada tahun 2009, FDA menyetujui Atryn ® (antithrombin rekombinan), obat
pertama yang diproduksi menggunakan genetic hewan yang direkayasa secara
berkala. Protein ini dengan antikoagulan dan sifat anti-inflamasi diproduksi di dalam
susu dikena kambing yang telah dimodifikasi secara genetik. Atryn ® adalah meran
digunakan untuk pencegahan peri-operatif dan peri-partum kejadian tromboemboli
pada defisiensi antitrombin herediter pasien yang menjala pasien yang efisien. Badan
Obat Eropa (EMEA) juga mengumumkan persetujuan untuk obat pertama yang

5
diproduksi Sitokin bioreaktor hewan: Atryn dari GTC Biotherapeutics (EMEA,
2011).
2.3.3 Hormon
Pada tahun 1982, FDA menyetujui bentuk sediaan pertama respon imun
diperoleh melalui proses bioteknologi, rekombinan insulin manusia untuk
pengobatan pasien diabetes, menggunakan teknik DNA rekombinan pada bakteri E.
coli (Humulin ® , Novolin ® , Velosulin ® ). Hari ini, rekombinan insulin manusia
tersedia dalam berbagai konsentrasi inter di bawah berbagai bentuk tindakan
terapeutik (insulin lispro, insulin aspart, insulin glargine - masing-masing, sangat
cepat, tanpa asam 125, cepat, kerja panjang) dan untuk aplikasi yang berbeda
(intraberotot, subkutan, dll.).
Peningkatan hormon pertumbuhan manusia rekombinan pengobatan jangka
panjang anak-anak yang tubuhnya tidak menghasilkan cukup hormon pertumbuhan.
Somatropin adalah (hormon pertumbuhan manusia rekombinan, yang dipasarkan di
bawah nama merek yang berbeda seperti Saizen ® , Nutropin ® , Huma- trope ® dan
Serostin ® . 1-alfa.
2.3.4 Faktor Pertumbuhan
Banyak Faktor Pertumbuhan Hematopoietik (HGF) miliki telah diisolasi, dan
pemahaman klinis mereka potensi terus berkembang. HGF memiliki pengaruh yang
signifikan berdampak pada pencegahan infeksi yang terkait dengan neutropenia yang
diinduksi kemoterapi, kemoterapi- interfe trombositopenia yang diinduksi, dan yang
diinduksi kemoterapi anemia. Penderita HIV / AIDS juga bisa tertolong itu
administrasi HGF rekombinan (Foote, 2008).
Erythropoietin, hormon yang diproduksi oleh ginjal, merangsang sumsum
tulang untuk memproduksi sel darah merah. Itu adal eritropoietin manusia
rekombinan (Procrit ® , Epogen ® , Eprex ® , NeoRecormon ® ) mungkin muncul
dalam bentuk yang berbeda: Beta alpha (diproduksi dalam CHO), beta (diproduksi
dalam CHO) dan oleh E. coli gamma (diproduksi di BHK). Faktor pertumbuhan
rekombinan ini infeks
tor digunakan dalam pengobatan anemia yang berhubungan dengan ginjal (Nasih,
2000). Kegagalan, infeksi HIV, pembedahan, dll. Erythropoietin alpha ditargetkan

6
untuk pengobatan anemia akibat ginjal kronis Enzim kegagalan, infeksi HIV dan
kanker (Bhopale, Nanda, 2005c).

2.3.5 Enzim
Enzim dari aerosol - Pulmozyme ® ) adalah enzim yang diproduksi oleh sel
CHO, digunakan dalam pengobatan pasien dengan fibrosis kistik, kelainan genetik
yang ditandai dengan sekresi lendir yang berlebihan dan infeksi paru-paru yang
sering (Bryson, Sorkin, 1994).
Contoh lain dari enzim rekombinan adalah aktivator plasminogen, yang dikenal
sebagai alteplase (Activase ® ), digunakan untuk melarutkan gumpalan darah yang
terbentuk dalam sistem peredaran darah, yang dapat menyebabkan serangan jantung,
emboli paru, dan stroke (Steinberg, Raso, 1998c). Di sisi lain, Na- glazyme ®
(Galsulfase) adalah suatu bentuk enzim rekombinan yang digunakan untuk
pengobatan pasien dengan mucopolysaccharidosis VI (MPS VI atau Maroteaux-
Lamy). Penyakit ini disebabkan oleh kurangnya enzim yang disebut B arylsulfatase,
yang dibutuhkan dalam degradasi zat, yang dikenal sebagai glyco-saminoglycans
(GAGs). Jika enzim tidak ada, GAG tidak dapat didegradasi dan terakumulasi dalam
sel, menyebabkan kepala besar dan kesulitan bergerak. Elaprase ® (idursulfase)
adalah enzim lain yang diproduksi oleh proses bioteknologi yang digunakan dalam
pengobatan pasien dengan sindrom Hunter (pasien tidak dapat menurunkan kadar
glikosaminoglikan, yang secara bertahap terakumulasi dalam sel, mempengaruhi
sebagian besar organ, menyebabkan kesulitan bernapas dan berjalan) (Okuyama et
al. , 2010).
Kasus lain penggunaan bioteknologi untuk memproduksi obat adalah produksi
enzim esensial pada pasien dengan sindrom Gaucher tipe 1 dan 3 (penyakit yang
ditandai dengan defisiensi enzim beta-glukosidase ) (Kotulak, 1998). Penyakit ini
biasanya ditandai dengan kelainan neurologis yang meliputi degenerasi mental dan
kejang. Ada beberapa terapi efektif untuk pengobatan termasuk VPRIV ®
(velaglucerase alpha - terapi penggantian enzim yang diturunkan dari sel manusia -
untuk pengobatan jangka panjang penyakit Gaucher tipe 1), Protalix Biotherapeutics
(taliglucerase alpha - sel tumbuhan- menyatakan enzim glucocerebrosidase
rekombinan), Cerezyme ® (imiglucerase - diproduksi oleh teknologi DNA

7
rekombinan menggunakan kultur sel mamalia, CHO) dan Za- vesca ® (miglustat
Mengurangi membangun berbahaya up dari zat lemak di seluruh tubuh dengan
mengurangi jumlah glycosphingolipids diproduksi oleh tubuh - digunakan pada
pasien yang tidak dapat diobati dengan terapi penggantian enzim) (NGF, 2011).
Enzim berbeda yang diproduksi menggunakan garis sel manusia adalah
alfagalsidase (Replagal ® ). Enzim ini adalah salinan dari enzim manusia yang
digunakan dalam terapi penggantian enzim untuk penyakit Fabry (penyakit genetik
kronis dan progresif yang disebabkan oleh tidak adanya atau kekurangan enzim yang
disebut alpha-galactosidase A, yang bertanggung jawab untuk penguraian lipid
dalam tubuh, akibatnya lipid). terakumulasi di organ vital yang menyebabkan
masalah serius) (Ries et al. , 2006).
2.3.6 Vaksin
Saat ini, vaksin tidak hanya dikembangkan untuk melawan penyakit menular,
tetapi juga untuk melawan penyalahgunaan obat (nikotin, kokain) dan melawan
alergi, kanker dan penyakit Alzheimer. Terlepas dari keberhasilan vaksin
konvensional, masih banyak penyakit menular dan penyakit kronis lainnya yang
belum ada vaksin yang efektif. Selain itu, meningkatnya resistensi terhadap gudang
antibiotik yang ada meningkatkan kebutuhan untuk mengembangkan vaksin
melawan infeksi bakteri yang umum. Diharapkan vaksin baru untuk beberapa
penyakit akan tersedia, dan dalam hal ini teknologi rekombinan sangat menjanjikan
(Jiskoot et al., 2008).
Meskipun vaksin yang diproduksi secara konvensional umumnya tidak
berbahaya, beberapa di antaranya mungkin, jarang, mengandung kontaminan
infeksius. Vaksin yang bahan aktifnya adalah antigen rekombinan tidak membawa
risiko kecil ini (Steinberg, 1998a).
Vaksin yang diproduksi dengan teknik DNA rekombinan telah digunakan
untuk memerangi virus influenza musiman (Fluarix ® , Istivac ® , Fluzone ® ,
FluMist ® , Agriflu ® dll.) Dan hepatitis A dan B. Vaksin pertama melawan hepatitis
B dibuat dari plasma berasal dari pasien dengan hepatitis B kronis, dan vaksin
rekombinan yang bahan aktif satu-satunya adalah antigen rekombinan kini telah
menggantikannya (Steinberg, 1998b).

8
 Ada juga jenis lain dari vaksin yang diproduksi oleh rekayasa genetika,
menggunakan ragi Saccharomyces cerevisiae untuk produksi HBsAg atau dengan
memasukkan gen HBsAg dalam sel mamalia (Recombivax HB ® , Engerix B ® )
(Laurence, 1997).
Vaksin Ambirix ® adalah contoh lain dari vaksin bivalen yang digunakan
untuk melindungi dari hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi
hati) pada anak-anak berusia antara 1 dan 15 tahun, yang tidak memiliki kekebalan
terhadap penyakit ini. Vaksin ini terdiri dari virus hepatitis A yang tidak aktif
(diproduksi di sel diploid manusia, MRC-5) dan antigen permukaan hepatitis B
(diproduksi di sel ragi Saccharomyces cerevisiae dengan teknologi DNA
rekombinan). Contoh lain dari vaksin yang digunakan untuk melindungi terhadap
infeksi hepatitis A dan B adalah Twinrix ® , yang mengandung virus hepatitis A
yang tidak aktif dan bagian dari virus hepatitis B sebagai zat aktif (antigen
permukaan yang diperoleh dengan teknologi DNA rekombinan) (FDA, 2010).
Di sisi lain, vaksin Myobloc ® adalah vaksin botulinum toksin tipe B untuk
pengobatan distonia serviks, diproduksi dengan fermentasi menggunakan bakteri
Clostridium botulinum tipe B (Royal, 2003). Toksin botulinum tipe A (Botox ® )
diindikasikan untuk pengobatan dystonia serviks. Botox Cosmetic ® digunakan pada
orang dewasa di bawah 65 tahun untuk meningkatkan dan memperbaiki kekencangan
jaringan. Contoh lain dari vaksin yang diproduksi oleh rekayasa genetika adalah
Dukoral digunakan dalam perlindungan terhadap kolera (penyakit mantan tremely
serius yang disebabkan oleh V. cholera, yang dikontrak dari makanan yang
terkontaminasi atau air dan menyebabkan diare berat). Vaksin ini mengandung
sejumlah kecil bakteri kolera mati dan bagian dari toksin kolera yang disebut
“subunit B” (diproduksi oleh DNA rekombinasi) (Steinberg, 1998).
Vaksin Gardasit diproduksi oleh ragi yang telah menerima gen yang
memungkinkan produksi protein L1 dan digunakkan untuk vaksinasi terhadap lesi
pra kanker di area genital (leher Rahim, vulva dan vagina), kanker serviks dan kutil
kelamin akibat infeksi yang disebabkan oleh jenis 6, 11, 16, dan 18 dari human
Papillomavirus. Lebih lanjut, vaksin cervarix (vaksin rekombinan hivalen human
papillomavirus – tipe 16 dan 18) digunakan untuk pencegahan kanker serviks dan
neoplasia intraepitel serviks (CIN) grade 1 dan 2 (TDA,2010)

9
 Pada maret 2009, FDA menyetujui vaksin yang disebut Ixiaro diproduksi
dalam sel mamalia, “Sel Varo” untuk mencegah Japanese ensefalitis

BAB III
PENUTUP
3.1 Kesimpulan
Adapun Kesimpulan yang dapat diambil adalah:
1. Bioteknologi sebagai perpaduan dari ilmu pengetahuan alam dan ilmu
rekayasa yang bertujuan meningkatkan aplikasi organisme hidup, sel, bagian
dari organisme hidup dan analog mulekuler untuk menghasilkan produk dan
jasa.
2.
3. Ada berbagai kelompok biofarmasi, termasuk: antibiotik, faktor darah,
hormon, faktor pertumbuhan, sitokin, enzim, vaksin, dan antibodi
monoklonal.
3.2 Saran
Saya sebagai penulis, menyadari bahwa makalah ini banyak sekali kesalahan
dan sangat jauh dari kesempurnan. Tentunya, penulis akan terus memperbaiki
makalah dengan mengacu pada sumber yang dapat dipertanggungjawabkan
nantinya. Oleh karena itu, penulis sangat mengharapkan kritik dan saran tentang
pembahasan makalah diatas.

10