Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Ringkasan Protokol Kanker BC untuk Terapi Neoadjuvant atau Adjuvant untuk

Kanker Payudara menggunakan DOXOrubicin dan Cyclophosphamide diikuti oleh
PACLitaxel

Kode Protokol BRAJACT

Kelompok Tumor Dada

Hubungi Dokter Dr. Stephen Chia

KELAYAKAN:
Sejumlah penelitian bersama-sama menunjukkan bahwa, ketika PACLitaxel dipilih untuk terapi
adjuvant, mungkin lebih efektif untuk mengelolanya dengan dosis padat atau protokol mingguan.
Untuk alasan ini, BRAJACT, yang diberikan pada interval standar 3 mingguan, umumnya bukan rejimen
yang disukai, kecuali jika keadaan pasien secara individu menentukan bahwa rejimen ini adalah pilihan
pengobatan yang paling aman dan layak untuk pasien.

- Pengobatan neoadjuvant atau adjuvant untuk 1 atau lebih metastasis kelenjar getah bening aksila, atau
kelenjar getah bening negatif tetapi dengan risiko kekambuhan yang tinggi (lihat Pedoman Manajemen Kanker
untuk kategori risiko)

PENGECUALIAN:
- Kehamilan
- Penyakit kardiovaskular berat dengan LVEF kurang dari 55%

TES:
- Dasar: CBC & diff, trombosit, bilirubin, ALT (ALT dan bilirubin harus diukur sebelum
siklus pertama AC dan siklus pertama PACLitaxel)
- Sebelum setiap perawatan: CBC & diff, trombosit
- Jika terindikasi secara klinis: kreatinin; Pemindaian MUGA atau ekokardiogram, bilirubin,ALT

PREDIKSI:
- Untuk 4 siklus DOXOrubicin dan siklofosfamid: Protokol antiemetik untuk
kemoterapi yang sangat emetogenik (lihat protokol SCNAUSEA)

• Untuk 4 siklus PACLitaxel: PACLitaxel tidak boleh dimulai kecuali obat-obatan

berikut telah diberikan:
• 45 menit sebelum PACLitaxel berikan deksametason 20 mg IV dalam NS 50 mL selama 15
menit
• 30 menit sebelum PACLitaxel berikan diphenhydrAMINE 50 mg IV dan ranitidine 50 mg IV dalam
50 mL selama 20 menit (kompatibel hingga 3 jam jika dicampur dalam kantong)
• antiemetik tambahan biasanya tidak diperlukan

Ringkasan Protokol Kanker BC BRAJACT Diaktifkan: 1 Jul 2000 (sebagai UBRAJACT) Halaman 1 dari 4
Direvisi: 1 Mar 2020 (Uji lab diperbarui)
Peringatan: Informasi yang terkandung dalam dokumen-dokumen ini adalah pernyataan konsensus para profesional BC Cancer mengenai pandangan mereka tentang pendekatan pengobatan yang diterima saat ini. Setiap klinisi yang ingin menerapkan atau berkonsultasi dengan
dokumen-dokumen ini diharapkan untuk menggunakan penilaian medis independen dalam konteks keadaan klinis individu untuk menentukan perawatan atau pengobatan pasien. Penggunaan dokumen-dokumen ini adalah risiko Anda sendiri dan tunduk pada persyaratan
penggunaan BC Cancer yang tersedia diwww.bcccancer.bc.ca/terms-of-use.
PERLAKUAN:
- 4 siklus berturut-turut DOXOrubicin dan siklofosfamid

Obat Dosis Pedoman Administrasi Kanker BC

DOXOrubisin 60 mg/m² dorongan IV

siklofosfamid 600 mg/m² IV dalam NS 100 hingga 250* mL selama 20 menit hingga 1 jam

* Gunakan 250 mL untuk dosis lebih besar dari 1000 mg

Ulangi setiap 21 hari x 4 siklus.

- 4 siklus PACLitaxel berturut-turut untuk memulai 21 hari setelah siklus akhir DOXOrubicin
dan siklofosfamid

Obat Dosis Pedoman Administrasi Kanker BC

PACLitaxel 175 mg/m² IV dalam NS 500 mL selama 3 jam

(gunakan kantong non-DEHP dan tabung non-DEHP dengan filter
sebaris 0,22 mikron atau lebih kecil)

Ulangi siklus setiap 21 hari x 4 siklus

MODIFIKASI DOSIS:
1. Hematologi (untuk hitungan Hari 1)

Untuk siklus DOXOrubicin dan siklofosfamid saja:

ANC (x109/L) Trombosit (x109/L) Dosis (kedua obat)
Lebih besar dari atau sama dengan 1,5 dan Lebih besar dari or 100%
sama dengan 90

1,0 hingga kurang dari atau 70 kurang dari 90 75%

1,5 Kurang dari 1,0 atau Kurang dari 70 menunda

Untuk siklus PACLitaxel saja:

ANC (x109/L) Trombosit (x109/L) Dosis (PACLitaxel)
Lebih besar dari atau sama dengan 1,5 dan Lebih besar dari or 175 mg/m2
sama dengan 90

1,0 hingga kurang dari atau 70 kurang dari 90 150 mg/m2

1,5 Kurang dari 1,0 atau Kurang dari 70 menunda

Ringkasan Protokol Kanker BC BRAJACT Halaman 2 dari 4

Diaktifkan: 1 Jul 2000 (sebagai UBRAJACT) Direvisi: 1 Mar 2020 (Uji lab diperbarui)
Peringatan: Informasi yang terkandung dalam dokumen-dokumen ini adalah pernyataan konsensus para profesional BC Cancer mengenai pandangan mereka tentang pendekatan pengobatan yang diterima saat ini. Setiap klinisi yang ingin menerapkan atau berkonsultasi dengan
dokumen-dokumen ini diharapkan untuk menggunakan penilaian medis independen dalam konteks keadaan klinis individu untuk menentukan perawatan atau pengobatan pasien. Penggunaan dokumen-dokumen ini adalah risiko Anda sendiri dan tunduk pada persyaratan
penggunaan BC Cancer yang tersedia diwww.bcccancer.bc.ca/terms-of-use.
2. Disfungsi ginjal: Modifikasi dosis mungkin diperlukan untuk siklofosfamid.
Lihat Manual Obat Kanker BC.
3. Disfungsi hati: Modifikasi dosis diperlukan untuk DOXOrubicin dan untuk
PACLitaxel. Lihat Manual Obat Kanker BC.
4. Artralgia dan/atau mialgia: Jika artralgia dan/atau mialgia dari PACLitaxel grade 2
(sedang) atau lebih tinggi tidak berkurang dengan dosis NSAID atau
acetaminophen dengan kodein (TYLENOL #3®) sejumlah penelitian melaporkan
kemungkinan manfaat terapeutik dari berikut ini:
• prednison 10 mg PO BID x 5 hari mulai 24 jam pasca PACLitaxel
• gabapentin 300 mg PO pada hari sebelum PACLitaxel, 300 mg PO BID pada hari pengobatan
dan kemudian 300 mg PO TID x 7 sampai 10 hari
5. Sakit saraf: Modifikasi dosis atau penghentian PACLitaxel mungkin diperlukan.
Lihat Manual Obat Kanker BC.

TINDAKAN PENCEGAHAN:

1. Neutropenia: Demam atau bukti infeksi lain harus segera dinilai dan diobati
secara agresif.
2. Pengeluaran darah: DOXOrubicin dan PACLitaxel menyebabkan nyeri dan nekrosis jaringan jika
terjadi ekstravasasi. Lihat Pedoman Ekstravasasi Kanker BC.
3. Toksisitas Jantung: DOXOrubicin bersifat kardiotoksik dan harus digunakan dengan hati-hati, jika
sama sekali, pada pasien dengan hipertensi berat atau disfungsi jantung. Penilaian jantung
direkomendasikan jika dosis seumur hidup 450 mg/m2 untuk dilampaui. Lihat Manual Obat Kanker
BC.
4. Hipersensitivitas: Reaksi umum terjadi pada PACLitaxel. Lihat Pedoman
Hipersensitivitas Kanker BC.

Lembut gejala (misalnya kemerahan ringan, ruam, pruritus) - infus PACLitaxel lengkap. Awasi di samping tempat
tidur
- tidak diperlukan perawatan
sedang gejala (misalnya ruam sedang, kemerahan, - hentikan infus PACLitaxel
dispnea ringan, ketidaknyamanan dada, hipotensi ringan) - berikan diphenhydramine IV 25-50 mg dan
hidrokortison IV 100 mg
- setelah pemulihan gejala lanjutkan infus PACLitaxel pada
20 mL/jam selama 5 menit, 30 mL/jam selama 5 menit,
40 mL/jam selama 5 menit, kemudian 60 mL/jam selama
5 menit. Jika tidak ada reaksi, naikkan kecepatan penuh.

- jika reaksi berulang, hentikan terapi

PACLitaxel
berat gejala (yaitu satu atau lebih gangguan pernapasan - hentikan infus PACLitaxel
yang membutuhkan pengobatan, urtikaria umum, - berikan antihistamin IV dan steroid seperti di atas.
angioedema, hipotensi yang membutuhkan terapi) Tambahkan epinefrin atau bronkodilator jika
diindikasikan
- hentikan terapi PACLitaxel

Ringkasan Protokol Kanker BC BRAJACT Diaktifkan: 1 Jul 2000 (sebagai UBRAJACT) Halaman 3 dari 4
Direvisi: 1 Mar 2020 (Uji lab diperbarui)
Peringatan: Informasi yang terkandung dalam dokumen-dokumen ini adalah pernyataan konsensus para profesional BC Cancer mengenai pandangan mereka tentang pendekatan pengobatan yang diterima saat ini. Setiap klinisi yang ingin menerapkan atau berkonsultasi dengan
dokumen-dokumen ini diharapkan untuk menggunakan penilaian medis independen dalam konteks keadaan klinis individu untuk menentukan perawatan atau pengobatan pasien. Penggunaan dokumen-dokumen ini adalah risiko Anda sendiri dan tunduk pada persyaratan
penggunaan BC Cancer yang tersedia diwww.bcccancer.bc.ca/terms-of-use.
Hubungi Dr. Stephen Chia atau delegasi kelompok tumor di (604) 877-6000 atau
1-800-663-3333 jika ada masalah atau pertanyaan tentang program perawatan ini.

Referensi:
1. Henderson IC, Beryy D, Demetri G, Cirrincione C et al. Peningkatan bebas penyakit (DFS) dan kelangsungan
hidup keseluruhan (OS) dari penambahan sekuensial paclitaxel (T) tetapi tidak dari eskalasi doxorubicin
(A) tingkat dosis dalam kemoterapi ajuvan pasien (PTS) dengan kanker payudara primer node-
positif (BC). Proc Am Soc Clin Oncol 1998;17:101a.
2. Citron, ML; Berry, DA; Cirrincione,C.;Percobaan acak dosis-padat versus konvensional dijadwalkan dan
sekuensial dibandingkan kombinasi kemoterapi bersamaan sebagai pengobatan ajuvan pasca operasi
kanker payudara primer simpul-positif: laporan pertama Uji Coba Intergroup C9741/Cancer dan Leukemia
Group B Trial 9741, J Clin Oncol 21(8), 1431-1439, 2003.
3. Burnell M, Levine M, Chapman JA dkk. [53] Sebuah percobaan acak CEF versus dosis padat EC diikuti oleh
paclitaxel versus AC diikuti oleh PACLitaxel pada wanita dengan node positif atau risiko tinggi kanker
payudara node negatif, NCIC CTG MA.21: Hasil analisis sementara. Penelitian dan Pengobatan Kanker
Payudara, Vol. 100, Tambahan 1, 2006
4. Sparano JA, Wang M, Martino S dkk. Studi fase III doksorubisin-siklofosfamid diikuti oleh paclitaxel atau docetaxel yang
diberikan setiap 3 minggu atau setiap minggu pada kanker payudara yang dapat dioperasi: Hasil Uji Coba Antar
Kelompok E1199. Abs. 516, pertemuan tahunan ASCO, Juni 2007

Ringkasan Protokol Kanker BC BRAJACT Diaktifkan: 1 Jul 2000 (sebagai UBRAJACT) Halaman 4 dari 4
Direvisi: 1 Mar 2020 (Uji lab diperbarui)
Peringatan: Informasi yang terkandung dalam dokumen-dokumen ini adalah pernyataan konsensus para profesional BC Cancer mengenai pandangan mereka tentang pendekatan pengobatan yang diterima saat ini. Setiap klinisi yang ingin menerapkan atau berkonsultasi dengan
dokumen-dokumen ini diharapkan untuk menggunakan penilaian medis independen dalam konteks keadaan klinis individu untuk menentukan perawatan atau pengobatan pasien. Penggunaan dokumen-dokumen ini adalah risiko Anda sendiri dan tunduk pada persyaratan
penggunaan BC Cancer yang tersedia diwww.bcccancer.bc.ca/terms-of-use.