Pembuatan Komponen Darah
Pembuatan Komponen Darah
Kesimpulan
2
A Seleksi & Pengambilan darah: - DDS, risiko rendah
- autologus, homologus
- WB, komponen (aferesis)
4
PRC, leukodepleted blood ,
CPOB TC, BC, plasma untuk
Komponen transfusi
Darah
Blood
Establishment
CPOB
Donasi Recovered
Darah/plasma Plasma
Plasma untuk Pasien
fraksionasi
CPOB 5
MENJAMIN KEAMANAN DARAH
“Layers of Safety”
3. IMPLEMENTASI 1.Pintu Gerbang:
CPOB DI KRITERIA SELEKSI
FASILITAS BLOOD DONOR (DATA
ESTABLISHMENT EPIDEMIOLOGI)
DARAH/ PLASMA
AMAN
4.LABORATORIUM
PENGUJIAN
UNTUK PENYAKIT
MENULAR : 2. DEFERRAL
PEMILIHAN KIT PROCEDURES
TERMASUK
VALIDASINYA
11
Peralatan terkalibrasi, memiliki manual dan log
book serta terkoneksi SIMDONDAR
Mengerjakan sesuai SPO
Sampel dan reagen divalidasi dulu, melakukan
Internal QC (IQC)/ PMI buatan sendiri/ UTDP setiap
hari, mengikuti PME/ EQC, merujuk kasus sulit ke
UTDP
Jika hasil IQC harian yang diikuti minimal 20 titik
20 hari tidak sesuai standar, rujuk ke UTD regional
Konsekuensi IQC 20 titik setiap UTD
menggunakan satu (1) macam alat dan reagen
agar dapat dinilai trend/ kecenderungan hasil
pemeriksaan, adakah penyimpangan pada Alat,
Reagen, metode dan Petugas? 12
UJI SEROLOGI IMLTD
16
Saat pembuatan TC, jika suhu di display RC < 20
atau >24°C, angkat kantong dari bucket, putar RC
dalam keadaan kosong hingga mencapai suhu 20-
24°C, baru digunakan untuk memutar kantong
Jangan tinggalkan RC yang sedang running,
observasi selama sentrifugasi
Saat pemutaran cepat telah selesai, segera ambil
TC nya untuk menghindari trombosit turun lagi
bercampur ke plasma karena gravitasi
Jika kecepatan pemutaran lebih rendah dari
standar, homogenkan lagi darah di kantong, ulangi
sekali lagi dengan kecepatan putaran sesuai
standar/ yang telah dikaji 17
Saat pemisahan darah di plasma ekstraktor, tidak
boleh reposisi atau melakukan manipulasi, karena
akan mengganggu batas pemisahan
Jika warna plasma kuning putih pekat/ lipemik, hijau,
merah atau kuning terang homogenkan kantong
dan re-sentrifugasi menggunakan program yg benar
untuk pembuatan sel darah merah dan pembuangan
plasma
Jika PRP terkontaminasi sel darah merah:
- kembalikan PRP ke WB, homogenkan
gunakan sebagai WB atau
- Sentrifugasi ulang dengan program dan pembuatan
yg benar untuk menjadi PRC dan Plasma untuk
FFP
18
Jika cairan pengawet atau solution tidak
mengalir: - patahkan kanul dengan baik
- homogenkan dengan anti koagulan
Jika ada gelembung udara dalam kantong
PRP keluarkan gelembung udara dengan
menggulung dari bawah hingga udara terdorong
ke atas, buka klem, alirkan udara ke kantong
satelit tambahan, yg disambung dengan Sterile
Connecting Device (SCD)
19
Jika saat pemisahan trombosit terjadi:
- kelebihan volume unit TC, alirkan plasma
dengan cara taruh kantong TC di timbangan,
alirkan ke kantong plasma yg ditaruh di bawah
timbangan hingga volume sesuai standar,
kemudian klem
- volume unit TC di bawah limit standar/
kekurangan, hati2 plasma diletakkan di atas,
kantong TC di timbangan. Alirkan plasma
sedikit2 hingga volume unit TC sesuai standar.
Udara jangan sampai masuk, disisihkan di sisi
lain 20
Jika di kantong trombosit:
- tak ada swirl: buanglah ke limbah infeksius,
karena tidak efektif dan masa hidup pendek
- banyak agregat/ gumpalan:
a. pastikan Swirl nya ada/ cukup banyak
b. kantong dibalik, gantung 10-20 menit, hingga
agregat terkumpul di area port canula
c. goyang dan arahkan agregat ke tail ke tail
tubing
d. usahakan agregat masuk ke tail tubing
21
Pembuatan plasma dapat melalui metode:
1. Recovered Plasma : WB plasma + PRC
• untuk plasma sebagai bahan baku fraksionasi,
WB harus dibuat plasma beku sebelum 6 jam
• untuk dibuat Albumin dari plasma 24 jam (FP
24), yaitu WB disimpan 20-24 jam pada suhu
ruang 20-24°C, baru diolah jadi plasma beku
24
Parameter yang Dilakukan % QC yang dapat
Spesifikasi Sampling
harus diperiksa pada diterima
Penentuan
ABO, Rhesus Semua golongan darah Semua kantong 100%
terkonfirmasi
25
% QC yang
Parameter yang
Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
harus diperiksa
diterima
Volume Kantong 450 mL 450 mL ± 10%
1% dari total
(belum
kantong
termasuk 75%
minimal 4 per
volume Kantong 350 mL 350 mL ± 10%
bulan
antikoagulan)
Minimal 45 g per
WB
kantong 4 kantong per
Haemoglobin 75%
Minimal 43 g per bulan
WB-LD
kantong
Haemolisis <0,8% dari jumlah
4 kantong per
pada akhir Semua total sel darah 75%
bulan
masa simpan merah
1% all kantong
Jumlah <1 x 106 per
WB-LD minimal 10 per 90%
Leukosit kantong (LD)
bulan
26
% QC yang
Parameter yang
Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
harus diperiksa
diterima
PRC dari WB
280 ± 50 mL
450 ml
PRC dari WB
218 ± 39 mL
350 ml
1% dari total
PRC-BCR dari
250 ± 50 mL kantong
WB 450 ml
Volume minimal 75%
PRC-BCR dari
195 ± 39 mL empat (4)
WB 350 ml
per bulan
PRC-LD dari WB
Akan ditetapkan
450 ml
sesuai sistem yang
PRC-LD dari WB
digunakan
350 ml
27
% QC yang
Parameter yang
Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
harus diperiksa
diterima
PRC 0.65 – 0.75
4 kantong
Haematokrit PRC-BCR 0.50 – 0.70
per bulan
PRC-LD 0.50 – 0.70
Minimal 45 g per
PRC
kantong 4 kantong
Minimal 43 g per per bulan
Hemoglobin PRC-BCR 75%
kantong
Minimal 40 g per
PRC-LD
kantong
Hemolisis pada <0,8% dari jumlah 4 kantong
akhir masa Semua total sel darah per bulan 75%
simpan merah
<1.2 x 109 per 1% dari
Red Cells-BCR
kantong (BCR) semua
Jumlah leukosit kantong 90%
<1 x 106 per kantong
Red Cells-LD minimal 10
(LD)
per bulan
28
Parameter % QC yang
yang harus Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
diperiksa diterima
>40 mL per
kantong tunggal
Volume Semua kantong Semua kantong 75%
ekuivalen dengan
(60x109trombosit)
Trombosit tunggal >60 x 109
1% dari total
Jumlah Trombosit tunggal -
>60 x 109 kantong
trombosit LD 75%
minimal 10 per
per unit final Pool Trombosit Minimal 2 x 1011
bulan
Pool Trombosit-LD Minimal 2 x 1011
29
Parameter % QC yang
yang harus Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
diperiksa diterima
Trombosit tunggal,
<0.2 x 109
dari PRP
Trombosit tunggal,
<0.05 x 109 1% dari total
Jumlah dari BC
kantong
leukosit per Pool Trombosit <1 x 109 90%
minimal 10 per
unit final Trombosit tunggal -
<0.2 x 106 bulan
LD
Pool Trombosit –LD
<1 x 106
pH pada
akhir masa 1% dari total
penyimpana kantong
Semua kantong >6.4 75%
n, pada minimal 4 per
suhu 22oC + bulan
2oC
30
Parameter % QC yang
yang harus Dilakukan pada Spesifikasi Sampling dapat
diperiksa diterima
Trombosit apheresis Minimal 2 x 1011 1% dari total
kantong
Jumlah
minimal 10
trombosit per Trombosit apheresis 75%
Minimal 2 x 1011 kantong per
kantong final -LD
bulan
34
Parameter
Dilakukan % QC yang
yang harus Spesifikasi Sampling
pada dapat diterima
diperiksa
Semua 1%, minimal 4
Fibrinogen ≥ 140 mg/Unit 75%
kantong kantong per bulan
Setiap 2 bulan
Faktor Von pooling 6 kantong
≥ 100 IU/Unit 75%
Willebrand Semua yang memiliki usia
35
Suhu dan Tempat Penyimpanan sesuai dengan
jenis komponen darah
Gunakan monitoring suhu, baik untuk
pengambilan/ pengiriman dari tempat/ UTD atau
MU menggunakan termometer minima maksima,
data logger dan lembar monitor suhu
Cold chain/ rantai dingin darah dan komponen
darah harus dijaga
Prinsip FIFO (First In First Out) dan cara
mengatur tiap komponen sesuai jenis komponen
darah dan per rak per goldar dengan posisinya
masing-masing
36
- PRC, WB dan plasma cair: suhu 2-6 ºC,
posisi berdiri di raknya, label menghadap ke
depan
- TC tidur dengan label menghadap ke bawah
dan tidak ditumpuk, agar sirkulasi oksigen
baik
- FFP tidur dengan label menghadap ke atas
- Penyimpangan suhu dari nilai normal hanya
dapat ditolerir tidak lebih 1 ºC dalam waktu <
1 jam
Alat penyimpanan di validasi dulu dengan
cara dikaji dulu penyimpanan dengan suhu
tertentu, sesuai suhu dan jarak atau waktu
yg dinginkan
37
Prinsip pendistribusian darah dan komponen
darah, dalam bentuk:
- cair dibawa cair di:
suhu 2-10 ºC untuk WB, PRC dan plasma cair
suhu 20-24 ºC untuk TC
38
Jenis darah Seleksi
Darah Lengkap • Gol.ABO spesifik (cocok
Darah Merah Pekat serasi dengan darah resipien)
DMP miskin • Rh positif untuk resipien Rh
leukosit pos
Darah Lengkap • Rh negatif untuk resipien Rh
segar neg atau resipien Rh pos
39
Jenis darah Seleksi
Trombosit Pekat Plasmanya gol. ABO yang
sesuai dengan sel darah
resipien atau sama gol. ABO
dengan resipien
40
Jenis darah Seleksi
41
Jenis darah Perlakuan
Darah Lengkap •Simpan pada suhu 4º ± 2° C
Darah Merah Pekat •Tidak perlu dihangatkan
DMP miskin •Dihangatkan hanya pada:
leukosit –Transfusi cepat & banyak
Darah Lengkap –Transfusi tukar
segar •Bila dihangatkan, gunakan
– alat blood warmer
42
Selang darahnya dihangatkan di dalam Blood Warmer
43
Jika ada keluhan atas :
performance produk: lisis, kontaminasi, barcode,
label tidak tepat
efektivitas produk baik berupa efek samping yang
tak diinginkan
tidak efektifnya produk terhadap kesehatan pasien,
maka dilakukan:
- Recall : hentikan segera, kirim darah ke BDRS
UTD menelusuri apa penyebabnya
- Segera mengganti produk yang lebih baik:
• PRC gatal, alergi berat, ganti dengan
PRC leukodepleted atau WE
• TC konvensional terjadi refrakter, ganti
dengan TC aferesis
• Gunakan kantong pediatrik untuk anak2
44
Untuk memenuhi kepuasan pelanggan:
a. Pembuatan komponen darah sesuai standar,
dengan alat terkalibrasi, cara pembuatan
tervalidasi, hasil terukur QC nya/ pengawasan
mutu baik
b. UTD yang belum dapat melakukan semua fungsi
di atas dengan baik, dapat melakukan
konsolidasi, berupa:
- Rujukan kasus
- Pemeriksaan: uji saring IMLTD, uji skrining
antibodi, pembuatan komponen dan pemeriksaan
QC/ pengawasan mutu
- Kalibrasi
- Diklat
45
Hal yg berpengaruh dalam pengolahan/
pembuatan komponen darah harus
diperhatikan, agar mutu tetap terjaga dan tetap
dapat hidup dan berfungsi ketika ditransfusikan
ke tubuh pasien
47
TERIMAKASIH
48