Anda di halaman 1dari 2
seu SERTIFIKAT DIBERIKAN KEPADA Indah Rukmana ATAS PARTISIPASINYA SEBAGAL PESERTA PELATIHAN DASAR BTIK PENELITIAN DAN GCP (GOOD CLINICAL PRACTISE ) “Mahasiswa Magister lmu Kebidanan dan Mahasiswa Magister Biomedik UNHAS ‘Makassar, 27-28 Desember 2021 Prof. Dr dé. Suryani Ks'ag M.Se.Sp.GK(K) Dekan Sekolah Pascasarjana UNHAS Ketua KEPK FKUH, RSUH. dan RSUP dr. Wahidin Sudirohusodo PELATIHAN DASAR ETIK PENELITIAN DAN GCP (GOOD CLINICAL PRACTISE ) ‘Mahasiswa Magister limu Kebidanan dan Mahasiswa Magister Biomedik UNHAS Makassar, 27 - 28 Desember 2021 Pelatihan 27 Desember 2021 TOPIK 1. Pengantar Pik Penelitian Kesehatan dan Komisi Bik Penelitian Kesehatan 2. Aspek Exk dalam Peneltian Epidemiologi 3. Bika Penelitian Herbal dan Pengobatan Tradisional 4. Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP) / Informed Consent (ermasuk di dalamnya:Indusemen untuk Subyck Dalam Penetitian Kesehatan) 5. Pertimbangan Risiko dan Manfaat dalam Penelitian Biomedik yang Menyangkut Manusia, 6. Euika dalam Penelitian Uji Klinik pada Manusia 7. Btika Dalam Penelitian Kerjasama 8, tik Peneltian Genetika dan BBT 9. Elk Penggunaan Hewan Percobaan dalam Penelitian Kesehatan 10, Mekanisme Pengajuan Etical Review Pelatihan 28 Desember 2021 TOPIK 1. Peran dan Tanggung Jawab Penelitt 2, Deklarasi Helsinski, Applicable Regulatory Requirement 3, Princip ICH-GCP dan Peran Serta Tanggung Jawab Komi Etk 4, Sponsor's Roles and Responsibilities 5. Cara Uji Klink Yang Baik (GCP) apa dan bagaimana? 6, Pengisian Case Repost Form dan Pelaporan Serious Adverse Events (SAE), Serious Adverse Drug Reaction (Serious ADR) 7. Ketidak Jujuran Dalam Uji Klinik (Fraud and Misconduct ) 8. Ault Dalam Uji Klinik (Investigator / Institution ) 9, Peran Dan Tanggungjawab Monitor / Institutional Review Board (IRB ) 10, Defisiensi Protokol Yang Sering Dijumpai FASILITATOR Prof. Dr. dr. Suryani As.ad., MSc., SpGK(K) Prof. Dr. dr. Suryani As.ad., MSc., Sp.GK(K) Prof. Dr. de. Suryani Asiad., MSe., Sp.GK(K) Drdr-Ema Alasiry.SpA(K) 6r. Uleng Bahrun,PhDSpPK(K) dr, Agussalim Bukhari, MMed,PhD,SpGK(K) Prof. dr. Nasrum Massi, Ph.D, Sp.MK Dr. dr. Beri Nelwan,SpPA,SpF Prof. Dr. deh. Ratmawati Malaka, MSc 4r, Agussalim Bukhari, MMed,PhD.SpGK(K) FASILITATOR Prof dr. Nasrum Mass, Ph.D, Sp.MK

Anda mungkin juga menyukai