seu
SERTIFIKAT
DIBERIKAN KEPADA
Indah Rukmana
ATAS PARTISIPASINYA SEBAGAL
PESERTA
PELATIHAN DASAR BTIK PENELITIAN DAN GCP (GOOD CLINICAL PRACTISE )
“Mahasiswa Magister lmu Kebidanan dan Mahasiswa Magister Biomedik UNHAS
‘Makassar, 27-28 Desember 2021
Prof. Dr dé. Suryani Ks'ag M.Se.Sp.GK(K)
Dekan Sekolah Pascasarjana UNHAS Ketua KEPK FKUH, RSUH.
dan RSUP dr. Wahidin SudirohusodoPELATIHAN DASAR ETIK PENELITIAN DAN GCP (GOOD CLINICAL PRACTISE )
‘Mahasiswa Magister limu Kebidanan dan Mahasiswa Magister Biomedik UNHAS
Makassar, 27 - 28 Desember 2021
Pelatihan 27 Desember 2021
TOPIK
1. Pengantar Pik Penelitian Kesehatan dan Komisi Bik Penelitian Kesehatan
2. Aspek Exk dalam Peneltian Epidemiologi
3. Bika Penelitian Herbal dan Pengobatan Tradisional
4. Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP) / Informed Consent
(ermasuk di dalamnya:Indusemen untuk Subyck Dalam Penetitian Kesehatan)
5. Pertimbangan Risiko dan Manfaat dalam Penelitian Biomedik yang Menyangkut Manusia,
6. Euika dalam Penelitian Uji Klinik pada Manusia
7. Btika Dalam Penelitian Kerjasama
8, tik Peneltian Genetika dan BBT
9. Elk Penggunaan Hewan Percobaan dalam Penelitian Kesehatan
10, Mekanisme Pengajuan Etical Review
Pelatihan 28 Desember 2021
TOPIK
1. Peran dan Tanggung Jawab Penelitt
2, Deklarasi Helsinski, Applicable Regulatory Requirement
3, Princip ICH-GCP dan Peran Serta Tanggung Jawab Komi Etk
4, Sponsor's Roles and Responsibilities
5. Cara Uji Klink Yang Baik (GCP) apa dan bagaimana?
6, Pengisian Case Repost Form dan Pelaporan Serious Adverse Events (SAE),
Serious Adverse Drug Reaction (Serious ADR)
7. Ketidak Jujuran Dalam Uji Klinik (Fraud and Misconduct )
8. Ault Dalam Uji Klinik (Investigator / Institution )
9, Peran Dan Tanggungjawab Monitor / Institutional Review Board (IRB )
10, Defisiensi Protokol Yang Sering Dijumpai
FASILITATOR
Prof. Dr. dr. Suryani As.ad., MSc., SpGK(K)
Prof. Dr. dr. Suryani As.ad., MSc., Sp.GK(K)
Prof. Dr. de. Suryani Asiad., MSe., Sp.GK(K)
Drdr-Ema Alasiry.SpA(K)
6r. Uleng Bahrun,PhDSpPK(K)
dr, Agussalim Bukhari, MMed,PhD,SpGK(K)
Prof. dr. Nasrum Massi, Ph.D, Sp.MK
Dr. dr. Beri Nelwan,SpPA,SpF
Prof. Dr. deh. Ratmawati Malaka, MSc
4r, Agussalim Bukhari, MMed,PhD.SpGK(K)
FASILITATOR
Prof dr. Nasrum Mass, Ph.D, Sp.MK
Hasil Sementara Penelitian Puslitbang Gizi Dan Direktorat Gizi Pada Tahun 2006 Di Tujuh Provinsi Di Indonesia Menunjukkan Prevalensi Defisiensi Zinc Berkisar Antara 7