1.

Kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membuat, mengemas,dan /

atau mengubah bentuk sediaan farmasi dan alat kesehatan, adalah pengertian dari….

A. CPOB

B. Produksi

C. Produsen

D. Konsumsi

E. Semua Benar

Jawaban : B. Produksi

2. Hal – hal apa saja yang harus diperhatikan dalam produksi ?

A. Bahan Baku

B. Karantina produk jadi

C. Pengolahan

D. Kegiatan pengemasan

E. Semua benar

Jawaban : E. Semua Benar

3. Dalam hal-hal yang harus diperhatikan dalam produksi mengenai pengadaan bahan awal/bahan
baku hendaknya pengadaan bahan awal hanya dari…..

A. Pemasok yang telah disetujui dan memenuhi spesifikasi yang relavan

B. Dari langganan

C. Produsen

D. Pabrik lain

E. Pabrik terpercaya

Jawaban : A. Pemasok yang telah disetujui dan memenuhi spesifikasi yang relavan

4. Pada proses penimbangan dan penyerahan bahan baku / produk jadi,bahan awal, bahan
pengemas, produk antara dan produk ruahan, dalam proses tersebut harus memiliki atau
memerlukan dokumentasi yang lengkap karena proses tersebut termasuk….

A. Siklus dokumen

B. Bagaian dari siklus produksi

C. Siklus produsen
 D. Bagian dari mutu

E. Hal yang harus diperhatikan dalam pengemasan

Jawaban : B. Bagaian dari siklus produksi

5. Dalam pengolahan, semua kegiatan pengolahan hendaknya dilakukan sesuai….yang ada.

A. SOAP

B. Prosedur

C. SOP

D. Peratuaran

E. Produksi

Jawaban : C. SOP

6. Apa fungsi dari kegiatan Pengemasan??

A. Agar terlihat menarik

B. Agar terhindar dari cemaran

C. Agar tidak terkontaminasi

D. Mengemas produk ruahan menjadi produk jadi

E. Mengemas produk

Jawaban : D. Mengemas produk ruahan menjadi produk jadi

7. Pada hal-hal yang harus diperhatikan semua proses produksi ada parameter, volume atau isi
produk diperiksa pada saat awal dan selama proses….

A. Pengolahan dan pengemasan

B. Produksi

C. Karantina

D. Finishing

E. Percobaan

jawaban :A

Jawaban : A. Pengolahan dan pengemasan

8. mampu mencegah kontaminasi produk dan mencegah pencemaran lingkungan

merupakan .........dari bangunan dan fasilitas.(B)
 A.konteks

B. Prinsip

C.Dokumen

D.visi

E.Misi

jawaban : B

9. Berikut ini merupakan salah satu persyaratan lokasi berdirinya industri, adalah ....

A. berada di lokasi industri berat

B. berada di daerah banjir/tergenang

C. berada di tempat pembuangan sampah

D. berada di tempat pemukiman penduduk yang terlalu padat dan kumuh

E. tidak berada di daerah banjir/tergenang

jawaban : E

10. Tujuan dari rancang bangun dan konstruksi bangunan industri yaitu.

a. Menjamin bahwa produk yang dihasilkan tidak tercemar baik oleh cemaran biologis,
cemaran fisik, cemaran kimia dan cemaran silang.
b. Menjamin harga produk
c. Meningkatkan sumber daya manusia
d. Menjaga personalia
e. Meningkatkan keseimbangan produk
jawaban : A

11. Persyaratan peralatan untuk industri farmasi yang sesuia dengan CPOB adalah

a. memiliki kualitas yang bagus dan terjamin

b. memiliki desain dan konstruksi yang tepat

c. peralatan yang bagus import dari luar negri

d. memiliki keamanan yang tinggi

e. harga relatif mahal tapi kualitas terbaik

jawaban : B
12. peralatan yang memenuhi syarat CPOB mempunyai tujuan...

a. agar produksi obat banyak dalam waktu yang cepat

b. memudahkan dalam produksi

c. seragam dalam bentuk dan warna serta mutu produksi obat

d. supaya obat tidak tercemar

e. seragam dalam produksi obat dari bets ke bets

jawaban : E

13. persyaratan umum desain dan konstruksi peralatan adalah

a. mutu obat terjamin

b. produk tidak tercemar

c. tidak boleh merusak produk

d. kualitas obat sesuai persyaratan mutu

e. produk obat sesuia prosedur

jawaban : E

14. persyaratan khusus desain dan konstruksi peralatan adalah

a. bahan yang diperlukaan untuk pengoperasian alat khusus dapat bersentuhan dengan bahan yang
sedang diolah

b. peralatan khusus untuk pengolahan bahan mudah terbakar tidak dilengkapi dengan perlengkapan
elektrik yang bersifat kedap eksplosi

c. filter cairan dapat melepaskan serat kedalam produk

d. permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan tidak boleh menimbulkan reaksi atau adisi,
atau absorbsi

e. pipa air untuk produksi sudah di kalibrasi

jawaban : D

15. Pemasangan dan penempatan peralatan yang sesuai CPOB adalah:

a. ditempatkan pada tempat ruangan yang sesuai dan tepat

b. ditempatkan dan dipasang sedemikian rupa untuk menghindari resiko kekeliruan dan pencemaran

c. ditempatkan di ruang terbuka yang luas supaya leluasa dalam mengoperasikan

d. semua sabuk(belt) dan pully mesin mekanis terbuka dilengkapi dengan nomer identitas

e. peralatan yang rusak di bersihkan dan diperbaiki

jawaban : B

16. Tujuan Dilakukan perawatan peralatan supaya

a. tidak menimbulkan resiko terhadap mutu produk

b. peralatan tetap awet dan dapat digunakan dalam jangka waktu yang lama

c. dapat meningkatkan mutu produk

d. perawatan sesuai jadwal dapat mencegah pencemaran produk

e. pelaksanaan perawatan harus diawasi dan didampingi agar mutu produk terjamin

jawaban : A

17. Bertanggung jawab untuk menilai kompetensi dan menyediakan informasi yang diperlukan untuk
melakukan pekerjaan kontrak secara benar sesuai izin edar dan persyaratan legal, Adalah tugas....

a. Pemberi kontrak

b. Penerima kontrak

c. Pengawasan mutu

d. Kepala bagian menejen mutu

e. Personalia

jawaban : E

18. Menurut BPOM, pengawasan mutu merupakan bagian esensial dari :

A. Manajemen mutu

B. Obat jadi

C. CPOB

D. Bahan olahan

E. Obat tradisional

(JAWABAN : C)
19. Keberhasilan pengawasan mutu mencakup keterlibatan dan komitmen semua pihak, merupakan
keharusan untuk mencapai sasaran mutu mulai dari :

A. Produk lokal sampai non lokal

B. Awal pembuatan sampai pada distribusi produk jadi

C. Distribusi produk setengah jadi sampai produk jadi

D. Pembelian produk sampai pengolahan produk

E. Pemasaran produk

(JAWABAN : B)

20. Pengawasan terhadap mutu obat dilakukan oleh departemen :

A. Quality Control

B. Manager

C. Operator

D. Cleaning Service

E. Laundry

(JAWABAN : A)

Dibuat Oleh kelompok 5

Ira yesepa

Riry Salsabillah

Stepha Inecea

Suci Bela