BahanAj

ar

PROSEDUR MUTU

PELATI
HANTENDI KPLP
DI
REKTORATPENDIDIKDANTENAGAKEPENDI DI
KANDI
REKTORAT
JENDERALPENDIDIKANTINGGI
KEMENTERIANPENDIDIKANNASIONAL
2011
 LOGO

PROSEDUR MUTU
(
Cont
oh)

[NAMALABORATORI
UM ]
[JURUSAN]

[NAMAISTI
TUSI
/PT]
[JURUSAN]
[TAHUN]

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 2
 PROSEDUR MUTU

PENERAPANDANPELAKSANAANSESUAIDENGAN
STANDAR(I
SO)

[NAMALABORATORIUM ]
[NAMAJURUSAN]
[NAMA INSTI
TUSI]

Nomor :
…/….
/…….
./
…….
.
Terbi
tan :
1
NomorSalinan :
StausDist
ri
busi : Ter
kendal
i
x
TakTer
kendal
i

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 3
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :i
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

LEMBAR PERSETUJUAN

PROSEDUR MUTU
PENERAPANDANPELAKSANAANSESUAIDENGAN
STANDAR(I
SO)

[NAMALABORATOTI UM ]
[NAMAJURUSAN]
[NAMAINSTITUSI
/PT]

[Al
amatInst
it
usi
/PTLengkap]
[No.Tel
epon,
Fax.]

Pr
osedurMut
uini
disy
ahkanol
eh:

Di
peri
ksa Di
siapkan
Manaj
erMut
u, Manaj
erTekni
s,

………………… ………………….

Menyet
ujui Meny
etuj
ui/
Mengesyahkan
Ket
uaJurusan, [Dekan/
Dir
ektur],

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 4
…………………….
. ………………………………………

[NAMALABORATORI
UM ] No.Bagian :
ii
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi :1/
0
JUDUL TanggalRevi
si :
HALAMANPERUBAHAN Halaman :1dar
i1
Disetuj
ui :Man.Mut
u
Pr
osedurpengisi
anperubahanProsedurMut u:
1.Tuliskanseti
apperubahandalam kolom yangdisedi
akan
2.Keluarkandokumeny anglama
3.Masukkandokumeny angbar u
4.Lakukanpar afy
angmengi siperubahan
PERUBAHAN MENCABUT MEMASUKKAN
No. Tanggal No.Bag. Revi
si/ Jumlah No.Bag. Revi
si/ Par
af
Ter
bit
a Nalaman Ter
bit
a Hal
aman
n n

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 5
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :i
ii
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

DAFTAR I
SI

Bagi
an JUDUL Hal
aman
i HALAMANPENGESAHAN i
i
i PERUBAHAN i
i
i
i
i DAFTARISI ii
i

4.0 PERSYARATANMANAJEMEN
4.1 Organi sasi
4.2 Si
st em Mut u
4.3 Pengendal ianDokumen
4.4 KajiUl angPer mintaan
4.5 Subkont rakPengujiandanKali
brasi
4.6 Pembel ianJasadanPembekal an
4.7 Pelay ananKepadaPel anggan
4.8 Pengaduan
4.9 Pengendal ianPekerjaan/Kal
ibrasi
yangTi
dakSesuai
4.10 Ti
ndakanPer baikan
4.11 Ti
ndakanPencegahan
4.12 Pengendal ianRekaman
4.13 Audi tInternal
4.14 KajiUl angManaj emen

5.
0 PERSYARATANTEKNI
S
5.
1 Umum
5.
2 Personi
l
5.
3 KondisiAkomodasi danLingkungan
5.
4 MetodePengujian,Met odeKali
brasi
danValidasi
Metode
5.5 Peral
atan
5.6 Ketel
usuranPengukur an
5.7 Pengambi l
anSampel
5.8 PenangananBar angy angDiuj
idanDikal
i
brasi
5.9 JaminanMut uHasil Penguj
ian
5.10 LaporanHasilUji

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 6
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

TUJUANDANRUANGLI
NGKUP

1.Tuj
uan
 Ter
wujudnyaj
aminanmut udanmeni ngkat
nyati
ngkatkeper
cayaanatas
bar
angdanjasayangdihasil
kandipasardomesti
cdaninter
nasional
 Meli
ndungikonsumendar isegikeamanan,keselamatan,kesehatan,
danperl
i
ndunganfungsil
ingkunganhidup.

2.RuangLingkup
 Prosedur ini menetapkan per
syarat
an umum kompet ensidalam
melakukan penguji
an, termasuk pengambil
an cont oh dengan
menggunakan metode baku,metode ti
dakbaku,dan metode y
ang
di
kembangkanolehlaborat
ori
um.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 7
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
1
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
4
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

ORGANI
SASI

4.
1.1 Unt
ukmenghi ndar ipengaruhbur ukterhadapmut uker ja,maka:
 Personildar il uary ang akan memasukir uang l abor
atori
um har us
mel apordanmi ntaizinManaj erTekni
s;
 Per sonildariluary angdat i
ngkel aborat
orium di t
emuiManaj erTeknis
atauwaki l
ny adi ruangkhusus;
 Pelanggan t i
dak di perkenankan mel akukan komuni kasi dengan
pelaksanauj iyangsedangmenger j
akanujicont ohnya;
 Setiapper sonillaboratorium harusmenandat anganisuratpernyat
aan
untuk tidak mener ima apapun dar ipelanggan y ang cont
oh ujinya
sedangdi ujidanmamat uhikodeetikanal
isy angada.

4.
1.2 Per
li
ndunganatasker ahasiaaninformasidanhalkepemi l
ikanpelanggan
maka:
 Datapenguji
anmi l
ikpelangganhar usdi
simpandi t
empaty angaman
 Seti
appermintaaninformasitentangpelangganhar usseizi
npel anggan
melalui
ManajerTekni s
 Contoh /barang ujiy ang berharga mil
ik pelanggan dil
indungidan
dij
amin keamananny a serta dikembalikan ke pel anggan sesuai
perj
anji
an
 Seti
appersonillaboratori
um harusmenandat anganisuratpernyataan
untukmenjagakerahasiaandanhakkepemi li
kanpelanggan

4.
1.3I
ntegri
tasOper asionalLaboratori
um
 Set i
ap permint aan penguji
an harus diproses sesuaiprosedury ang
di
tetapkantanpamembedakanst atuspelanggan;
 Per mintaanpenguj ianyangmeny i
mpangdar iprosedurharussei zi
ng
ManajerTeknis;
 Manaj erTeknishar usmengi nfor
masi kankepadaper soni
llabor
atori
um
at
aspenguj i
any angmeny i
mpangdar i pr
osedurdandi r
ekam;
 Ser t
ifi
kat hasil pengujian hany a di t
anda t angani ol
eh per sonil
l
aboratori
um yangdi t
unj
ukolehManaj erTeknis

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 8
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
1
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
4
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

ORGANI
SASI

4.
1.4 St
rukt
urOr
gani
sasidanManaj
emenLabor
ator
ium

Dekan/Dir
ekt
ur
/
Kajur

Manaj
erMut
u

Manajer Manaj
er
Administ
rasi Teknis
(
KepalaLab.
)

Tekni
siLab.

4.
1.5 Tanggungj awabdanWewenangManaj emen
 Manaj erMut u
 Mer encanakan,mengkoor di
nasi,dan mengev aluasipeny usunan
sistem manaj emenmut ulaboratori
um;
 Meny usun panduan mut u sesuai dengan St andar (ISO)ser
ta
mengev al
uasi sesuai dengan per kembangan st andar y ang
digunakan;
 Mel akukankaj iul
angsist
em manaj emenmut ul
aboratori
um;
 Menj ami nsistem manajemenmut ulabor
atori
um dimenger tidan
diterapkanolehseluruhpersonil
t er
kai
t;

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 9
 Melaksanakanauditinter
nall
aboratorium secar aber kala;
Melaksanakankajiul
angt er
hadaptemuan- temuanaudi t;
Mengkoor di
nasikegi
atanujibandi
ngant arl aborator
ium;
Ber
tanggungj awabterhadapujiprofisiensimi nimalsat ukalidal
am
sat
ut ahun;
[NAMALABORATORI UM ] ProsedurNo. :4.1
PROSEDUR MUTU Ter bitan/Rev i
si: 1/0
LABORATORI UM PENGUJI AN Tan g ga l
T erbi
t :
Hal aman :3dari
4
JUDULBAGIAN: Diset ujui :Man.Mut u

ORGANI
SASI

 Mengambi lal
iht ugas manaj ert ekni
s bil
ay ang bersangkutan
berhalangan;
 Bertanggung jawab terhadap jaminan mutu pekerj
aan t erhadap
kuali
tashasil
,prosedurkerj
a,anali
sa,danrekaman;
 Mengadakan koor di
nasisecar a berkala dengan bidang-bidang
ter
kait.

 ManajerTekni k
 Ber t
anggung j awab at aspel aksanaan penguj i
an y ang dikerjakan
mel iputi wakt u pel aksanaan, kual i
tas, t eknis, pelaksanaan,
personal iapel aksana, dokument asi,danl apor anhasi l
;
 Mer encanakan,mengkoor dinasi,danmengawasiakt i
fi
taspenguj i
an
di l
abor atorium;
 Meny usun met ode penguj ian, anal isis, dan per al
atan y ang
digunakan;
 Mengkoor dinasi pelaksanaanpenguj ian;
 Meny usun, menet apkan, danmengembangkanmet odepenguj ian;
 Menandat angani serti
fikathasi lpengujian;
 Meny usundanmenet apkanst andarser t
if
ikathasi lpenguj i
andan
sistem pel apor ankepadapenggunaj asa;
 Mel akukanpenel usur ant erhadapkl aim penggunaj asa;
 Mel aksanakanpengawasant erhadapper ubahandanper kembangan
met ode penguj i
an,l i
ngkup penguj ian,per sonil,serta sarana dan
prasar anal abor atorium;
 Membant u manaj ermut u dal am mer encanakan dan per baikan
sistem mut u;
 Membuat r encana dan mengkoor di
nasipel aksanaan pel atihan
terhadapper sonil baikdi dalam maupundi l
uarl aboratori
um;
 Ber wenangmembuatt indakkor ekt
ifbiladi temukanpeny i
mpangan
penguj ian;

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 10
  Mengev al
uasi kiner
japersonilpenguj
ian;
 Mel akukan negosi asipeker jaan-
pekerj
aan y ang bel
um ter
sedia
standarhar gany a;
 Mel akukan koor di
nasidengan kepal al aborat
ori
um ser
ta unsur
terkaitdemi kelancaranpelaksanaanpekerjaan.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
1
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :4dari
4
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

ORGANI
SASI

 ManajerAdmi nistarsi
 Bertanggungj awabt er hadappendokument asiansistem mut uyang
berlakumaupuny angt idakber laku;
 Mengi nventarisasikan bar ang-barang per alatan penguj ian dan
mendokument asikani nformasi pentingy angr elev
an;
 Mengar sipkan, mengagendakan, dan mempr oses, ser ta
mengekspedi sikansur atmeny urat;
 Member i pel ayanan admi nistrasi kepada semua unsur di
laboratori
um;
 Bertanggungj awabt er hadapadmi nistrasipener i
maancont ohuji
,
peny el
esaian, danpeny ampai anser t
ifi
kathasi lpengujian;
 Bertanggung j awab at as peny elesaian admi nist
rasi dokumen
kont r
akdansubkont rakant aralaboratorium denganpi haklain;
 Mel aksanakan, mendokument asikan, dan memel ihara si st
em
pelaporan,ser taserti
f i
kathasi lpengujian;
 Bertanggungj awabt erhadapker ahasiaandat apenguj ian.

 TeknisiLaborator
ium
 Ber tanggung jawab t
erhadap t
ekni
spengambi
lan cont
oh uj
idan
pelaksanaanpenguji
an;
 Ber tanggungjawabterhadapkesel
amat
anpeker
jaan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 11
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
2
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

SI
STEM MUTU

Untukmemenuhipersy
aratan yang dit
etapkan dal
am Standar(I
SO),akti
vi
tas
penguj
i
andi
labor
ator
ium harusdikendal
ikandengansist
em mutusebagai
beri
kut
:

Laboratori
um [Nama Labor atorium ]harusmempuny aisistem mut u sesuai
denganSt andary angdiacu(ISO) .
 Yangt erdokument asi
;
 Si st
em Mut udi dokument asikandalam bentukPanduanMut u,Pr
osedur
Mut u,I
nstruksiKerja(
Pr osedurPelaksanaan)
,danFormulirRekaman;
 Dokumen si st
em mut u har us dii
nfor
masikan kepada semua per sonil
l
abor atori
um y ang t er kait unt
uk dapat dimenger ti
, dipahami, dan
dil
aksanakandal am kegiat anpenguji
an.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 12
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
3
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGENDALI
AN DOKUMEN

4.
3.1 Pengendal
ianDokumen

a.Penerbit
andanPengesahan
 Manaj erMut umengkoordinirpenyususnandokumenmut u;
 PanduanMut udanPr osedurMut uharusdisyahkanolehDirekt
ur
[NamaI nstutusi
/PT];
 Pr osedurpelaksanaandanat auInstr
uksiKer
jaharusdisy
ahkanoleh
ManajerMut udanManaj erTeknis;
 Ser t
ifi
kathasilpenguj
ianhar usdiparafol
ehstaftekni
ky angt
erkai
t
dandisyahkanolehManaj erTeknisdanManajerMut u.

b.I
dent
if
ikasiDokumen
 Seti
ap dokumen har
us diber
iident
if
ikasiber
upa j
udul
,nomor
dokumen,t anggalt
erbi
t,nomor revi
si,juml
ah hal
aman,dan
pengesahan.

c.Di
str
ibusiDokumen
 Dokumen t erkendal
i harus di
dist
ribusi
kan kepada pemegang
terdaft
ar;
 Distri
busiharusdil
akukandengansli
pdistr
ibusi
;
 Distri
busidokument akter
kendal
ihanyauntukinf
ormasi
.

d.Peny
impananDokumen

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 13
  Dokumenharusdi
simpanol
ehpemegangmasing-
masi
ng;
 Dokumeninduk(masterdokumen)har
usdisimpanol
ehmanaj
er
mutu.

e.PemusnahanDokumen
 Dokumen yang kadaluwar
sa / diny
atakan t
idak ber
laku har
us
di
musnahkanolehpersoni
lyangdi
tunj
ukolehManajerMutudengan
membuatBAPdokumen.

4.
3.2 Per
ubahanDokumen
a.Semua dokumen y ang dikaj
i ulang secar a berkal
a har us
dikoor
dinasikanolehManajerMutu;
b.Usulan perubahan dokumen dapatdilakukan ol
eh sel
uruh per
soni
l
secaratert
ulisdanharusmenggunakanformatyangada;

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
3
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGENDALI
AN DOKUMEN

c.Per ubahan pada dokumen har us dikaj

iul ang dan disyahkan ol eh
ManajerMut u;
d.Dokumeny angl amahar usdi t
ari
kdandi gant iy
angbar u,1( satu)kopi
disi
mpansebagai ar
sip;
e.Set i
apusul anper ubahandokumendal am komput erhar
usdi tul
isdalam
formatusul anper ubahany angt el
ahdi per
iksadandi setujuiManaj er
Mut u;
f. Personil penanggung j awab dokumen dal am komput er har us
mempuny aipasswor dkhusus;
g.Set i
apper ubahandokumenhar usdir
ekam dal am fi
leamandemeny ang
mencant umkandokumenper ubahan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 14
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
4
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

KAJIULANGPERMI
NTAAN

4.
4.1 Kaj
iUl
angPer
mint
aanTenderdanKont
rak

a.Seti
apmener i
maper mint
aanpenguj i
andar ipelanggan,Manaj erTeknis
harusmel akukanpengkaj i
ant erhadapper mintaanbai kt endermaupun
kontrak;
b.Pengkajianmel i
put
iketersediaanal at
,bahan,danper sonilyangakan
melaksanakanpenguj iansertamet odeuji y
angakandi gunakan;
c.Kontraky angdi amandemenkanset el
ahpeker j
aandi lakukanManaj er
Teknis har us melakukan kaj iualang,dan hasi lkaj iul ang harus
dii
nformasi kankepadapersoni l
laborator
ium yangdi perlukan;
d.Hasilujiulangkontrakharusdi rekam ter
masukset iapper ubahany ang
ter
jadiolehper soni
ll
aboratori
um y angditunjukolehManaj erTekni
s.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 15
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
5
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

SUBKONTRAKPENGUJI
ANDAN
KALI
BRASI

4.
5.1 Subkont
rakPenguj
iandanKal
ibr
asi

a.Apabi l
abebanker jalaboratorium mel ebi
hikapasi tasyangadaat au
l
abor atorium tidak memi l
ikiSDM y ang kompet en untuk melakukan
penguj i
an/kal ibrasi,laboratori
um akandisubkont r
akkanmaksi mum
50%dar iparamet ery angdi aj
ukankel aboratorium lainyangkompet en/
yangt elahmener apkansi stem laborator
ium ber dasarkanStandar(I
SO);
b.Sebelum peker j
aan subkont rak di l
aksanakan, Manaj er Teknis
mengi nfor masikan secar at ert
ulis kepada pel anggan maksud dan
alasansubkont rak, danmemper olehpersetujuanpel anggan;
c.Labor atorium ber tanggung j awab kepada pel anggan ataspeker j
aan
yangdisubkont rakkan,kecual iapabilapelangganmenet apkansendir
i
subkont raktoryangdi i
nginkan;
d.Manaj erMut udanManaj erTekni shar usmemel iharadaf t
arsemua
subkont raktorhandal yangdigunakanol ehlabor atori
um.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 16
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
6
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PEMBELI
ANJASADAN
PEMBEKALAN

4.
6.1 Pembel
ianJasadanPembekal
an

a.Labor at
or i
um ( Manaj erMut u/Manaj erTekni s)mengaj ukanpermi ntaan
pengadaanbahan,per alatan,at aubahanhabi spakaikepadabagi an
pembel i
an ( admi nistrasi)menggunakan f ormaty ang ada,l engkap
denganspesi fikasiy angdi i
nginkan;
b.Bagi anpembel ianmengkaj ipermi ntaanpembel ian,menet apkanj adwal
danpengadaanny asesuai ketentuany angber l
aku;
c.Bar ang y ang sudah di belidi t
erima ol eh bagi an pener imaan bar ang
untukdiper iksakesesuai anmut u, spesi f
ikasi,danj uml ahbarangsesuai
pesanan;
d.Bar angy angsudahdi periksadi sampai kankel aboratorium bagiany ang
memesan, diuj
i /dicoba/di simpandi tempaty angdi tetapkan;
e.Manaj erTekni smenandat angani seraht erimabar angdi l
aborat
or i
um;
f. Secar a periodic Manaj erMut u /Manaj erTekni s har us mel akukan
evaluasipemasok bahan habi s pakai ,pembekal an,dan j asa y ang
pentingy angber pedomanpadamut upenguj ian.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 17
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
7
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PELAYANANKEPADAPELANGGAN

4.
7.1 Pel
ayananKepadaPel
anggan

a.Manaj erMut u,Manaj erTekni s,Kepal a Labor ator i

um,ber tanggung
j
awabunt ukmembi nahubunganbai kdanker jasamadenganpel anggan;
b.Dengan di dampi ngiol eh Mnaj erMut u /Manaj erTekni s,pel anggan
dapatmeny aksikankegi atanpenguj i
andil aborator i
um dengant etap
menj agaker ahasi aant erhadappelangganl ainnya;
c.Labor at
or i
um menj aminpengemasan,peny erahan,peny ampai anhasi l
penguj i
ankepadapel anggansesuai permintaan;
d.Manaj erMut u,Manaj erTeknis,danKepal aLabor at ori
um bertanggung
j
awab member i
kan i nformasi/penj elasan kepada pel anggan at as
seti
apket erlambat anat aupeny i
mpangandal am pel aksanaanpenguj i
an;
e.Umpan bal ik bai k posi ti
fmaupun negat ive dar ipel anggan har us
dit
indakl anj utiolehManaj erMut u/Manaj erTekni sgunameni ngkat kan
si
stem mut u, penguj i
anser tapelay
anankepadapel anggan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 18
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
8
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGADUAN

4.
8.1 Pengaduan

PenangananPengaduan:

a.Seti
appengaduandar ipelangganhar usdi r
ekandal am BukuRekaman
Pengaduanol ehper sonilyangditunjukol ehManaj erTeknis;
b.Manaj er Mut u,Manaj er Tekni s,dan Kepal a Labor at
or i
um harus
mendi skusikan pengaduan dengan st afseni orl aboratori
um untuk
mengi dentif
ikasi penyebabpengaduan;
c.Manaj er Mut u beker j
a sama dengan Manaj er Tekni s harus
meny ampai kan hasi l i dent
if
ikasi kepada pel anggan ser t
a
mengi nformasi kantentangkemungki nandi l
akukanpenguj ianulang;
d.Hasilpenguj ianul anghar usdisampai kankepadapel anggandengan
menar iklaporanhasi luji
yangsal ah;
e.Manaj erMut u beker j
a sama dengan Manaj erTekni s mengadakan
ti
ndakan kor eksidan t indakan pencegahan y ang diperlukan unt
uk
menghi ndariter ul
angnyakembal ikesalahany angsama.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 19
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
9
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGENDALIANPEKERJAAN/
KALI
BRASIYANGTIDAKSESUAI

4.
9.1 PenangananHasi
lPenguj
iany
angTi
dakSesuai

a.Manaj erMut ubeker jasamadenganManaj erTekni sharusmemant au

seti
apkemungki nant erj
adinyahasilpenguj
i
any angtidaksesuai;
b.Manaj er Mut u beker jasama dengan Manaj er Teknis mel akukan
peny elidikanat assetiaphasi lujiy
angmeny impang/t i
daksesuaiuntuk
mencar isolusi
ny a;
c.Manaj er Mut u beker j
asama dengan Manaj er Tekni s dapat
meny elenggar akanaudi tkhususunt ukmendet eksiakanpenyebabhasil
uji
y angt idaksesuai ;
d.Apabi la ev aluasimenunj ukkan bahwa hasi lpenguj i
an ti
dak sesuai
ter
jadi kembal i
, t
indakanper baikandanpencegahanseger adilakukan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 20
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
10
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

TI
NDAKAN PERBAI
KAN

4.
10.
1Ti
ndakanPer
bai
kan

a.ManajerMut ubeker jasamadenganManaj erTeknismelakukananal i

sis
penyebabpeny impangandar iproseduratauhasilujiy
angtidaksesuai;
b.Darihasilanali
sis,ManajerMutudanManaj erTeknishar
usmenet apkan
ti
ndakanper baikany angsesuai;
c.Tindakanper baikany angtelahdilaksanakan,dipant
audandi evaluasi
efekti
vi
tasnya;
d.Apabilamasi ht erdapatpeny i
mpangan,per luseger adi
lakukanaudi t
tambahant erhadapbi dangujit
erkait
;
e.Semuat indakankor eksihar
usdirekam denganbai k.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 21
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
11
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

TI
NDAKAN PENCEGAHAN

4.
11.
1Ti
ndakanPencegahan

a.Manaj erMutubeker jasamadenganManaj erTeknismembuatpr ogr

am
ti
ndakan pencegahan dengan mel akukan kaji ulang prosedur
operasionalsekurang-kurangnyasekalidalam set
ahun;
b.Tindakanpencegahandapatdi l
akukandenganmemant aupelaksanaan
met odepenguj i
anuj i,penanganancont oh,hasilaudi
tinter
naldanuji
profisi
ensidanmeni ngkat kankemampuanper soni
l;
c.Semuat i
ndakanpencegahandi rekam denganbaik.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 22
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
12
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGENDALI
AN REKAMAN

4.
12.
1Pengendal
ianRekaman

a.I
denti
fi
kasiRekaman
 Setiap r
ekaman di
ber
ijudul
,dan nomorkode rekaman,t
anggal
rekaman,halaman,
danpar
afpenanggungj
awab.

b.Pemel
iharaanrekamanmencakup:
 Pemut akhi
ranr ekaman
 Penyinpanan
 Pengelompokan
 Pember i
ant ugas

c.Cadangan r
ekaman yang di
simpan secar
a el
ekt
roni
kdil
indungidan
di
cegahdariaksesdanamandemenyangt i
dakber
wenang

d.Bil
ater
jadi
kesal
ahandalam r
ekamanset
iapkesal
ahandi
coret
,danni
lai
yang benar di
tambahkan disi
siny
a, di
par
af oleh per
sonilyang

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 23
 mel
akukankor
eksi

e.Pemusnahanrekaman:
Rekamany angtelahmelampauibat
aspeiodesi
mpan,dimusnahkan
dengancar
ay angsesuai
dengani
nstr
uksi
kerj
apemusnahandokumen.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
13
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

AUDI
TINTERNAL

4.
13.
1Audi
tInt
ernal

a.ManajerMutuhar usmembuatpr ogr

am auditinter
nalpertahun
b.ManajerMut uhar usber t
anggungj awabmel aksanakanaudi tint
ernal
sesuaidenganjadwal padaprogram audi
t
c.Manajer Mutu har us menunj uk Tim Audi tor Int
ernaly ang akan
melaksanakankegi atanaudit
d.Bidang kegi
atan yang di auditharus di
evaluasiuntuk memv eri
fi
kasi
efekti
vi
tasti
ndakanper bai
kany angdil
akukan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 24
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :4.
14
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

KAJIULANGMANAJEMEN

4.
14.
1Kaj
iUl
angManaj
emen

a.Manaj erMut uhar usmembuatj adwalkaj iulangmanaj emensekur ang-

kurangny adilaksanakansekal idalam setahun
b.Kaji ulang manaj emen har us di pimpin ol eh pimpinan puncak
(Dekan/Direktur/ Kaj
ur)dandi hadiriolehManaj erMutu,ManajerTekni s,
danSt afSeni orlaboratori
um lainny a
c.Pokokbahasandal am kaj iulangmel i
put i:kesesuaiankebij
akandan
prosedur,l apor an staf,audi ti nternalt erakhi
r,ti
ndakan per baikan
asesmen pi hak ket i
ga,hasi lujibandi ng,umpan bal ik pel
anggan,
pengaduan,f aktor relevan lain( pengendal i
an mut ulaboratorium,
pelat
ihanper soni l)
.
d.Temuankaj iulangmanaj emenhar usdi r
ekam dandi ti
ndakl
anjutisesuai
denganj adwal yangtelahdi t
etapkan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 25
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
2
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PERSONI
L

5.
2.1 PenanganandanPengembanganPer
soni
l

a.Pener
imaanPer sonilBar u
 Manaj erTekni s/Manaj erMut uy angmengaj ukanper mi ntaan
tambahan per soni l bar u kepada Pi mpi nan Ter ti
nggi
(Dekan/Direktur/Kaj ur
)dengant embusanManaj erAdmi nistrasi;
 Direkt
urmember i
kan disposisikepada Manaj erAdmi nistrasi
untuk meni ndakl anjuti/menol ak per mi
ntaan per soni lsesuai
krit
eri
ay angdi mi nta;
 Manaj erAdmi nist r
asimel aksanakanr ekr
utmenper soni lsesuai
ketentuany angber l
aku;
 Setiapper sonilbar uwaj i
bmemper olehpelatihani nternaldal am
j
angka wakt uy ang di t
etapkan untuk memahamit ugas y ang
diberi
kan;
 Laboratorium ber tanggungj awabunt ukmemenuhiper sy aratan

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 26
 ser
ti
fi
kasi
per
soni
lter
tent
ubi
l
adi
per
syar
atkanol
ehpel
anggan.

b.Pr
ogr
am Pelat
ihan
 ManajerAdmi nistr
asibeker j
asamadenganManaj erMutudan
ManajerTekni smel akukani denti
fi
kasiakankebutuhanpelatihan
bagiper
soni ll
abor ator
ium;
 ManajerAdmi nistr
asibeker j
asamadenganManaj erMutudan
ManajerTekni smel aksanakanpel at
ihanpersonilsesuaijadwal
dananggar any angdi t
etapkan;
 Seti
apper soni lyangdi tunjukuntukmengi kutipelati
hanhar us
mendapatSur atTugas/Penunj ukandariManajerTeknis;
 Dokumen pel at i
han per sonilharus dir
ekam dan di si
mpan di
bagi
any angt erkait
.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
2
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PERSONI
L

c.PenugasanPer sonil
 Direkt
urbeker jasamadenganManaj erMut udanManaj erTeknis
meny i
apakan dan mengesahkan uar ai
an tugas personi
ly ang
beradadal am lingkuptanggungjawabny a;
 Setiap personily ang melaksanakan kegiatan penguji
an harus
sesuaidenganur aiantugasmasi ng-masing;
 Setiappenugasant ambahankepadaper sonildi
l
engkapidengan
SuratTugasdar iatasan/Manaj erterkai
t;
 Personilsubkont r
aky angditugaskan,disupervi
sidandi pantau
kompet ensinya.

d.RekamanPersoni
l
 Manaj
er Admi
nist
rasi mer
ekam semua dat
a per
soni
l

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 27
 l
aborat
orium yangdimil
iki
;
 Rekaman data kuali
fi
kasidan f
otokopii
jazah,ser
ti
fi
katy
ang
di
mili
kipersonil
,di
simpandibagi
anadmini
strasi
.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
3
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

KONDI
SIAKOMODASIDAN
LINGKUNGAN

5.
3.1 PenangananKondi
siAkomodasidanLi
ngkungan

a.Manaj erTekni shar us mengi dentif

ikasikan kebutuhan fasi
l
itas yang
memadaiunt ukmel aksanakankegi atanpenguj iansesuaiper syar
atan
dalam met odeuj i
;
b.Setiap kebutuhan akomodasi/f asili
tas untuk menunjang kegiatan
pengujian diusulkan kepada Dekan/ Di
r ektur
/Kajurdengan tembusan
Manaj erAdmi ni
st r
asi;
c.Personil Labor atori
um y ang ditunjuk pet ugas unt uk memant au,
mengendal ikan,danmer ekam kondi sili
ngkungany angmempengar uhi
mut u hasilpenguj ian (suhu,kel embaban,st eril
i
tas bi
ologis,debu,
gangguan,el ektromagnet i
k,radiasi,get aran)sesuaidengankegi atan
teknisyangdi maksud;
Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 28
 d.Aksespenggunaanr uangany angmempengaruhimut
upenguji
anhar
us
sei
zingManajerTeknis;
e.Personi
lLaborat
orium ber t
anggungjawabmenj ami
nkebersi
handan
keamananli
ngkunganker jamasing-
masing.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
4
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
3
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

METODEPENGUJIAN,
METODE
KALI
BRASIDANVALI
DASIMETODE

5.
4.2–5.
4.7PenangananMet
odePenguj
ian/Kal
ibr
asi

a.Manaj erTeknishar usmemant aupenggunaanMet odeUj iy angsesuai ,

termasuk met ode pengambi lan cont oh y
ang memenuhikei nginan
pelanggan dan di publi
kasikan secar ainter
nasional,r egionalat au
nasional,atauolehor ganisasit eknisyangmemi l
ikireputasiatauj urnal
i
lmi ahyangr el
evan;
b.Manaj er Teknis har us member i
kan inf
ormasikepada pel anggan
tentangmet odey angt el
ahdi pil
ih;
c.Manaj erTeknishar usmengi nf or
masikankepadapel anggan,apabi l
a
met odey angdiaj
ukanol ehpel anggansudaht i
daksesuai /kadal uwar sa;

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 29
 d.Pengembanganmet odeujidil
akukanolehpersoni
lyangkompet endan
di
komuni kasikankepadasemuaper soni
ll
aborator
ium yangterkait
;
e.Manaj er Teknis harus mengi nf
ormasikan dan mi nta persetujuan
pelanggan untuk setiap penggunaan metode yang tidak baku dan
di
lakukanv al
idasisebelum di
gunakan.

5.
4.5 Val
idasiMet
ode

a.Manajer Mut u dan Manaj er Teknis memi li

h dan menetapkan
pendekatanyangakandi pakaiuntukvali
dasimetodeuj
iti
dakbaku/
metodeuj i
yangdikembangkansendiri
;
b.Beberapapendekatanter
hadapat r
ibutunt
ukv al
i
dasimet
odeujiant
ara
l
ain:

 Pr
esi
si
 UjiKetahanan( RuggednessTest )
Menguj i ketahanan met ode t er
hadap per ubahan kondisi
pengujian,mulaipersiapancontohsampaitahappenetapan;
 UjiRepitabil
it
as
 Menget ahuiv ariabil
i
tas datay ang dihasi
lkan pada dua
pengujianberurutandengankondisisama;
 Per bedaanabsol utekeduadat adiharapkandalam kisar
an
konfidensi95%.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
4
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
3
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

METODEPENGUJIAN,
METODE
KALI
BRASIDANVALI
DASIMETODE

 Uj
iRepit
abil
it
as
 Mengetahuiv ari
abil
i
tas dat
ay ang di
hasi
l
kan pada dua
penguji
ancontohidenti
kpadakondisi
ber
beda;
 Perbedaanabsoluteantarmasing-masi
ngdatadihar
apkan
dal
am kisarankondi
si95%

 Akur
asi

Mengetahuibesarpeny
impangandatahasiluj
idenganhar
ga-
har
ga
sesungguhnya(t
rueval
ue)y
angtidakdi
ketahui
.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 30
  Uj
iPungutUl ang( Recover yTest )
 Menger jakan penguj ian cont oh y ang di perkaya dengan
sejuml ahkuant it
atifanalityangakandi tetapkan;
 Juml ahabsol uteanality angdiperolehdar ianalisdanj umlah
serupa dar ipenguj i
an y ang sama unt ukcont oh uji(ti
dak
dipekay a)t i
dakakanber bedasecar asi gni f
ikan.
 Uj
iRelatifterhadapAkur asiMet odeBaku
 Mel akukanuj iparal l
elat ascont ohuj iy ang samadengan
met odeuj iyangsedangdi eval
uasidanmet odeuj ilai
ny ang
diakui sebagai metodeuj ibaku;
 Tidak adany a perbedaan dat a hasiluj iy ang signif
ikan,
menunj ukkanakur asi yangset i
ngkatdenganmet odebaku.
 Uj
iterhadapSt andarRef ernceMat eri
al(SRM)
 Menguj iSRM denganmenggunakanmet odeuj iyangsedang
dievaluasi ;
 Atauhasi lujidarimet odeuj iyangdi ev aluasiterhadap“ tr
ue
value”menggambar kanakur asimet odeuj iyangdievaluasi.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
4
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :3dari
3
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

METODEPENGUJIAN,
METODE
KALI
BRASIDANVALI
DASIMETODE

 Kepekaan(Sensit
ivi
ty)
 Kemampuan suat u metode untuk mendeteksiadany
a suatu
komponendalam contohuji
;
 Kepekaandi nyat
akansebagair ati
okenaikanresponpenguj
ian
unt
ukseti
apkenaikankonsentrasikomponen.

 Bat
asDet Det
eksi( ecti
onLimit)
 Menghi t
ungbesaranyangmeny atakankonsentar
siterkeci
lanal
i
t
yangdapatmember i
kanrespony angsecar asignif
ikandapat
dibedakandarivar
iabi
li
taspengukuranbl
anko(Xo+6So) .
Xo=r esponanalit
ikbl
anko
So=dev i
asist
andar

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 31
  Sel
ekt
ivi
tasdanSpesi f
isit
as( Select
ivi
tyandSpecifi
city)
 Spesif
it
assuat uMet ode
 Kemampuanmendet eksiadanyasat usenyawaanal i
tdalam
contohy angdiuj
i,meski punmat r
ikscontohsangatkompleks;
 Cont oh : met ode penet apan kadar l ogam dengan
spektrometri
serapanat om.
 Sel
ectivi
tas : Menget ahui kemampuan met ode uji untuk
member ikansinyalanaliti
kdenganbenarunt ukcampurananal i
t
dal
am suat ucontoht anpaadany ainter
aksianali
t.
 Mer upakansuat user imet odespesif
ik

5.
4.6 Pengendal
i
anDat
a

a.Dat ahasilpenguj
ianharusdirekam dal am l embarker j
apenguj i
anoleh
personilyangmelaksanakanpenguj i
an;
b.Setiapdataharusdisimpandal am comput er, danManajerTeknisharus
mel akukanpengecekanterhadappiranti lunak;
c.Pirantilunak computery ang dikembangkan ol eh pengguna harus
didokument asi
kandandivali
dasi/diujisebel um di
operasikan;
d.Dat a dal
am comput erdipantau keut uhan dan ker ahasiaannya ol
eh
personilyangdit
unjuk
[NAMALABORATORI UM ] Pr osedurNo. :5.5
PROSEDUR MUTU Ter bitan/Rev i
si: 1/0
LABORATORI UM PENGUJI AN Tanggal Ter
bit :
Hal aman :1dari2
JUDULBAGIAN: Diset ujui :Man.Mut u

PERALATAN

5.
5.1–5.
5.12 PenangananPer
alat
an

a.I
nventar i
sasiPeralatan
 Manaj er Mut u ber tanggung j awab unt uk meny usun daf tar
invent ari
sasi per alatan l abor atori
um t er
masuk per alat
an
pengambi lancontoh;
 Daf tar invent
arisasial at selal
u di mutakhir
kan ol eh petugas /
personi ll
aboratorium y angditunjuk;
 Peral atan yang r usak at au di pinjamkan / di pindahkan secar a
permanent dar il aboratori
um har us di rekam dal am daf tar
invent ari
sasiperalatandandi l
engkapidengansur atbukt irusak/
dipindahkanol ehpet ugas/per soni l
laborator
ium yangt erkai
t.

b.Kal
ibr
asidanVerif
ikasi
 Manajer Tekni
s bertanggung j
awab unt
uk meny
usun pr
ogr
am

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 32
 kalibrasicek al aty ang memer l
ukan akurasiser t
a mempuny ai
pengar uhy angsi gnifi
kanterhadapmut u;
 Kal i
brasidanv erif
ikasidil
aksanakansesuaij adwal/progr
am y ang
ditetapkan;
 Apabi lal aboratori
um mel aksanakan kali
brasiinter
nal
,dilakukan
oleh pet ugasy ang telah mendapatpel ati
han dan menggunakan
per al
atanst andarnasi onal/int
ernasi
onal;
 Kal i
brasii nter
nalmaupun v eri
fi
kasidil
aksanakan sesuaidengan
prosedury angtelahdi buat
.

c.I
denti
fikasiPeralatan
 Petugasl aboratori
um yangditunj
ukmenyiapkanidentif
ikasialatuj
i/
kali
brasi secarakhusus/unik;
 Peralatany angt i
dakdigunakanatausedangdal am per bai
kanat au
rusakdi beriidenti
fi
kasi/labelyangjel
assampaidapatdi gunakan
kembal i;
 Peralatany angber adadiluarpengendal
ianlaboratori
um di beri
kan
labelstatuskal i
brasi
nya,di
cekplehpetugasy angditunjuksebelum
digunakan.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
5
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PERALATAN

d.Pemeli
har aan/Per awat an
 Setiapalatdi lengkapidenganI nstruksiKerj
aal atyangdi let
akkandi
sampi ngal at;
 Manaj erTekni smenj aminbahwaset iapalatdi operasikansesuai
denganI nst r
uksi Ker
jaalat;
 Manaj erTekni smembuatj adwalpemel i
haraansel uruhper al
atan
laboratorium y angsignifi
kanterhadapmut u;
 Berdasar kan j adwal t ersebut st af tekni k mel aksanakan
pemel i
har aanper al
atanuji/ukur;
 Hasi lkegi atan pemel i
haraan per al
atan di
r ekam dal am l embar
pemel i
har aanper al
atan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 33
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
6
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

KETELUSURANPENGUKURAN

5.
6.1 Ket
elusur
anPengukur
an

a.ManajerTeknis membuatpr ogram /j adwalkal ibr

asiperalatannya
ter
masukst andaracuandanbahanacuany angmempuny aipengar uh
padakeabsahanhasi lpenguj i
an/kal i
brasi;
b.ManajerTeknismemi li
hl abor at
ori
um kal i
brasiy angkompet enunt uk
pel
aksanaankalibrasiperalatannya;
c.ManajerAdmi nistrasimengi ri
mkan al atset el
ah dipersi
apkan agar
amanselamat ransportasi sesuaisaranManaj erTeknis;
d.ManajerTeknismemast ikan peralatan yang digunakan member ikan
keti
dakpasti
anpengukur any angdiperlukan;
e.ManajerTeknis mengat urpengecekan ant ar a peri
ode kal
ibrasike

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 34
 per
iodekal
i
brasi
ber
ikut
nya.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
7
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENGAMBI
LANSAMPEL

5.
7.1–5.
7.3Pengambi
lanSampel

a.ManajerTekni s menunj uk Pet ugas PengambilSampel( PPS)ser t

a
member i
kanpel ati
hany angdi perl
ukan;
b.ManajerTeknishar usmembuatr encanapengambilansampelbagiPPS
untukpenguji
an/kal ibr
asiy angdi l
akukankemudian;
c.Pengambi l
an sampelmengacu pr osedurpengambi l
an sampely ang
ter
sedia;
d.Pengambi l
ansampely angmeny i
mpangdar ipr
osedury angdit
etapkan
harusdir
ekam secar ari
nci dalam dokumenpengambi lansampelterkai
t;
e.PPS har us membuatl aporan pengambi lan sampelmenggunakan
for
maty angditetapkan;

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 35
 f
. PPShar
usmer
ekam set
iapdat
ahasi
lkegi
atanpengambi
l
ansampel
.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
8
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PENANGANANBARANGYANGDI
UJI
DANDIKALI
BRASI

5.
8.1–5.
8.4PenangananBar
angy
angDi
ujidanDi
kal
ibr
asi

a.Pener i
maanCont oh
 Cont ohuj i/kal
ibrasiharusditeri
madibagi anpenerimaancont oh
olehpet ugaspenerimacont oh;
 Pet ugas peneri
ma cont oh har us merekam seti
ap cont oh yang
diteri
mapadabukupener i
maancont oh;
 Pet ugaspener i
ma cont oh harusmember i
kan i
denti
fikasilabel/
kodepadaset i
apcont ohujiyangditer
imamencakupt anggalteri
ma,
j
umal ahcontoh,kode,No.Cont oh,
tanggalpermi
ntaanselesai
.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 36
 b.Penyampai anContohUj ikeLaborator
ium
 Cont ohy angtel
ahdi beri
kanidenti
fi
kasidi
kir
imkankel aboratori
um,
sedangkan surat per mintaan uji / kali
brasi dar
i pel anggan
disampaikankeManaj erTeknisuntukdikeluarkanSuratPer i
ntah
Kerja(SPK)penguji
an/kal i
brasi
;
 Ber dasarkan surat permintaan uji / kal
ibrasi Maajer Teknis
menerbitkanSPKpenguj i
an/kalibr
asi.

c.Penguji
an
 Berdasar kanSPKpenguj i
an,petugasmel akukanpersi
apancont oh
uj
iuntukdi lakukanpenguj ian
 Petugast eknispenguj i
anhar usmel akukanpengujiansesuaidengan
metodeuj iy angditetapkan;
 Sisacont ohuj iharusdisimpanunt ukar si
pcont ohdandisampaikan
kepelanggan( berdasarkanperjanj
ian).

d.Peny i
mpananCont oh
 Ar sipcontohharusdisimpansel amaper i
ode1t ahundit empat/
ruangpenyimpananarsipcontoh;
 Ar sipcontohharusdiberi
kani denti
fikasi/kodet angaluj
i,t
anggal
penyimpanan;
 Kondi siruangpenyimpanancont ohhar usdipantaupadakondi si
yangditet
apkan(bi
ladiper
lukan)
[NAMALABORATORI UM ] ProsedurNo. :5.
8
PROSEDUR MUTU Ter bi
tan/Rev i
si: 1/0
LABORATORI UM PENGUJI AN Tan gga l
T er
bit :
Hal aman :2dari2
JUDULBAGIAN: Disetujui :Man.Mutu

PENANGANANBARANGYANGDI
UJI
DANDIKALI
BRASI

e.PemusnahanContoh
 Contohujiyangt el
ahmel ampauimasasimpanhar
usdi pi
sahkan
untukdi
musnahkan;
 Pemusnahanhar usdilakukanol
ehpetugasyangdi
tunj
ukdengan
membuatber i
taacarapemusnahan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 37
 [NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
9
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
1
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

JAMI
NANMUTUHASI
LPENGUJI
AN

5.
9.1 Pengendal
ianMut
uPenguj
ian

a.Manaj erTeknisharusmenj amindanmengkaj iketer

at uranpenggunaan
bahan acuan,par ti
sipasidalam ujipr of
isi
ensi/uj ibanding antar
l
abor ator
ium,mel akukan replika penguj
ian dengan menggunakan
met odey angsama/ber beda,ujiul
angdanuj ikorelasihasilatauuji
i
nterkompar asiant
arper soni
l;
b.Peny el
ia penguji
an har us mengawasipel aksanaan penguj i
an dan
memer i
ksakeabsahandanakur asipel
aorany angdi buatolehanalis/
petugaslaboratori
um;
c.Apabi l
at er
dapatker aguant erhadaphasiluji/pel apor anpengujian,

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 38
 Manajer Teknis harus menginstr
uksikan pet
ugas tekni
s untuk
melakukanujiul
ang;
d.Petugastekni
sy angmelakukanpenguj
ianharusmengacumet odeuj
i
yangdit
etapkan.

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
10
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :1dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PELAPORANHASI
LUJI

5.
10.
1–5.
10.
9 Pel
apor
anHasi
lPenguj
ian

a.Mer
ekam Hasi lPenguji
an
 PetugasTekni sujihar
usmer ekam hasi
luj
ipadalembarrekaman
hasiluj
i;
 Ji
kadat aujidisi
mpandalam computerManaj
erTekni
s/penyeli
auji
harusmemast i
kanbahwa:
 Per angakat lunak comput er t
elah di
cek sehingga layak
digunakan;

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 39
  Integr
it
asdat adili
ndungisesuaiIK pengendal
ian datadalam
comput er
;
 Kondisil
ingkungandij
agadandipant
au.
 Rekaman hasilujiharus di
cek dan dipar
afol eh penyel
ia uj
i/
kal
ibr
asi

b.MembuatKonsepLapor anHasilUj i
 Rekaman Hasi lUj iy ang tel ah dipar
af ol eh peny el
ia har us
diserahkankepadaManaj erTeknis;
 Manaj erTekni s atau Stafy ang ditunj
uk har us mengisikonsep
l
apor anhasilujipadaformaty angtelahditetapkan;
 Manaj erTeknishar usmemer iksakonsepLapor anHasi lUji(LHU)
danmember ikanpar af
;
 Apabi l
apelangganmenghendakiLapor anHasi lUji(LHU)/Ser tf
ikat
HasilUji(SHU)dapatdi cantumkanper nyataankesesuaian/ket i
dak
sesuaianhasildenganper syaratan,pemenuhanper syar
atankontrak,
rekomendasicar a menggunakan hasi ldan pet unjuk melakukan
peningkatan.

c.Pengeti
kanLapor
anHasi
lUj
i(LHU)/Sr ti
fi
katHasilUji(
SHU)
 Konsepy angtel
ahdi
per
iksadandi parafol
ehMThar usdi
ket
ikke
dal
am l
embarLHU/SHUol ehpet
ugasy angdit
unjuk;
 FormatLHU/SHUmengacuket entuanStandar(I
SO/SNI)

d.PengesahanLaporanHasilUji(
LHU)/Ser
tif
ikatHasi
lUj
i(SHU)
 LHU/SHUy angtelahdiket
ikhar
usdiperi
ksadanditandat
angani
ol
ehMT/penandat anganLHU/SHUy angditunj
uk

[NAMALABORATORI
UM ] ProsedurNo. :5.
10
PROSEDUR MUTU Terbi
tan/Revisi:
1/0
LABORATORI
UM PENGUJI
AN TanggalTerbi
t :
Halaman :2dari
2
JUDULBAGI
AN: Diset
ujui :Man.Mut
u

PELAPORANHASI
LUJI

e.Peny
ampai
anLaporanHasilUji(
LHU)/Serti
fi
katHasi
lUji(
SHU)
 LHU/SHUharusdisampaikankepadapel
anggansesuaipr
osedur

f
. AmandemenLapor
anHasi
lUj
i(LHU)/Ser
ti
fi
katHasi
lUj
i(SHU)
Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 40
  LHU/SHUy angdimandemen,harusdibuatdal
am bent
ukdokumen
susulandenganmencantumkan:“ Supl
emenunt ukLHU/SHUNo.
Seri……..
”.
 LHU/SHUbar udapatdi
ter
bit
kanseutuhnyadengani
denti
fi
kasi
uni
k
/khusus,mengacubentukasl
iyangdiganti
kan.

Mat
eriPel
ati
hanManaj
emenLabor
ator
ium 2011 41