industri Iarmasi

FAHRENHE「
PT PRATAPA N:RMALA
SERT:F:KAtt ANALiSA
TANGGAL 117」 anuari 2018
NAMA PRODUK :DESLORATADINEO Tablet Salut Selaput
NOMOR BETS i TL 0481
KEMASAN Dus、 3 Strlp@10 Tablet
BESAR BETS i50 000 Tablet′ 6 25 kg
TANGGAL PRODUKSl :Desember 2017
TANGGAL EXP DATE :Desembe「 2019
NOMOR CoA 1155′ CA― FG′ PN′ 2018

NO FI=冨 [干 [日 1 詳 E創 F!KA割 I HAttLANALSA

1 GRANUL
１          ＾

Pemerian Granul warna putih bebas dar kotoran Sesual

yang tenihat

(20-30)% (27-29)%
ｚ   ３

Susut pengerlngan

Homogenitas kadar : (950-1050)%terhadap 42 2 mg′ g 987%

- 0esloratadine

TABLET INTI
１

Pemerian Tablet bulat Cembung warna putih,Lo9o Sesual

dan ga"s bagi Diameter7 0 mm
 

pOsiuf Positif
２

ldentitikasi Oesloratadine
27mm
３

Ketebalan (26-30)mm
(9-11)Kp
４

Kekerasan (5-15)Kp
01°
５

Tidak lebih dan 0 5%

/●

Kerapuhan

5% 126 mg±4%
６

Berat tablet 125 mg±

120-130)mg
(119-131)mg

Office Raderl Saleh Raya No 4,Jakatta 10430,Phone:+6221 3903093(Hunting)Fax :+62213903090

FactOry 1ndustri Vl,Tangerang 1 5135,indonesia,Phone:+6221 5901876‐ 77 Fax :+6221 5901984
www Fahrenheit co id
 industra farmasi

FAHRENHEET
PT PRATAPA N:RMALA
PARAMETER SPES:F:KAS: HASiL ANALISA
NO
1-2)ment
７    ８        ９

Waktu hancur Tidak lebih dar 15 menit

93.0 - 105 0 ) % Dari yang tertera pada

999%
Kadar Desloratadrne
label

Keseragaman kandungan NP`L10/0(Ll%=150) NP=88%

Desloratadine

ABLET SALUT SELAPUT

1 Pemerian ablet salut selaput warna biru muda, Sesuai

Lo9o dan ga"s bagi

(26-33)mm (27-29)mm
つ ‘      Ｒ ︶

Ketebalan
131 mg±
Berat tablet salut selaPUt 120 mg± 5% 3●/0

(123-135)mg (127-135)m9
(2-3)ment
４     ５

Waktu hancur Tidak lebih dari 30 menit

1012%
Kadar Desloratadine' (930-1050)%Dar yang tertera pada
label
I untuk stabilitas \
110% 4 107%
『11樗濫?淋
h

朧蝋
6 Drsolusi Oesloratadine
108% 5 106%
107% 6 107%
￨

苧
,

Quality Assurance Manager

Office :」 I Raden Saleh Raya No 4.Jakarta 10430,Phone:+6221 3903093(Hunting)Fax :+6221 3903090

Factory :」 I Industri Vl.Tangerang 15135,indonesia,PhOne:+6221 5901876‐
77 Fax :+62215901984
w― fahrenheit co id