Anda di halaman 1dari 4

SPESIFIKASI TEKNIS

ELITECH MEDICAL AIR PURIFIER MAP 380 + UPS


Merk : ELITECH
Nomor Izin Edar : KEMENKES RI AKD 20902020924

PRODUSEN : PT. SINKO PRIMA ALLOY


SERTIFIKAT PRODUKSI : FK.01.02/VI/1089-e/2020
ALAMAT : JL. Tambak Osowilangun No.61
Pergudangan Osowilangun Permai Blok E7-E8, Surabaya

SPESIFIKASI TEKNIS
Model MAP 380
Tegangan Frequensi 220V ~ 50Hz
Daya 75W
Jenis perlindungan terhadap sengatan listrik Kelas II
Kontrol elektronik, konfigurasi kecepatan, waktu, timer,
Fungsi Konfigurasi pengingat penggantian filter, ion negatif, remote control,
otomatis, PM 2,5
1. HEPA filter
Konfigurasi Filter 2. Carbon filter
3. Photocatalyst filter
Sterilization UV dan Plasmacluster
Konfigurasi Panel Panel plastik
Efisiensi filter formaldehida ≥ 90%
Efisiensi filter benzena ≥ 90%
Efisiensi pelepasan asap ≥ 90%
(Amonia, asetaldehida, asam asetat, etil mercaptan, (Filter asap adalah opsional)
hidrogen sulfida, dll)
Efisiensi pelepasan asap ≥ 90%
(Amonia, asetaldehida, asam asetat, etil mercaptan, (Filter asap adalah opsional)
hidrogen sulfida, dll)
Efisiensi filter bakteri ≥ 90%
Area efektif < 50m2 (indoor)
Volume udara bersih 480 m3/h
Konsentrasi anion 10 x 107pcs/cm3
Tingkat Kebisingan ≤ 30 dB (mode tidur)
Dimensi 230 mm(P) x 425 mm(L) x 740 mm(T)
Berat bersih 8.7 kg
Suhu -10°C ~ 40°C
Kondisi Pemakaian
Kelembapan Relatif ≤90%
Normal
Tekanan Atmosfir 700hPa
Suhu -20°C ~ 55°C
Transportasi dan
Kelembapan Relatif ≤95%
Penyimpanan
Tekanan Atmosfir 700hPa
Aksesoris UPS
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.I Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan
persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 20902020924

Nama Dagang / Merek : ELITECH Medical Air Purifier


Kelompok / Kelas Resiko : Elektromedik Non Radiasi / B

Kategori Produk : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan

Sub Kategori : Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Terapetik

Jenis Produk : Medical recirculating air cleaner.

Tipe / Ukuran : MAP-380

Kemasan : Unit

Nama Produsen / Pabrikan : PT. SINKO PRIMA ALLOY, Jawa Timur

Nama Pendaftar : PT. SINKO PRIMA ALLOY, Jawa Timur

Atas dasar lisensi dari : -

Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 12 Juni 2025.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk
tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau
kembali.

Jakarta, 12 Juni 2020

Catatan:
- UU ITE No 11 Tahun 2007 Pasal 5 ayat 1
Informasi Elektronik dan/atau Dokumen Elektronik dan/atau hasil cetaknya merupakan alat bukti hukum yang sah.
- Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.

Anda mungkin juga menyukai