BAB III

PENDEKATAN FORMULA
1. Preformulasi Eksipien
2. Monobasic Fosfat Anhidrat
Pemerian Serbuk kristal putih atau bergranul
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 hal. 659)
Kelarutan Larut dalam air, sangat tidak larut dalam
etanol 95%
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 hal. 659)
Stabilitas
- Panas Melelrh pada suhu 2050C dengan
- Hidrolisis dekomposisi pH 4,1-4,5 untuk larutan
monohidrat 5% b/v. pada suhu 250C
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 hal. 659)
Cara sterilisasi Dengan oven 1700C selama 1-2 jam

Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan senyawa

alkalin, karbonat dan garam kalsium,
magnesium dan aluminium
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 hal 64-65)
Kemasan Disimpan pada wadah yang kedap udara,
sejuk, dan kering.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 hal 64)

3. Dibasic Fosfat Anhidrat

 Pemerian Serbuk berwarna putih (anhidrat)
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 656)
Kelarutan Sangat larut dalam air, terutama dalam
air panas dan air mendidih, praktis tidak
larut dalam etanol 95%.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 657)
Stabilitas
- Panas Stabil dalam suhu panas
- Hidrolisis pH 9,1 untuk larutan anhidrat 1% b/v
pada suhu 250C (Handbook of
Pharmaceutical Excipient, 1994
Hal.657)
Cara Sterilisasi Dengan oven 1700C selama 1 jam
Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan senyawa
alkaloid, antipirin, kloral hidrat, Pb
asetat, kalsium glukonat, pirogalol,
ciprofloksasin, resorsinol.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 657)
Kemasan Disimpan pada wadah yang kedap udara,
sejuk dan kering.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 657)

4. Benzil Alkohol
 Pemerian Larutan jernih, tidak berwarna, bau
aromatik lemah, rasa membakar tajam
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 641)
Kelarutan Larut dalam air(1 : 25 pada suhu 250C
dan 1 : 14 pada suhu 900C), larut dalam
etanol, kloroform dan eter.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 642)
Stabilitas
- Panas Harus disimpan dalam tempat yang
sejuk ; mendidih pada suhu 2060C tanpa
penguraian stabil pada pH 7-9 (larutan
- Hidrolisis 5% b/v
- Cahaya Harus terlindung dari cahaya
(Farmakope Indonesia Edisi IV, 1995
Hal. 71)

Cara Sterilisasi Dengan menggunakan autoklaf pada

suhu 1210C selama 15 menit
Inkompatibilitas Inkom dengan oksidator, asam kuat, dan
metilselulosa.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 64-65)
Kemasan Disimpan pada wadah yang kedap udara,
sejuk, kering, dan terlindung dari
cahaya.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient,
1994 Hal. 64-65)

5. Aqua Pro Injection

Pemerian Air untuk injeksi yang disterilisasi dan
dikemas dengan cara yang sesuai, tidak
mengandung bahan antimikroba atau
bahan tambahan lainnya. Cairan jernih,
tidak berwarna, tidak berbau.
(Farmakope Indonesia Edisi IV, 1995
Hal. 112-113)
Kelarutan Bercampur dengan banyak pelarut polar
Stabilitas
- Panas Tahan panas hingga suhu 8040C
- Hidrolisis pH 6,7-7,3 pada larutan jenuh
- Cahaya Harus terlindung dari cahaya
Cara Sterilisasi Dengan menggunakan autoklaf pada
suhu 1210C selama 15 menit
Kemasan Disimpan pada wadah yang kering dan
tertutup
Kesimpulan Air dapat bereaksi dengan obat atau
eksipien lain yang dapat terhidrolisis, air
dapat bereaksi dengan logam-logam
alkali dan secara cepat dengan logam-
logam alkali tanah dan oksidanya,
seperti kalium oksida dan magnesium
oksida, air juga bereaksi dengan garam-
garam anhidrat untuk membentuk hidrat
dengan berbagai komposisi, dengan
material organik tertentu.
(Handbook pf Pharmaceutical Excipient,
1995 Hal. 802-806)