——f-Laporan Praktibum—| —Televotagi sediaaw Liquid daw Seo Sov F judul Praktikum + Formulasi Sediaan éXtxir Nama + Ummi_Kalsum NIM + Tovoo120046 1 Kelas 1 AL Aststen. 4 - Nur Amingh , Farm | = Rosanti —Sipatan Koordinator + Dwi Wahyuni ove , §.$., M.Si Labomtonua FarmasttiKa Jurusan— Farmast Foluuitor (udoleteran dam (nu Kesehatan UIs ALAUOD IN” MAKASSAR @& —Roaa2. STUDI _FARMAKOKINETIK | a) _Absor psi Deustrometovfau akan Segera. absorbsi melalui Sauron Crna sttelak dikousums wmldlui rute oral . Tingleos _puayerapaun delstrowutor fou disaluan Crna Sagat baik daw akau segem wiucapai konwutrasi Pumcak plasma dalaw 2-3 jam . Ger perekanan Sistem Sarop pusat destromutorraw dham wuringuot Gila obat dilousuwsi bersama alludeot Cpubeleu aoal), b) Distribusi - : Dekstromutorfan akan Sigua terdiswibusi secara Was be selurwk tubu daw alow weuaboriiour YpU auutitus dalavr (5-80 weit setelak dikousuiusi oral. efele autitusiy | akan Vertakan Wugga 6-8 yam Wendie (silva, 2oae), ©) Mitabolisme Masi. obat iui wasuk Wedalom tubul waebaluie wuulut dour de 0p pada saluran gastrointestinal sistewn, lala waanule beloti waelalul vena, portal Wpatica dau duigan_| boutuaw evzim sitokrowm p- 450 yang alan wunguoa deuscrortongaut wuujadi watatett yang Wik autip yoitu | deustorfam . Metalalit altie ini dianghut wwlaic darala | bepusat atu. { swetm aw, 2009), dalaw bmi wataboue . Mutabolt wi dianguut wilolui d) Flaresi Fluresi_dekstrometorcan terutama welll urine | dara wepusat atuk daw diclesresitcoun pada wrin dalow | bentuk Yyoug tidak vuwbaly (Sweetman, 2009),} 3. STUDI SIFAT FISIKA KIMIA =) Dekstountorau ( Dige POM, 20803 371), (Sweetunan, 2009 | Ruwus Shumtur + DEKSTROMETORFAN HYORoBoMIOUIM + Dukstrometovpaaul s Dekstrowutorphanum, Delstrowmtor pat, duustrowutoy plane , __Dextromutovgamo (+) -3 - Muthoxy - 9A - | eialeorpuae (95 188, 1ys)- 68 TB diluydio - 3-0 -wathytrnor pine» _ + CeHas NO / a7i g Amol _ HCO — . — _ Whoupatioiltas + sangat tidak stabil duugaw baka yang 7 Serouk Wablur , Wowapur putih_sampai_agak tuwing , tidal berbau. ty wg deksteouutorjan Sthara_dungan 5 wg _duustromutorpan tidrobro- wide wouoldideat. - + Muda larut dala Woroporm daw tidal tart dalam air , dalam bertuk garam Widrovrowida larut dalam air Wingga | “Wg / owl pada 25%. + Stabil diudara, tahaw terhadap fenweutasi : MO. baluau peugawet Carus ditambahiau larutaw sorbitol, + Awtara 109.5" daw W2.5° 1 5.8 - GSKequuaan —: Anti TUIV - Punyimnpauon + Dalam wadal tetutup mpat, 8. Bahan Tambahau 1s Sorbitol ( Rowe » a0o9 ; 679). Nama Resi T Nawa lain AMT BMF CoH Oe [02.7 g/l | Ruaus Struktur + _pumterian + Hablur tidak verwavua , serbuk habur | atau butiran putih, tidak berbau . rasa was. Kelavutaw —: Muda Cavut dalaw air , saugat wudala aut dalam _ehavol 967, Stabilitas + Stabil di udara, tahau terkadap enmeutasi Mo. bakan pungawet kavus detaubakkan “Sait. : \whow : Sangos tide Stabit dengan _bahow yang | Wouaulild ofsilasi yang buat. Kommitran a5 % ee _ Keguwaaw Zat Tawbakan (pumanis), "Be Propilangutal ( Oivjen POM, 20207 1446-1447) Nama Resmi; PROPILENGLIKOL 7 Nama Lain + Propilungglicolum . P.P.G, 1s 2 diluidrony - propane ; 615205 2- hydroxy propanol 5 Mati! Behyluw Glycol > wait glil + Propana - 1,2. - diet. Cstts02_/ 76,09 g /wol 5%— Ruwusstruktur aus dak bebo, | ee wunyerap ci pada dara Wwubab. Kelarutan + Dapat bercampur deuga4 air, dengan ee a ee _ _ astton dan diugaw lWoroporu . ae 7 Stabititas + Stabil_dalaw wadah tetutup, wamun _ - _ pada subu tinggi, ditemipat terouka, Ta auderung waungoluidasi. (Wkow. + Tidak sumo dungaw reagen pengoluidasi Segerti_potassium puwanganat, + Zab Tambahan (pelarwe). Keguaaow 3. Etanol ( Digew pom, Aoao +937), (Rowe, 2009: 17). oma Resmi > AGTHANOLUM Noma Win Etawol 96% » otll alkohol , util Midroksida, __watil, Karbinal , atowol bint -byian RM [BM + CateO 7 46, 07 g/mol Rumus Strutur : HsC———OH _ Pumeriaut + Coiran wudal wunguap, junit, tidak bemana, bau has, imudak teroakar Kelarukom + Bereampur duigaw air daw practic - - - bercampur duigam semua pelomt. | — Stabilitas + Varutawm etawel dapat disteritican a au, autoWlaf atau durgan filtrat. Oolawa tonal sam, Lautan etomot Gini)Pa. Diseeium DTA ( Rowe , A009 + 242 - 244) Nama Remi + DINATRIUM GO6TAT Nama Lain + Disodium edetat , damarnii edetas , Jisodiuws | thylenediaminuseera actate » edashawil disodium .edutate disodium, edttie atid, 7 disodium salt Ru / 6M # GotleNaNeaOn [372,29 huol_( dikyarate) GotlyNanas ds / $36, 2 g/mol (anhydrous) Ruwus Strattur N* L re 0 yy. 0. pomerion, + Berbuatuk Weistad putih, bubuk tidak berbou dungan Sedikit rasa asam. Kelarutan fut tidak lovut dolowm Worogorw dow » Stdilat larut dalaw veanol Cas%) + im dalam 1 bagian air. Stobulitas + Genigat Wigrostopis daw tidak stabil bila burkena belwubabans Whow + Tidak Uowpatibel duigam olvidator wnat, basa Wat, iow logam dow paduan logan Kowutrasi + 0,075 % / Kegunaan + Zab pugielat , puagilat logo agar Togarn- Coqam dari botel tidal bweampur duigow bat. « Aquadest (Dyjus Pom, aoaos 69) + AQUA DESTILLATA + Air suling, air murul, purigied water , aqua dapurata, div baterif . au / BM + Had 02 9 /mol Rumus Strumtur +H -H Nowa Resmi Now lainPuan 1 Gairan jorvils dak brwaraa , tidak verbau, auton + Lavut dalam ttanol gliser Stailivas + Wolk muda terurai dingan adanya Udard dar War. (Wow 1 Bahan yang muda terkidrousis , bereakst duigaw garour = garam anwidrat yam) ad! beutu widrat . wiuneral - mineral organi daw valu Wotoidal » Kegumaar + Zak Tambahan Cpearut), > Metil Parnboa ( Rowe , 2009 5 441) Nowa Reswi__ METHYLIS PARABENUM Nawa lam + Metil pavabud, wittil p= WdroKsi burxoat » Wethyl = 4 Wydronybunzoate . Nipagin M RM / BM + Cass / 192,15 9 /mol Rumus Strutur + ep Pumerion + Hablur kel, tidak bewarna atau habur, putik tidak berbau atau berbau Whas umole, wumpuunye sediuit raxa terbalat, Kelarutaw + Muda Carut dalam 1:2 bagian tanel , Suar tarut dalaw 1+ 400 bagi air » 150 durgan tagiaw air Suu _so°c» 1+30 dalam agian dir Sumu 80°C, 139 dala bagiow _proplungtikol Stabilitas + Dolom larutan dir, Stabil pada pH 3-6- lavutow air pada pt $-G Stabil sampai Shitor 4 tahun pada sudu Kamar, Suauatara larutam ait pada pr & stabil Sampai sekitar Go Wari penyimpanan. Wow, + Awivitas wikrooa sangat beruurang duagau adamya Surpaltan Wouiorlle Kowuutrasi + Ot Yo - O89" Kequaaav + Zak Tambalan Cpungewvet). ee hereeslnerenmltntinheenent release7. Srowberry sence ( Rowe 20093)4a!) . Nama Resmi + Strawberry essence Nama Lain + Strawberry essence km / BM + GeHI9N 3048 / 349, 40 g/mol Pemerian + Coiran jernih bverworna merah , dalam L favutan memberi rasa dan bau seperti Strawberry Kelarutan + larut dolom 21 bagian ttanol gs dalam 80 bagion Mien, dalam 53 bagian propanol , dalam 28 bagian propitengtikol «dan dalam 3 bagian_ dir, Stabotlitas + Stabil dalam bentuk larutan Tek _lebur + 801°C pH 1 5,3 (Whompatibititas + Konsetrasi larutan dalam wadeh terbuat dari togam mengandung stainless Steel dapat Mmengurangi_wamna. Kegunaan + Zat Tambahan ( pewarna dan pengaroma). C. ALASAN PEMILIHAN | 1. Bertuk Sediaan Sedioannya dibuat eliksir Karena lebih mampu witmpertahankan Kormponen- Komponen tarutan Yang larut* dalam air dan yong tarut dalam alkohol daripada sirup. JUga Karena stabilitasnya yang KKhusus dan Kemudahan dalam pembuatannya (dengan melarutian biasa ) dari sudut pembuatan sirup (Allen, aot), Gilar adalah sediaan berupa tartan yang mempunyai Tasa_dan bau sedap. mengandung selain obat , juga zat tamta- hon seperti Gula dan atau zat pewonis fainnya , zat warna, Zob wewangi dan zat pengawet digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol yang di maksudvan untuk mempertinggi Welarutan. Dapat rae Glisevol, sorbitol . propilenglikel sebagai pengganti quia dapat digunakan sirup guia (Dirjen POM +1979 5 8)Karena lebih mudah ditelan danpada bentuk sediaan Padat , sehingga dapat digunaxan oleh bayi ,anak - anak dan orang tua, dapat segera dlabsorbsi Varna sudah dalam bentuk (arutan « Bersipat Midroaltohol Sthingga elixir lebih Mampu_mempertahankan tomponen farutan yang larut dalam gir dan tarut dalam atkohol dibandingkan sirup CAllen , aot), 2+ Kot Abie Oekstrometorcan merupakan derivat genantrean non - Narrow siukesis berkhasiat menckan rangsangan batuk yang Sarna _tuatnya dengan Kodein tapi bertahan tebih tama - Dibuat elixir Karena tidak torut dalam air_melornkan tarut dalam etanol (Sweetman » 2009 ; 155), Detstrometorfan termasuk dalam kategori obat bebas terbatas Yang manraatnya untuk menekan batuk alribat tritasi tenggor- Kan don saluran nagas bronhial terutama fada kasus batuk pilek ( Tanda, 2010). Dekstrometorran digunakan untuk meredakan batuk yang disebabkan olth iritasi ringan pada tenggoroxan dan bronktal « Deustrometorfan paling efeutif dengan Pengobatan batuk Lronis don tidak produuti¢ (Fatimah, 2019). 3. Zat Tambahan a. Metll Paraben = Metil_ paraben (nipagin) sebagai pengawet digunakan Sebanyax Ou = 0725 */o. Penggunaan pengawet juga _dipengaruhi kadar aikohol dengan kadar $%, maka ulxir ‘ini tetap bia diberikan Untuk anak dibawah thn ( Rowe, 2009), = Metil paraben efektir pada rentang pH yang twas dan Memiliki speutrum Was aktivitas antimitroba (Rowe, 201M) . Metil pavaben digunakan Untuk (aruten ait seperti halnya Wasir yang Werfungsi_menghambat pertumbuhan miteroorganis- Me seperti kapang . khamir dan patter , Serta _pengguna- ONNYA memperpanjang masa simpan produk dengan Vonsentrasi o/s - 013°% (Rowe, 2009).+ Digurakan sebagai pengiuat logon, agar togau- logan davi botel dal, ‘bercampur dungam Obat Dengam wadar + ROTA beisipat penghelat gang dapat mengikat \ogam berat | ___Seningga dapat. berfungsi_Sebagat adgorben terhadap loam | berat dalam air ( Rofmna 2016), &. progilengtivol + Sthagai Pelarut tambahan digunakan Sebanyah 10% -25 7%. (Rowe » 2009), 01005 */* = Or1% b/v, maka diawbll O75 Yo ( Rowe, 1009),| = Ppe sebagai pelarut dan Ppembowa ikhususnya untuk zat-2at 49 tidak stabil atau tidak dapat tarut dalam dir, Callen, 2011) « = PPE dapat bercumpur dengan air dan alkohol sehingga Cook diformutasi dalam sediaan wine (Allen, aol), ds Aqua dest -_ Ar sara wmum digunakan sebagai pelarut (Aven -1989) = Air sebagar bahan dan pelarut dalam proses Formulasi dan pumbuatan produa farmnasi ( Rowe. 2009). 2, SHrawberry essence + Seagal Pengaroma dan peMberi rasa untuk menutupi fape - tape Spestfi dari_obat C Cachman, 1994), = Strawberry wsence umumnya lorut air . tidak vereaksi dengan womponen tain dari sirup (Lachman . 1994). £+ Sorbitol = Sorbitol Stoagal pemanis dengan konsentrasi acy - 0'/* WAtne muautupi (asa olot Yang Wurang menyenangkan ( Rowe, 2009), = Sorbitol juga memberikan kestabilan zat berlarut dan dapot meninguatkan Viskositas ( Rowe. 2009), ~ Gpeltip dalam mencegah knstalisasi diseutar tutup botol (Rowe, 201%), iat.9. Gtanol + Kadar atohol pada elksir umumnya §°/> - 10% - Diatas adar (2% vidak diperwuuan lagi penqawet (Rowe, @009). fs Tip elixir aun eration Compuran terteutu daw Qwohol daw aiv uMtu wumpuvrahankan tenua Komponen dalam (arutan (Ansel, doit),D. FORMULAS! 1+ Rancangan Formula Nama__ Produk + DEXTROXIR© Jumiah Produk 10 botol / Goml Tanggal Fformulasi 271 September 2022 Nomor Registrasi QTL 2210110134 Al Nomor Bets F 2709284 Komposisi * Tap Go ml mengandung + Dextrometorran HBr 10 mg Nipagin OA Disodium OTA PPG Sorbitol Fano! Strowberry essence 01025 “/ Aquadest ad Gomi 2. Master Formala Diproduksi_| “Tanggal Tanggal Dibuat Disebuyui ‘oleh Formutasi | Produnsi oleh oleh PT. FarmA? | 27 Sep 2022] 27 Sep 2023 | Kelas Aa Dwi wahyoni Leboe, S51. MSi Kode Bahan |Nama Bahan | fungsi Per Gon! elixir | perbatch O1- Drp —_[Oeustrometorfan} zat AutiF \2omg taoomg Her 02- Ne Nipagin Pengawet 0,06 OG 03 - Ds Disodiom GOTA | pengivat logan) — O,0US Os 04 - Pe —_|Propilengitkol_| Pelarut, 2 90 0 - $B | Sorbitol Pemanss ‘5 150 06- GT | tanol pelarut 3 $0 07 - ST _| Essence Strow-| Peworna dan 005 ONS ‘ berry Pengaroma 08 -.Aa_| Aqua dest Pelarut ad Gom! adécom!| OM dekstrometorgan Wir _ 30 mg 1xp: 1_x Swi x laomg . omg Go ml Sthari * 8x Smi x i20mg = 30mg Go mi Jadl, untuk 4x pakai dextrometorran H@r adalah iomg uutuk sehari dextrometorran Her adalah 30 m9 od U/ wmwur 7th =| 0 _, M | iti «7 So mg 71+1a $30 mg oe 10S wig 44, a vn V XP =U xsl x 120mg slo mg < thos mg Go ml > 10mg y loo% + 90,49 % ©. Ditimbang essence Strawberry , mosukkan dalam botol . Solu Kocok. T+ Diculkupuan Volumenya dengan aqua dest ad Gorm. 8 Diver’ etiket putih. Cojtiang 208 2) 7. Evaluasi_ Sedioan o. Wi Keasaman Sediaan (arutan yang sudah jadi dolam beker glass, masukkan eektroda pH meter yang telah dikalibrasi dengan dapar standar kemudian diamati_ pH nya catat dan diban - dingkan dengan pH Seharusnya (Yani, 2018). b. Ui Bert _jenis Berat jenis divji_dengan piknometer . piknometer dist dengan air sampai_penuh falu_renam dengan air es sua Kurang ebin 20% dibawah Suhu_ percoboan (alu piknometer ditutap ‘fipa _Uagiler . Tabel Merapan air dan suhu percobaan untuk menghitung Volume air ( Yani, 20%), C Wi Kandungan MiKroba Uji_ini_dilakukan menggunakan media pate Count Agar (PCA) dan aqua dest dibiarkan selama 24 jam Kemudian diamati ( Yani, 2018),jd. Wy Organoleptil Meliputi bentuk, worna, bau dan rasa . selain tu di | peviksa juga perlengkapan dan Keoersinan etiket, brosur Koran dan penandaan pada pengemas( Noval 2020). _Kaerrihhan dapat diamati dengan mengquniauan beker gulas dan diamati \ejernihannya. Suatu cairan dinyatakan | Jernih jika Keadaannya sama dengan air / tidak weruh (Noval, 2020). ts Uji Vishositas Dimasukkan tom! div pada twbang yang besar pada Visuometet ostwald - Disedot dari twbang yang kecit ,hingga air naik sampoi_batas tanda atas . (atu penyedot dilepaskan bersamaan dengan menyalakan Stopwatch. Dicatat walt gir turun dari batas atas hingga batas bawah {Noval, 2020).DAFTAR PUSTAKA Alu, Lv., fopovich NG» AWStl's pharmaceutical Oosage Forms aud drug Delivery Systums (OHA ed), 201 } Asdhenbremaer , 0.5» Drug Therapy wa Nursing 3 ed, Ghuncr ! | Uppiwcott wiiauas 4 wilkins . 2009 BPOM RI. Pusat IMgormayi bat Nasional CPIONAS) , Aone Gung tall . ado . pharmacokinetic study of daxtromutherphar wit urimory excretion . Vol . XLII. Sr61 Viner POM, Favmakope Indonesia Gdivi Vir Deplss BA. jouarta . 2080” Vadwnat"L,Ueberman . Teor dam prawtel ludustr amas (3H ed) ditejumahkau oleh Siti Suyatoni daw \is Aliyah. Jovovta + Wuversitas Indonesia press. dora. MIMS + aoa + Oextromethorphan dan National Center for Bio Fechnology Information. Dialses tangaal 27 Sep aoa2. Nouyen tL, dick. Metropolitan dectrometorran + An update on tts Utility For neurological ond neuropsychiatric diworders. _ Pharmacol. Ther. dole. 159 11-22 (ts) [ Pubchem Compound Summary. 2021. txtromethorphan National Center fOr Biotechnology tnFormation » Rahma Juwita Sori die. Pemangaatan resin Ca- Aiginat | termodiginasi dengan Gtilena diamena tetraosetat (ETA) | : dalam tahapan prakonsentrasi 10N Mu (W) berbasis metede | a Lohorn « Jurnal atomic, O11) » aolG. Rowe .R.c.diuk . Handbook of pharmaceutical _Exagients Sixth edition. london : @009,Silva AR, Pharmacotneties and pharmacodynamics oF ertromethorphan + Clinical and forensic aspects. aoao Sweetman .s.c. The 36th edition of Martindale ; the Complete Drug Reperence . london . pharmaceutical Press. ag09. Tjandra, A» Pengaruh pembevian Delutrometorran dost Bertiaguat per oral ferhadap Gambaran Histopatologi Ota tus Wistar. Semarang, 2010, Yani_Amtart . Wi stabilitas wi Formular elixir guroatamol dengan uombwiasi co- Solvent propilenglixol dan efanol, gurmal Penutitiaw Vol.4 No.t . aos.8. Etiket cexrroxne @ KOMPOSIS! Tap Sl st senok tks) DEXTROXIR mengandang Dexter Hb 10mg INDIKAS! +: Seba amis pada Kons seperti at le wk saluran perafasan [TURAN PAKAL: Untuk anak-anak sia Usia2-6 tahun = 1-2 sendoktakarsehar Usia 7-12 tahun: 2-4 send takarsehar Dewasa 10-20 mg atau 1-2 sendok takar ia 8 jam PENYIMPANAN : Dum wast cup rapt eps sj ein da aay NO BACTH: F20824 TFARM Az 9. Wadah10, Browsur DEXTROXIR® @ DEXTROMETORPHAN ELIXIR Komposis!: “Tiap 5m (sat sendok taka) DEXTROXIR menganding Destromethorpan Hr 10 mg INDIKASI + Schagai antitusif pada kondisi seperti infeksi atau alergi untuk saluran pemafisan KONTRAINDIKAS! : Pada pasien pendcrita hipersensitivitas atau reaksi iiosonikratk techadap dektrometorphan obat ini tidak diperbolehkan pada pasien yang mengeunakan MAOI PERHATIAN: ~ Apabilabatuk bolum redah silahkan datang ke rumah sakitterdekat ~ Tidak meggunakan dosis tela tinggi Efek samping yang timbul dari penggunaan dekstrometorphan adalah mual dan gangguin sstempencermaan disertai rasa ngantuk penggunaan dosis trl tinggi akan menyebabkan efek seperti halusnas serta seperti sedang keilangan esadaran PENYIMPANAN : Dalam wadah teturup rapatditempat seuk tehindar dri cahaya posis: Dewasa 10-20 mg atau 1-2 sendok taka ip 8 jam Anakanak — : Img/KG BB ATURAN PAKAI ‘Untuk anak-anak usa: Usia 2-6 tahun 1-2 sendok tar schari ‘Usia 7-12 tahun: 2-4 sendok takar sari NETTO 60 mi DIPEODUKSt OLEHae SSE -t-~ (a t Hl 1 AA ‘aa Dekstrometorfan » € — 335508-yj-stabilta Berat molekul ana | ss tanggal s sEemiremtereenatmam meat eae Memodifiasi Membuat 2022-09-24 2005-06-08 Keterangan, Dekstrometorfan adalah analog dekstrorotary dextrorotary sintets, termetilasi dari levorphanol, zat yang terkait dengan kodein dan turunan non ‘opioid dari morfin , Dekstrometorfan ‘menunjukkan aktivitas antitusi dan ‘dak memilki sifat analgesik atau adikti. Agen ni melintasi sawar darah- ‘tak dan mengaktifkan reseptor opioid sigma pada pusat batuk di sistern saraf pusat, sehingga menekan refleks batuk »Tesaurus Not (NCI) Dekstrometorfan adalah 6-metoksi-11- meti-1,3,4.9,10,10a-hexahydro-2H-St Sn ‘Mise anna od fat Spow nde bothgee tr ‘Shean ce tan ane2» eee emeuag PublMeden Q pevanced Psychiatric Disorder or Adverse Drug Reaction? - How CYP2D6 ‘Metabolizing Activity Can Result in Dextromethorphan Intoxication Victoria © Ziesenitz et al. Kin Paatr 2019 Jan. _———— ‘Show deta * = ‘No abstract available (© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart - New York Conflict of interest statement Disclosure The authors report no conics of Interest inthis work Similar articles Myoclonus after dextromethorphan ‘administration in peritoneal dialysis. Tanaka & ta Ann Pharmacother 2011 We EH | i | iBi Propylene GlycolCue —