Nama : Fitriana

NPM : 2106679034
Prodi : Magister Keperawatan (Peminatan Keperawatan Anak)
Materi : Protokol Etik Penelitian
Narsum : Prof. Elly Nurachmah, DN.Sc

LEMBAR TUGAS MAHASISWA

Protokol etik penelitian menjadi hal yang penting karena sangat berguna untuk menetapkan
dana sponsor dan keputusan diterimanya proposal ini bergantung pada kelengkapan dari
protokol ini.

Komponen Protokol etik :

1. Proposal penelitian singkat

2. Intervensi pada subjek
3. Hak-hak subjek dalam penelitian
4. Jika terjadi hal-hal yang tidak diharapkan terhadap subjek
5. Tindak lanjut penanganan subjek
6. Jaminan keberlanjutan manfaat untuk subjek
7. Infomed consent
8. Wali subjek
9. Upaya membujuk subjek
10. Menjaga kerahasiaan
11. Memantau keamaanan hasil riset
12. Konflik kepentingan
13. Manfaat sosial
14. Integritas data dan hak katas data
15. Publikasi
16. Komintmen etik

Tidak kalah penting dalam penelitian kita harus dapat mematuhi prinsip etik penelitian yang
disebut juga Pedoman Belmont, yaitu :

1. Benefecience/ manfaat
Penelitian yang dilakukan bermanfaat untuk subjek
2. Malefficence :
Dalam hal ini peneliti menjamin bahwa responden/ subjek tidak akan terlibat dalam
bahaya dan subjek harus terlindungi dari setiap resiko.
3. Respect to human dignity :
Mengharagi martabat subjek penelitian menjadi suatu yang harus dijunjung tinggi. Ada
beberapa subjek yang rentan dalam hal ini seperti pada anak, ibu hamil atau korban
perkosaan. Contoh merekam tanpa meminta izin terlebih dahulu pada subjek
(mengelabui subjek).
4. Justice :
Hak untuk mendapat perlakuan yang adil. Terutama pada penelitian yang sifatnya
intervensi, antara kelompok control dan kelompok intervensi, peneliti harus
memenuhi hak yang sama pada 2 kelompok, pemilihan subjek yang adil, menghargai
 kesepakatan antara peneliti dan subjek, subjek memiliki akses yang mudah pada
peneliti.
Hak untuk mendapatkan privacy. Kerahasiaan data subjek dengan tidak mempublish
Namanya, statusnya dsb
5. Veracity :
Hak untuk mendapatkan informasi yang lengkap dan benar. Harus menyampaikan hal
yang akan dilakukan pada subjek.
6. Informed consent :
etik yang sangat penting dalam penelitian. Subjek harus dijelaskan informasi dengan
jelas, subjek diberikan kesempatan bertanya, harus dibiarkan mengambil keputusan
sendiri tanpa paksaan. Dijelaskan jika tidak bersedia menjadi subjek penelitian tidak
akan mendapatkan sanksi apapun, bila subjek bersedia menjadi responden penelitian
kemudian informed consent dapat ditandatangani.
Informed consent yang harus diberikan :
a. Status subjek, data subjek akan digunakan untuk kepentingan ilmiah, kegiatan apa
saja yang akan dilakukan dan bagaimana.
b. Tujuan riset, dijelaskan dengan bahasa awam
c. Jenis data yang dikumpulkan, data yang akan diminta harus dijelaskan
d. Kotmitmen subjek, dijelaskan komintemnnya apa saja dan lama waktu yang
dibutuhkan penelitian.
e. Sponsor, jika ada harus dijelaskan dan bagaimana bagian subjek.
f. Seleksi subjek, dijelaskan berapa jumlah sampel/ subjek yang dibutuhkan dan
bagaimana pemilihanya.
g. Prosedur pengumpulan data, harus dijelaskan dan berikan informasi waktu
memberi perlakuan/ intervensi
h. Potensi bahaya dan biaya dejelaskan, setiap potensi bahaya fisik, psikologis dan
ekonomi, terutama bahaya yang tidak tampak.
i. Potensi manfaat, untuk kepentingan subjek
j. Kesukarelaannya, menjadi subjek tanpa paksaan dan tekanan dari siapa pun.
k. Hak untuk mundur, perlu dijelaskan pada subjek bhawa jika suatu hari ingin
mundur sebagai subjek penelitian,peneliti akan menjamin perlindungan data
subjek.
l. Tindakan alternatif, perlu dijelaskan juga pada subjek jika tindakan/ intervensi
yang dilakukan akan membahayakan.
m. Informasi akses, kontak peneliti perlu diberikan pada subjek jika suatu saat perlu
mengubungi peneliti.

Pemahaman tentang informed consent  disampaikan secara verbal dengan Bahasa awam,
dipersiapakan secara tertulis (dengam bahsa awam) dan tanyakan Kembali kesediaan, lalu
infomed consent dapat ditandatangani subjek. Jangan lupa pendokumentasian dilakukan.

Tips menghadapi masalah etik dalam riset :

1. Pertimbangan aspek etik dan aplikasinya sejak merencanakan kegiatan riset

 Nama : Fitriana
NPM : 2106679034
Prodi : Magister Keperawatan (Peminatan Keperawatan Anak)
Materi : Protokol Etik Penelitian
Narsum : Prof. Elly Nurachmah, DN.Sc
2. Meminta persetujuan lolos kaji etik pada komite etik
3. Jika riset akan dilakukan dalam institusi, pelajari bagamanan ketentuannya dan
kebijakan pada pelindngan subjek.

4. Jika memberikan insentif pada subjek, pelajari dulu adat, kebiasaan, dan norma yang
berlaku dalam populasi dimana subjek berada.

Pertanyaan :

1. Apakah ada sanksi bila peneliti melanggar etika penelitian?