Jakarta, 17 Juli 2023,
Nomor : 703/MPH/VII/2023
Kepada Yth,
Pimpinan/Apoteker Penanggung Jawab PBF
Cabang/Subdistributor
DiTempat
Perihal : Penarikan Produk (Recall) Kutoin Kapsul 100mg
Dengan Hormat,
Menindaklanjuti surat dari PT. Mersifarma Timaku Mercusana No. 0255/Q00-0A MFG/KP-MF/VIl/23 Tanggal 17 Jull
2023 Perihal Penarikan Produk (Recall) Kutoin Kapsul 100mg karena adanya pelaksanaan proses evaluasi kualitas untuk
‘menyamakan dengan standar terkini, maka bersama surat ini kami meminta bantuan kepada Apoteker Penanggung
Jawab PBF untuk dapat melakukan penarikan peredaran produk Kutoin Kapsul 100mg dengan shelf ife yang masih
berlangsung.
Mohon kerjasamanya untuk melakukan penghentian pelayanan dan penarikan serta pengembalian produk tersebut
diatas. Adapun ketentuannya adalah sebagai berikut :
|, Penarikan produk yang sudah di Sub Distributor/Cabang/Outlet untuk segera diproses retur ke PT Tiara Kencana
sampal satuan terkecil yang masih tercantum identitas produk (No BN, MD dan ED). Apabila produk tidak
‘tercantum identitas, maka Sub Distributor/Cabang/Outlet dapat mengembalikan produk dengan melampirkan
surat pernyataan dan kartu stock/bincard yang menunjukkan identitas dan QTY dari produk tersebut.
Dokumen yang harus dilampirkan dan dikembalikan ke PT Tiara Kencana Pusat adalah
a. Form Balasan Atas Perintah Penarikan Obst (Recall i isl lengkap
b. Fotocopy faktur pembelian dan surat penyerahan barang
3, Menginformasikan data distribusi dan Jumlah Stock produk yang tersedia di sub Distributor/Outlet/Faskes
‘maksimal Tanggal 18 Jull 2023.
Demiian surat ini kami sampaikan, atas perhatian dan kerlasama Bapak/Ibu kami mengucapkan terima kasih
Hormat kami,
SEMARANG ‘YOSYAKARTA sunanaya
.KenconoWangu Tengah V36 Gj No. 38, Tahunan, Umbulharo J.Raya Margorej Indah No.1
Phone: 46224761 2592, Fax! 462247620087 Phone! 1622744287277, Fak 462274287277 Phone:.62319A7 4165, Fax 16221 £49 0842
Purna Jual Lebih Penting Dari Menjual After Sales Service More Important Than Sales
Form: A10 301{ mersi
Good Quality Improves Life's Quality
Nomor + 0255/Q00-QA MFG/KP-MF/VIL/23,
Lamp a0 %
‘Sukabumi, 17 Dui 2023
Kepada Yih,
PT. Tiara Kencana
Jakarta
Up spt. Finna Puspita Dewi, S. Farm
Perihal :Penariken (Recall) Produk Kutoin Kapsul 100 mg
Dengan hormat,
‘Sehubungan dengan pelaksenaan proses evaluasl ualitas Produk Kutoin 100 Kapsul Lepas Lambat untuk
‘menyamakan dengan standar terkini, maka bersama surat ini kami mohon bantuannya kepada PT. Tiara
Kencana agar dapat:
4. Menglcimkan surat penarikan (recall) mencakup ke Distributor dan Sub-cistributor terhadap seluruh
produ Kutoin Kapsul 100 mg dengan shelf lif yang masin beriangsung supaya kualitas produk di pasar
dipastiken seragam saat evaluasi datas selesai,
2. Mengiimkan permintaan data distnbusi dan sisa stock seluruh produk Kutoin Kapsul 100 mg deri
Distributor, Subsistnbutor hingga Outlet/Faskes.
3.. Melanjutkan mengirimkan surat penarikan (recaif) Produk Kutoin Kapsul 100mg kepada Outlet / Faskes
‘yang mash terdapat sisa stock sampai satuan terkecl (tablet).
Melakukan penarikan (Recaf) Produk Kutoin Kapsul 100 mg kepada Distributor, Sub-distnibutor hingga
Outlet / Faskes yang masih terdapat ssa stock sampai satuan terkecl (tablet) yang masih tercantum
identitas produk (No. Bets dan MD / ED). Apabila produk tidak tercantum identitas, maka dapat
dllampirkan surat pemyataan dan atau kartu stock / bincard yang menunjukkan QTY dan produk tersebut.
Kami mchon agar surat resmi penarikan (recal) ini dapat segera dlsampalkan kepada Sub-Distributor hingga
(Outlet / Faskes yang memilix sia stock maksimal tanggal 17 Jull 2023, serta informasi data distribusi dan ssa
stok produk dapat kami terima maksimal tanggal 18 Juli 2023.
‘Demikian informas ini kami sampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima Kasih.
Hormat kami, Mengetahui,
PrMerstarmaT™ (,.
‘Drs, Yuniarto Lukito, Apt, MBA:
(QO Manager Production Director
‘Tembusan, Kepada Yth,
1. Dept. Marketing
2. Dept Keuangan
3. Dept. Accounting “i
4, Mar. Supply Chain
Dept. Logistik
3. Direktur Produks!
7. Asp
5
6
‘eons ter esththnenom
Tee hee
are Fee etree ei geo
Sao es
swoneanarstornin som|A\ PT. TIARA KENCANA Tanda Terima
Jakarta, 17 Juli 2023
Kepada Apoteker Penanggung Jawab PBF ...
‘Telah di Terima Dari : PT. Tiara Kencana
Berupa
1. Surat No}703/MPH/V11/2023 tentang Penarikan Produk (Recall) Kutoin Kapsul 100mg,
Yang Menerima,
Apoteker Péiianggung Jawab Apoteker Penanggung Jawab
*Mohon Tahda Terima Ini di kirimkan kembali ke PT. Tiara Keneana atau di emailkan
ke apjpusat@tiarakencana.com——————-—— — a
| FORM BALASAN ATAS PERINTAH RECALL
L -
NamaPelanggan :
‘Alamat Pelanggan :
Dengan ini, kami menginformasikan produk Recall sebagai berikut:
Batch No. Expired Date Jumiah Kemasan Keterangan
(oma 3P6,70 don Stempel eangoan)
HARAP KIRIMKAN FORM YANG TELAH Dilsi VIA FAX ATAU EM)
PT TIARA KENCANA, Fax: 021 7987872, 021 7987882; Emai