KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Nomor : FR.03.02/VA/07949/2022
Lampiran : -
Hal : Informasi Produk

Yang terhormat,
Pimpinan
PT. TRISTANISA GLOBAL INDONESIA
JL. SUBAK DALEM IA PERUM GRIYA LAKSMI ARTHA NO. 12
Kec. Denpasar Utara, Kota Denpasar

Sehubungan dengan permohonan PT. TRISTANISA GLOBAL INDONESIA Nomor SKP-

IP-06289-22 tanggal 7 Juni 2022 perihal permohonan surat keterangan informasi produk,
dengan ini kami beritahukan bahwa berdasarkan Permenkes R.I No.14 Tahun 2021 tentang
Standard Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis
Risiko Sektor Kesehatan dan ketentuan yang berlaku saat ini, produk sebagai berikut :

No Nama Produk Tipe

1 DIARRA EMBEDDING CASSETTE DEC01 Embedding Cassette Strips Holes, POM ; DEC02
Embedding Cassette Square Holes, POM ; DEC03 Embedding
Cassette Round Holes without Cover, POM

Berupa produk yang digunakan untuk Sebagai wadah penanaman paraplast/wax dalam
prosesing jaringan, termasuk produk yang harus didaftar sebagai Alat Kesehatan pada
Kementerian Kesehatan RI.

Demikian agar menjadi maklum.

Jakarta, 13 Juni 2022

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan BSrE.