COMPANY PROFILE

LAYANAN UJI PRODUK

BPFK JAKARTA
SNI ISO/IEC 17025:2017
SNI ISO/IEC 60601-1 : 2014
 DAFTAR ISI

1 Hai Sobat Alkes

2 Uji Produk Alat Kesehatan

3 Jenis Layanan Uji Produk

4 Layanan Bimtek Uji Produk

5 Keunggulan

6 Sumber Daya Manusia

7 Kontak
HAI
SOBAT ALKES
Assalamualaikum Wr. Wb.
Sobat BPFK Jakarta yang kami hormati, melalui brosur ini
diharapkan dapat dengan mudah mendapatkan informasi
mengenai salah satu layanan premarket unggulan kami yaitu Uji
Produk Alat Kesehatan

Brosur ini kami persembahkan sebagai bentuk kemudahan akses

dan informasi yang kami berikan sebagai sarana promosi layanan
Prodduk. Kami berkomitmen memberikan layanan Uji Produk
Alat Kesehatan bermutu tinggi sesuai dengan tagline kami
"Trusted Partner for Safety & Quality" yang merupakan bagian
dari bentuk dukungan kami terhadap produksi alat kesehatan
dalam negeri yang mampu berdaya saing dengan produk impor.
 UJI PRODUK ALKES
BPFK JAKARTA
Balai Pengamanan Fasilitas Kesehatan (BPFK) sebagai salah
satu UPT di Kementerian Kesehatan sesuai dengan
Permenkes No.61 Tahun 2020 Tentang Organisasi Dan Tata
Kerja Unit Pelaksana Teknis Bidang Pengamanan Fasilitas
Kesehatan mempunyai tugas melaksanakan pengamanan
fasilitas kesehatan meliputi sarana, prasarana dan peralatan
kesehatan melalui pengujian, kalibrasi dan proteksi radiasi di
lingkungan pemerintah dan swasta, sehingga peralatan dan
sarana prasarana fasilitas kesehatan memenuhi kualitas dan
standar keselamatan dan keamanan kepada tenaga
kesehatan maupun kepada pasien. Untuk menjaga
kesinambungan mutu alat kesehatan yang sesuai dengan
standar

Uji Produk alat kesehatan adalah kegiatan pengujian yang

dilakukan terhadap alat kesehatan produk baru dan alat
kesehatan inovasi (pengembangan) sebelum diproduksi dan
dipasarkan. Hasil uji berkesesuaian dengan dokumen
standard nasional ataupun internasional. Dengan semakin
berkembangnya produk-produk inovasi alat kesehatan karya
anak bangsa, pelayanan di Laboratorium Uji Produk
mengalami peningkatan tajam dari tahun-tahun
sebelumnya. Lab Uji Produk BPFK Jakarta melakukan
penjaminan mutu dengan memperluas lingkup akreditasi
dengan memperoleh akreditasi dari Komite Akreditasi
Nasional (KAN) untuk penerapan lingkup SNI ISO/IEC 60601-1 :
2014
PARAMETER
UJI
(SNI/ISO IEC
60601-1 2014 &
PARTICULAR
STANDARDS) :

Uji Visual

Uji Keselamatan
Listrik

Uji Kinerja

Uji Kehandalan
JENIS
LAYANAN
UJI PRODUK

Terdapat 46 Jenis Alat kesehatan

yang mampu dilayani, 28 diantaranya
telah TERAKREDITASI oleh SNI
ISO/IEC 17025:2017 oleh Komite
Akreditasi Nasional, dan merupakan
Lab. Uji Produk dengan ruang
lingkup akreditasi terbanyak di
Indonesia
Daftar Layanan
Uji Produk Alkes

kemampuan ruang lingkup layanan uji produk

kami terus berkembang setiap tahunnya
LAYANAN BIMTEK
UJI PRODUK

Dalam mendukung upaya pemerintah

dalam mendorong produksi alat kesehatan
dalam negeri, sejak tahun 2020 BPFK Jakarta
menerima layanan Bimbingan teknis uji
produk/prototipe alat kesehatan kepada
para inovator maupun pengembang alat
kesehatan dalam negeri untuk
mendapatkan hasil yang berkesesuaian
dengan dokumen standar Nasional atau
Internasional

Jika anda mengalami kendala teknis dalam

mengembangkan alat kesehatan dalam
negeri? kami menerima layanan bimbingan
teknis
KEUNGGULAN

Lab. Uji Produk yang ditunjuk oleh Dirjen Yankes

Kemenkes RI Sejak 2021 lewat Surat OT.01.01/I/1660/2021
Memiliki ruang lingkup akreditasi terbanyak dibanding
Institusi sejenis
Memiliki Sumber Daya Manusia yang Kompeten dan
Tersertifikasi
Memiliki tarif yang kompetitif
Memiliki peralatan yang memadai dalam segi jumlah jenis
dan teknologi
Kemampuan Parameter Uji terlengkap dibanding Institusi
Sejenis
Institusi Penguji Rujukan Nasional (BPFK Kelas A)
Mendapatkan HKN Award 2022 kategori Lab Uji Produk
elektromedis yang mendukung alat kesehatan dalam
negeri selama pandemi Covid19
SUMBER DAYA
MANUSIA
Lab Uji Prodk BPFK Jakarta memiliki program
jaminan mutu sumber daya manusia (SDM)
melalui pelatihan, serta tersertikasi oleh BNSP
Skema Pengujian dan Kalibrasi Alkes, Memiliki
sertrifikat Pengujian Kalibrasi Alkes Lowrisk dari
Dirjen Nakes Kemenkes RI. Personil Lab Uji
produk juga terlibat dalam pengembangan
standar SNI Alat kesehatan bersama BSN,
pembuatan metode kerja pengujian dan kalibrasi
alkes serta pembuatan modul pelatihan
pengujian dan kalibrasi alkes yang tetrdaftar di
SIAKPEL

Secara umum latar belakang kompetensi SDM

BPFK Jakarta adalah Teknik Elektromedis dan
Teknik Fisika, dari jenjang Diploma hingga
Magister.
 KONTAK

JL. Percetakan Negara No. 23 A

Jakarta Pusat 10570

021--4240406, 42882249

021-4244168, 42882237

kontak@bpfkjakarta.or.id

http://bpfkjakarta.or.id

@bpfk_jakarta

Humas BPFK Jakarta

Contact Center
081804640406

www.sipaten.bpfkjakarta.or.id

humas BPFK Jakarta 2023