PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO

DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

MANAJEMEN RISIKO
PROSEDUR KERJA
PELAYANAN FARMASI : PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT
PUSKESMAS GEBANG
MENGGUNAKAN FAILURE MODE EFFECT ANALYSIS
(FMEA)
 PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO
DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

Penyusun :
1.
2.
3.
4.
5.
6.

A. IDENTIFIKASI ALUR PROSES

PROSEDUR PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT
1. Apoteker/ TTK memerima laporan efek samping obat dari pasien atau dari Tenaga Kesehatan Puskesmas
Gebang.
2. Apoteker/ TTK memastikan bahwa keluhan memangbenar merupakan efek samping obat yang sedang di
konsumsi pasien.
3. Apoteker/ TTK mencatat identitas dan Efek samping Obat yang di alami pasien.
4. Apoteker/ TTK mencatat tindak lanjut dan penanganan efek samping obat.
 PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO
DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

DIAGRAM ALUR PELAKSANAAN

Apoteker/TTK Apoteker/TTK Apoteker/TTK

Apoteker/TTK mencatat
memerima memastikan mencatat TL dan
identitas dan ESO
laporan ESO kebenaran ESO penanganan ESO

B. IDENTIFIKASI MODUS KEGAGALAN DAN DAMPAKNYA

NO PROSES MODUS KEGAGALAN DAMPAK POTENSIAL PENYEBAB

1 Apoteker/TTK menerima laporan efek samping obat Apoteker/TTK tidak ESO tidak Tidak memperhatikan efek
dari pasien atau keluarga pasien atau dari tenaga mendapatkan laporan ESO teridentifikasi samping obat yang muncul
kesehatan Puskesmas Gebang yang jelas

2 Apoteker/TTK memastikan bahwa keluhan Kekeliruan dalam ESO di anggap Berasumsi keluhan pasien
memang benar merupakan efek samping obat yang menentukan keluhan sebagai gejala merupakan gejala dari penyakit
sedang dikonsumsi pasien pasien merupakan efek penyakit pasien, bukan dari ESO
samping obat atau bukan

3 Apoteker/TTK mencatat identitas dan efek samping Tindak mencatat setiap ESO tidak Apoteker/TTK lalai
Obat yang di alami pasien pelaporan yang diterima di terdokumentasi
buku register ESO dengan baik
 4 Apoteker/TTK mencatat tindak lanjut dan Tidak adanya komunikasi ESO tidak Mis komunikasi
penanganan efek samping obat antara apoteker/TTK mendapatkan TL
dengan penulis resep yang semestinya

PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO

DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

C. IDENTIFIKASI PRIORITAS MODUS KEGAGALAN

NO PROSES/LANGKAH SEV OCC DET RPN RANK

1 Apoteker/TTK menerima laporan efek samping obat dari pasien atau 3 6 6 108 2
keluarga psien atau dari tenaga Kesehatan Puskesmas Gebang

2 Apoteker/TTK memastikan bahwa keluhan memang benar merupakan 4 6 4 96 4

efek samping obat yang sedang di konsumsi pasien

3 Apoteker/TTK mencatat identitas dan efek samping obat yang dialami 5 5 4 100 3
pasien

4 Apoteker/TTK mencatat tindak lanjut dan penanganan efek samping 5 6 4 120 1

obat
 PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO
DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

D. IDENTIFIKASI AKAR MASALAH MODUS KEGAGALAN

Tidak tersedia formulir

dan informasi ESO yang
Material terjadi

1. Tidak melakukan
penelusuran
kejadian ESO ke
man pasien
Apoteker / TTK 2. Pasien tidak
mencatat tindak lanjut melaporkan ESO
dan penanganan efek yang di alami
samping obat dengan
berdiskusi dengan
penulis resep Waktu yang relatif
Method singkat saat pelayanan
pasien karena antrian
yang panjang

Measurement
 Tidak ada batas yang jelas
perbedaan antara ESO
dengan gejala penyakit
yang mungkin dirasakan
pasien
PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO
DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

E. DESAIN ULANG ALUR PROSES

PROSEDUR PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

1. Apoteker/ TTK menerima laporan efek samping obat dari pasien atau keluarga pasien atau dari tenaga
Kesehatan Puskesmas Bener.
2. Apoteker/ TTK memastikan bahwa keluhan memang benar merupakan efek samping obat yang sedang di
konsumsi pasien.
3. Apoteker/TTK berdiskusi dengan penulis resep untuk rencana tindak lanjut penanganan efek samping obat.
4. Apoteker/TTK menyampaikan ke pasien tentang efek samping obat dan tindak lanjutnya ke pasien.
5. Apoteker/TTK mencatat identitas dan efek samping Obat yang di alami pasien serta tindak lanjutnya di
buku register ESO.
6. Apoteker/TTK melaporkan ke bagian Farmakovigilans BPOM jika diperlukan.

DIAGRAM ALUR PELAKSANAAN

Apoteker/TTK Menyampaikan Mencatat Melaporkan ke

menerima Memastikan Diskusi tindak
informasi ke identitas dan Farmakovigilans
laporan ESO kebenaran ESO lanjut
pasien ESO BPOM jika perlu
 PEMERINTAH KABUPATEN PURWOREJO
DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS GEBANG
Jln. Nyai Lokasari 14, Bendosari, Gebang, Purworejo 54191
Telp. (0275) 7530167/ 085712617012
Email: puskesgebang.pwr@gmail.com

F. ANALISIS DAN UJI COBA

NO PROSES MODUS KEGAGALAN RPN UJI COBA SEV OCC DET RPN
1 Pelaporan efek Apoteker/TTK mencatat 120 1. Diskusi dengan penulis resep tentang TL ESO 4 5 3 60
samping obat tindak lanjut dan 2. Menyampaikan informasi ESO dan TL ke pasien
penanganan efek 3. Melaporkan ke Farmakovigilans BPOM jika perlu
samping obat

G. IMPLEMENTASI DAN MONITOR PROSES BARU

IMPLEMENTASI MONITORING
Laporan efek samping obat. Formulir pelaporan ESO.

Diskusi antara apoteker dengan penulis resep jika ada laporan ESO. Buku Register pelaporan dan tindak lanjut ESO.

Mengetahui,
Kepala Puskesmas Gebang, Ketua Tim FMEA Koordinator Manajemen Risiko
dr. Hananto Seno Wahono dr. Eko Kadiyanti Rahayu Prastiwi Noor, S.Tr.Keb
Penata Tk. I Pembina Utama Muda/IVc Penata Tk.III c
NIP.19731031200801100 NIP.196402091989102001 NIP.198608212009022007