ef KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN . Jnlan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kaving 4-9 Yakarta 1250 “Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2028, 8011 ‘Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos ; 203 GERMAS Berdasarkan Peraturan Mentert Kesehatan F.| Noro! 62 Tahun 2017 Tentang izin Edar Alat Kesehatan, ‘Alai Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tanga dengan int diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan : NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 11603810725 Nama Dagang/Merek —-«S-TEKNO Bandage Instrument Set Kelompok / Kelas Resiko = Non Elettremedit Nan Steril / A Keatagori Produk : Paralatan Badan Umum dan Bedah Plastik Sub Kategori Peraiatan Badah Jens Produk Manat surgical instrument for general use. Tipe / Ukuran ‘Testampir Kemasan Dus, kantong plestik Nama Produsen/ Pabrikan | TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH., Germany Nama Pendattar | PT. TRIGELS INDONESIA, DK! Jakarta ‘Abas dassarlisensi dari - Keteniuan i 2 Persetujuan izin edar berlaku sampal dengan 12 Mel 2022, \Wojib menyampaikan lapocan berkala dan laporan jika eda kejadian yang tak diinginkan akibal penggunean Alat Kesehatan tersebut di ates sesual Kelentuan bertaku Apablla diemudian hari ada pihak lain yang berhak atas mersk danatau Keagenan produk tereebut, pendaftat bersedie mengembatkan iin edar. Penandaan dan informasi preduk yang terlampir menupakan bagian yang tak terpisahkan dar persetujuan izin edar ii Apebila di kemudian hati terdapat Kekalruan, mska persetujuan izin edar ini aksn dtinjau kemball, (08 Februari 2018 an Ditektur Jenderal, Dinektur Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT ‘arg, Arianti Anaya, MKM MIP, 49640924. 199403 2 001KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN A Jalan H.R. Rasurw Sait Blok 2:5 Kavling 4 - 9 Takayta 12450 a “Talepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8014 Facsimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS LAMPIRAN NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 11603810725 ‘Tanggal, 08 Februari 2018 No. Ds q Tipe | Kode 1_ [MAYO OPERATING SCISSORS STRAIGHT 14.5 0M LISTER BANDAGE SCISSORS 14 CM LISTER BANDAGE SCISSORS 18. CM 3672-18 OCHSNER-KOCHER HAEMOSTATIC FORCEPS STRAIGHT 1X2 1208014 TEETH 14 CM § JOCHSNER-KOCHER HAEMOSTATIG FORCEPS CURVED 1X2 2081-14 [TEETH 14. CM @ [JOHNS HOPKINS BULLDOG CLAMP 6,5 CM 19995-08 7_|STANDARD DRESSING FORCEPS 14.5 CM 30000-14 [STANDARD TISSUE FORCEPS 14,5 CM, 1X2 TEETH 1900-14 3 [SCALPEL HANDLE, FIG 4 T0004 30 [PROBE DOUBLE-ENDED 14.5 GM 2M 1810-14 1_]GROOVED DIRECTOR 1450M 8110-14 Dengan kelentuan bahwa izin edar tersebut hanya beriaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang tercantum dalam farnpiran in 08 Februari 2018 an Diroktur Jendeval, Diroktur Penilaian Alst Kesehatan dan PKRT deg: Aianti Anaya, MEM, NIP: 19640924°199403 2 001