PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA

PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA

IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI
PB-UMKU: 812000190380900010013

Pemerintah Republik Indonesia menerbitkan Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB-UMKU), yang
merupakan Izin edar alat kesehatan dalam negeri kepada Pelaku Usaha berikut ini:

1. Nama Pelaku Usaha : PT BUMI INDAH PUTRA

2. Nomor Induk Berusaha (NIB) : 8120001903809
3. Alamat Kantor : Jalan Alex Bangun Cipendewa Baru, Desa/Kelurahan Bantargebang, Kec.
Bantargebang, Kota Bekasi, Provinsi Jawa Barat
Kode Pos: 17151
4. Status Penanaman Modal : Penanaman Modal Dalam Negeri (PMDN)
5. Kode Klasifikasi Baku Lapangan Usaha : 32509 - Industri Peralatan Kedokteran Dan Kedokteran Gigi Serta
Indonesia (KBLI) Perlengkapan Lainnya
6. Lokasi Usaha : Jl. Alex Bangun Cipendawa Baru Desa/Kelurahan Bantargebang, Kec.
Bantargebang, Kota Bekasi, Provinsi Jawa Barat
Kode Pos: 17151

Telah memenuhi persyaratan:

1. Persyaratan Administrasi
2. Persyaratan Teknis

Lampiran Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha ini memuat data teknis yang merupakan bagian tidak
terpisahkan dari dokumen ini. Pelaku Usaha tersebut di atas wajib menjalankan kegiatan usahanya sesuai dengan ketentuan
perundang-undangan yang berlaku.

Diterbitkan tanggal: 10 Maret 2023

a.n. Menteri Kesehatan

Menteri Investasi/
Kepala Badan Koordinasi Penanaman Modal,

Ditandatangani secara elektronik

Dicetak tanggal: 17 Maret 2023

1. Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha, tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab
Pelaku Usaha.
2. Dalam hal terjadi kekeliruan isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.
3. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN.
4. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)

 PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA

PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA

LAMPIRAN
IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI
PB-UMKU : 812000190380900010013

Lampiran berikut memuat data teknis Izin Edar Alat Kesehatan Dalam Negeri, sebagai berikut:

KEMENKES RI AKD 10102320443

Nama Dagang / Merek : BIPMED Semi Automatic Clinical Chemistry Analyzer

Kelompok / Kelas Resiko : Diagnostik In Vitro / A
Kategori Produk : Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik
Sub Kategori : Peralatan Laboratorium Klinik
Jenis Produk : Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use.
Tipe / Ukuran : Tipe : Chem 7
Kemasan : Wood Packing, Dus + unit
Nama Produsen / Pabrikan : PT. BUMI INDAH PUTRA, Jawa Barat
Atas dasar lisensi dari : -
Ketentuan
1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 09 Maret 2028.
2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan berlaku.
3. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut,
pendaftar bersedia mengembalikan izin edar .
5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari
persetujuan izin edar ini.
6. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau kembali.
 PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA

PERIZINAN BERUSAHA UNTUK MENUNJANG KEGIATAN USAHA

LAMPIRAN
IZIN EDAR ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI
PB-UMKU : 812000190380900010013

KEMENKES RI AKD 10102320443

No. Deskripsi Tipe / Kode

1 SET OF STANDARD ACCESSORIES FOR CHEM 7 110036
2 DUST COVER 110348
3 RECTANGULAR POLYSTYRENE MICRO CUVETTE 110347
4 TYPE E / F PLUG – M2511 / U16CS3 V1625 HO5 VVF 3 X 1SQ.mm 100343
2MTR. LENGTH.
5 THERMAL PRINTER PAPER ROLL (57mm X 30m) 110309
6 POWER ADAPTER AC (O/P : 19.5 VDC ; 90 W) 115981
7 ALLEN KEY SIZE : 2.5 mm 110326
8 ASSEMBLY WASTE BOTTLE 110035
9 OPERATOR MANUAL for Chem 7 116796
10 P.M. KIT FOR CHEM5X / Chem 7 110046
11 ASSEMBLY LAMP 110018
12 TUBING PVC (ID 2.8 mm, OD 4.3 mm) 110354
13 TUBE TEFLON 0.75mm X 1.5 MM (442-5409-4) 111213
14 TUBE TEFLON (ID 1 mm, OD 2 mm, PTFE – M0004) 110194
15 PERISTALTIC TUBE ASSEMBLY 110021
16 SILICON TUBING (ID 2 mm, OD 4 mm) (IMPORTED) 110356
17 TUBE SILICON (ID-0.8 mm, OD-2.4 mm) 110355
18 -

Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode produk yang tercantum
dalam lampiran ini

w.tcpdf.org)
Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)