REKOMENDASI KALIBRASI ALAT

KESEHATAN
No.Dokumen :440/rJ.9'1/y/2022
No. Revisi : 00
SOP DINASKESEHATAN
Tanggal Terbit /01 /22
Halaman :1I 3
KEPAL A DINAS KESEHATAN
- --
PEMERINTAH
KABUPATENPIDIE

1. Pengertian Pengertian Kalibrasi Alkes adalah suatu proses pengecekan dan

pengaturan akurasi dari alat-alat kesehatan dengan cara
membandingkan dengan standar atau tolak ukur

2. Tujuan - Memastikan basil pengukuran atau pemeriksaan yang dilakukan

oleh alat tersebut akurat dan konsisten dengan instrumen lainnya
- Menjamin kondisi alat ukur tetap terjaga sesuai spesifikasinya

3. Kebijakan SK

4. Referensi a. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 54

Tahun 2015 Tentang Pengujian Dan Kalibrasi Alat Kesehatan
b. Undang-undang No 70 tahun 2014 tentang Perusahaan Rumah
Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga
c. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran
Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan
Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 3781)
d. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan
dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga ( Berita Negara
Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 399)
e. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 75 Tahun 2014 tentang
Puskesmas.
5. Prosedur/ Langkah• Langkah
A. Alat dan Bahan :
-Lembar kuisioner
-Alat tulis
-Kamera
B. Langkah - Langkah :
1. Persiapan surat menyurat yang ditanda tangani oleh Kepala Dinas.
2. Mengundang lembaga Kalibrasi
3. Persiapan instrumen Kalibrasi Alkes
4. Berkoordinasi dengan Puskesmas untuk persiapan alkes yang
akan di Kalibrasi.
5. Meng Upload sertifikat Kalibrasi ke ASpak
6. Bagan Alir

ALUR KALIBRASI ALAT

Koor.Lab membuat
daftar kalibrasi alat

Pengajuan ke lnstitusi
yg memlakukan
Kalibrasi

lnstitusi tersebut
mengajukan penawaran

Penawaran di setujui

Dilakukan kalibrasi
7. Hal yang perlu 1. Ketersediaan Alkes yang akan di kalibrasi di Puskesmas
diperhatikan 2. Kondisi alkes yang di kalibrasi di Puskesmas
8.Unit terkait 1. Semua Ketua tim yang terlibat dalam Kegiatan Kalibrasi
2. Puskesmas
9.Dokumen terkait
Kuisioner

10.Rekam historis N0. Yang Isi Tanggal mulai

perubapan diubah perubahan diberlakukan