KALIBRASI

ALAT KESEHATAN
No. Dokumen : No. Revisi : Halaman :
RUMAH SAKIT SPO-04-URDAL- 00 3 Lembar
KHUSUS DAERAH RSKDDS
DUREN SAWIT
Tanggal Terbit : Ditetapkan Oleh Direktur :
PROSEDUR TETAP
03 November 2014
Dr. T.Caroline
Kawinda,MARS
NIP. 195811271987032003
PENGERTIAN 1. Kalibrasi adalah kegiatan peneraan untuk
menentukan kebenaran nilai penunjukkan alat
ukur dan/atau bahan ukur
2. Institusi Penguji adalah sarana kesehatan atau
sarana lainnya yang mempunyai tugas dan
fungsi untuk melakukan pengujian dan/atau
kalibrasi alat kesehatan dapat diselenggarakan
oleh Badan Pemerintah atau swasta berdasarkan
Ijin Kepala Dinas
3. Hasil Pengujian dan/atau kalibrasi adalah
pernyataan tertulis yang menerangkan bahwa
alat kesehatan tersebut laik pakai atau tidak laik
pakai berdasarkan hasil pengujian dan/atau
kalibrasi
TUJUAN Pengujian dan/atau Kalibrasi dilakukan untuk
menjamin kebenaran nilai keluaran atau kinerja dan
keselematan pemakaian
KEBIJAKAN 1. Undang Undang Nomor 44 tahun 2009 Tentang
Rumah Sakit
2. Permenkes Nomor 363 tahun 1998 Tentang
Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan
3. Permenkes Nomor 394/MENKES-
KESOS/SK/V/2001 tentang Institusi Kalibrasi
PROSEDUR Instruksi dalam pelaksanan:
1. Menginventaris alat kesehatan yang perlu
dilakukan kalibrasi dengan kriteria :
a. Belum mempunyai sertifikat dan/atau tanda
b. Sudah berakhirnya jangka waktu sertifikat
dan/atau tanda
c. Diketahui penunjukkannya atau keluarannya
atau kinerjanya (performance) atau
keamanannya (safety) tidak sesuai lagi
walaupun sertifikat dan/atau tanda masih
berlaku
d. Telah mangalami perbaikan, walaupun
sertifikat dan/atau tanda masih berlaku
2. Menyusun jadwal kebutuhan kalibrasi alat
kesehatan
3. Menyampaikan usulan Belanja Jasa Kalibrasi
tahunan/ Pemeliharaan alat kedokteran
4. Melakukan pengawasan dan monitoring pekerjaan
kalibrasi oleh penyedia
5. Menerima sertifikat dari Institusi Penguji dengan
hasil yang memenuhi standar diberikan sertifikat
dan tanda yang menyatakan alat tersebut laik
pakai, serta untuk hasil yang tidak memenuhi
standart hanya diberi tanda oleh institusi penguji
6. Membuat laporan analisa pekerjaan jasa kalibrasi
dari penyedia
7. Mencatat dan membuat laporan pelaksanaan
kegiatan kalibrasi alat kesehatan
8. Mengevaluasi kesesuaian jadwal kalibrasi dengan
pelaksanaan kalibrasi
9. Melakukan perhitungan sasaran mutu
UNIT TERKAIT - Instalasi Radiologi
- Instalasi Laboratorium
- Intalasi Rawat Jalan
 - Instalasi Rawat Inap
- Instalasi Gawat Darurat
- HCU
DOKUMEN - Master Data Alat Kesehatan
- Jadwal Kalibrasi Alat Kesehatan
TERKAIT
- Laporan Kegiatan Kalibrasi
- Sertifikat Kalibrasi

ALUR PROSEDUR

Identifikasi Alat,
Penyusunan
Jadwal Kalibrasi

Usulan
Pengadaan
Kalibrasi

Proses
Pengadaan

Pelaksanaan
Kalibrasi

Laik Pakai Tidak Laik

Pakai

Sertifikat dan Perbaikan Alat

tanda Laik

Rusa Baik
k

Pengembalian
Alat