KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor :
Terbit ke :
SOP No. Revisi :
Pemerintah Kota Tgl. Berlaku :
Semarang Halaman :1 Klinik Nur Aini
Ditetapkan Pimpinan dr. Wardani, MM
TTD Pimpinan Klinik :
Klinik Nur Aini NIP.

1. Pengertian Validasi adalah kegiatan untuk menentukan satu atau lebih karakteristik
dari suatu bahan atau instrument sehingga dapat dipastikan kesesuaian
antara karakteristik dan spesifikasinya.
Kalibrasi adalah suatu kegiatan untuk menstandarisasi alat ukur dengan
cara membandingkan alat ukur tersebut dengan peralatan yang standar
yang dapat diidentifikasi dan ditelusuri ke standar nasional / internasional.
2. Tujuan 1. Memastikan kesesuaian karakteristik terhadap spesifikasi suatu alat
ukur atau instrumen.
2. Menentukan deviasi kebenaran konvensional nilai penunjukan suatu
instrument ukur atau deviasi dimensi nominal yang seharusnya untuk
suatu bahan ukur
3. Menjamin hasil pengukuran sesuai dengan standar nasional /
internasional
3. Kebijakan Surat Keputusan Pimpinan Klinik No. ……………………………. tentang
pengendalian mutu laboratorium
4. Referensi Depkes RI 2001 tentang pedoman pengujian dan validasi alat kesehatan
5. Prosedur 1. Petugas laboratorium atau petugas klinik melalui petugas pengelola
barang medis Klinik Nur Aini mengajukan rencana program kalibrasi
dan validasi instrument ke Dinas Kesehatan atau Perusahaan Kalibrasi
swasta
2. Petugas laboratorium atau petugas klinik menerima jadwal kalibrasi
dan validasi instrument dari Dinas Kesehatan atau Perusahaan
Kalibrasi Swasta yang diketahui pimpinan Klinik Nur Aini
3. Petugas laboratorium atau petugas klinik menerima dan mendampingi
petugas yang kompeten dari Dinas Kesehatan atau Perusahaan
Kalibrasi swasta untuk mengkalibrasi instrument sesuai prosedur
4. Petugas laboratorium atau petugas klinik meminta bukti kalibrasi dan
validasi instrument yang telah dilakukan
5. Melaporkan hasil atau bukti kalibrasi dan validasi yang telah
dilakukan kepada pimpinan klinik dan tim manajemen mutu klinik
Nur Aini
6. Unit Terkait  Pimpinan klinik Nur Aini
 Laboratorium Sarana Medika
 Pengelola barang medis klinik Nur Aini
 Dinas Kesehatan atau Perusahaan Kalibrasi swasta
REKAMAN HISTORIS PERUBAHAN

No Isi Perubahan Tgl. Mulai diberlakukan