KALIBRASI DAN

VALIDASI INSRUMEN

No. Dokumen :
No. Revisi :
Tanggal Terbit :
SOP
Halaman :

UPT
Puskesmas
dr. Gustiarini, MM.RS
Sukajadi
NIP.198408116200912003
Puskesmas
Sukawarna

1. Pengertian Kalibrasi dan validasi instrumen adalah kegiatan untuk

menunjukkan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat ukur
dan bahan ukur dengan membandingkan terhadap standar
pengukuran yang dapat dilacak ke standar nasional atau
internasional untuk satuan ukur.

2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah yang harus dilakukan

pada saat melakukan kalibrasi dan validasi instrumen di
laboratorium

3. Kebijakan SK Ka.UPT Puskesmas Sukawarna No.

tentang Pengendalian Mutu laboratorium Puskesmas

4. Referensi Permenkes No.37 tahun 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium di

puskesmas.

1. Petugas laboratorium melakukan identifikasi instrumen yang

5. Prosedur
berpengaruh langsung pada hasil pengujian dan membuat
jadwal kalibrasi dan validasi untuk peralatan tersebut.

1/5
 2. Instrumen yang sudah dikalibrasi dan divalidasi diberi label.
Label mencakup tanggal kalibrasi, nilai kalibrasi dan
ketidakpastian pengukurannya.
3. Hasil kalibrasi dan validasi dicatat dalam buku inventaris.
4. Bila memungkinkan setelah dilabel sekurang kurangnya 6 bulan
sekali dilakukan pengecekan antara.
5. Apabila pengecekan antara maih sesuai dengan hasil kalibrasi
sebelumnya, maka tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan
antara selanjutnya
6. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan
yang lebih besar dari kalibrasi sebelumnya maka dilakukan
kalibrasi dan validasi ulang oleh institusi yang berkompeten.
7. Data hasil pengecekan antara dicek di buku inventaris.
8. Bila memungkinkan juga dilakukan kalibrasi antara untuk
standar acuan dan bahan acuan.
9. Rekaman bahan standar acuan dan bahan acuan disimpan
dalam buku inventaris.
10. Petugas melaksanakan pencatatan dan pelaporan

1. Teknisi alat
6. Unit Terkait
2. DKK Bandung

2/5
7. Bagan Alir
Petugas melakukan
identifikasi instrumen

Beri label pada instrumen yang

telah di validasi & kalibrasi

Catat hasil kalibrasi & validasi

Lakukan pengecekan
sekurangnya 6 bulan sekali

Data hasil pengecekan di cek di

buku inventaris

Bila memungkinkan lakukan

kalibrasi anatar untuk standar
dan bahan acuan

Lakukan pencatatan
dan pelaporan

8. Dokumen Buku Inventaris alat

Terkait

9. Rekaman Historis Perubahan

No Yang Dirubah Isi Perubahan Tgl.Mulai Diberlakukan

3/5
 DAFTAR TILIK KALIBRASI DAN
VALIDASI INSTRUMEN

Unit :…………………………………………………
Nama Petugas :…………………………………………………
No Kegiatan YA TIDAK

1.
Apakah petugas melakukan identifikasi instrumen yang
berpengaruh langsung pada hasil pengujian dan membuat
jadwal kalibrasi dan validasi untuk peralatan tersebut?
2. Apakah Instrumen yang sudah dikalibrasi dan divalidasi
diberi label. Label mencakup tanggal kalibrasi, nilai kalibrasi
dan ketidakpastian pengukurannya?
3. Apakah Hasil kalibrasi dan validasi dicatat dalam buku
inventaris ?
4. Apakah bila memungkinkan setelah dilabel sekurang
kurangnya 6 bulan sekali dilakukan pengecekan antara ?
5. Apakah bila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil
kalibrasi sebeumnya, maka tidak dilakukan kalibrasi sampai
pengecekan antara selanjutnya?
6. Apakah jika ditemukan kerusakan yang berat maka teknisi
akan membawa alat tersebut untuk diperbaiki lebih lanjut?
7. Apakah bila pengecekan antara menghasilkan nilai
penyimpangan yang lebih besar dari kalibrasi sebelumnya
maka dilakukan kalibrasi dan validasi ulang oleh institusi
yang berkompeten ?
8. Apakah Data hasil pengecekan antara dicek di buku
inventaris ?
9. Apakah Bila memungkinkan juga dilakukan kalibrasi antara
untuk standar acuan dan bahan acuan?
Tanggal Pelaksanaan :………………………………………………....

9. Apakah Bila memungkinkan juga dilakukan kalibrasi antara

untuk standar acuan dan bahan acuan?

4/5
10. Apaka rekaman bahan standar acuan dan bahan acuan
disimpan dalam buku inventaris?
11. Apakah petugas melaksanakan pencatatan dan pelaporan?

CR: …………………………………………%.

Pelaksana/ Auditor

( .............................. )

5/5