KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor Dokumen LAB/SOP-20/

100.02.024.007/2018
SOP Nomor Revisi
Tanggal Terbit 1 Maret 2018
Halaman 1 dari 2
PUSKESMAS KEPALA PUSKESMAS
Nata Siswanto
LEMPAKE NIP.197102012003121004

1. Pengertian Validasi adalah kegiatan untuk menentukan satu atau lebih karakteristik
dari suatu bahan atau instrument, sehingga dapat dipastikan
kesesuaian antara karakteristik dengan spesifikasinya.
Kalibrasi adalah suatu kegiatan untuk menstandarisasi alat ukur
laboratorium dengan cara membandingkan alat ukur tersebut dengan
peralatan standar yang dapat diidentifikasi dan ditelusuri ke standar
nasional/internasional.
Validasi dan kalibrasi dilakukan pada alat yang belum memiliki sertifikat
dan standar lulus pengujian atau kalibrasi. Masa berlaku sertifikat dan
standar lulus pengujian atau kalibrasi telah habis. Diketahui
penunjukannya atau keluarannya atau kinerjanya (performance) atau
keamanannya (safety) tidak sesuai lagi, walaupun sertifikat dan tanda
masih berlaku, telah mengalami perbaikan, walaupun sertifikat dan
tanda masih berlaku, telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi,
walaupun sertifikat dan tanda masih berlaku atau jika tanda layak pakai
pada alat kesehatan tersebut hilang atau rusak, sehingga tidak dapat
memberikan informasi yang sebenarnya.
Tim pengelola barang atau institusi penguji bertanggungjawab terhadap
pelaksanaan validasi dan kalibrasi.
2. Tujuan 1. Memastikan kesesuaian karakteristik terhadap spesifikasi terhadap
suatu bahan ukur atau instrument.
2. Menentukan deviasi kebenaran konvensional nilai penunjukkan
suatu instrument ukur atau deviasi dimensi nominal yang
seharusnya untuk suatu bahan ukur.
3. Menjamin hasil-hasil pengukuran sesuai dengan standar
nasional/internasional.
3. Kebijakan SK Kepala Puskesmas No. 188.4/027/100.02.024.007/2018 tentang
Pengendalian Mutu Laboratorium

4. Referensi Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 37 tahun 2012 tentang

KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN 1/2

 Penyelenggaraan Laboratorium Pusat Kesehatan Masyarakat

5. Prosedur
1. Petugas mengidentifikasi jenis peralatan laboratorium yang akan
dikalibrasi.

2. Petugas mengidentifikasi nama alat.

3. Petugas mengidentifikasi merk alat.

4. Petugas mengidentifikasi tipe alat.

5. Petugas mengidentifikasi nomor seri alat.

6. Petugas mengidentifikasi fungsi alat.

7. Petugas mengidentifikasi akurasi yang diperlukan alat.

8. Petugas mengidentifikasi petugas internal kalibrasi yang akan

ditunjuk.

9. Petugas berkoordinasi dengan penanggung jawab peralatan

puskesmas tentang alat alat yang akan dikalibrasi.

10. Petugas kalibrasi yang telah ditunjuk mengambil dan membawa.

peralatan yang akan dikalibrasi.

11. Petugas kalibrasi mengembalikan peralatan yang telah selesai

dikalibrasi.
6. Diagram
Alir

7. Unit Terkait

KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN 2/2