No:

SOP

Kalibrasi Alat Ukur Tanggal Berlaku:

Disusun oleh: Disetujui oleh: Protap akan dikaji ulang pada:

Dian Untoro
General Affair Direktur

I. TUJUAN
1. Mencapai ketertelusuran pengukuran. Hasil pengukuran dapat dikaitkan/tertelusur
sampai ke standar yang lebih tinggi / teliti, melalui rangkaian perbandingan yang tak
terputus.
2. Menentukan deviasi (penyimpangan) kebenaran nilai konvensional penunjukan
suatu instrument ukur.
3. Menjamin hasil-hasil pengukuran sesuai dengan standar Nasional maupun
Internasional.

II. RUANG LINGKUP

Prosedur ini berlaku untuk seluruh material dari proses incoming pembuatan Alat
Kesehatan yang di produksi PT Solo Abadi Indonesia

III. PENANGGUNG JAWAB

Kepala Produksi dan Bagian QC bertanggung jawab untuk memastikan material dan
produk diperiksa sehingga dapat menjamin spesifikasi produk yang diproses sesuai
dengan persyaratan pelanggan terkait.

IV. PROSEDUR
1. Manajer Teknis melakukan identifikasi peralatan yang berpengaruh langsung
pada hasil pengujian dan membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan tersebut.
2. Alat-alat yang sudah dikalibrasi diberi label. Label mencakup tanggal kalibrasi,
nilai kalibrasi dan ketidakpastian pengukurannya.
3. Bila memungkinkan, setelah dilabel sekurang-kurangnya enam bulan sekali
dilakukan pengecekan.
4. Apabila pengecekan masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya, maka tidak
dilakukan kalibrasi sampai pengecekan selanjutnya.
5. Apabila pengecekan menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih besar dari
kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang oleh institusi yang
berkompeten.
V. SUMBER
1. Buku CDAKB
2. Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan